"森戶"手動病患輸送裝置(未滅菌)
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中文品名"森戶"手動病患輸送裝置(未滅菌)的英文品名是"MORITO" Manual patient transfer device (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014934號, 有效日期是2025/02/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是日華國際有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第014934號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/02/13
發證日期	2015/02/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401493400
中文品名	"森戶"手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名	"MORITO" Manual patient transfer device (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	日華國際有限公司
申請商地址	新北市中和區自治街52號1樓
申請商統一編號	97080134
製造商名稱	MORITO CO., LTD.
製造廠廠址	4-2-4, Minamihommachi, Chuo-ku Osaka-shi, Osaka, 541-0054 Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2020/03/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014934號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/02/13

發證日期

2015/02/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401493400

中文品名

"森戶"手動病患輸送裝置(未滅菌)

英文品名

"MORITO" Manual patient transfer device (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6785 手動病患輸送裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

日華國際有限公司

申請商地址

新北市中和區自治街52號1樓

申請商統一編號

97080134

製造商名稱

MORITO CO., LTD.

製造廠廠址

4-2-4, Minamihommachi, Chuo-ku Osaka-shi, Osaka, 541-0054 Japa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/03/09

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 97080134 | 電話號碼: 02-2221-6186 | 新北市中和區自治街52號

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"屋其雅"機械椅(未滅菌)	英文品名: "Uchie" Mechanical chair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014932號 \| 有效日期: 20250213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日華國際有限公司
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"豐通"手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: "TOYOTUU" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014930號 \| 有效日期: 20250213 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日華國際有限公司
"凱爾麥斯" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "Caremax" Manual patient transfer device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014996號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日華國際有限公司
"淺井" 泌尿導管附件 (未滅菌)	英文品名: "Asai" Urological Catheter Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020498號 \| 有效日期: 2024/05/29 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/04/10 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日華國際有限公司
"淺井" 泌尿導管附件 (未滅菌)	英文品名: "Asai" Urological Catheter Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020498號 \| 有效日期: 20240529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日華國際有限公司
"阿路法克斯"肢體護具(未滅菌)	英文品名: "ALPHAX" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014935號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日華國際有限公司
"豐通"手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: "TOYOTUU" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014930號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日華國際有限公司
"感恩使者" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "ZUHUA" Mechanical Walker (Non-strile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004817號 \| 有效日期: 2028/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 日華國際有限公司
"感恩使者" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "ZUHUA" Mechanical Walker (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003813號 \| 有效日期: 2024/05/29 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/04/11 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 日華國際有限公司
"日華" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "ZUHUA" Mechanical Walker (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003813號 \| 有效日期: 20240529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 日華國際有限公司
"阿路法克斯"肢體護具(未滅菌)	英文品名: "ALPHAX" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014935號 \| 有效日期: 2025/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日華國際有限公司
"阿路法克斯"肢體護具(未滅菌)	英文品名: "ALPHAX" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014935號 \| 有效日期: 20250216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日華國際有限公司
"凱爾麥斯" 醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: "Caremax" Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016428號 \| 有效日期: 2021/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/04/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日華國際有限公司
"凱爾麥斯" 醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: "Caremax" Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016428號 \| 有效日期: 20210422 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210412 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日華國際有限公司

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"日華” 醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: “ZUHUA” Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003814號 \| 有效日期: 2024/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 日華國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"日華” 醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: “ZUHUA” Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003814號 \| 有效日期: 20240529 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 日華國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"日華" 浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "ZUHUA" Flotation Cushion (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004089號 \| 有效日期: 20250207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 日華國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"感恩使者" 浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "ZUHUA" Flotation Cushion (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004089號 \| 有效日期: 2025/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 日華國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"感恩使者" 醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: “ZUHUA” Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003814號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 日華國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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日華國際企業有限公司臺北市中山區龍江路394巷23號2樓	紀喬瀠	94016321	解散 (核准解散日期: 2024-01-23)
日華國際有限公司新北市中和區自治街52號	蔡瑞蓬	97080134	核准設立
日華國際旅行社股份有限公司台中分公司臺中市西屯區玉門路68號	施淑芬	50791175	核准設立
日華國際旅行社股份有限公司臺北市內湖區石潭141號8樓	孫立疆	54332651	核准設立
日華國際廣告電子網有限公司臺北市信義區基隆路２段５１號１４樓		80166495	解散 (文號: 2005-11-11 府建商字第09424619400號)
日華國際企業有限公司高雄市前鎮區西山里一心二路21號12樓		70427133	廢止 (文號: 2007-1-8 高市府建二公字第0961300005號)

日華國際企業有限公司

登記地址: 臺北市中山區龍江路394巷23號2樓 | 負責人: 紀喬瀠 | 統編: 94016321 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-23)

日華國際有限公司

登記地址: 新北市中和區自治街52號 | 負責人: 蔡瑞蓬 | 統編: 97080134 | 核准設立

日華國際旅行社股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市西屯區玉門路68號 | 負責人: 施淑芬 | 統編: 50791175 | 核准設立

日華國際旅行社股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區石潭141號8樓 | 負責人: 孫立疆 | 統編: 54332651 | 核准設立

日華國際廣告電子網有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路２段５１號１４樓 | 統編: 80166495 | 解散 (文號: 2005-11-11 府建商字第09424619400號)

日華國際企業有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區西山里一心二路21號12樓 | 統編: 70427133 | 廢止 (文號: 2007-1-8 高市府建二公字第0961300005號)

與"森戶"手動病患輸送裝置(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

靈芝大麻酵素免疫試劑	英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片	英文品名: DiaClon Anti-CW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“伯瑞” 品管卡片	英文品名: “Bio-Rad” Control Card A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑	英文品名: HemosIL VWF:RCo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300900，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
錄秘帕斯前降鈣素品管液	英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 297971，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組	英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“西門子” 藥物校正液	英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099405，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CK-MB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-444-030，以下空白。規格BC-444-030酌修為：BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司