“神農” 植牙手術模板製作定位器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“神農” 植牙手術模板製作定位器 (未滅菌)的英文品名是“Saturn” Locator for Dental Implant Surgical Guide Fabrication (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005307號, 有效日期是2024/07/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/07/11, 註銷理由是藥商歇業, 許可證種類是09, 效能是搭配神農電腦輔助植牙規劃軟體(ImplantMax Software)使用,以製作植牙手術模板。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;QMS/QSD, 申請商名稱是神農資訊股份有限公司.

#“神農” 植牙手術模板製作定位器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第005307號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/07/11
註銷理由藥商歇業
有效日期2024/07/08
發證日期2014/07/08
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“神農” 植牙手術模板製作定位器 (未滅菌)
英文品名“Saturn” Locator for Dental Implant Surgical Guide Fabrication (Non-Sterile)
效能搭配神農電腦輔助植牙規劃軟體(ImplantMax Software)使用,以製作植牙手術模板。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;QMS/QSD
申請商名稱神農資訊股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段79號14樓之11
申請商統一編號27548869
製造商名稱神農資訊股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號14樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/07/15
製造許可登錄編號GMP1068

許可證字號

衛部醫器製壹字第005307號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/07/11

註銷理由

藥商歇業

有效日期

2024/07/08

發證日期

2014/07/08

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“神農” 植牙手術模板製作定位器 (未滅菌)

英文品名

“Saturn” Locator for Dental Implant Surgical Guide Fabrication (Non-Sterile)

效能

搭配神農電腦輔助植牙規劃軟體(ImplantMax Software)使用,以製作植牙手術模板。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

神農資訊股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段79號14樓之11

申請商統一編號

27548869

製造商名稱

神農資訊股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路一段79號14樓之11

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/07/15

製造許可登錄編號

GMP1068

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新北市汐止區新台五路一段79號14樓之11

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鄭安芝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 慧健康管理顧問股份有限公司 | 神農資訊股份有限公司 | 統一編號: 27548869

蔡鶯梅

職稱: 監察人 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 神農資訊股份有限公司 | 統一編號: 27548869

鄭安芝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 慧健康管理顧問股份有限公司 | 神農資訊股份有限公司 | 統一編號: 27548869

蔡鶯梅

職稱: 監察人 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 神農資訊股份有限公司 | 統一編號: 27548869

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出進口廠商登記資料 資料集的 “神農” 植牙手術模板製作定位器 (未滅菌) 相關資料

神農資訊股份有限公司

統一編號: 27548869 | 電話號碼: 02-86983330 | 桃園市中壢區民族路二段178號 (3樓)

神農資訊股份有限公司

統一編號: 27548869 | 電話號碼: 02-86983330 | 桃園市中壢區民族路二段178號 (3樓)

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登記工廠名錄 資料集的 “神農” 植牙手術模板製作定位器 (未滅菌) 相關資料

神農資訊股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27548869 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022498 | 臺北市南港區合成里忠孝東路六段一六一號一樓

神農資訊股份有限公司

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“神農”電腦輔助植牙規劃軟體

英文品名: “Saturn” ImplantMax Computer-aided Dental Implant Planning Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第004614號 | 有效日期: 2024/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/07/11 | 註銷理由: 藥商歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMX-101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 神農資訊股份有限公司

“神農”醫學圖像記錄傳輸系統

英文品名: “Saturn” iPACS Picture Archiving and Communication System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006130號 | 有效日期: 2023/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/07/11 | 註銷理由: 藥商歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 神農資訊股份有限公司

“神農” 植牙手術模板製作定位器 (未滅菌)

英文品名: “Saturn” Locator for Dental Implant Surgical Guide Fabrication (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005307號 | 有效日期: 20240708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配神農電腦輔助植牙規劃軟體(ImplantMax Software)使用,以製作植牙手術模板。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 神農資訊股份有限公司

“神農”醫學圖像記錄傳輸系統

英文品名: “Saturn” iPACS Picture Archiving and Communication System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006130號 | 有效日期: 20230710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 神農資訊股份有限公司

“神農”電腦輔助植牙規劃軟體

英文品名: “Saturn” ImplantMax Computer-aided Dental Implant Planning Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第004614號 | 有效日期: 20240604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMX-101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 神農資訊股份有限公司

“神農”電腦輔助植牙規劃軟體

英文品名: “Saturn” ImplantMax Computer-aided Dental Implant Planning Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第004614號 | 有效日期: 2024/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/07/11 | 註銷理由: 藥商歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMX-101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 神農資訊股份有限公司

“神農”醫學圖像記錄傳輸系統

英文品名: “Saturn” iPACS Picture Archiving and Communication System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006130號 | 有效日期: 2023/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/07/11 | 註銷理由: 藥商歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 神農資訊股份有限公司

“神農” 植牙手術模板製作定位器 (未滅菌)

英文品名: “Saturn” Locator for Dental Implant Surgical Guide Fabrication (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005307號 | 有效日期: 20240708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配神農電腦輔助植牙規劃軟體(ImplantMax Software)使用,以製作植牙手術模板。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 神農資訊股份有限公司

“神農”醫學圖像記錄傳輸系統

英文品名: “Saturn” iPACS Picture Archiving and Communication System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006130號 | 有效日期: 20230710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 神農資訊股份有限公司

“神農”電腦輔助植牙規劃軟體

英文品名: “Saturn” ImplantMax Computer-aided Dental Implant Planning Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第004614號 | 有效日期: 20240604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMX-101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 神農資訊股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “神農” 植牙手術模板製作定位器 (未滅菌) 相關資料

神農資訊股份有限公司

食品業者登錄字號: F-127548869-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27548869 | 桃園市中壢區民族路二段178號 (3樓)

神農資訊股份有限公司

食品業者登錄字號: F-127548869-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27548869 | 桃園市中壢區民族路二段178號 (3樓)

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神農資訊股份有限公司

屆別: 第22屆 | 公司名稱(英文): SATURN IMAGING INC. | 得獎標的(中文): ImplantMax微創導引植牙手術器械

@ 創新研究獎

神農資訊股份有限公司

屆別: 第22屆 | 公司名稱(英文): SATURN IMAGING INC. | 得獎標的(中文): ImplantMax微創導引植牙手術器械

@ 創新研究獎

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根據名稱 神農資訊 找到的相關資料

牙齒骨內植入物附件

許可編號: GMP1068 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-31 | 製造廠名稱: 神農資訊股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段79號14樓之11

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

牙齒骨內植入物附件

許可編號: GMP1068 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-31 | 製造廠名稱: 神農資訊股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段79號14樓之11

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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神農資訊股份有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市汐止區新台五路一段79號14樓之11

@ 醫療器材商資料集

神農資訊股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市汐止區新台五路一段79號14樓之11

@ 醫療器材商資料集

神農資訊股份有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市汐止區新台五路一段79號14樓之11

@ 醫療器材商資料集

神農資訊股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市汐止區新台五路一段79號14樓之11

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名稱 神農資訊 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市中壢區民族路二段178號 (3樓)
鄭安芝27548869核准設立

登記地址: 桃園市中壢區民族路二段178號 (3樓) | 負責人: 鄭安芝 | 統編: 27548869 | 核准設立

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與“神農” 植牙手術模板製作定位器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組

英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上,提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型,需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628915、628917。註銷規格:628915。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑

英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器,配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用,定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B24985。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

宜立亞抗核抗體陽性品管液

英文品名: EliA ANA Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格:83-1148-41仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液

英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器,當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 701136。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統

英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)

英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本,原106.12.19仿單標籤核定本予... | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 | 有效日期: 2020/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統

英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“清鈴”針灸針

英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

銀聯生物可吸收性固定骨針

英文品名: Inion FreedomPin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

丹陶侖-金屬合金粉末

英文品名: Dentaurum-Metal Alloy Powder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027785號 | 有效日期: 2020/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

“新納龍”伊蕾絲系統及配件

英文品名: “Syneron” eLase with Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027786號 | 有效日期: 2020/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eLase | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“雷力恩”矯正器用黏劑

英文品名: “Reliance” Rely-A-Bond No Mix Orthodontic Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027787號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:RPP及RPPT,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組

英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上,提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型,需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628915、628917。註銷規格:628915。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑

英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器,配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用,定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B24985。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

宜立亞抗核抗體陽性品管液

英文品名: EliA ANA Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格:83-1148-41仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液

英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器,當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 701136。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統

英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)

英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本,原106.12.19仿單標籤核定本予... | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 | 有效日期: 2020/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統

英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“清鈴”針灸針

英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

銀聯生物可吸收性固定骨針

英文品名: Inion FreedomPin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

丹陶侖-金屬合金粉末

英文品名: Dentaurum-Metal Alloy Powder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027785號 | 有效日期: 2020/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

“新納龍”伊蕾絲系統及配件

英文品名: “Syneron” eLase with Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027786號 | 有效日期: 2020/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eLase | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“雷力恩”矯正器用黏劑

英文品名: “Reliance” Rely-A-Bond No Mix Orthodontic Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027787號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:RPP及RPPT,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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