“長鴻”直立式設備柱(未滅菌)
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中文品名“長鴻”直立式設備柱(未滅菌)的英文品名是“Chang Hong”Unit-Column Type (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007755號, 有效日期是2024/05/08, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是長鴻醫材科技股份有限公司.

#“長鴻”直立式設備柱(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007755號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/08
發證日期2019/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長鴻”直立式設備柱(未滅菌)
英文品名“Chang Hong”Unit-Column Type (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號45119284
製造商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/05/27
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007755號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/05/08

發證日期

2019/05/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“長鴻”直立式設備柱(未滅菌)

英文品名

“Chang Hong”Unit-Column Type (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

長鴻醫材科技股份有限公司

申請商地址

彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號

申請商統一編號

45119284

製造商名稱

長鴻醫材科技股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/05/27

製造許可登錄編號

(空)

“長鴻”直立式設備柱(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“長鴻”直立式設備柱(未滅菌)的地址位於

彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “長鴻”直立式設備柱(未滅菌) 相關資料

@ “長鴻”直立式設備柱(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號45119284
原始登記日期20161018
核發日期20210815
廠商中文名稱長鴻醫材科技股份有限公司
廠商英文名稱CHANG HONG MEDICAL TECHNOLOGY INC.
中文營業地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
英文營業地址No. 18, Ln. 16, Fuxin St., Xiushui Township, Changhua County 50448, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O魁
電話號碼04-7695688
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 45119284
原始登記日期: 20161018
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
廠商英文名稱: CHANG HONG MEDICAL TECHNOLOGY INC.
中文營業地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
英文營業地址: No. 18, Ln. 16, Fuxin St., Xiushui Township, Changhua County 50448, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O魁
電話號碼: 04-7695688
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “長鴻”直立式設備柱(未滅菌) 相關資料

@ “長鴻”直立式設備柱(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱長鴻醫材科技股份有限公司
工廠登記編號07002403
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
工廠市鎮鄉村里彰化縣秀水鄉福安村
工廠負責人姓名陳晉魁
統一編號45119284
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1061215
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
工廠登記編號: 07002403
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣秀水鄉福安村
工廠負責人姓名: 陳晉魁
統一編號: 45119284
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1061215
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “長鴻”直立式設備柱(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 8 筆)

@ “長鴻”直立式設備柱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007753號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/07
發證日期2019/05/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長鴻”醫用吊塔(未滅菌)
英文品名“Chang Hong” Pendant (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號45119284
製造商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號QMS1505
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007753號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/07
發證日期: 2019/05/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長鴻”醫用吊塔(未滅菌)
英文品名: “Chang Hong” Pendant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號: 45119284
製造商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: QMS1505

@ “長鴻”直立式設備柱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007753號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240507
發證日期20190507
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長鴻”醫用吊塔(未滅菌)
英文品名“Chang Hong” Pendant (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號45119284
製造商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190527
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007753號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240507
發證日期: 20190507
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長鴻”醫用吊塔(未滅菌)
英文品名: “Chang Hong” Pendant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號: 45119284
製造商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190527
製造許可登錄編號: (空)

@ “長鴻”直立式設備柱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007755號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240508
發證日期20190508
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長鴻”直立式設備柱(未滅菌)
英文品名“Chang Hong”Unit-Column Type (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號45119284
製造商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190527
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007755號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240508
發證日期: 20190508
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長鴻”直立式設備柱(未滅菌)
英文品名: “Chang Hong”Unit-Column Type (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號: 45119284
製造商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190527
製造許可登錄編號: (空)

@ “長鴻”直立式設備柱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007489號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/23
發證日期2018/10/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛柏美 外科連接管(滅菌)
英文品名Aippomed Surgical connecting tube (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號45119284
製造商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/16
製造許可登錄編號GMP1505
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007489號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/23
發證日期: 2018/10/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛柏美 外科連接管(滅菌)
英文品名: Aippomed Surgical connecting tube (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號: 45119284
製造商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/16
製造許可登錄編號: GMP1505

@ “長鴻”直立式設備柱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007489號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231023
發證日期20181023
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛柏美 外科連接管(滅菌)
英文品名Aippomed Surgical connecting tube (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號45119284
製造商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181113
製造許可登錄編號GMP1505
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007489號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231023
發證日期: 20181023
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛柏美 外科連接管(滅菌)
英文品名: Aippomed Surgical connecting tube (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號: 45119284
製造商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181113
製造許可登錄編號: GMP1505

@ “長鴻”直立式設備柱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007530號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/15
發證日期2018/11/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“愛柏美”導入/引流導管組(滅菌)
英文品名“Aippomed” Introduction/Drainage Catheter Set (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號45119284
製造商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/16
製造許可登錄編號GMP1505
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007530號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/15
發證日期: 2018/11/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “愛柏美”導入/引流導管組(滅菌)
英文品名: “Aippomed” Introduction/Drainage Catheter Set (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號: 45119284
製造商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/16
製造許可登錄編號: GMP1505

@ “長鴻”直立式設備柱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007530號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231115
發證日期20181115
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“愛柏美”導入/引流導管組(滅菌)
英文品名“Aippomed” Introduction/Drainage Catheter Set (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號45119284
製造商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181127
製造許可登錄編號GMP1505
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007530號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231115
發證日期: 20181115
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “愛柏美”導入/引流導管組(滅菌)
英文品名: “Aippomed” Introduction/Drainage Catheter Set (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號: 45119284
製造商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181127
製造許可登錄編號: GMP1505

@ “長鴻”直立式設備柱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第007510號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/12
發證日期2022/07/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“愛柏美”沖吸套管組(滅菌)
英文品名“Aippomed” Suction Irrigation Set (Sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號45119284
製造商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/22
製造許可登錄編號GMP1505
許可證字號: 衛部醫器製字第007510號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/12
發證日期: 2022/07/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “愛柏美”沖吸套管組(滅菌)
英文品名: “Aippomed” Suction Irrigation Set (Sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號: 45119284
製造商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/22
製造許可登錄編號: GMP1505

食品業者登錄資料集 資料集的 “長鴻”直立式設備柱(未滅菌) 相關資料

@ “長鴻”直立式設備柱(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱長鴻醫材科技股份有限公司
公司統一編號45119284
業者地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
食品業者登錄字號N-145119284-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
公司統一編號: 45119284
業者地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
食品業者登錄字號: N-145119284-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 45119284 找到的相關資料

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# 45119284 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號45119284
原始登記日期20161018
核發日期20210815
廠商中文名稱長鴻醫材科技股份有限公司
廠商英文名稱CHANG HONG MEDICAL TECHNOLOGY INC.
中文營業地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
英文營業地址No. 18, Ln. 16, Fuxin St., Xiushui Township, Changhua County 50448, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O魁
電話號碼04-7695688
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 45119284
原始登記日期: 20161018
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
廠商英文名稱: CHANG HONG MEDICAL TECHNOLOGY INC.
中文營業地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
英文營業地址: No. 18, Ln. 16, Fuxin St., Xiushui Township, Changhua County 50448, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O魁
電話號碼: 04-7695688
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 45119284 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱長鴻醫材科技股份有限公司
工廠登記編號07002403
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
工廠市鎮鄉村里彰化縣秀水鄉福安村
工廠負責人姓名陳晉魁
統一編號45119284
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1061215
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
工廠登記編號: 07002403
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣秀水鄉福安村
工廠負責人姓名: 陳晉魁
統一編號: 45119284
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1061215
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 45119284 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007489號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/23
發證日期2018/10/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛柏美 外科連接管(滅菌)
英文品名Aippomed Surgical connecting tube (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號45119284
製造商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/16
製造許可登錄編號GMP1505
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007489號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/23
發證日期: 2018/10/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛柏美 外科連接管(滅菌)
英文品名: Aippomed Surgical connecting tube (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號: 45119284
製造商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/16
製造許可登錄編號: GMP1505

# 45119284 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007753號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/07
發證日期2019/05/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長鴻”醫用吊塔(未滅菌)
英文品名“Chang Hong” Pendant (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號45119284
製造商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號QMS1505
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007753號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/07
發證日期: 2019/05/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長鴻”醫用吊塔(未滅菌)
英文品名: “Chang Hong” Pendant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號: 45119284
製造商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: QMS1505

# 45119284 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007530號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/15
發證日期2018/11/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“愛柏美”導入/引流導管組(滅菌)
英文品名“Aippomed” Introduction/Drainage Catheter Set (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號45119284
製造商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/16
製造許可登錄編號GMP1505
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007530號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/15
發證日期: 2018/11/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “愛柏美”導入/引流導管組(滅菌)
英文品名: “Aippomed” Introduction/Drainage Catheter Set (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號: 45119284
製造商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/16
製造許可登錄編號: GMP1505

# 45119284 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007753號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240507
發證日期20190507
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長鴻”醫用吊塔(未滅菌)
英文品名“Chang Hong” Pendant (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號45119284
製造商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190527
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007753號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240507
發證日期: 20190507
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長鴻”醫用吊塔(未滅菌)
英文品名: “Chang Hong” Pendant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號: 45119284
製造商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190527
製造許可登錄編號: (空)

# 45119284 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007755號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240508
發證日期20190508
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長鴻”直立式設備柱(未滅菌)
英文品名“Chang Hong”Unit-Column Type (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號45119284
製造商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190527
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007755號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240508
發證日期: 20190508
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長鴻”直立式設備柱(未滅菌)
英文品名: “Chang Hong”Unit-Column Type (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號: 45119284
製造商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190527
製造許可登錄編號: (空)

# 45119284 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007530號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231115
發證日期20181115
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“愛柏美”導入/引流導管組(滅菌)
英文品名“Aippomed” Introduction/Drainage Catheter Set (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號45119284
製造商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181127
製造許可登錄編號GMP1505
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007530號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231115
發證日期: 20181115
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “愛柏美”導入/引流導管組(滅菌)
英文品名: “Aippomed” Introduction/Drainage Catheter Set (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號: 45119284
製造商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181127
製造許可登錄編號: GMP1505
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# 長鴻醫材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007489號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231023
發證日期20181023
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛柏美 外科連接管(滅菌)
英文品名Aippomed Surgical connecting tube (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號45119284
製造商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181113
製造許可登錄編號GMP1505
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007489號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231023
發證日期: 20181023
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛柏美 外科連接管(滅菌)
英文品名: Aippomed Surgical connecting tube (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號: 45119284
製造商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181113
製造許可登錄編號: GMP1505

# 長鴻醫材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第007510號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/12
發證日期2022/07/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“愛柏美”沖吸套管組(滅菌)
英文品名“Aippomed” Suction Irrigation Set (Sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號45119284
製造商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/22
製造許可登錄編號GMP1505
許可證字號: 衛部醫器製字第007510號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/12
發證日期: 2022/07/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “愛柏美”沖吸套管組(滅菌)
英文品名: “Aippomed” Suction Irrigation Set (Sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號: 45119284
製造商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/22
製造許可登錄編號: GMP1505
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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
陳晉魁45119284核准設立

登記地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號 | 負責人: 陳晉魁 | 統編: 45119284 | 核准設立

與“長鴻”直立式設備柱(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

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