“億薩佧” 可攜式血袋加溫器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“億薩佧” 可攜式血袋加溫器的英文品名是“HISAKA” Portable Blood Bag Warmer System, 許可證字號是衛部醫器輸字第027080號, 有效日期是2020/02/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是本系統為一種移動式的乾式血液加溫裝置。該系統透過乾式加熱技術(高柔韌性的導熱貼片)來對血袋進行加熱，可以預防血液或者其他液體輸送過程中意外引發低體溫症的可能性。, 醫器規格是PBBW 8000。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是采京貿易有限公司.

#“億薩佧” 可攜式血袋加溫器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第027080號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/02/25
發證日期	2015/02/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602708001
中文品名	“億薩佧” 可攜式血袋加溫器
英文品名	“HISAKA” Portable Blood Bag Warmer System
效能	本系統為一種移動式的乾式血液加溫裝置。該系統透過乾式加熱技術(高柔韌性的導熱貼片)來對血袋進行加熱，可以預防血液或者其他液體輸送過程中意外引發低體溫症的可能性。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PBBW 8000。
限制項目	輸入
申請商名稱	采京貿易有限公司
申請商地址	臺中市北屯區崇德路二段252號15樓
申請商統一編號	27435746
製造商名稱	HISAKA (SINGAPORE) PTE LTD
製造廠廠址	63 SUNGEI KADUT LOOP, HISAKA INDUSTRIAL BUILDING, SINGAPORE 729484
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	QSD7918

許可證字號

衛部醫器輸字第027080號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/02/25

發證日期

2015/02/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602708001

中文品名

“億薩佧” 可攜式血袋加溫器

英文品名

“HISAKA” Portable Blood Bag Warmer System

效能

本系統為一種移動式的乾式血液加溫裝置。該系統透過乾式加熱技術(高柔韌性的導熱貼片)來對血袋進行加熱，可以預防血液或者其他液體輸送過程中意外引發低體溫症的可能性。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9205 血球與血漿加熱裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PBBW 8000。

限制項目

輸入

申請商名稱

采京貿易有限公司

申請商地址

臺中市北屯區崇德路二段252號15樓

申請商統一編號

27435746

製造商名稱

HISAKA (SINGAPORE) PTE LTD

製造廠廠址

63 SUNGEI KADUT LOOP, HISAKA INDUSTRIAL BUILDING, SINGAPORE 729484

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/21

製造許可登錄編號

QSD7918

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“億薩佧” 可攜式血袋加溫器的地址位於

臺中市北屯區崇德路二段252號15樓

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采京貿易有限公司

統一編號: 27435746 | 電話號碼: 04-23157958 | 臺中市南屯區精科南路99號5樓之2

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“億薩佧” 可攜式血袋加溫器	英文品名: “HISAKA” Portable Blood Bag Warmer System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027080號 \| 有效日期: 20200225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本系統為一種移動式的乾式血液加溫裝置。該系統透過乾式加熱技術(高柔韌性的導熱貼片)來對血袋進行加熱，可以預防血液或者其他液體輸送過程中意外引發低體溫症的可能性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PBBW 8000。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 采京貿易有限公司
“八光”腹腔鏡手通路裝置	英文品名: “Hakko” Lap Disc Hand Access Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027807號 \| 有效日期: 2020/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 采京貿易有限公司
“八光”腹腔鏡手通路裝置	英文品名: “Hakko” Lap Disc Hand Access Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027807號 \| 有效日期: 20201001 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 采京貿易有限公司

“億薩佧” 可攜式血袋加溫器

“八光”腹腔鏡手通路裝置

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公司統一編號: 27435746 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市南屯區精科南路99號5樓之2 | 食品業者登錄字號: B-127435746-00000-7

采京貿易有限公司

公司統一編號: 27435746 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市南屯區精科南路99號5樓之2 | 食品業者登錄字號: B-127435746-00000-7

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采京貿易有限公司	公司統一編號: 27435746 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台中市南屯區精科南路99號5樓之2 \| 食品業者登錄字號: B-127435746-00000-7 @ 食品業者登錄資料集
“八光”腹腔鏡手通路裝置	英文品名: “Hakko” Lap Disc Hand Access Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027807號 \| 有效日期: 2020/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 采京貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“億薩佧” 可攜式血袋加溫器	英文品名: “HISAKA” Portable Blood Bag Warmer System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027080號 \| 有效日期: 20200225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本系統為一種移動式的乾式血液加溫裝置。該系統透過乾式加熱技術(高柔韌性的導熱貼片)來對血袋進行加熱，可以預防血液或者其他液體輸送過程中意外引發低體溫症的可能性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PBBW 8000。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 采京貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“八光”腹腔鏡手通路裝置	英文品名: “Hakko” Lap Disc Hand Access Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027807號 \| 有效日期: 20201001 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 采京貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
捷力勁-(可羅希定)殺菌潔淨液2%	英文品名: CJ CHG Antiseptic Cleansing Solution 2% \| 適應症: 手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: LDPE塑膠瓶裝;;塑膠軟管裝;;塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION \| 申請商名稱: 采京貿易有限公司 \| 有效日期: 2027/02/22 @ 未註銷藥品許可證資料集
捷力勁-(可羅希定)殺菌潔淨液2%	英文品名: CJ CHG Antiseptic Cleansing Solution 2% \| 許可證字號: 衛部藥製字第061074號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/02/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION \| 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

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采京貿易有限公司

藥商地址: 臺中市南屯區精科南路99號5樓之2 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、儲存、供應

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
采京貿易有限公司臺中市南屯區精科南路99號5樓之2	郭仁彰	27435746	核准設立

采京貿易有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科南路99號5樓之2 | 負責人: 郭仁彰 | 統編: 27435746 | 核准設立

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"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)	英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司
"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 騏瑋有限公司
"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)	英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司