“億薩佧” 可攜式血袋加溫器
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中文品名“億薩佧” 可攜式血袋加溫器的英文品名是“HISAKA” Portable Blood Bag Warmer System, 許可證字號是衛部醫器輸字第027080號, 有效日期是2020/02/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是本系統為一種移動式的乾式血液加溫裝置。該系統透過乾式加熱技術(高柔韌性的導熱貼片)來對血袋進行加熱,可以預防血液或者其他液體輸送過程中意外引發低體溫症的可能性。, 醫器規格是PBBW 8000。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是采京貿易有限公司.

#“億薩佧” 可攜式血袋加溫器的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第027080號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/02/25
發證日期2015/02/25
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602708001
中文品名“億薩佧” 可攜式血袋加溫器
英文品名“HISAKA” Portable Blood Bag Warmer System
效能本系統為一種移動式的乾式血液加溫裝置。該系統透過乾式加熱技術(高柔韌性的導熱貼片)來對血袋進行加熱,可以預防血液或者其他液體輸送過程中意外引發低體溫症的可能性。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B.9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PBBW 8000。
限制項目輸 入
申請商名稱采京貿易有限公司
申請商地址臺中市北屯區崇德路二段252號15樓
申請商統一編號27435746
製造商名稱HISAKA (SINGAPORE) PTE LTD
製造廠廠址63 SUNGEI KADUT LOOP, HISAKA INDUSTRIAL BUILDING, SINGAPORE 729484
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD7918

許可證字號

衛部醫器輸字第027080號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/02/25

發證日期

2015/02/25

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602708001

中文品名

“億薩佧” 可攜式血袋加溫器

英文品名

“HISAKA” Portable Blood Bag Warmer System

效能

本系統為一種移動式的乾式血液加溫裝置。該系統透過乾式加熱技術(高柔韌性的導熱貼片)來對血袋進行加熱,可以預防血液或者其他液體輸送過程中意外引發低體溫症的可能性。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9205 血球與血漿加熱裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PBBW 8000。

限制項目

輸 入

申請商名稱

采京貿易有限公司

申請商地址

臺中市北屯區崇德路二段252號15樓

申請商統一編號

27435746

製造商名稱

HISAKA (SINGAPORE) PTE LTD

製造廠廠址

63 SUNGEI KADUT LOOP, HISAKA INDUSTRIAL BUILDING, SINGAPORE 729484

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SG

製程

(空)

異動日期

2022/09/21

製造許可登錄編號

QSD7918

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“億薩佧” 可攜式血袋加溫器的地址位於

臺中市北屯區崇德路二段252號15樓

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郭仁彰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5880000 | 所代表法人: | 采京貿易有限公司 | 統一編號: 27435746

陳麗玉

職稱: 董事 | 持有股份數: 2800000 | 所代表法人: | 采京貿易有限公司 | 統一編號: 27435746

林怡芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 1400000 | 所代表法人: | 采京貿易有限公司 | 統一編號: 27435746

郭仁彰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5880000 | 所代表法人: | 采京貿易有限公司 | 統一編號: 27435746

陳麗玉

職稱: 董事 | 持有股份數: 2800000 | 所代表法人: | 采京貿易有限公司 | 統一編號: 27435746

林怡芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 1400000 | 所代表法人: | 采京貿易有限公司 | 統一編號: 27435746

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采京貿易有限公司

統一編號: 27435746 | 電話號碼: 04-23157958 | 臺中市南屯區精科南路99號5樓之2

采京貿易有限公司

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“八光”腹腔鏡手通路裝置

英文品名: “Hakko” Lap Disc Hand Access Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027807號 | 有效日期: 2020/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 采京貿易有限公司

“億薩佧” 可攜式血袋加溫器

英文品名: “HISAKA” Portable Blood Bag Warmer System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027080號 | 有效日期: 20200225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本系統為一種移動式的乾式血液加溫裝置。該系統透過乾式加熱技術(高柔韌性的導熱貼片)來對血袋進行加熱,可以預防血液或者其他液體輸送過程中意外引發低體溫症的可能性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PBBW 8000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 采京貿易有限公司

“八光”腹腔鏡手通路裝置

英文品名: “Hakko” Lap Disc Hand Access Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027807號 | 有效日期: 20201001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 采京貿易有限公司

“八光”腹腔鏡手通路裝置

英文品名: “Hakko” Lap Disc Hand Access Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027807號 | 有效日期: 2020/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 采京貿易有限公司

“億薩佧” 可攜式血袋加溫器

英文品名: “HISAKA” Portable Blood Bag Warmer System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027080號 | 有效日期: 20200225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本系統為一種移動式的乾式血液加溫裝置。該系統透過乾式加熱技術(高柔韌性的導熱貼片)來對血袋進行加熱,可以預防血液或者其他液體輸送過程中意外引發低體溫症的可能性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PBBW 8000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 采京貿易有限公司

“八光”腹腔鏡手通路裝置

英文品名: “Hakko” Lap Disc Hand Access Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027807號 | 有效日期: 20201001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 采京貿易有限公司

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英文品名: CJ CHG Antiseptic Cleansing Solution 2% | 許可證字號: 衛部藥製字第061074號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/02/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

捷力勁-(可羅希定)殺菌潔淨液2%

英文品名: CJ CHG Antiseptic Cleansing Solution 2% | 許可證字號: 衛部藥製字第061074號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/02/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “億薩佧” 可攜式血袋加溫器 相關資料

采京貿易有限公司

食品業者登錄字號: B-127435746-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27435746 | 台中市南屯區精科南路99號5樓之2

采京貿易有限公司

食品業者登錄字號: B-127435746-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27435746 | 台中市南屯區精科南路99號5樓之2

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捷力勁-(可羅希定)殺菌潔淨液2%

英文品名: CJ CHG Antiseptic Cleansing Solution 2% | 適應症: 手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;LDPE塑膠瓶裝;;塑膠軟管裝 | 藥品類別: | 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION | 申請商名稱: 采京貿易有限公司 | 有效日期: 2027/02/22

捷力勁-(可羅希定)殺菌潔淨液2%

英文品名: CJ CHG Antiseptic Cleansing Solution 2% | 適應症: 手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;LDPE塑膠瓶裝;;塑膠軟管裝 | 藥品類別: | 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION | 申請商名稱: 采京貿易有限公司 | 有效日期: 2027/02/22

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藥商地址: 臺中市南屯區精科南路99號5樓之2 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、儲存、供應

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采京貿易有限公司

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根據地址 臺中市北屯區崇德路二段252號15樓 找到的相關資料

“艾貝爾”中心靜脈導管組

英文品名: “ABLE” Disposable Central Venous Catheter and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001105號 | 有效日期: 20250131 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 邁斯貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾貝爾”中心靜脈導管組

英文品名: “ABLE” Disposable Central Venous Catheter and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001105號 | 有效日期: 20250131 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 邁斯貿易有限公司

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采京貿易的黃頁資料

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采京貿易有限公司 | 地址: 台中市西屯區寧夏路89巷15號 | 電話: 04-2315-7160

名稱 采京貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區精科南路99號5樓之2
郭仁彰27435746核准設立

登記地址: 臺中市南屯區精科南路99號5樓之2 | 負責人: 郭仁彰 | 統編: 27435746 | 核准設立

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與“億薩佧” 可攜式血袋加溫器同分類的醫療器材許可證資料集

“費森尤斯”透析液過濾器

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“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

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“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機

英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格:AIR‐FLOW handy 3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統

英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統

英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab EBV ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

“費森尤斯”透析液過濾器

英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5008201, F00005662 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機

英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格:AIR‐FLOW handy 3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統

英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統

英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab EBV ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

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