普樂補拉斯特式－人工顴骨
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中文品名普樂補拉斯特式－人工顴骨的英文品名是"VITEK" PROPLAST ZYGOMATIC IMPLANT, 許可證字號是衛署醫器輸字第003583號, 有效日期是1990/04/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/11/01, 註銷理由是改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者, 許可證種類是09, 限制項目是輸入, 申請商名稱是明惠貿易有限公司.

#普樂補拉斯特式－人工顴骨的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第003583號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/11/01
註銷理由	改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者
有效日期	1990/04/04
發證日期	1985/04/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600358302
中文品名	普樂補拉斯特式－人工顴骨
英文品名	"VITEK" PROPLAST ZYGOMATIC IMPLANT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0301 人工骨頭
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸入
申請商名稱	明惠貿易有限公司
申請商地址	台北巿中山北路二段２６巷１０號
申請商統一編號	11322197
製造商名稱	VITEK INC.
製造廠廠址	3143 YELLOWSTONE RD. HOUSTON TEXAS 77054 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第003583號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/11/01

註銷理由

改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者

有效日期

1990/04/04

發證日期

1985/04/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600358302

中文品名

普樂補拉斯特式－人工顴骨

英文品名

"VITEK" PROPLAST ZYGOMATIC IMPLANT

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0301 人工骨頭

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸入

申請商名稱

明惠貿易有限公司

申請商地址

台北巿中山北路二段２６巷１０號

申請商統一編號

11322197

製造商名稱

VITEK INC.

製造廠廠址

3143 YELLOWSTONE RD. HOUSTON TEXAS 77054 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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陳曜震	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: 三怡國際有限公司 \| 明惠貿易股份有限公司 \| 統一編號: 11322197

陳曜震

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: 三怡國際有限公司 | 明惠貿易股份有限公司 | 統一編號: 11322197

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明惠貿易股份有限公司

統一編號: 11322197 | 電話號碼: 02-25632138 | 臺北市中山區中山北路2段26巷10號1樓

明惠貿易股份有限公司

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表皮敷料	英文品名: "GENETIC" PORCINE CUTANEOUS DRESSING (PORCINE SKIN) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002684號 \| 有效日期: 1989/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/08/15 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １　ＳＱＵＡＲＥ　ＦＯＯＴ　ＲＯＬＬ　（３〝＊４８〞）　１？２　ＳＱＵＡＲＥ　ＦＯＯＴ　ＲＯＬＬ　（３〝＊２４〞）　１？４　ＳＱＵＡＲＥ　ＦＯＯＴ　ＲＯＬＬ　（３〝＊１２〞）ＰＡＴＣＨＥＳ　（ＴＥＮ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
表皮敷料	英文品名: "GENETIC" PORCINE CUTANEOUS DRESSING (PORCINE SKIN) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002684號 \| 有效日期: 19891109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900815 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １　ＳＱＵＡＲＥ　ＦＯＯＴ　ＲＯＬＬ　（３〝＊４８〞）　１？２　ＳＱＵＡＲＥ　ＦＯＯＴ　ＲＯＬＬ　（３〝＊２４〞）　１？４　ＳＱＵＡＲＥ　ＦＯＯＴ　ＲＯＬＬ　（３〝＊１２〞）ＰＡＴＣＨＥＳ　（ＴＥＮ　... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
氣管內管	英文品名: "BIVONA" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002331號 \| 有效日期: 1987/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/03/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＩＲＥ？ＣＵＦ，ＦＯＭＥ？ＣＵＦ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
氣管內管	英文品名: "BIVONA" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002331號 \| 有效日期: 19871021 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19890316 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＩＲＥ？ＣＵＦ，ＦＯＭＥ？ＣＵＦ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
臉部植入物	英文品名: "CUI" SOLID SILICONE FACIAL PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007223號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＣＦ，ＧＣＭ，ＷＣＰ，ＥＣＰ，ＣＣＰ，ＡＣＰ　ＤＣＰ，ＦＳＭ，ＳＭＦ，ＳＭＳ，ＳＭＬ，ＳＭＲ，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
臉部植入物	英文品名: "CUI" SOLID SILICONE FACIAL PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007223號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＣＦ，ＧＣＭ，ＷＣＰ，ＥＣＰ，ＣＣＰ，ＡＣＰ　ＤＣＰ，ＦＳＭ，ＳＭＦ，ＳＭＳ，ＳＭＬ，ＳＭＲ，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
中央靜脈壓監測套	英文品名: "AVON" C.V.P. MANOMETER SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004278號 \| 有效日期: 1991/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/04/08 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
中央靜脈壓監測套	英文品名: "AVON" C.V.P. MANOMETER SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004278號 \| 有效日期: 19910606 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19880408 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
經皮穿刺腎造/管套	英文品名: "VAN-TEC" PERCUTANEOUS NEPHROSTOMY SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004138號 \| 有效日期: 1991/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
經皮穿刺腎造/管套	英文品名: "VAN-TEC" PERCUTANEOUS NEPHROSTOMY SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004138號 \| 有效日期: 19910131 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991101 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
邊羅士式引流管	英文品名: "FUJI" PENROSE DRAIN TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002532號 \| 有效日期: 1988/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ａ，Ｂ，Ｆ，Ｍ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
邊羅士式引流管	英文品名: "FUJI" PENROSE DRAIN TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002532號 \| 有效日期: 19880509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19861114 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ａ，Ｂ，Ｆ，Ｍ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
“沙巴瓦” 石膏棉捲（未滅菌）	英文品名: “Sabharwal's” Orthopaedic Cast Padding（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021315號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
“沙巴瓦” 石膏棉捲（未滅菌）	英文品名: “Sabharwal's” Orthopaedic Cast Padding（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021315號 \| 有效日期: 20250224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
“青島世運”導尿管	英文品名: “Qingdao Sewoon” Foley Catheters \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000477號 \| 有效日期: 2023/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.31核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：1116-024、1116-026及1116-030。規格變更：詳如仿單標籤... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
“青島世運”導尿管	英文品名: “Qingdao Sewoon” Foley Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000477號 \| 有效日期: 20230111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.31核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：1116-024、1116-026及1116-030。規格變更：詳如仿單標籤... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
套管針導管	英文品名: "DEKNATEL" TROCAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002399號 \| 有效日期: 1987/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

餵食管

餵食管

表皮敷料

表皮敷料

氣管內管

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臉部植入物

臉部植入物

中央靜脈壓監測套

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經皮穿刺腎造/管套

經皮穿刺腎造/管套

邊羅士式引流管

邊羅士式引流管

“沙巴瓦” 石膏棉捲（未滅菌）

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“青島世運”導尿管

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套管針導管

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"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
希克曼式皮下植入塞	英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 \| 有效日期: 1999/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
巴克氏內植腸胃管	英文品名: "IHP"BAKER TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002466號 \| 有效日期: 1990/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ，ＪＥＪＵＮＯＳＴＯＭＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
硬膜導管	英文品名: "EVERETT" EPIDURAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002482號 \| 有效日期: 1988/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/07/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)

飛孔式矽質十二指腸管	英文品名: "FUJI" PHYCON DUODENAL CATHETER WITH X-RAY OPAQUE LINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003162號 \| 有效日期: 1989/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
普樂補拉斯特式內植骨頭	英文品名: "VITEK" PROPLAST ANAFORM FEMORAL ENDOPROSTHES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002295號 \| 有效日期: 1987/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＯＴＡＬ　ＨＩＰ　ＥＮＤＯＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ，ＦＥＭＯＲＡＬ　ＨＥＡＤ．ＲＥＰＬＡＣＥＭＥＮＴ：ＴＲＩＡＬ　ＳＩＺＥ，ＲＡＳＰ　ＳＩＺＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
內植腹腔靜脈引流套	英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
氣管切開管附氣閥	英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工義乳	英文品名: "OTTO"BREAST PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001578號 \| 有效日期: 1987/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＯＮＧ？ＯＶＡＬ，ＳＨＯＲＴ？ＯＶＡＬ，ＡＳＹＭＭＥＴＲＩＣ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
肺功能測定器	英文品名: "VITALOGRAPH" PULMONARY MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001957號 \| 有效日期: 1987/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
騰克夫式人工腹膜管	英文品名: "EVERMED" TENCKHOFF PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003155號 \| 有效日期: 1989/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“奧索”人工膝關節手術導航系統	英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司
“法立舒”準分子治療儀	英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件	英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“尼普洛”中空纖維透析筒	英文品名: “Nipro” Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)	英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 \| 有效日期: 2028/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
“美德康”短期血液透析導管與配件	英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“倍達樂”脈衝光系統	英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“系譜”牙科矯正軟體	英文品名: “3Shape” Ortho System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 \| 有效日期: 2029/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭	英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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