"和鑫生技"診斷用X光球管套組件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"和鑫生技"診斷用X光球管套組件(未滅菌)的英文品名是"NanoRay Biotech" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005311號, 有效日期是2019/07/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/11/09, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是和鑫生技開發股份有限公司南科分公司.

#"和鑫生技"診斷用X光球管套組件(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第005311號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/11/09
註銷理由自請註銷
有效日期2019/07/11
發證日期2014/07/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"和鑫生技"診斷用X光球管套組件(未滅菌)
英文品名"NanoRay Biotech" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱和鑫生技開發股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路67號2樓
申請商統一編號27734738
製造商名稱和鑫生技開發股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路67號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/11/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005311號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/11/09

註銷理由

自請註銷

有效日期

2019/07/11

發證日期

2014/07/11

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"和鑫生技"診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名

"NanoRay Biotech" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1760 診斷用X光球管套組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

和鑫生技開發股份有限公司南科分公司

申請商地址

高雄市路竹區路科二路67號2樓

申請商統一編號

27734738

製造商名稱

和鑫生技開發股份有限公司南科分公司

製造廠廠址

高雄市路竹區路科二路67號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/11/09

製造許可登錄編號

(空)

"和鑫生技"診斷用X光球管套組件(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"和鑫生技"診斷用X光球管套組件(未滅菌)的地址位於

高雄市路竹區路科二路67號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "和鑫生技"診斷用X光球管套組件(未滅菌) 相關資料

@ "和鑫生技"診斷用X光球管套組件(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號27734738
原始登記日期20080317
核發日期20221210
廠商中文名稱和鑫生技開發股份有限公司
廠商英文名稱NANORAY BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區新湖一路91號7樓
英文營業地址7 F., No. 91, Xinhu 1st Rd., Neihu Dist., Taipei City 114757, Taiwan (R.O.C.)
代表人蘇O泳
電話號碼02-27968909
傳真號碼02-27968910
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27734738
原始登記日期: 20080317
核發日期: 20221210
廠商中文名稱: 和鑫生技開發股份有限公司
廠商英文名稱: NANORAY BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區新湖一路91號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 91, Xinhu 1st Rd., Neihu Dist., Taipei City 114757, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蘇O泳
電話號碼: 02-27968909
傳真號碼: 02-27968910
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "和鑫生技"診斷用X光球管套組件(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "和鑫生技"診斷用X光球管套組件(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱和鑫生技開發股份有限公司
工廠登記編號63022454
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市內湖區湖元里新湖一路九十三、九十五、九十七號七樓
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區湖元里
工廠負責人姓名曾劭鈞
統一編號27734738
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070919
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 和鑫生技開發股份有限公司
工廠登記編號: 63022454
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市內湖區湖元里新湖一路九十三、九十五、九十七號七樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區湖元里
工廠負責人姓名: 曾劭鈞
統一編號: 27734738
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070919
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

@ "和鑫生技"診斷用X光球管套組件(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱和鑫生技開發股份有限公司新莊廠
工廠登記編號65010787
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區福基里化成路764巷5號(1樓)
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區福基里
工廠負責人姓名曾光正
統一編號27734738
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1111116
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、29機械設備製造業
主要產品271電腦及其週邊設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、292其他專用機械設備、293通用機械設備
工廠名稱: 和鑫生技開發股份有限公司新莊廠
工廠登記編號: 65010787
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區福基里化成路764巷5號(1樓)
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區福基里
工廠負責人姓名: 曾光正
統一編號: 27734738
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1111116
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、29機械設備製造業
主要產品: 271電腦及其週邊設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、292其他專用機械設備、293通用機械設備

醫療器材許可證資料集 資料集的 "和鑫生技"診斷用X光球管套組件(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ "和鑫生技"診斷用X光球管套組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008757號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/23
發證日期2020/12/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“和鑫生技” 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名“NanoRay biotech” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱和鑫生技開發股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖一路93、95、97號7樓
申請商統一編號27734738
製造商名稱和鑫生技開發股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區新湖一路93、95、97號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008757號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/23
發證日期: 2020/12/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “和鑫生技” 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名: “NanoRay biotech” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 和鑫生技開發股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區新湖一路93、95、97號7樓
申請商統一編號: 27734738
製造商名稱: 和鑫生技開發股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區新湖一路93、95、97號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "和鑫生技"診斷用X光球管套組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008757號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251223
發證日期20201223
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“和鑫生技” 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名“NanoRay biotech” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱和鑫生技開發股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖一路93、95、97號7樓
申請商統一編號27734738
製造商名稱和鑫生技開發股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區新湖一路93、95、97號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008757號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251223
發證日期: 20201223
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “和鑫生技” 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名: “NanoRay biotech” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 和鑫生技開發股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區新湖一路93、95、97號7樓
申請商統一編號: 27734738
製造商名稱: 和鑫生技開發股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區新湖一路93、95、97號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201225
製造許可登錄編號: (空)

@ "和鑫生技"診斷用X光球管套組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第007811號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/26
發證日期2023/02/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“睿思”手部放射診斷影像系統
英文品名“Revolux”Hand Diagnostic Radiography Imaging System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NDR705以下空白
限制項目國　產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造
申請商名稱和鑫生技開發股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖一路93、95、97號7樓
申請商統一編號27734738
製造商名稱和鑫生技開發股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區新湖一路93、95、97號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/22
製造許可登錄編號QMS2082
許可證字號: 衛部醫器製字第007811號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/26
發證日期: 2023/02/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “睿思”手部放射診斷影像系統
英文品名: “Revolux”Hand Diagnostic Radiography Imaging System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NDR705以下空白
限制項目: 國　產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造
申請商名稱: 和鑫生技開發股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區新湖一路93、95、97號7樓
申請商統一編號: 27734738
製造商名稱: 和鑫生技開發股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區新湖一路93、95、97號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/22
製造許可登錄編號: QMS2082

@ "和鑫生技"診斷用X光球管套組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005311號
註銷狀態已註銷
註銷日期20181109
註銷理由自請註銷
有效日期20190711
發證日期20140711
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"和鑫生技"診斷用X光球管套組件(未滅菌)
英文品名"NanoRay Biotech" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱和鑫生技開發股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路67號2樓
申請商統一編號27734738
製造商名稱和鑫生技開發股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路67號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005311號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20181109
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20190711
發證日期: 20140711
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "和鑫生技"診斷用X光球管套組件(未滅菌)
英文品名: "NanoRay Biotech" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 和鑫生技開發股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路67號2樓
申請商統一編號: 27734738
製造商名稱: 和鑫生技開發股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路67號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181109
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "和鑫生技"診斷用X光球管套組件(未滅菌) 相關資料

@ "和鑫生技"診斷用X光球管套組件(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱和鑫生技開發股份有限公司
公司統一編號27734738
業者地址台北市內湖區新湖一路91號7樓
食品業者登錄字號A-127734738-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 和鑫生技開發股份有限公司
公司統一編號: 27734738
業者地址: 台北市內湖區新湖一路91號7樓
食品業者登錄字號: A-127734738-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27734738 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 27734738 ...)

# 27734738 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27734738
原始登記日期20080317
核發日期20221210
廠商中文名稱和鑫生技開發股份有限公司
廠商英文名稱NANORAY BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區新湖一路91號7樓
英文營業地址7 F., No. 91, Xinhu 1st Rd., Neihu Dist., Taipei City 114757, Taiwan (R.O.C.)
代表人蘇O泳
電話號碼02-27968909
傳真號碼02-27968910
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27734738
原始登記日期: 20080317
核發日期: 20221210
廠商中文名稱: 和鑫生技開發股份有限公司
廠商英文名稱: NANORAY BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區新湖一路91號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 91, Xinhu 1st Rd., Neihu Dist., Taipei City 114757, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蘇O泳
電話號碼: 02-27968909
傳真號碼: 02-27968910
進口資格: 有
出口資格: 有

# 27734738 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱和鑫生技開發股份有限公司
工廠登記編號63022454
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市內湖區湖元里新湖一路九十三、九十五、九十七號七樓
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區湖元里
工廠負責人姓名曾劭鈞
統一編號27734738
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070919
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 和鑫生技開發股份有限公司
工廠登記編號: 63022454
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市內湖區湖元里新湖一路九十三、九十五、九十七號七樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區湖元里
工廠負責人姓名: 曾劭鈞
統一編號: 27734738
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070919
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

# 27734738 於 創新研究獎 - 3

屆別第23屆
公司統編27734738
公司名稱(中文)和鑫生技開發股份有限公司
公司名稱(英文)NANORAY BIOTECH CO., LTD.
得獎標的(中文)穿透式牙科電腦斷層用X光模組(50% 超低輻射)
屆別: 第23屆
公司統編: 27734738
公司名稱(中文): 和鑫生技開發股份有限公司
公司名稱(英文): NANORAY BIOTECH CO., LTD.
得獎標的(中文): 穿透式牙科電腦斷層用X光模組(50% 超低輻射)

# 27734738 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 4

統一編號27734738
公司名稱和鑫生技開發股份有限公司
核准日期20110718
統一編號: 27734738
公司名稱: 和鑫生技開發股份有限公司
核准日期: 20110718

# 27734738 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008757號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/23
發證日期2020/12/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“和鑫生技” 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名“NanoRay biotech” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱和鑫生技開發股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖一路93、95、97號7樓
申請商統一編號27734738
製造商名稱和鑫生技開發股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區新湖一路93、95、97號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008757號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/23
發證日期: 2020/12/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “和鑫生技” 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名: “NanoRay biotech” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 和鑫生技開發股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區新湖一路93、95、97號7樓
申請商統一編號: 27734738
製造商名稱: 和鑫生技開發股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區新湖一路93、95、97號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/25
製造許可登錄編號: (空)

# 27734738 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008757號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251223
發證日期20201223
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“和鑫生技” 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名“NanoRay biotech” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱和鑫生技開發股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖一路93、95、97號7樓
申請商統一編號27734738
製造商名稱和鑫生技開發股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區新湖一路93、95、97號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008757號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251223
發證日期: 20201223
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “和鑫生技” 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名: “NanoRay biotech” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 和鑫生技開發股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區新湖一路93、95、97號7樓
申請商統一編號: 27734738
製造商名稱: 和鑫生技開發股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區新湖一路93、95、97號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201225
製造許可登錄編號: (空)

# 27734738 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005311號
註銷狀態已註銷
註銷日期20181109
註銷理由自請註銷
有效日期20190711
發證日期20140711
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"和鑫生技"診斷用X光球管套組件(未滅菌)
英文品名"NanoRay Biotech" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱和鑫生技開發股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路67號2樓
申請商統一編號27734738
製造商名稱和鑫生技開發股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路67號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005311號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20181109
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20190711
發證日期: 20140711
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "和鑫生技"診斷用X光球管套組件(未滅菌)
英文品名: "NanoRay Biotech" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 和鑫生技開發股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路67號2樓
申請商統一編號: 27734738
製造商名稱: 和鑫生技開發股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路67號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181109
製造許可登錄編號: (空)

# 27734738 於 登記工廠名錄 - 8

工廠名稱和鑫生技開發股份有限公司新莊廠
工廠登記編號65010787
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區福基里化成路764巷5號(1樓)
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區福基里
工廠負責人姓名曾光正
統一編號27734738
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1111116
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、29機械設備製造業
主要產品271電腦及其週邊設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、292其他專用機械設備、293通用機械設備
工廠名稱: 和鑫生技開發股份有限公司新莊廠
工廠登記編號: 65010787
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區福基里化成路764巷5號(1樓)
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區福基里
工廠負責人姓名: 曾光正
統一編號: 27734738
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1111116
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、29機械設備製造業
主要產品: 271電腦及其週邊設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、292其他專用機械設備、293通用機械設備
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# 和鑫生技開發 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007811號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/26
發證日期2023/02/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“睿思”手部放射診斷影像系統
英文品名“Revolux”Hand Diagnostic Radiography Imaging System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NDR705以下空白
限制項目國　產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造
申請商名稱和鑫生技開發股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖一路93、95、97號7樓
申請商統一編號27734738
製造商名稱和鑫生技開發股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區新湖一路93、95、97號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/22
製造許可登錄編號QMS2082
許可證字號: 衛部醫器製字第007811號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/26
發證日期: 2023/02/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “睿思”手部放射診斷影像系統
英文品名: “Revolux”Hand Diagnostic Radiography Imaging System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NDR705以下空白
限制項目: 國　產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造
申請商名稱: 和鑫生技開發股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區新湖一路93、95、97號7樓
申請商統一編號: 27734738
製造商名稱: 和鑫生技開發股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區新湖一路93、95、97號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/22
製造許可登錄編號: QMS2082

# 和鑫生技開發 於 新北市工廠登記清冊v2 - 2

產品中類26電子零組件製造業
工廠名稱和鑫生技開發股份有限公司中和廠
登記編號99719208
廠址新北市中和區健康路八九號二樓
負責人姓名林恒隆
產業類別26電子零組件製造業
主要產品269其他電子零組件
登記核准日期0980415
工廠現況歇業
產品中類: 26電子零組件製造業
工廠名稱: 和鑫生技開發股份有限公司中和廠
登記編號: 99719208
廠址: 新北市中和區健康路八九號二樓
負責人姓名: 林恒隆
產業類別: 26電子零組件製造業
主要產品: 269其他電子零組件
登記核准日期: 0980415
工廠現況: 歇業

# 和鑫生技開發 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼MD6101007032
機構名稱和鑫生技開發股份有限公司
種類製造業
地址臺北市內湖區新湖一路93、95、97號7樓
電話27968909
開業狀態開業
機構代碼: MD6101007032
機構名稱: 和鑫生技開發股份有限公司
種類: 製造業
地址: 臺北市內湖區新湖一路93、95、97號7樓
電話: 27968909
開業狀態: 開業

# 和鑫生技開發 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 4

登錄編號'27734738202103100002
登錄日期1100310
事業單位名稱（工程名稱）和鑫生技開發股份有限公司
來文字號和字第1091201號
來函日期1091228
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數0
乙種勞工安全衛生業務主管人數1
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: '27734738202103100002
登錄日期: 1100310
事業單位名稱（工程名稱）: 和鑫生技開發股份有限公司
來文字號: 和字第1091201號
來函日期: 1091228
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 和鑫生技開發 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 5

登錄編號27734738202103100002
登錄日期1100310
事業單位名稱（工程名稱）和鑫生技開發股份有限公司
來文字號和字第1091201號
來函日期1091228
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數0
乙種勞工安全衛生業務主管人數1
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: 27734738202103100002
登錄日期: 1100310
事業單位名稱（工程名稱）: 和鑫生技開發股份有限公司
來文字號: 和字第1091201號
來函日期: 1091228
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
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根據地址 高雄市路竹區路科二路67號2樓 找到的相關資料

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台灣日產化學股份有限公司

統一編號: 29184702 | 電話號碼: 07-6955252 | 高雄市路竹區路科二路67號5樓

@ 出進口廠商登記資料

診斷用X光球管套組件

許可編號: GMP1134 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-12-07 | 製造廠名稱: 和鑫生技開發股份有限公司南科分公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路67號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

科鼎國際股份有限公司

統一編號: 42790934 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 高雄市路竹區路科二路67號3樓

@ 3大科學園區公司資料集

大安生物科技股份有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市路竹區路科二路67號4樓

@ 醫療器材商資料集

和鑫生技開發股份有限公司南科分公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市路竹區路科二路67號2樓

@ 醫療器材商資料集

和鑫生技開發股份有限公司南科分公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市路竹區路科二路67號2樓

@ 醫療器材商資料集

岱儀智慧股份有限公司

統一編號: 28134705 | 公司狀態: 09 | 公司地址: 高雄市路竹區路科二路67號1樓

@ 3大科學園區公司資料集

台灣日產化學股份有限公司

統一編號: 29184702 | 電話號碼: 07-6955252 | 高雄市路竹區路科二路67號5樓

@ 出進口廠商登記資料

診斷用X光球管套組件

許可編號: GMP1134 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-12-07 | 製造廠名稱: 和鑫生技開發股份有限公司南科分公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路67號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

科鼎國際股份有限公司

統一編號: 42790934 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 高雄市路竹區路科二路67號3樓

@ 3大科學園區公司資料集

大安生物科技股份有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市路竹區路科二路67號4樓

@ 醫療器材商資料集

和鑫生技開發股份有限公司南科分公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市路竹區路科二路67號2樓

@ 醫療器材商資料集

和鑫生技開發股份有限公司南科分公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市路竹區路科二路67號2樓

@ 醫療器材商資料集

岱儀智慧股份有限公司

統一編號: 28134705 | 公司狀態: 09 | 公司地址: 高雄市路竹區路科二路67號1樓

@ 3大科學園區公司資料集
[ 搜尋所有 高雄市路竹區路科二路67號2樓 ... ]

和鑫生技開發的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

和鑫生技開發股份有限公司 | 地址: 新北市中和區建康路89號1樓 | 電話: 02-8221-6089

和鑫生技開發股份有限公司 | 地址: 高雄市路竹區路科二路67號2樓 | 電話: 07-695-5677

名稱 和鑫生技開發 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 和鑫生技開發)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區新湖一路91號7樓		蘇上泳27734738核准設立

高雄市路竹區路科二路67號2樓		曾劭鈞29184652廢止

登記地址: 臺北市內湖區新湖一路91號7樓 | 負責人: 蘇上泳 | 統編: 27734738 | 核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科二路67號2樓 | 負責人: 曾劭鈞 | 統編: 29184652 | 廢止

地址 高雄市路竹區路科二路67號2樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 高雄市路竹區路科二路67號2樓)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市路竹區路科二路67號5樓		石川元明29184702核准設立

高雄市路竹區路科二路67號1樓		薛英家28134705核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科二路67號5樓 | 負責人: 石川元明 | 統編: 29184702 | 核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科二路67號1樓 | 負責人: 薛英家 | 統編: 28134705 | 核准設立

與"和鑫生技"診斷用X光球管套組件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

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