“長鴻”直立式設備柱(未滅菌)
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中文品名“長鴻”直立式設備柱(未滅菌)的英文品名是“Chang Hong”Unit-Column Type (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007755號, 有效日期是20240508, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是長鴻醫材科技股份有限公司.

#“長鴻”直立式設備柱(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007755號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240508
發證日期20190508
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長鴻”直立式設備柱(未滅菌)
英文品名“Chang Hong”Unit-Column Type (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號45119284
製造商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190527
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007755號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240508

發證日期

20190508

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“長鴻”直立式設備柱(未滅菌)

英文品名

“Chang Hong”Unit-Column Type (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

長鴻醫材科技股份有限公司

申請商地址

彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號

申請商統一編號

45119284

製造商名稱

長鴻醫材科技股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20190527

製造許可登錄編號

(空)

“長鴻”直立式設備柱(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“長鴻”直立式設備柱(未滅菌)的地址位於

彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “長鴻”直立式設備柱(未滅菌) 相關資料

@ “長鴻”直立式設備柱(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號45119284
原始登記日期20161018
核發日期20210815
廠商中文名稱長鴻醫材科技股份有限公司
廠商英文名稱CHANG HONG MEDICAL TECHNOLOGY INC.
中文營業地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
英文營業地址No. 18, Ln. 16, Fuxin St., Xiushui Township, Changhua County 50448, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O魁
電話號碼04-7695688
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 45119284
原始登記日期: 20161018
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
廠商英文名稱: CHANG HONG MEDICAL TECHNOLOGY INC.
中文營業地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
英文營業地址: No. 18, Ln. 16, Fuxin St., Xiushui Township, Changhua County 50448, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O魁
電話號碼: 04-7695688
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “長鴻”直立式設備柱(未滅菌) 相關資料

@ “長鴻”直立式設備柱(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱長鴻醫材科技股份有限公司
工廠登記編號07002403
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
工廠市鎮鄉村里彰化縣秀水鄉福安村
工廠負責人姓名陳晉魁
統一編號45119284
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1061215
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
工廠登記編號: 07002403
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣秀水鄉福安村
工廠負責人姓名: 陳晉魁
統一編號: 45119284
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1061215
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “長鴻”直立式設備柱(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 8 筆)

@ “長鴻”直立式設備柱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007753號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/07
發證日期2019/05/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長鴻”醫用吊塔(未滅菌)
英文品名“Chang Hong” Pendant (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號45119284
製造商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號QMS1505
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007753號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/07
發證日期: 2019/05/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長鴻”醫用吊塔(未滅菌)
英文品名: “Chang Hong” Pendant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號: 45119284
製造商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: QMS1505

@ “長鴻”直立式設備柱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007753號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240507
發證日期20190507
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長鴻”醫用吊塔(未滅菌)
英文品名“Chang Hong” Pendant (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號45119284
製造商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190527
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007753號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240507
發證日期: 20190507
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長鴻”醫用吊塔(未滅菌)
英文品名: “Chang Hong” Pendant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號: 45119284
製造商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190527
製造許可登錄編號: (空)

@ “長鴻”直立式設備柱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007755號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/08
發證日期2019/05/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長鴻”直立式設備柱(未滅菌)
英文品名“Chang Hong”Unit-Column Type (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號45119284
製造商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007755號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/08
發證日期: 2019/05/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長鴻”直立式設備柱(未滅菌)
英文品名: “Chang Hong”Unit-Column Type (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號: 45119284
製造商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/05/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “長鴻”直立式設備柱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007489號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/23
發證日期2018/10/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛柏美 外科連接管(滅菌)
英文品名Aippomed Surgical connecting tube (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號45119284
製造商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/16
製造許可登錄編號GMP1505
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007489號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/23
發證日期: 2018/10/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛柏美 外科連接管(滅菌)
英文品名: Aippomed Surgical connecting tube (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號: 45119284
製造商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/16
製造許可登錄編號: GMP1505

@ “長鴻”直立式設備柱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007489號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231023
發證日期20181023
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛柏美 外科連接管(滅菌)
英文品名Aippomed Surgical connecting tube (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號45119284
製造商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181113
製造許可登錄編號GMP1505
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007489號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231023
發證日期: 20181023
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛柏美 外科連接管(滅菌)
英文品名: Aippomed Surgical connecting tube (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號: 45119284
製造商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181113
製造許可登錄編號: GMP1505

@ “長鴻”直立式設備柱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007530號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/15
發證日期2018/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“愛柏美”導入/引流導管組(滅菌)
英文品名“Aippomed” Introduction/Drainage Catheter Set (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號45119284
製造商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/16
製造許可登錄編號GMP1505
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007530號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/15
發證日期: 2018/11/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “愛柏美”導入/引流導管組(滅菌)
英文品名: “Aippomed” Introduction/Drainage Catheter Set (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號: 45119284
製造商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/16
製造許可登錄編號: GMP1505

@ “長鴻”直立式設備柱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007530號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231115
發證日期20181115
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“愛柏美”導入/引流導管組(滅菌)
英文品名“Aippomed” Introduction/Drainage Catheter Set (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號45119284
製造商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181127
製造許可登錄編號GMP1505
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007530號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231115
發證日期: 20181115
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “愛柏美”導入/引流導管組(滅菌)
英文品名: “Aippomed” Introduction/Drainage Catheter Set (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號: 45119284
製造商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181127
製造許可登錄編號: GMP1505

@ “長鴻”直立式設備柱(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第007510號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/12
發證日期2022/07/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“愛柏美”沖吸套管組(滅菌)
英文品名“Aippomed” Suction Irrigation Set (Sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國　產
申請商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號45119284
製造商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/22
製造許可登錄編號GMP1505
許可證字號: 衛部醫器製字第007510號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/12
發證日期: 2022/07/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “愛柏美”沖吸套管組(滅菌)
英文品名: “Aippomed” Suction Irrigation Set (Sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號: 45119284
製造商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/22
製造許可登錄編號: GMP1505

食品業者登錄資料集 資料集的 “長鴻”直立式設備柱(未滅菌) 相關資料

@ “長鴻”直立式設備柱(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱長鴻醫材科技股份有限公司
公司統一編號45119284
業者地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
食品業者登錄字號N-145119284-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
公司統一編號: 45119284
業者地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
食品業者登錄字號: N-145119284-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 45119284 找到的相關資料

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# 45119284 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號45119284
原始登記日期20161018
核發日期20210815
廠商中文名稱長鴻醫材科技股份有限公司
廠商英文名稱CHANG HONG MEDICAL TECHNOLOGY INC.
中文營業地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
英文營業地址No. 18, Ln. 16, Fuxin St., Xiushui Township, Changhua County 50448, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O魁
電話號碼04-7695688
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 45119284
原始登記日期: 20161018
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
廠商英文名稱: CHANG HONG MEDICAL TECHNOLOGY INC.
中文營業地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
英文營業地址: No. 18, Ln. 16, Fuxin St., Xiushui Township, Changhua County 50448, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O魁
電話號碼: 04-7695688
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 45119284 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱長鴻醫材科技股份有限公司
工廠登記編號07002403
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
工廠市鎮鄉村里彰化縣秀水鄉福安村
工廠負責人姓名陳晉魁
統一編號45119284
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1061215
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
工廠登記編號: 07002403
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣秀水鄉福安村
工廠負責人姓名: 陳晉魁
統一編號: 45119284
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1061215
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 45119284 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007489號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/23
發證日期2018/10/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛柏美 外科連接管(滅菌)
英文品名Aippomed Surgical connecting tube (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號45119284
製造商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/16
製造許可登錄編號GMP1505
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007489號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/23
發證日期: 2018/10/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛柏美 外科連接管(滅菌)
英文品名: Aippomed Surgical connecting tube (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號: 45119284
製造商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/16
製造許可登錄編號: GMP1505

# 45119284 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007753號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/07
發證日期2019/05/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長鴻”醫用吊塔(未滅菌)
英文品名“Chang Hong” Pendant (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號45119284
製造商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號QMS1505
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007753號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/07
發證日期: 2019/05/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長鴻”醫用吊塔(未滅菌)
英文品名: “Chang Hong” Pendant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號: 45119284
製造商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: QMS1505

# 45119284 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007755號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/08
發證日期2019/05/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長鴻”直立式設備柱(未滅菌)
英文品名“Chang Hong”Unit-Column Type (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號45119284
製造商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007755號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/08
發證日期: 2019/05/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長鴻”直立式設備柱(未滅菌)
英文品名: “Chang Hong”Unit-Column Type (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號: 45119284
製造商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/05/27
製造許可登錄編號: (空)

# 45119284 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007530號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/15
發證日期2018/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“愛柏美”導入/引流導管組(滅菌)
英文品名“Aippomed” Introduction/Drainage Catheter Set (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號45119284
製造商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/16
製造許可登錄編號GMP1505
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007530號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/15
發證日期: 2018/11/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “愛柏美”導入/引流導管組(滅菌)
英文品名: “Aippomed” Introduction/Drainage Catheter Set (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號: 45119284
製造商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/16
製造許可登錄編號: GMP1505

# 45119284 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007753號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240507
發證日期20190507
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長鴻”醫用吊塔(未滅菌)
英文品名“Chang Hong” Pendant (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號45119284
製造商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190527
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007753號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240507
發證日期: 20190507
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長鴻”醫用吊塔(未滅菌)
英文品名: “Chang Hong” Pendant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號: 45119284
製造商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190527
製造許可登錄編號: (空)

# 45119284 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007530號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231115
發證日期20181115
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“愛柏美”導入/引流導管組(滅菌)
英文品名“Aippomed” Introduction/Drainage Catheter Set (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號45119284
製造商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181127
製造許可登錄編號GMP1505
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007530號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231115
發證日期: 20181115
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “愛柏美”導入/引流導管組(滅菌)
英文品名: “Aippomed” Introduction/Drainage Catheter Set (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號: 45119284
製造商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181127
製造許可登錄編號: GMP1505
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# 長鴻醫材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007489號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231023
發證日期20181023
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛柏美 外科連接管(滅菌)
英文品名Aippomed Surgical connecting tube (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號45119284
製造商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181113
製造許可登錄編號GMP1505
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007489號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231023
發證日期: 20181023
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛柏美 外科連接管(滅菌)
英文品名: Aippomed Surgical connecting tube (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號: 45119284
製造商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181113
製造許可登錄編號: GMP1505

# 長鴻醫材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第007510號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/12
發證日期2022/07/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“愛柏美”沖吸套管組(滅菌)
英文品名“Aippomed” Suction Irrigation Set (Sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國　產
申請商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號45119284
製造商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/22
製造許可登錄編號GMP1505
許可證字號: 衛部醫器製字第007510號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/12
發證日期: 2022/07/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “愛柏美”沖吸套管組(滅菌)
英文品名: “Aippomed” Suction Irrigation Set (Sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
申請商統一編號: 45119284
製造商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/22
製造許可登錄編號: GMP1505
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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號		陳晉魁45119284核准設立

登記地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號 | 負責人: 陳晉魁 | 統編: 45119284 | 核准設立

與“長鴻”直立式設備柱(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 | 有效日期: 2001/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 | 有效日期: 2001/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"漢尼帝克" 自體血液回收機

英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

快速輸血儀　〝漢尼帝克〞

英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ４０００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自動血球分離器　〝漢尼帝克〞

英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集管套　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格：625HS；變更規格：627。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

多重血液成分收集系統　〝漢尼帝克〞

英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自體血液回收系統管套

英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN156-100。增加規格：291A，以下空白。註銷規格：157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ６００１　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

艾梅斯內尿道植體

英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

中空系聚楓透析器

英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

優越灌注導管

英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

動脈導管阻塞用螺旋線圈　〝瑪波魯〞

英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 | 有效日期: 2003/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷華企業有限公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 | 有效日期: 2001/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 | 有效日期: 2001/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"漢尼帝克" 自體血液回收機

英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

快速輸血儀　〝漢尼帝克〞

英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ４０００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自動血球分離器　〝漢尼帝克〞

英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集管套　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格：625HS；變更規格：627。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

多重血液成分收集系統　〝漢尼帝克〞

英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自體血液回收系統管套

英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN156-100。增加規格：291A，以下空白。註銷規格：157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ６００１　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

艾梅斯內尿道植體

英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

中空系聚楓透析器

英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

優越灌注導管

英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

動脈導管阻塞用螺旋線圈　〝瑪波魯〞

英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 | 有效日期: 2003/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷華企業有限公司

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