"哥諾德可"滲透壓分析儀(未滅菌)
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中文品名"哥諾德可"滲透壓分析儀(未滅菌)的英文品名是"Gonotec" Osmometer (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014944號, 有效日期是2025/02/24, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是全華精密股份有限公司.

#"哥諾德可"滲透壓分析儀(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014944號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/24
發證日期	2015/02/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401494403
中文品名	"哥諾德可"滲透壓分析儀(未滅菌)
英文品名	"Gonotec" Osmometer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.2730 臨床使用的滲透計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	全華精密股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號8樓之6
申請商統一編號	12184931
製造商名稱	Gonotec Gesellschaft für Mess- und Regeltechnik mbH
製造廠廠址	GSG-Hof Reuchlinstr. 10-11, 10553 Berlin, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/02/14
製造許可登錄編號	QSD8471

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014944號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/02/24

發證日期

2015/02/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401494403

中文品名

"哥諾德可"滲透壓分析儀(未滅菌)

英文品名

"Gonotec" Osmometer (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.2730 臨床使用的滲透計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

全華精密股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段77號8樓之6

申請商統一編號

12184931

製造商名稱

Gonotec Gesellschaft für Mess- und Regeltechnik mbH

製造廠廠址

GSG-Hof Reuchlinstr. 10-11, 10553 Berlin, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/02/14

製造許可登錄編號

QSD8471

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郭中和	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 679286 \| 所代表法人: \| 全華精密股份有限公司 \| 統一編號: 12184931
呂忠義	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1227888 \| 所代表法人: \| 全華精密股份有限公司 \| 統一編號: 12184931
陳春枝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 620802 \| 所代表法人: \| 全華精密股份有限公司 \| 統一編號: 12184931
藍春來	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1128458 \| 所代表法人: \| 全華精密股份有限公司 \| 統一編號: 12184931

郭中和

職稱: 董事長 | 持有股份數: 679286 | 所代表法人: | 全華精密股份有限公司 | 統一編號: 12184931

呂忠義

職稱: 董事 | 持有股份數: 1227888 | 所代表法人: | 全華精密股份有限公司 | 統一編號: 12184931

陳春枝

職稱: 董事 | 持有股份數: 620802 | 所代表法人: | 全華精密股份有限公司 | 統一編號: 12184931

藍春來

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1128458 | 所代表法人: | 全華精密股份有限公司 | 統一編號: 12184931

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全華精密股份有限公司

統一編號: 12184931 | 電話號碼: 02-26981222 | 新北市汐止區新台五路1段77號8樓之6

全華精密股份有限公司

統一編號: 12184931 | 電話號碼: 02-26981222 | 新北市汐止區新台五路1段77號8樓之6

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全華精密股份有限公司汐止廠

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 12184931 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99618393 | 新北市汐止區復興里新臺五路一段七七號八樓之六

全華精密股份有限公司汐止廠

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全華精密股份有限公司

度量衡器種類: 衡器，電子式衡器顯示器，法碼及增錘，度器，度量衡器 | 輸入業 | 02-23981222、新北市汐止區新台五路1段77號8樓之6、12184931、郭中和 | 執照號碼: A01661 | 執照之核准日期及有效期限: 1121215、1230622

@ 營業許可執照資料

全華精密股份有限公司

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全華精密股份有限公司汐止廠	產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 \| 廠址: 新北市汐止區復興里新臺五路一段七七號八樓之六 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 @ 新北市工廠登記清冊v2
全華精密股份有限公司高雄分公司	電話: 07-3327557 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 高雄市前鎮區中山二路91號19樓之8 @ 醫療器材商資料集
全華精密股份有限公司台南分公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺南市仁德區德南路371之1號1樓 @ 醫療器材商資料集
全華精密股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市汐止區新台五路1段77號8樓之6 @ 醫療器材商資料集

全華精密股份有限公司汐止廠

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區復興里新臺五路一段七七號八樓之六 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶

@ 新北市工廠登記清冊v2

全華精密股份有限公司高雄分公司

電話: 07-3327557 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市前鎮區中山二路91號19樓之8

@ 醫療器材商資料集

全華精密股份有限公司台南分公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市仁德區德南路371之1號1樓

@ 醫療器材商資料集

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電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區新台五路1段77號8樓之6

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愛沛兒精子快選晶片	英文品名: SperSort Sperm Sorting Chip \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008220號 \| 有效日期: 2029/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IPG02以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 好孕行生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安雷斯雷射治療儀	英文品名: emLas Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003574號 \| 有效日期: 2027/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: emLas。102.1.16，新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。詳如中文仿單核定本(原102.1.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康禾股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安雷斯雷射治療儀	英文品名: emLas Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003574號 \| 有效日期: 20270206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: emLas。102.1.16，新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。詳如中文仿單核定本(原102.1.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康禾股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康禾”攜帶式雷射治療儀	英文品名: “KLAS”PORTABLE LASER UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002542號 \| 有效日期: 2028/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 促進傷口癒合。本產品須經過醫師處方才可使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Klas-A20,Klas-A50,Klas-D20,Klas-D50,Klas-E20,Klas-E50,Klas-S20,Klas-S50 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康禾股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康禾"多頻道雷射治療儀	英文品名: "KONF"Multi-channel laser Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002104號 \| 有效日期: 2026/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aculas-AM,Aculas-HB,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康禾股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
康雷斯雷射治療儀	英文品名: Intelligent LLLT Dose Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004230號 \| 有效日期: 2028/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Klas-DX61, Klas-DX82, Klas-DX84 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康禾股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康禾”多頻道雷射照射儀	英文品名: “KONF”Megalas Digital Laser Irradiation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002563號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Megalas-AM-800，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康禾股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康禾”攜帶式雷射治療儀	英文品名: “KLAS”PORTABLE LASER UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002542號 \| 有效日期: 20231030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 促進傷口癒合。本產品須經過醫師處方才可使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Klas-A20,Klas-A50,Klas-D20,Klas-D50,Klas-E20,Klas-E50,Klas-S20,Klas-S50 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康禾股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

全華精密的黃頁資料

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全華精密股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區新台五路一段77號8樓之6 | 電話: 02-2698-1222

全華精密股份有限公司 | 地址: 新北市中和區建一路150號13樓之4 | 電話: 02-8226-3920

全華精密股份有限公司高雄分公司 | 地址: 高雄市前鎮區中山二路91號19樓之8 | 電話: 07-332-7557

全華精密股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區新台五路一段77號8樓之5 | 電話: 02-2698-1221

名稱全華精密找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
全華精密股份有限公司新北市汐止區新台五路1段77號8樓之6	郭中和	12184931	核准設立
全華精密股份有限公司高雄分公司高雄市前鎮區中山二路91號19樓之8	郭中和	23751088	核准設立
全華精密股份有限公司台南分公司臺南市仁德區德南路371之1號(1樓)	郭中和	83641522	核准設立

全華精密股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號8樓之6 | 負責人: 郭中和 | 統編: 12184931 | 核准設立

全華精密股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市前鎮區中山二路91號19樓之8 | 負責人: 郭中和 | 統編: 23751088 | 核准設立

全華精密股份有限公司台南分公司

登記地址: 臺南市仁德區德南路371之1號(1樓) | 負責人: 郭中和 | 統編: 83641522 | 核准設立

地址新北市汐止區新台五路1段77號8樓之6 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
智水科技有限公司新北市汐止區新台五路1段77號4樓之1	徐智鍵	42706423	核准設立
弘奕國際有限公司新北市汐止區新台五路1段77號12樓之1	林國雄	54860006	核准設立
恆聖科技股份有限公司新北市汐止區新台五路1段77號8樓之1	詹翔宇	28956722	核准設立
金阿波羅股份有限公司新北市汐止區新台五路1段77號3樓之1	許清光	89612138	核准設立
新台通商股份有限公司新北市汐止區新台五路1段77號17樓之1	邱坤彰	25090725	核准設立
台灣歐鍀空調股份有限公司新北市汐止區新台五路1段77號9樓之1	高素琴	84473208	核准設立
台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4	Tony Budianto Bee	28685539	核准設立
台灣鉅邁股份有限公司新北市汐止區新台五路1段77號5樓之4	林樂萍	12137902	核准設立

智水科技有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號4樓之1 | 負責人: 徐智鍵 | 統編: 42706423 | 核准設立

弘奕國際有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號12樓之1 | 負責人: 林國雄 | 統編: 54860006 | 核准設立

恆聖科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號8樓之1 | 負責人: 詹翔宇 | 統編: 28956722 | 核准設立

金阿波羅股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號3樓之1 | 負責人: 許清光 | 統編: 89612138 | 核准設立

新台通商股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號17樓之1 | 負責人: 邱坤彰 | 統編: 25090725 | 核准設立

台灣歐鍀空調股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號9樓之1 | 負責人: 高素琴 | 統編: 84473208 | 核准設立

台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4 | 負責人: Tony Budianto Bee | 統編: 28685539 | 核准設立

台灣鉅邁股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號5樓之4 | 負責人: 林樂萍 | 統編: 12137902 | 核准設立

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與"哥諾德可"滲透壓分析儀(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"升望" 電燒筆	英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 \| 有效日期: 2030/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“ 翔餘”電位治療器	英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LL-9000，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翔餘有限公司
宇璿酒精棉片	英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“濟翔”自動回縮式安全針筒	英文品名: MySafety Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 \| 有效日期: 2017/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司
“新醫”數位 X 光影像擷取系統	英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“佳新”抽痰機	英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 \| 有效日期: 2012/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ASA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
智鵬光固化機	英文品名: Prolux Dental Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
天使佳音驗孕試劑	英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
心情驗孕試劑	英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
瑞康血糖試紙	英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 \| 有效日期: 2016/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品，適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷，本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... \| 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司