“默瀚” 保存血小板濃縮液之容器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“默瀚” 保存血小板濃縮液之容器的英文品名是“Tubex” Super PRP tube system, 許可證字號是衛部醫器輸字第027897號, 有效日期是2025/11/03, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品用於保存血液及血液離心後之血小板濃縮液(PRP),其中PRP可用於自體及異體骨混合手術。, 醫器規格是TX-10、TX-25。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是松安醫療器材有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027897號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/11/03 |
發證日期 | 2015/11/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602789708 |
中文品名 | “默瀚” 保存血小板濃縮液之容器 |
英文品名 | “Tubex” Super PRP tube system |
效能 | 本產品用於保存血液及血液離心後之血小板濃縮液(PRP),其中PRP可用於自體及異體骨混合手術。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | TX-10、TX-25。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 松安醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 臺中市龍井區遊園北路448巷5號1樓 |
申請商統一編號 | 53850276 |
製造商名稱 | MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD. |
製造廠廠址 | 79, HOEDEOK-GIL, GWANGJU-SI, GYEONGGI-DO 464-120, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/12/29 |
製造許可登錄編號 | QSD7898 |
許可證字號衛部醫器輸字第027897號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/03 |
發證日期2015/11/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602789708 |
中文品名“默瀚” 保存血小板濃縮液之容器 |
英文品名“Tubex” Super PRP tube system |
效能本產品用於保存血液及血液離心後之血小板濃縮液(PRP),其中PRP可用於自體及異體骨混合手術。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格TX-10、TX-25。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱松安醫療器材有限公司 |
申請商地址臺中市龍井區遊園北路448巷5號1樓 |
申請商統一編號53850276 |
製造商名稱MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD. |
製造廠廠址79, HOEDEOK-GIL, GWANGJU-SI, GYEONGGI-DO 464-120, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2023/12/29 |
製造許可登錄編號QSD7898 |
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臺中市龍井區遊園北路448巷5號1樓