和平類風濕性因子試劑
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中文品名和平類風濕性因子試劑的英文品名是TECO RA Reagent Set, 許可證字號是衛署醫器輸字第015833號, 有效日期是2011/01/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2011/12/29, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是在人的血清中定性的或半定量測定類風濕因子。, 主成分略述是1.RF Latex Reagent：A suspension of uniform polystyrene particles coated with IgG (human)in glycine buffer,pH8.2;reagent sensitivity is standardized wi..., 醫器規格是RF-100：5ml/盒, 限制項目是輸入, 申請商名稱是和平儀器有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第015833號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2011/12/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/01/05
發證日期	2006/01/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601583302
中文品名	和平類風濕性因子試劑
英文品名	TECO RA Reagent Set
效能	在人的血清中定性的或半定量測定類風濕因子。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.5775 類風濕性因子免疫試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	1.RF Latex Reagent：A suspension of uniform polystyrene particles coated with IgG (human)in glycine buffer,pH8.2;reagent sensitivity is standardized with the World Health Organization RF Standard.\n2.RF Positive Control Serum：A stabilized,prediluted human serum containing at least 8 IU/mL of RF.\n3.RF Negative Control Serum：A stabilized,prediluted human serum containing less than 8 IU/mL of RF.\n4.Glycine-Saline Buffer (20x)：pH8.2±0.1M glycine and 0.15M NaCl.\n
醫器規格	RF-100：5ml/盒
限制項目	輸入
申請商名稱	和平儀器有限公司
申請商地址	屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號	84861489
製造商名稱	TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址	1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2011/12/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第015833號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2011/12/29

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/01/05

發證日期

2006/01/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601583302

中文品名

和平類風濕性因子試劑

英文品名

TECO RA Reagent Set

效能

在人的血清中定性的或半定量測定類風濕因子。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5775 類風濕性因子免疫試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

1.RF Latex Reagent：A suspension of uniform polystyrene particles coated with IgG (human)in glycine buffer,pH8.2;reagent sensitivity is standardized with the World Health Organization RF Standard.\n2.RF Positive Control Serum：A stabilized,prediluted human serum containing at least 8 IU/mL of RF.\n3.RF Negative Control Serum：A stabilized,prediluted human serum containing less than 8 IU/mL of RF.\n4.Glycine-Saline Buffer (20x)：pH8.2±0.1M glycine and 0.15M NaCl.\n

醫器規格

RF-100：5ml/盒

限制項目

輸入

申請商名稱

和平儀器有限公司

申請商地址

屏東縣屏東市和平路498號

申請商統一編號

84861489

製造商名稱

TECO DIAGNOSTICS

製造廠廠址

1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2011/12/29

製造許可登錄編號

(空)

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郭宏章	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3700000 \| 所代表法人: \| 和平儀器有限公司 \| 統一編號: 84861489

郭宏章

職稱: 董事 | 持有股份數: 3700000 | 所代表法人: | 和平儀器有限公司 | 統一編號: 84861489

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和平儀器有限公司

統一編號: 84861489 | 電話號碼: 08-7664582 | 屏東縣屏東市潭墘里和平路498號

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和平甲基安非他命試驗試片	英文品名: TECO Methamphetamine Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015809號 \| 有效日期: 2011/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 能迅速的在尿液中定性檢驗甲基安非他命的使用或過量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: contains membrane-immobilized reagents in a protein matrix containing sodium azide. \| 醫器規格: D765-A: Card 40 片/盒D767-A: Dipstick 50 條/盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平嗎啡試驗試片	英文品名: TECO Morphine test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015810號 \| 有效日期: 2011/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢驗尿液中的嗎啡。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: contains membrane-immobilized reagents in a protein matrix containing sodium azide. \| 醫器規格: D755-A: Card 40 片/盒D757-A: Dipstick 50 條/盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平梅毒血清試驗試劑	英文品名: TECO RAPID PLASMA REAGIN (RPR) SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015834號 \| 有效日期: 2011/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 快速血漿反應素(RPR)是一非螺旋凝絮試驗，定性和半定量人類血清或血漿的反應素抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. RPR Carbon Antigen Suspension: 0.003% cardiolipin, 0.020-0.022% lecithin, 0.09%cholesterol, 0.012... \| 醫器規格: RPR-500: 5mlx2/盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平C反應蛋白試劑	英文品名: TECO CRP Reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015881號 \| 有效日期: 2011/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: C-反應蛋白(CRP)乳膠玻片試驗用於定性和半定量測定人血清中的 C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.CRP Latex Reagent A suspension of uniform polystyrene particles coated with monospecific antihuman... \| 醫器規格: CRP-100: 100 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
泰科自動尿液分析系統	英文品名: TECO Automated urinalysis system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015578號 \| 有效日期: 2010/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以半定量的性質偵測尿液：葡萄糖，膽紅素，酮類，比重，潛血，酸鹼度，蛋白質，尿膽質原，亞硝酸鹽，白血球和抗壞血酸等成分的反應。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose: 16.3% w/w glucose oxidase; 0.6% w/w peroxidase 7.0% w/w potassium iodide; 76.1% w/w buffer ... \| 醫器規格: Uritek-151Uritek-720URS-2PURS-4BURS-10 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平葡萄糖試驗試劑組	英文品名: TECO Glucose Oxidase Liquid reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015757號 \| 有效日期: 2010/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定在血清中的總葡萄糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose (Liquid) Reagent 4 x 120 mL： Glucose Oxidase 15 ul/ml, Peroxidase (horseradish) 1.2 ul/ml. 4... \| 醫器規格: #G520-480 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平妊娠試驗試片	英文品名: TECO ONE-STEP PREGNANCY TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015758號 \| 有效日期: 2010/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 迅速定性測定在尿液中人類的絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Test pack containing：goat polyclonal antibody coated membrane and a pad containing mouse monoclonal ... \| 醫器規格: #P594-A：40 Packs/Kit；#P595-A：50 Strips/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平白蛋白試劑	英文品名: TECO Albumin reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015762號 \| 有效日期: 2010/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定人體血清中的白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Bromcresol Green (BCG) 0.25 mM, buffer pH 4.0 ± 0.1, surfactant, non-reactive ingredients and stabil... \| 醫器規格: #A502-480: 4x120ML \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平肌氨酸酐試劑	英文品名: TECO Creatinine (Kinetic) reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015783號 \| 有效日期: 2010/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定血清中的肌氨酸酐。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Creatinine Picric Acid reagent: picric acid 10 mM\nCreatinine Sodium Hydroxide: sodium hydroxide 240... \| 醫器規格: C514-480: 4 x 120 ml/盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平尿液品管液	英文品名: TECO Urine control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016851號 \| 有效日期: 2011/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於尿液檢驗的品質管控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: a freeze-dried human urine. \| 醫器規格: URC-60-1: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-2: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-3: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平三酸甘油酯試驗試劑組	英文品名: TRIGLYCERIDE-GPO LIQUID REAGENT SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015693號 \| 有效日期: 2010/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定血清或血漿中的三酸甘油酯。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: REAGENTS:\n1.Triglyceride Liquid reagent contains:\nATP, Magnesium acetate, 4-Chlorophenol, 4-aminop... \| 醫器規格: #T532-480 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平膽固醇試驗試劑	英文品名: TECO CHOLESTEROL LIQUID REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015089號 \| 有效日期: 2010/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測人體血清中總膽固醇含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cholesterol Reagent (4 x 120 mL): 4-Aminoantipyrine 0.6 mM, Sodium Chloate 8.0 mM, Cholesterol Ester... \| 醫器規格: C507-125: 4 x 120 mL。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平總蛋白質試驗試劑	英文品名: TECO Total protein reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015090號 \| 有效日期: 2010/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量偵測人類血清中總蛋白質含量 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Total Protein Reagent (4x120 mL): Sodium Hydroxide 600 mM, Copper Sulfate 12 mM, Sodium Potassium... \| 醫器規格: # T 528-480 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
"和平" 採血針	英文品名: "HO-PING" LANCETS \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000632號 \| 有效日期: 2014/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平類風濕性因子試劑	英文品名: TECO RA Reagent Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015833號 \| 有效日期: 20110105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111229 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RF-100：5ml/盒 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平梅毒血清試驗試劑	英文品名: TECO RAPID PLASMA REAGIN (RPR) SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015834號 \| 有效日期: 20110105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111229 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RPR-500: 5mlx2/盒 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平肌氨酸酐試劑	英文品名: TECO Creatinine (Kinetic) reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015783號 \| 有效日期: 20101228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111229 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C514-480: 4 x 120 ml/盒 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平膽固醇試驗試劑	英文品名: TECO CHOLESTEROL LIQUID REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015089號 \| 有效日期: 20101129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140519 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C507-125: 4 x 120 mL。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司

和平紅斑性狼瘡試驗試劑

和平甲基安非他命試驗試片

和平嗎啡試驗試片

和平梅毒血清試驗試劑

和平C反應蛋白試劑

泰科自動尿液分析系統

和平葡萄糖試驗試劑組

和平妊娠試驗試片

和平白蛋白試劑

和平肌氨酸酐試劑

和平尿液品管液

和平三酸甘油酯試驗試劑組

和平膽固醇試驗試劑

和平總蛋白質試驗試劑

"和平" 採血針

和平類風濕性因子試劑

和平梅毒血清試驗試劑

和平肌氨酸酐試劑

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"和平" 採血針	英文品名: "HO-PING" LANCETS \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000632號 \| 有效日期: 20140211 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
和平總蛋白質試驗試劑	英文品名: TECO Total protein reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015090號 \| 有效日期: 20101129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140519 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # T 528-480 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
和平尿液品管液	英文品名: TECO Urine control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016851號 \| 有效日期: 20110622 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111229 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URC-60-1: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-2: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-3: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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和平儀器有限公司 | 地址: 屏東縣屏東市和平路498號 | 電話: 0800-871-039

和平儀器有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如二路255號之7、6樓 | 電話: 07-322-0350

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
和平儀器有限公司屏東縣屏東市潭墘里和平路498號	郭宏章	84861489	核准設立

和平儀器有限公司

登記地址: 屏東縣屏東市潭墘里和平路498號 | 負責人: 郭宏章 | 統編: 84861489 | 核准設立

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“雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)	英文品名: “L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004712號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 (J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004713號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”通用洗劑（未滅菌）	英文品名: “L＆R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004714號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
"好神通"非動力式治療床墊(未滅菌)	英文品名: "Greene" Nonpowered flotation therapy mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003724號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 綠能奈米科技有限公司
“杰奇”病患移位裝置 (未滅菌)	英文品名: “JUSTMED” patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003725號 \| 有效日期: 2021/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 杰奇有限公司
“合豐”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “HotFirst” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003726號 \| 有效日期: 2016/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 合豐實業有限公司
〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)	英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號 \| 有效日期: 2021/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司
〝榕樹〞遠紅外線護具 (未滅菌)	英文品名: 〝Jone-Shou〞Far-infrared Supporter (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003728號 \| 有效日期: 2021/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 榕樹實業有限公司
“寶島”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003729號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司
"風熱友"急救絆(未滅菌)	英文品名: "HONZEYU"First Aid Plaster(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003730號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 合強藥業股份有限公司
"隆羽"止血帶(未滅菌)	英文品名: "LONG YUE" TOURNIQUET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003731號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司
“志及”放射科病患用支架（未滅菌）	英文品名: “Chih Chi”Radiologic patient cradle（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003732號 \| 有效日期: 2026/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“億代富” 護理巾 (滅菌)	英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003733號 \| 有效日期: 2016/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
優生醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號 \| 有效日期: 2026/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
“雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）	英文品名: “L＆R”Alginate Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司