"臺灣彥大"氧氣面罩(未滅菌)
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中文品名"臺灣彥大"氧氣面罩(未滅菌)的英文品名是“ShineBall” Oxygen Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007741號, 有效日期是2024/04/30, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是臺灣彥大有限公司.

#"臺灣彥大"氧氣面罩(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第007741號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/04/30
發證日期	2019/04/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"臺灣彥大"氧氣面罩(未滅菌)
英文品名	“ShineBall” Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5580 氧氣面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	臺灣彥大有限公司
申請商地址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
申請商統一編號	16704342
製造商名稱	臺灣彥大有限公司
製造廠廠址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007741號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/04/30

發證日期

2019/04/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"臺灣彥大"氧氣面罩(未滅菌)

英文品名

“ShineBall” Oxygen Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5580 氧氣面罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

臺灣彥大有限公司

申請商地址

嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

申請商統一編號

16704342

製造商名稱

臺灣彥大有限公司

製造廠廠址

嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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郭宗富	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8500000 \| 所代表法人: \| 臺灣彥大有限公司 \| 統一編號: 16704342

郭宗富

職稱: 董事 | 持有股份數: 8500000 | 所代表法人: | 臺灣彥大有限公司 | 統一編號: 16704342

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臺灣彥大有限公司

統一編號: 16704342 | 電話號碼: 05-3774088 | 嘉義縣新港鄉菜公村1鄰咬仔竹66號之5

臺灣彥大有限公司

統一編號: 16704342 | 電話號碼: 05-3774088 | 嘉義縣新港鄉菜公村1鄰咬仔竹66號之5

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主要產品: 331育樂用品、332醫療器材及用品、210橡膠製品 | 統一編號: 16704342 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99676065 | 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹６６號之５

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“彥大”集水器(未滅菌)	英文品名: “ENTER MEDICAL”WATER TRAP (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001963號 \| 有效日期: 2012/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
“彥大”麻醉呼吸管路(未滅菌)	英文品名: “ENTER MEDICAL”ANESTHESIA BREATHING CIRCUIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001964號 \| 有效日期: 2012/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 彥大有限公司
"臺灣彥大" 呼吸咬嘴 (未滅菌)	英文品名: "ENTER MEDICAL" BREATHING MOUTHPIECE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003638號 \| 有效日期: 2016/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
“臺灣彥大”皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: “ENTER MEDICAL”Skin pressure protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003489號 \| 有效日期: 2016/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
“彥大”呼吸儲氣袋 (未滅菌)	英文品名: “ENTER MEDICAL”BREATHING BAG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002372號 \| 有效日期: 2014/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
“彥大”拋棄式硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “ENTER MEDICAL”DISPOSABLE RIGID LARYNGOSCOPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002384號 \| 有效日期: 2014/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
“彥大” 呼吸儲氣袋 (未滅菌)	英文品名: “ENTER MEDICAL” BREATHING BAG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008099號 \| 有效日期: 2014/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
"臺灣彥大" 潮濕瓶 (未滅菌)	英文品名: "ShineBall" Humidifier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007696號 \| 有效日期: 2024/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
"臺灣彥大" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ENTER MEDICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003200號 \| 有效日期: 2027/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
"彥大"急救甦醒球	英文品名: "ENTER MEDICAL"SHINEBALL MANUAL RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002082號 \| 有效日期: 2011/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ENT-1001,ENT-1022,ENT-1003,ENT-1024,ENT-1005,ENT-1015,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

“臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）

“臺灣彥大”麻醉氣體面罩（未滅菌）

"臺灣彥大" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

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“臺灣彥大” 呼吸管路細菌過濾器

“臺灣彥大” 人工急救甦醒球組及配件

"臺灣彥大"非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)

"臺灣彥大" T形引流器(集水器) (未滅菌)

“臺灣彥大”氧氣面罩 (未滅菌)

“彥大”集水器(未滅菌)

“彥大”麻醉呼吸管路(未滅菌)

"臺灣彥大" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

“臺灣彥大”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

“彥大”呼吸儲氣袋 (未滅菌)

“彥大”拋棄式硬式喉頭鏡 (未滅菌)

“彥大” 呼吸儲氣袋 (未滅菌)

"臺灣彥大" 潮濕瓶 (未滅菌)

"臺灣彥大" 矯正鏡片 (未滅菌)

"彥大"急救甦醒球

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臺灣彥大有限公司

食品業者登錄字號: Q-116704342-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16704342 | 嘉義縣新港鄉菜公村1鄰咬仔竹66號之5

臺灣彥大有限公司

食品業者登錄字號: Q-116704342-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16704342 | 嘉義縣新港鄉菜公村1鄰咬仔竹66號之5

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
臺灣彥大有限公司嘉義縣新港鄉菜公村1鄰咬仔竹66號之5	郭宗富	16704342	核准設立

臺灣彥大有限公司

登記地址: 嘉義縣新港鄉菜公村1鄰咬仔竹66號之5 | 負責人: 郭宗富 | 統編: 16704342 | 核准設立

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與"臺灣彥大"氧氣面罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

龍騰尿二項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑\n \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡	英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
水銀血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 \| 有效日期: 1995/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＰＬＯＭＴ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＮＯＶＡ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＧＬＯＢＡＬ　ＤＥＬＵＸＥ，ＮＯＶＡ　ＰＲＯＳＡＭＥＴＥＲ，ＳＴＡＮＤ　ＭＯＤＥＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
"萊卡爾" 呼吸器	英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＬＶ－１００　ＰＬＶ－１０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
中空纖維型洗腎用透析器	英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦＥ１０Ｍ，ＧＦＥ１０Ｈ，ＧＦＥ１５Ｍ，ＧＦＥ１５Ｈ，ＧＦγ１０Ｍ，ＧＦγ１５Ｍ，ＧＦγ１５Ｈ，ＣＯＭＰＡＣＴ１０　ＧＦγ１０Ｈ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
脊椎固定系統	英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 \| 有效日期: 1995/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
碘一二五顯像器	英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 \| 有效日期: 1999/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 浩洋有限公司
骨盤用骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
有溝槽的脊椎骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肘關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
鎖鉤脊椎桿系統	英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 \| 有效日期: 1993/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司