可諾 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統
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中文品名可諾 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統的英文品名是Kernel MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System, 許可證字號是衛部醫器製字第005636號, 有效日期是2026/06/13, 許可證種類是09, 效能是本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我檢測及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更為：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。, 醫器規格是可諾 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 內含：可諾 血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-321)、採血筆、採血針，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年2月2日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是九羽國際企業有限公司.

#可諾 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統的地圖

許可證字號衛部醫器製字第005636號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/13
發證日期2017/08/18
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名可諾 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統
英文品名Kernel MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System
效能本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我檢測及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更為：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A.1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別三B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別三B.7500 全血血紅素分析
主成分略述(空)
醫器規格可諾 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 內含：可諾 血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-321)、採血筆、採血針，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年2月2日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱九羽國際企業有限公司
申請商地址新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓
申請商統一編號28123572
製造商名稱九羽國際企業有限公司
製造廠廠址新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/14
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製字第005636號

註銷狀態

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註銷日期

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註銷理由

(空)

有效日期

2026/06/13

發證日期

2017/08/18

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

可諾 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統

英文品名

Kernel MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System

效能

本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我檢測及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更為：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。

劑型

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包裝

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醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1175 膽固醇(總量)試驗系統

醫器主類別三

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別三

B.7500 全血血紅素分析

主成分略述

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醫器規格

可諾 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 內含：可諾 血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-321)、採血筆、採血針，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年2月2日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

九羽國際企業有限公司

申請商地址

新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓

申請商統一編號

28123572

製造商名稱

九羽國際企業有限公司

製造廠廠址

新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓

製造廠公司地址

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製造廠國別

TW

製程

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異動日期

2022/03/14

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林丁財

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 九羽國際企業有限公司 | 統一編號: 28123572

林丁財

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 九羽國際企業有限公司 | 統一編號: 28123572

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九羽國際企業有限公司

統一編號: 28123572 | 電話號碼: 02-22309846 | 新北市板橋區三民路1段31巷96號1樓

九羽國際企業有限公司

統一編號: 28123572 | 電話號碼: 02-22309846 | 新北市板橋區三民路1段31巷96號1樓

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可諾II血糖試紙

英文品名: Kernel MultiCheck II Blood Glucose Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器製字第005619號 | 有效日期: 2020/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可諾II血糖試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SG106-10：10片/盒；SG106-25：25片/盒；SG106-50：50片/盒；SG206-50：25片×2/盒，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

可諾 血紅素試紙

英文品名: Kernel MultiCheck Blood Hemoglobin Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第005624號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SH102-25：25片/盒，以下空白。規格變更為：型號：SH102，包裝：5片/盒、10片/盒、25片/盒、25片×2/盒、50片/盒。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原107年2月2日仿單標籤... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

耐速測 全新 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統

英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005628號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量，本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原107年10月1日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

耐速測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統

英文品名: Nesco MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005629號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量，本產品可供單人自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.監測系統 (型號：N-01) 內含：測試儀(型號：N-01)1台、採血筆1支、採血針25支；2.血糖試紙 型號：SG119，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；3.膽固醇試紙... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

可諾 血糖試紙

英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器製字第005630號 | 有效日期: 2030/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格(新增適用機型)及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年7月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

可諾 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統

英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005635號 | 有效日期: 2021/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/07 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 可諾 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 內含：可諾 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model：ET-301)、採血筆、採血針，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

可諾 血糖/膽固醇 監測系統

英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005639號 | 有效日期: 2020/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/10/19 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及膽固醇含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 可諾 血糖/膽固醇 監測系統 內含：可諾 血糖/膽固醇 測試儀(Model：ET-202)、採血筆、採血針，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

可諾 血糖/血紅素 監測系統

英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005640號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 可諾 血糖/血紅素 監測系統 內含：可諾 血糖/血紅素 測試儀(Model：ET-222)、採血筆、採血針，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年12月19日核定之標... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

可諾 血糖/尿酸 監測系統

英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005792號 | 有效日期: 2025/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 可諾 血糖/尿酸 監測系統 內含：可諾 血糖/尿酸 測試儀(Model：ET-201)、採血筆、採血針，以下空白。詳如中文仿單核定本（原107年2月2日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

可諾 血糖 監測系統

英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005794號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原106年12月19日標籤仿單核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

"可諾" 尿酸試紙 (未滅菌)

英文品名: "Kernel MultiCheck" Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006863號 | 有效日期: 2027/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

"可諾" 膽固醇試紙 (未滅菌)

英文品名: "Kernel MultiCheck" Blood Cholesterol Test Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006864號 | 有效日期: 2027/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

可諾 迷你血糖監測系統

英文品名: Kernel Mini Check Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005367號 | 有效日期: 2022/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 可諾 迷你血糖監測系統(Model：ET-1003) 內含：可諾 迷你血糖測試儀(Model : ET-1003)、採血筆、採血針×10。2. 可諾 迷你血糖試紙(Kernel Mini Che... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

耐速測 全新 血糖監測系統

英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005986號 | 有效日期: 2028/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血測量血糖含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原107年10月1日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統

英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005596號 | 有效日期: 2027/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血測量血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品僅供自我測試(限單人使用)，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 (Model：Nw-07) 內含：耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 測試儀×1(Model：Nw-07)、採血筆×1、採血針×25、儀器檢測片(C... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

"可諾" 膽固醇監測系統 (未滅菌)

英文品名: "Kernel MultiCheck" Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006895號 | 有效日期: 2027/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統及一般手術用手動式器械之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

"耐速測 全新" 膽固醇監測系統 (未滅菌)

英文品名: "Nesco All New MultiCheck" Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006896號 | 有效日期: 2027/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統及一般手術用手動式器械之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

耐速測 全新 血糖/膽固醇 監測系統

英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005825號 | 有效日期: 2028/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 變更效能為：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇含量，本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.耐速測 全新 血糖/膽固醇 監測系統:測試儀(型號:Nw-05)1台、採血筆1支、採血針25支;2.血糖試紙(型號:SG126):10片/盒、25片/盒、50片/盒、25x2片/盒;3.膽固醇試紙... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

耐速測 全新 血糖/尿酸 監測系統

英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005827號 | 有效日期: 2028/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血定量檢測血糖及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原107年10月1日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

可諾II血糖試紙

英文品名: Kernel MultiCheck II Blood Glucose Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器製字第005619號 | 有效日期: 2020/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可諾II血糖試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SG106-10：10片/盒；SG106-25：25片/盒；SG106-50：50片/盒；SG206-50：25片×2/盒，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

可諾 血紅素試紙

英文品名: Kernel MultiCheck Blood Hemoglobin Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第005624號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SH102-25：25片/盒，以下空白。規格變更為：型號：SH102，包裝：5片/盒、10片/盒、25片/盒、25片×2/盒、50片/盒。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原107年2月2日仿單標籤... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

耐速測 全新 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統

英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005628號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量，本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原107年10月1日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

耐速測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統

英文品名: Nesco MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005629號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量，本產品可供單人自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.監測系統 (型號：N-01) 內含：測試儀(型號：N-01)1台、採血筆1支、採血針25支；2.血糖試紙 型號：SG119，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；3.膽固醇試紙... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

可諾 血糖試紙

英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器製字第005630號 | 有效日期: 2030/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格(新增適用機型)及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年7月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

可諾 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統

英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005635號 | 有效日期: 2021/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/07 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 可諾 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 內含：可諾 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model：ET-301)、採血筆、採血針，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

可諾 血糖/膽固醇 監測系統

英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005639號 | 有效日期: 2020/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/10/19 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及膽固醇含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 可諾 血糖/膽固醇 監測系統 內含：可諾 血糖/膽固醇 測試儀(Model：ET-202)、採血筆、採血針，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

可諾 血糖/血紅素 監測系統

英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005640號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 可諾 血糖/血紅素 監測系統 內含：可諾 血糖/血紅素 測試儀(Model：ET-222)、採血筆、採血針，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年12月19日核定之標... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

可諾 血糖/尿酸 監測系統

英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005792號 | 有效日期: 2025/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 可諾 血糖/尿酸 監測系統 內含：可諾 血糖/尿酸 測試儀(Model：ET-201)、採血筆、採血針，以下空白。詳如中文仿單核定本（原107年2月2日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

可諾 血糖 監測系統

英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005794號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原106年12月19日標籤仿單核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

"可諾" 尿酸試紙 (未滅菌)

英文品名: "Kernel MultiCheck" Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006863號 | 有效日期: 2027/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

"可諾" 膽固醇試紙 (未滅菌)

英文品名: "Kernel MultiCheck" Blood Cholesterol Test Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006864號 | 有效日期: 2027/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

可諾 迷你血糖監測系統

英文品名: Kernel Mini Check Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005367號 | 有效日期: 2022/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 可諾 迷你血糖監測系統(Model：ET-1003) 內含：可諾 迷你血糖測試儀(Model : ET-1003)、採血筆、採血針×10。2. 可諾 迷你血糖試紙(Kernel Mini Che... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

耐速測 全新 血糖監測系統

英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005986號 | 有效日期: 2028/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血測量血糖含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原107年10月1日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統

英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005596號 | 有效日期: 2027/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血測量血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品僅供自我測試(限單人使用)，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 (Model：Nw-07) 內含：耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 測試儀×1(Model：Nw-07)、採血筆×1、採血針×25、儀器檢測片(C... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

"可諾" 膽固醇監測系統 (未滅菌)

英文品名: "Kernel MultiCheck" Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006895號 | 有效日期: 2027/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統及一般手術用手動式器械之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

"耐速測 全新" 膽固醇監測系統 (未滅菌)

英文品名: "Nesco All New MultiCheck" Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006896號 | 有效日期: 2027/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統及一般手術用手動式器械之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

耐速測 全新 血糖/膽固醇 監測系統

英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005825號 | 有效日期: 2028/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 變更效能為：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇含量，本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.耐速測 全新 血糖/膽固醇 監測系統:測試儀(型號:Nw-05)1台、採血筆1支、採血針25支;2.血糖試紙(型號:SG126):10片/盒、25片/盒、50片/盒、25x2片/盒;3.膽固醇試紙... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

耐速測 全新 血糖/尿酸 監測系統

英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005827號 | 有效日期: 2028/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血定量檢測血糖及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原107年10月1日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

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可諾 血糖/血紅素 監測系統

英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005640號 | 有效日期: 20260906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 可諾 血糖/血紅素 監測系統 內含：可諾 血糖/血紅素 測試儀(Model：ET-222)、採血筆、採血針，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年12月19日核定之標... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

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可諾 血糖/血紅素 監測系統

英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005640號 | 有效日期: 20260906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 可諾 血糖/血紅素 監測系統 內含：可諾 血糖/血紅素 測試儀(Model：ET-222)、採血筆、採血針，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年12月19日核定之標... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

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耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統

英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005596號 | 有效日期: 20220222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血測量血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品僅供自我測試(限單人使用)，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 (Model：Nw-07) 內含：耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 測試儀×1(Model：Nw-07)、採血筆×1、採血針×25、儀器檢測片(C... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

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可諾 血糖/尿酸 監測系統

英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005792號 | 有效日期: 20250917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 可諾 血糖/尿酸 監測系統 內含：可諾 血糖/尿酸 測試儀(Model：ET-201)、採血筆、採血針，以下空白。詳如中文仿單核定本（原107年2月2日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

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耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統

英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005596號 | 有效日期: 20220222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血測量血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品僅供自我測試(限單人使用)，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 (Model：Nw-07) 內含：耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 測試儀×1(Model：Nw-07)、採血筆×1、採血針×25、儀器檢測片(C... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

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可諾 血糖/尿酸 監測系統

英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005792號 | 有效日期: 20250917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 可諾 血糖/尿酸 監測系統 內含：可諾 血糖/尿酸 測試儀(Model：ET-201)、採血筆、採血針，以下空白。詳如中文仿單核定本（原107年2月2日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 九羽國際企業有限公司

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區三民路1段31巷96號1樓		林丁財28123572核准設立

登記地址: 新北市板橋區三民路1段31巷96號1樓 | 負責人: 林丁財 | 統編: 28123572 | 核准設立

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與可諾 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統同分類的醫療器材許可證資料集

"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/17 | 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司

“英肯”急救絆 （未滅菌）

英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英肯儀器有限公司

“雷普雷射”光束病患定位指示燈 （未滅菌）

英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 | 有效日期: 2016/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/18 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“濟弱扶”機械椅 （未滅菌）

英文品名: “Kjaerulff” Combi Tilt Mechanical Chair (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005298號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏族儀器有限公司

“加美斯”病患光束定位指示器 （未滅菌）

英文品名: “Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005299號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博威仕股份有限公司

“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑（未滅菌）

英文品名: “Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005300號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

因免諾烈黴漿菌酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab Mycoplasma pneumonia ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005301號 | 有效日期: 2011/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

奧索自動優血庫用儀器

英文品名: ORTHO AutoVue System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005302號 | 有效日期: 2011/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“彼思”整形外科組套及其附件(未滅菌)

英文品名: “BS”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005304號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

“斯塔福”保力固假牙黏劑(未滅菌)

英文品名: “Stafford”PoliGrip Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005305號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“易司可”醫用氣體出口插座 (未滅菌)

英文品名: “ESCO”MEDICAL GAS OUTLET (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005306號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 濠毅興業股份有限公司

“史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005307號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“賽比亞”毛細管電泳儀(未滅菌)

英文品名: SEBIA Capillarys/2(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005308號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/17 | 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司

“英肯”急救絆 （未滅菌）

英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英肯儀器有限公司

“雷普雷射”光束病患定位指示燈 （未滅菌）

英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 | 有效日期: 2016/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/18 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“濟弱扶”機械椅 （未滅菌）

英文品名: “Kjaerulff” Combi Tilt Mechanical Chair (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005298號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏族儀器有限公司

“加美斯”病患光束定位指示器 （未滅菌）

英文品名: “Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005299號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博威仕股份有限公司

“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑（未滅菌）

英文品名: “Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005300號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

因免諾烈黴漿菌酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab Mycoplasma pneumonia ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005301號 | 有效日期: 2011/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

奧索自動優血庫用儀器

英文品名: ORTHO AutoVue System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005302號 | 有效日期: 2011/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“彼思”整形外科組套及其附件(未滅菌)

英文品名: “BS”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005304號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

“斯塔福”保力固假牙黏劑(未滅菌)

英文品名: “Stafford”PoliGrip Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005305號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“易司可”醫用氣體出口插座 (未滅菌)

英文品名: “ESCO”MEDICAL GAS OUTLET (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005306號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 濠毅興業股份有限公司

“史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005307號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“賽比亞”毛細管電泳儀(未滅菌)

英文品名: SEBIA Capillarys/2(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005308號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

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