英文品名: "OHIO" Suction regulators (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023478號 | 有效日期: 2029/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元銘企業有限公司 |
英文品名: “DAIKEN Coopdech ” Syrinjector | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024735號 | 有效日期: 2028/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司 |
英文品名: “DAIKEN Coopdech ” Syrinjector | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024735號 | 有效日期: 20230218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司 |
英文品名: "DAIKEN" Coopdech Prendyme | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002748號 | 有效日期: 2011/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌前或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPD330B, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司 |
英文品名: "DAIKEN" Coopdech Prendyme | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002748號 | 有效日期: 20110227 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130114 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPD330B, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司 |
英文品名: Daiken Coopdech Qin Pot (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002857號 | 有效日期: 2011/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具含有手動的塑膠製、用過即丟的吸取系統,用于手術傷口的真空引流。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CQR10-Y-EU, CQR10-P-EU, CQR10-G-EU, CQR10-B-EU, CQD10-H-EU, CQD10-G-EU, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司 |
英文品名: Daiken Coopdech Qin Pot (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002857號 | 有效日期: 20110308 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130114 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CQR10-Y-EU, CQR10-P-EU, CQR10-G-EU, CQR10-B-EU, CQD10-H-EU, CQD10-G-EU, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司 |
英文品名: “CINCINNATI SUB-ZERO” Temperature regulated water mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013334號 | 有效日期: 2023/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司 |
英文品名: “CINCINNATI SUB-ZERO” Temperature regulated water mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013334號 | 有效日期: 20230827 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司 |
英文品名: “DAIKEN”Coopdech Video Laryngoscope Portable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006205號 | 有效日期: 2012/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司 |
英文品名: “DAIKEN”Coopdech Video Laryngoscope Portable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006205號 | 有效日期: 20121004 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140416 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司 |
英文品名: "ALLIED" Medical Gas Outlet station(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002745號 | 有效日期: 2026/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫用氣體接頭組用來連接醫用氣柱到調節器或針瓣膜以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。此器材可能包括特殊濾器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司 |
英文品名: "ALLIED" Medical Gas Outlet station(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002745號 | 有效日期: 20260227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 醫用氣體接頭組用來連接醫用氣柱到調節器或針瓣膜以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。此器材可能包括特殊濾器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司 |
英文品名: "SHARP" Ultrasonic Cleaning Machine (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002470號 | 有效日期: 2011/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由放出高頻聲波來清洗醫用儀器之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MU-5030, MU-5500, MU-800, MU/72/K, UT-300V/VL, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司 |
英文品名: "SHARP" Ultrasonic Cleaning Machine (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002470號 | 有效日期: 20110106 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130114 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MU-5030, MU-5500, MU-800, MU/72/K, UT-300V/VL, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司 |
英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 | 有效日期: 2015/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司 |
英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 | 有效日期: 20150518 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司 |
英文品名: “DAIKEN”Coopdech Endobronchial Blocker Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018495號 | 有效日期: 2027/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: BBT-A3060-EU, BBT-B3060-EU, BBT-A3060S-EU, BBT-B3060S-EU, 以下空白.申請變更事項:中文說明書遺失補發:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司 |
英文品名: “DAIKEN”Coopdech Endobronchial Blocker Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018495號 | 有效日期: 20221212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BBT-A3060-EU, BBT-B3060-EU, BBT-A3060S-EU, BBT-B3060S-EU, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司 |