"固得林"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"固得林"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)的英文品名是"GOODMORNING" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014331號, 有效日期是2019/07/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/02/24, 註銷理由是經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是松安醫療器材有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014331號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/02/24 |
| 註銷理由 | 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍 |
| 有效日期 | 2019/07/15 |
| 發證日期 | 2014/07/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401433109 |
| 中文品名 | "固得林"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌) |
| 英文品名 | "GOODMORNING" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 松安醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣溪湖鎮田中里田中央路2段190巷152號 |
| 申請商統一編號 | 53850276 |
| 製造商名稱 | GOODMORNING BIO CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 30 DOKBAE-RO, 492BEON-GIL, NAM-GU, INCHEON, SOUTH KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/02/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014331號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2015/02/24 |
註銷理由經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍 |
有效日期2019/07/15 |
發證日期2014/07/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401433109 |
中文品名"固得林"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌) |
英文品名"GOODMORNING" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱松安醫療器材有限公司 |
申請商地址彰化縣溪湖鎮田中里田中央路2段190巷152號 |
申請商統一編號53850276 |
製造商名稱GOODMORNING BIO CO., LTD. |
製造廠廠址30 DOKBAE-RO, 492BEON-GIL, NAM-GU, INCHEON, SOUTH KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2015/02/24 |
製造許可登錄編號(空) |
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彰化縣溪湖鎮田中里田中央路2段190巷152號