普林莫斯CLC385全自動化醣化血色素檢測試劑組
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中文品名普林莫斯CLC385全自動化醣化血色素檢測試劑組的英文品名是Primus CLC385 Automated Glycated Hemoglobin Assay, 許可證字號是衛署醫器輸字第015825號, 有效日期是2016/01/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是用於普林莫斯CLC385全自動化醣化血色素分析系統，以高壓液態層析法來體外診斷測試定量出正常人或糖尿病患者的醣化血色素。, 主成分略述是GHB Diluent (940 mL): HPLC grade water with 0.001% sodium azide; Buffer 2A (940 mL): acetate salt buffer in 5% alcohol; Buffer B (940 mL): polyol salt..., 醫器規格是#01-03-0053、#01-03-0011、#01-03-0035、#01-03-0059、#01-03-0056。註銷規格：03-02-0078及01-04-0016。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是佑康股份有限公司.

#普林莫斯CLC385全自動化醣化血色素檢測試劑組的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第015825號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/01/05
發證日期	2006/01/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601582500
中文品名	普林莫斯CLC385全自動化醣化血色素檢測試劑組
英文品名	Primus CLC385 Automated Glycated Hemoglobin Assay
效能	用於普林莫斯CLC385全自動化醣化血色素分析系統，以高壓液態層析法來體外診斷測試定量出正常人或糖尿病患者的醣化血色素。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.7470 糖(基)化血紅素分析
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	GHB Diluent (940 mL): HPLC grade water with 0.001% sodium azide; Buffer 2A (940 mL): acetate salt buffer in 5% alcohol; Buffer B (940 mL): polyol salt in 5% alcohol; Wash: Contains HPLC grade water with 0.001% sodium azide in 5% alcohol; 2 Diluent: Contains HPLC grade water with 0.01% sodium azide; 2 Diluent 3.8L: Contains HPLC grade water with 0.01% sodium azide。刪除處方：Column: Boronate Alc Column、Calibrator 1 (2 vials): non-diabetic whole blood及Calibrator 2 (2 vials): diabetic whole blood。
醫器規格	#01-03-0053、#01-03-0011、#01-03-0035、#01-03-0059、#01-03-0056。註銷規格：03-02-0078及01-04-0016。
限制項目	輸入
申請商名稱	佑康股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓
申請商統一編號	09458008
製造商名稱	Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech)
製造廠廠址	4231 E. 75TH TRRACE KANSAS CITY, MO 64132 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號	QSD1512

許可證字號

衛署醫器輸字第015825號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/01/05

發證日期

2006/01/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601582500

中文品名

普林莫斯CLC385全自動化醣化血色素檢測試劑組

英文品名

Primus CLC385 Automated Glycated Hemoglobin Assay

效能

用於普林莫斯CLC385全自動化醣化血色素分析系統，以高壓液態層析法來體外診斷測試定量出正常人或糖尿病患者的醣化血色素。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.7470 糖(基)化血紅素分析

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

GHB Diluent (940 mL): HPLC grade water with 0.001% sodium azide; Buffer 2A (940 mL): acetate salt buffer in 5% alcohol; Buffer B (940 mL): polyol salt in 5% alcohol; Wash: Contains HPLC grade water with 0.001% sodium azide in 5% alcohol; 2 Diluent: Contains HPLC grade water with 0.01% sodium azide; 2 Diluent 3.8L: Contains HPLC grade water with 0.01% sodium azide。刪除處方：Column: Boronate Alc Column、Calibrator 1 (2 vials): non-diabetic whole blood及Calibrator 2 (2 vials): diabetic whole blood。

醫器規格

#01-03-0053、#01-03-0011、#01-03-0035、#01-03-0059、#01-03-0056。註銷規格：03-02-0078及01-04-0016。

限制項目

輸入

申請商名稱

佑康股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓

申請商統一編號

09458008

製造商名稱

Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech)

製造廠廠址

4231 E. 75TH TRRACE KANSAS CITY, MO 64132 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/20

製造許可登錄編號

QSD1512

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趙靜芬	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1 \| 所代表法人: \| 佑康股份有限公司 \| 統一編號: 09458008
袁友萊	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4499998 \| 所代表法人: \| 佑康股份有限公司 \| 統一編號: 09458008
袁為瑄	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1 \| 所代表法人: \| 佑康股份有限公司 \| 統一編號: 09458008

趙靜芬

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1 | 所代表法人: | 佑康股份有限公司 | 統一編號: 09458008

袁友萊

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4499998 | 所代表法人: | 佑康股份有限公司 | 統一編號: 09458008

袁為瑄

職稱: 董事 | 持有股份數: 1 | 所代表法人: | 佑康股份有限公司 | 統一編號: 09458008

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佑康股份有限公司

統一編號: 09458008 | 電話號碼: 02-23463468 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓

佑康股份有限公司

統一編號: 09458008 | 電話號碼: 02-23463468 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓

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“賽飛”艾斯柏特B群鏈球菌血清檢測套組 (未滅菌)	英文品名: “Cepheid”Xpert GBS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006934號 \| 有效日期: 2028/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
“賽飛”艾斯柏特B群鏈球菌血清檢測套組 (未滅菌)	英文品名: “Cepheid”Xpert GBS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006934號 \| 有效日期: 20230718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
“賽沛”抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌血液培養檢測試劑組	英文品名: “Cepheid” Xpert MRSA/SA Blood Culture Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025545號 \| 有效日期: 2028/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXMRSA/SA-BC-10以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
“賽沛”抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌血液培養檢測試劑組	英文品名: “Cepheid” Xpert MRSA/SA Blood Culture Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025545號 \| 有效日期: 20231113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXMRSA/SA-BC-10以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
艾斯柏特人類免疫缺陷病毒檢測試劑組	英文品名: Xpert HIV-1 Viral Load \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031746號 \| 有效日期: 2028/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為反轉錄聚合酶鏈鎖反應(RT-PCR)體外診斷試劑，用於定量人類免疫缺陷病毒1型 (HIV-1)，感染者血漿中之HIV-1 RNA以全自動GeneXpert儀器系統執行。本產品可用於定量HIV-... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXHIV-VL-CE-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
艾斯柏特人類免疫缺陷病毒檢測試劑組	英文品名: Xpert HIV-1 Viral Load \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031746號 \| 有效日期: 20231022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為反轉錄聚合酶鏈鎖反應(RT-PCR)體外診斷試劑，用於定量人類免疫缺陷病毒1型 (HIV-1)，感染者血漿中之HIV-1 RNA以全自動GeneXpert儀器系統執行。本產品可用於定量HIV-... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXHIV-VL-CE-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
艾斯伯特抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌檢測套組	英文品名: Xpert MRSA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019481號 \| 有效日期: 2028/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用全自動即時聚合酉每連鎖反應快速偵測抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌(Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus, MRSA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Xpert MRSA卡匣 \n凍乾小球1 \n 聚合酉每\n dNTPs\n 牛血清蛋白\n凍乾小球2 \n 引子\n 探針 \n 牛血清蛋白\n凍乾小球3 \n 樣本前處理內部控制 (SPC)\n ... \| 醫器規格: GXMRSA-100N-10：10 Tests/Kit；GXMRSA-120：120 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
艾斯伯特抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌檢測套組	英文品名: Xpert MRSA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019481號 \| 有效日期: 20231106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用全自動即時聚合酉每連鎖反應快速偵測抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌(Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus, MRSA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXMRSA-100N-10：10 Tests/Kit；GXMRSA-120：120 Tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
“巴迪泰” 自動化螢光免疫分析系統(未滅菌)	英文品名: “Boditech” AFIAS-6 Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022470號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
基因艾斯柏特即時偵測 PCR 分析儀	英文品名: GeneXpert Dx System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036230號 \| 有效日期: 2028/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品旨在與 Cepheid Xpert 檢測試劑盒搭配使用的體外診斷 (IVD) 醫療設備。本產品可自動化進行樣品製備，並使用即時聚合鏈反應(PCR)進行核酸擴增和目標序列檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXIV-4-L, GXXVI-16-L，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
“凱西爾”活動型負壓輔助癒合治療儀	英文品名: “KCI” ActiVAC Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026330號 \| 有效日期: 2024/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 340000 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
糖化血色素檢測試劑組	英文品名: Tri-Stat HemoglobinAlc Screening \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025559號 \| 有效日期: 2023/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #03-06-0010,#03-06-0011以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
糖化血色素檢測試劑組	英文品名: Tri-Stat HemoglobinAlc Screening \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025559號 \| 有效日期: 20231128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #03-06-0010,#03-06-0011以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
“安旭列博” 抑制素-A酵素免疫分析	英文品名: “Ansh Labs LLC” Inhibin A ELISA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026829號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中抑制素A二元體濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AL-123，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
“安旭列博” 抑制素-A酵素免疫分析	英文品名: “Ansh Labs LLC” Inhibin A ELISA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026829號 \| 有效日期: 20241224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中抑制素A二元體濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AL-123，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
末梢血管血栓切除系統	英文品名: "INTERVENTIONAL" PERIPHERAL ATHERECTOMY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005997號 \| 有效日期: 1995/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
末梢血管血栓切除系統	英文品名: "INTERVENTIONAL" PERIPHERAL ATHERECTOMY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005997號 \| 有效日期: 19950725 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
“佑康” 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: “Progressive”EMCOOLS Brain. Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011587號 \| 有效日期: 2017/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
“佑康” 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: “Progressive”EMCOOLS Brain. Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011587號 \| 有效日期: 20170411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191121 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司

“賽飛”艾斯柏特B群鏈球菌血清檢測套組 (未滅菌)

“賽飛”艾斯柏特B群鏈球菌血清檢測套組 (未滅菌)

“賽沛”抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌血液培養檢測試劑組

“賽沛”抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌血液培養檢測試劑組

艾斯柏特人類免疫缺陷病毒檢測試劑組

艾斯柏特人類免疫缺陷病毒檢測試劑組

艾斯伯特抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌檢測套組

艾斯伯特抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌檢測套組

“巴迪泰” 自動化螢光免疫分析系統(未滅菌)

基因艾斯柏特即時偵測 PCR 分析儀

“凱西爾”活動型負壓輔助癒合治療儀

糖化血色素檢測試劑組

糖化血色素檢測試劑組

“安旭列博” 抑制素-A酵素免疫分析

“安旭列博” 抑制素-A酵素免疫分析

末梢血管血栓切除系統

末梢血管血栓切除系統

“佑康” 醫療用冷敷包(未滅菌)

“佑康” 醫療用冷敷包(未滅菌)

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愛滋病毒抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: UBI-OLYMPUS HIV-1 EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000342號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1996/10/03 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法測定血漿或血清中的〝人類免疫不全病毒〞抗原之抗體（ＨＩＶ－１），篩選用 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: UNITED BIOMEDICAL INC.
ＨＩＶ－Ｉ酵素免疫分析檢驗試劑	英文品名: HIV-I ELISA KIT \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000267號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/09/24 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法測定人類免疫缺乏病毒抗體第一型（ＡＮＴＩ－ＨＩＶ　１），篩檢用 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: DIAGNOSTIC BIOTECHNOLOGY (PTE) LTD.
ＨＩＶ－Ｉ西方墨點分析試劑	英文品名: HIV-I WESTERN BLOT IGG ASSAY \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000266號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/01/24 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 西方墨點法測定人類免疫缺乏病毒第一型抗體（ＡＮＴＩ　ＨＩＶ－１），確認用 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: HIV KIT, TYPE I, ANTIBODY, ENV;;SERUM, HUMAN NORMAL \| 製造商名稱: DIAGNOSTIC BIOTECHNOLOGY (PTE) LTD.
Ｃ型肝炎檢驗試劑	英文品名: UBI HCV EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000363號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1997/12/11 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: Ｃ型肝炎檢驗 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

愛滋病毒抗體酵素免疫分析試劑

ＨＩＶ－Ｉ酵素免疫分析檢驗試劑

ＨＩＶ－Ｉ西方墨點分析試劑

Ｃ型肝炎檢驗試劑

食品業者登錄資料集資料集的普林莫斯CLC385全自動化醣化血色素檢測試劑組相關資料

佑康股份有限公司

食品業者登錄字號: A-109458008-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09458008 | 台北市信義區忠孝東路5段550號14樓

佑康股份有限公司

食品業者登錄字號: A-109458008-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09458008 | 台北市信義區忠孝東路5段550號14樓

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“尊爵” 醣化血色素分析試劑組	英文品名: Premier Hb9210 Glycated hemoglobin assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027200號 \| 有效日期: 2025/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能(酌修)變更：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 校正液試劑組01-04-0022、品管液試劑組01-04-0020、緩衝液A 01-03-0080、緩衝液B 01-03-0081、分析管柱(500) 09-06-0050。增加規格(詳如中文仿單核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
普林莫斯CLC385全自動高壓液相層析儀	英文品名: Primus CLC385 Automated High pressure liquid chromatography system \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002551號 \| 有效日期: 2016/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以高壓液相層析法全自動定量偵測醣化血色素及變異血色素的分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #03-01-0031。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽沛”金黃色葡萄球菌鼻腔檢測試劑組	英文品名: “Cepheid” Xpert SA Nasal Complete \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027370號 \| 有效日期: 2025/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXSACOMP-10。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“尊爵” 醣化血色素分析試劑組

“佑康” 高壓液相層析儀 (未滅菌)	英文品名: “progressive” Premier Hb9210 analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012353號 \| 有效日期: 2017/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佑康” 光度量測化學分析儀 (未滅菌)	英文品名: “progressive” Tri-stat Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012221號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佑康” 醫療用可丟棄式冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “Progressive” EMCOOLS Flex. Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011283號 \| 有效日期: 2017/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佑康”醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: “Progressive” EMCOOLS Angel. Wings Pack (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011368號 \| 有效日期: 2017/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佑康”非充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: “OHK” Extremity Exsanguination Device (EED) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013985號 \| 有效日期: 2019/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
佑康腦部血腫檢測儀	英文品名: Progressive Brain Hematoma Detector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025346號 \| 有效日期: 2018/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INFRASCANNER MODEL 2000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佑康” 光度量測化學分析儀 (未滅菌)	英文品名: “progressive” Tri-stat Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012221號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“賽沛”披衣菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: “Cepheid” Xpert CT Assay (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012165號 \| 有效日期: 2017/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
尊爵醣化血色素分析試劑組	英文品名: Premier Hb9210 Glycated hemoglobin assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023835號 \| 有效日期: 2017/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用來搭配Premier Hb9210系統，作為人類微血管及靜脈全血檢體中醣化血色素之定量評估。HbA1C可用於糖尿病患者血糖長期監控之指標，僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 緩衝液A，940毫升，貨號：01-03-0095, 緩衝液B，940毫升，貨號：01-03-0096,稀釋液，3.8公升，貨號：01-03-0097,清洗液，940毫升，貨號：01-03-0098,分... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
尊爵醣化血色素分析試劑組	英文品名: Premier Hb9210 Glycated hemoglobin assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023835號 \| 有效日期: 20170806 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191121 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 緩衝液A，940毫升，貨號：01-03-0095, 緩衝液B，940毫升，貨號：01-03-0096,稀釋液，3.8公升，貨號：01-03-0097,清洗液，940毫升，貨號：01-03-0098,分... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
普林莫斯優特二型全自動化高壓液相層析儀（未滅菌）	英文品名: Primus Ultra2 Variant Analyzer with Model 215 Auto-Sampler（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003152號 \| 有效日期: 2026/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由溶液中將一種或多種藥物或化合物分離出來的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 03-01-0047 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾斯柏特 BCR-ABL 高敏檢測試劑組	英文品名: Xpert BCR-ABL Ultra \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031804號 \| 有效日期: 20231127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配GeneXpert儀器系統(衛署醫器輸壹字第006789號)使用，為檢測先前已診斷為慢性骨髓性白血病(CML)患者的周邊血檢體，定量BCR-ABL1染色體易位Mrna轉錄物(類型e/3a2/... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXBCRABL-CE-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
普林莫斯優特二型全自動化高壓液相層析儀（未滅菌）	英文品名: Primus Ultra2 Variant Analyzer with Model 215 Auto-Sampler（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003152號 \| 有效日期: 20260324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 03-01-0047 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“巴迪泰” 自動化螢光免疫分析系統(未滅菌)	英文品名: “Boditech” AFIAS-6 Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022470號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
佑康企業社臺南市永康區網寮里文化路318號1樓	王丁山	47819755	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060022893)
佑康國際健康事業有限公司高雄市楠梓區加昌路891號2樓	謝秋敏	59222730	核准設立
瑞佑康股份有限公司新北市中和區建康路170號4樓	張詠裕	90323086	核准設立
微佑康企業社桃園市大溪區仁愛里埔頂六街68號(1樓)	洪君佑	92666875	核准設立 - 獨資
佑康醫療用品苗栗縣苗栗市勝利里２５鄰新東街１２４號	蘇偉奇	09231299	核准設立 - 獨資
佑康股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓	袁友萊	09458008	核准設立
佑康企業社彰化縣員林市溝皂里員集路二段三一九巷卅二號一樓	黃麗鵲	14858551	歇業 - 獨資 (核准文號: 1110818812)
佑康大藥局臺北市中正區汀州路2段115號1樓	蔡佳容	25666474	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114113813)

“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

普林莫斯CLC385全自動化醣化血色素檢測試劑組 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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