腹膜導管
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中文品名腹膜導管的英文品名是"ACCURATE" PERITONEAL CATHETER, 許可證字號是衛署醫器輸字第007704號, 有效日期是2000/12/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/07/24, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是百特醫療產品股份有限公司.

#腹膜導管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第007704號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/07/24
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2000/12/14
發證日期	1995/12/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600770405
中文品名	腹膜導管
英文品名	"ACCURATE" PERITONEAL CATHETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	百特醫療產品股份有限公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段２１６號１５樓
申請商統一編號	12350071
製造商名稱	ACCURATE SURGICAL INSTRUMENTS CORPORATION
製造廠廠址	588-590 RICHMOND STREET WEST TORONTO, ONTARIO, CANADA M5V 1Y9
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2007/09/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007704號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/07/24

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2000/12/14

發證日期

1995/12/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600770405

中文品名

腹膜導管

英文品名

"ACCURATE" PERITONEAL CATHETER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

台北巿敦化南路二段２１６號１５樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

ACCURATE SURGICAL INSTRUMENTS CORPORATION

製造廠廠址

588-590 RICHMOND STREET WEST TORONTO, ONTARIO, CANADA M5V 1Y9

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2007/09/03

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿敦化南路二段２１６號１５樓

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林紀伶	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4999 \| 所代表法人: 瑞士商 Baxter Healthcare SA \| 百特醫療產品股份有限公司 \| 統一編號: 12350071
陳玲瓏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4999 \| 所代表法人: 瑞士商 Baxter Healthcare SA \| 百特醫療產品股份有限公司 \| 統一編號: 12350071

林紀伶

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4999 | 所代表法人: 瑞士商 Baxter Healthcare SA | 百特醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 12350071

陳玲瓏

職稱: 董事 | 持有股份數: 4999 | 所代表法人: 瑞士商 Baxter Healthcare SA | 百特醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 12350071

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百特醫療產品股份有限公司

統一編號: 12350071 | 電話號碼: 02-23765000 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

百特醫療產品股份有限公司

統一編號: 12350071 | 電話號碼: 02-23765000 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

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血管鏡	英文品名: INTRAMED REUSABLE ANGIOSCOPES "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008676號 \| 有效日期: 2003/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７０２０００，７０２０１０，７０２０１６，７０２０１８，７０２０２３，７０２０２５，７０００３１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
血管鏡	英文品名: INTRAMED REUSABLE ANGIOSCOPES "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008676號 \| 有效日期: 20030511 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070724 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７０２０００，７０２０１０，７０２０１６，７０２０１８，７０２０２３，７０２０２５，７０００３１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
皮下輸注套	英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
皮下輸注套	英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070724 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
輸液袋	英文品名: DRUG BAG "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008578號 \| 有效日期: 2012/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２Ｌ３２５６，２Ｌ３２５７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
輸液袋	英文品名: DRUG BAG "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008578號 \| 有效日期: 20120814 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２Ｌ３２５６，２Ｌ３２５７． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"衛寶" 普利司馬弗列克斯套組	英文品名: "GAMBRO" PRISMAFLEX SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013757號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M60，M100，M150以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"衛寶" 普利司馬弗列克斯套組	英文品名: "GAMBRO" PRISMAFLEX SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013757號 \| 有效日期: 20251206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M60，M100，M150以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"拜爾佐" 黛樂思消毒劑(未滅菌)	英文品名: "BIOXAL" DIALOX(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002698號 \| 有效日期: 2026/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5公升桶裝，30公升桶裝，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"拜爾佐" 黛樂思消毒劑(未滅菌)	英文品名: "BIOXAL" DIALOX(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002698號 \| 有效日期: 20260222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5公升桶裝，30公升桶裝，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“衛寶”超過濾器	英文品名: "GAMBRO" ULTRAFILTERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008091號 \| 有效日期: 2024/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: U 8000S。變更規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原核准之86.1.17核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“衛寶”超過濾器	英文品名: "GAMBRO" ULTRAFILTERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008091號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: U 8000S。變更規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原核准之86.1.17核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“百特”利腎人工腎臟	英文品名: “Baxter” Xenium XPM Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025371號 \| 有效日期: 2018/08/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“百特”利腎人工腎臟	英文品名: “Baxter” Xenium XPM Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025371號 \| 有效日期: 20180813 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“百特”靜脈營養術灌注袋	英文品名: “Baxter” Exacta-Mix Eva Container \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022445號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。型號變更：詳如中文仿單核定本，標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.08.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年9月25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“百特”靜脈營養術灌注袋	英文品名: “Baxter” Exacta-Mix Eva Container \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022445號 \| 有效日期: 20260615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。型號變更：詳如中文仿單核定本，標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.08.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年9月25... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
腹膜透析套	英文品名: "BAXTER" DIANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007120號 \| 有效日期: 2004/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2C4110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
腹膜透析套	英文品名: "BAXTER" DIANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007120號 \| 有效日期: 20040201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070724 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2C4110。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
穿切式活組織切片針頭	英文品名: "TRAVENOL" TRU-CUT DISPOSABLE BIOPSY NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001293號 \| 有效日期: 1988/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

血管鏡

血管鏡

皮下輸注套

皮下輸注套

輸液袋

輸液袋

"衛寶" 普利司馬弗列克斯套組

"衛寶" 普利司馬弗列克斯套組

"拜爾佐" 黛樂思消毒劑(未滅菌)

"拜爾佐" 黛樂思消毒劑(未滅菌)

“衛寶”超過濾器

“衛寶”超過濾器

“百特”利腎人工腎臟

“百特”利腎人工腎臟

“百特”靜脈營養術灌注袋

“百特”靜脈營養術灌注袋

腹膜透析套

腹膜透析套

穿切式活組織切片針頭

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"愛斯達 "好克癌注射劑２公克	英文品名: HOLOXAN (2GM) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018479號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/12/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤（平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤）骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IFOSFAMIDE \| 製造商名稱: BAXTER ONCOLOGY GMBH
人體纖維蛋白原注射劑１０００公絲	英文品名: FIBRINOGEN HUMAN IMMUNO 1000MG \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000498號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2004/11/23 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低纖維蛋白原血症。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PROTEIN;;WATER FOR INJECTION \| 製造商名稱: BAXTER AG
“百特”氯化鉀400mEq/L注射液	英文品名: Highly Concentrated Potassium Chloride 400mEq/L Injection \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025189號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/05/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於無法採用口服治療之鉀缺乏症。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
普樂乃得５％（人類血漿蛋百）注射液	英文品名: PROTENATE 5% PLASMA PROTEIN FRACTION (HUMAN), U.S.P. \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000257號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/12/08 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 有效日期: 1989/10/22 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 增加血漿容量及因休克及灼傷後損失體液而致之血壓降低、增加血漿蛋白水平或供給蛋白質營養 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PLASMA SELECTED PROTEINS HUMAN;;CAPRYLATE SODIUM;;SODIUM ACETYLTRYPTOPHANATE \| 製造商名稱: HYLAND DIVISION OF TRAVENOL LAB. INC.
狄斯克注射劑	英文品名: DISCASE (CHYMOPAPAIN) FOR INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015784號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/07/29 \| 註銷理由: 商號名稱變更 \| 有效日期: 1992/04/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腰椎盤脫出症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CHYMOPAPAINE \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
"百特" ＰＤ－２含２．５％葡萄糖腹膜透析液	英文品名: DIANEAL PD-2,PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022198號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/06/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;DEXTROSE HYDROUS \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH
"百特" 抗血友病因子　２５０　國際單位注射劑	英文品名: ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT) RECOMBINATE (250IU)"BAXTER" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000604號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/16 \| 註銷理由: 自請註銷;;自請註銷 \| 有效日期: 2020/05/02 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 治療Ａ型血友病。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ANTIHEMOPHILIC FACTOR \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
"百特" ＰＤ－２含１．５％葡萄糖腹膜透析液	英文品名: DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5% DEXTROSE "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022199號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/06/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;DEXTROSE HYDROUS;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH
"百特"歐諾美 N5-800E輸注乳液	英文品名: OLICLINOMEL N5-800E EMULSION FOR INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024313號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/10/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於成人及二歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。 \| 劑型: 靜脈點滴注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: L-SERINE;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-PROLINE;;MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE);;LYSINE L-;;L-A... \| 製造商名稱: BAXTER S.A.
"百特" 利度卡因５％葡萄糖注射液(８毫克／公撮)	英文品名: "BAXTER" LIDOCAINE HYDROCHLORIDE AND 5% DEXTROSE INJECTION USP (8MG/ML) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023642號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/01/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 心室性不整律之急性治療。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DEXTROSE HYDROUS;;LIDOCAINE HCL \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE OF PUERTO RICO
新每康G16%E輸注乳液	英文品名: Numeta G16%E Emulsion for Infusion \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027611號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於足月新生兒和2歲以下的兒童在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;REFINE SOYA + OLIVE OIL;;SODIUM CHLORIDE... \| 製造商名稱: BAXTER S.A.
"百特" 愛多尼爾腹膜透析液	英文品名: "BAXTER" EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023687號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/03/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 慢性腎功能衰竭。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ICODEXTRIN;;SODIUM LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH
５％人體正常血清白蛋白注射液	英文品名: ABNORMAL 5% NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) "HYLAND" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000250號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/12/08 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 有效日期: 1989/04/06 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 休克、燒傷、低蛋白血症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN NORMAL SERUM \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION HYLAND IMMUNO
普頗烈Ｔ第九因子複合物（經熱處理）	英文品名: PROPLEX T FACTOR IX COMPLEX,HEAT TREATED "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000513號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2004/01/29 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 預防及治療Ｂ型血友病及缺乏第九凝血因子。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR VII;;FACTOR IX \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION BAXTER BIOSCIENCE
"百特" 費里歐尼爾40含1.36%葡萄糖腹膜透析液	英文品名: PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1.36% W/V/13.6MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024054號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/08/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);... \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE S.A.
優路保注射液	英文品名: UROMITEXAN INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018485號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 尿路保護劑：防止ＯＸＡＺＡＰＨＯＳＰＨＯＲＩＮＥＳ類藥物所引起出血性膀胱發炎 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MESNA (SOD. 2-MERCAPTOETHANESULPHONATE) \| 製造商名稱: BAXTER ONCOLOGY GMBH
含１．５％葡萄糖低鈣（２．５ＭＥＱ/Ｌ）腹膜透析液〝百特〞	英文品名: DIANEAL LOW CALCIUM (2.5MEQ/L) PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020806號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/12/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2015/02/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎功能衰竭 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE);;DEXTROSE HYDROUS;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORID... \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
含２．５％葡萄糖腹膜透析液	英文品名: DIANEAL 137 SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE "TRAVENOL" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016735號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/03/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 急性腎功能衰竭腹膜透析液 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM LACTATE;;DEXTROSE (HYDROUS);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;... \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
含４．２５％葡萄糖低鈣（２．５ＭＥＱ/Ｌ）腹膜透析液	英文品名: DIANEAL LOW CALCIUM (2.5MEQ/L) PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020803號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/12/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2015/02/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎功能衰竭 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DEXTROSE HYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE);;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORID... \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
新每康G19%E輸注乳液	英文品名: Numeta G19%E Emulsion for Infusion \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027612號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於2歲以上兒童和青少年在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: L-ORNITHINE HCL;;L-VALINE;;L-ASPARTIC ACID;;L-ISOLEUCINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLY... \| 製造商名稱: BAXTER S.A.

"愛斯達 "好克癌注射劑２公克

人體纖維蛋白原注射劑１０００公絲

“百特”氯化鉀400mEq/L注射液

普樂乃得５％（人類血漿蛋百）注射液

狄斯克注射劑

"百特" ＰＤ－２含２．５％葡萄糖腹膜透析液

"百特" 抗血友病因子　２５０　國際單位注射劑

"百特" ＰＤ－２含１．５％葡萄糖腹膜透析液

"百特"歐諾美 N5-800E輸注乳液

"百特" 利度卡因５％葡萄糖注射液(８毫克／公撮)

新每康G16%E輸注乳液

"百特" 愛多尼爾腹膜透析液

５％人體正常血清白蛋白注射液

普頗烈Ｔ第九因子複合物（經熱處理）

"百特" 費里歐尼爾40含1.36%葡萄糖腹膜透析液

優路保注射液

含１．５％葡萄糖低鈣（２．５ＭＥＱ/Ｌ）腹膜透析液〝百特〞

含２．５％葡萄糖腹膜透析液

含４．２５％葡萄糖低鈣（２．５ＭＥＱ/Ｌ）腹膜透析液

新每康G19%E輸注乳液

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百特醫療產品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112350071-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12350071 | 台北市大安區敦化南路2段95號28樓

百特醫療產品股份有限公司

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"愛斯達 "好克癌注射劑２公克	英文品名: HOLOXAN (2GM) \| 適應症: 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤（平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤）骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IFOSFAMIDE \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2024/12/21
"百特" ＰＤ－２含２．５％葡萄糖腹膜透析液	英文品名: DIANEAL PD-2,PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE "BAXTER" \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 雙連袋;;單袋 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;DEXTROSE HYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2028/06/02
"百特" ＰＤ－２含１．５％葡萄糖腹膜透析液	英文品名: DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5% DEXTROSE "BAXTER" \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 單袋;;雙連袋 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DEXTROSE HYDROUS;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2028/06/02
新每康G16%E輸注乳液	英文品名: Numeta G16%E Emulsion for Infusion \| 適應症: 適用於足月新生兒和2歲以下的兒童在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: REFINE SOYA + OLIVE OIL;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;L-ARGININE;;L-SERINE;;L- GLUTAMIC ACID;;GLYCINE (EQ TO... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/03/13
"百特" 愛多尼爾腹膜透析液	英文品名: "BAXTER" EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN \| 適應症: 慢性腎功能衰竭。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 雙連袋;;軟袋 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ICODEXTRIN;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2028/03/28
"百特" 費里歐尼爾40含1.36%葡萄糖腹膜透析液	英文品名: PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1.36% W/V/13.6MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2024/08/17
優路保注射液	英文品名: UROMITEXAN INJECTION \| 適應症: 尿路保護劑：防止ＯＸＡＺＡＰＨＯＳＰＨＯＲＩＮＥＳ類藥物所引起出血性膀胱發炎 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MESNA (SOD. 2-MERCAPTOETHANESULPHONATE) \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/11
新每康G19%E輸注乳液	英文品名: Numeta G19%E Emulsion for Infusion \| 適應症: 適用於2歲以上兒童和青少年在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: L-ARGININE;;LYSINE MONOHYDRATE;;L-METHIONINE;;L-ALANINE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/03/13
〝百特〞ＰＤ４　１．１％　胺基酸腹膜透析液	英文品名: NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID "BAXTER" \| 適應症: 適用於營養不良之腹膜透析病人。 \| 劑型: 腹膜透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: L-TYROSINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-SERINE;;L-PROLINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACE... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2020/06/09
"百特"局部抗凝檸檬酸血液過濾用溶液	英文品名: Regiocit, Solution for haemofiltration \| 適應症: 採用局部檸檬酸鹽抗凝法(regional citrate anticoagulation)來進行連續性腎功能替代治療 (CRRT) 時，可使用 Regiocit 溶液做為過濾器前的置換液。當採用肝素的... \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: Polyolefin袋 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CITRATE;;SODIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/02
"百特" 克里密絲輸注液　（Ｎ９Ｇ１５Ｅ）	英文品名: "BAXTER" CLINIMIX N9G15E SOLUTION FOR INFUSION \| 適應症: 用於非經腸道營養，當腸無法吸收或吸收不良，經判斷為不可經腸道營養時使用。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 軟袋裝;;軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-ARGININE;;GLUCOSE;;L-LEUCINE;;SODIUM ACETATE;;GLYCINE (EQ TO ... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/07/05
"百特" 克里密絲輸注液　（Ｎ１４Ｇ３０Ｅ）	英文品名: AXTER" CLINIMIX N14G30E SOLUTION FOR INFUSION \| 適應症: 用於非經腸道營養，當腸無法吸收或吸收不良，經判斷為不可經腸道營養時使用。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 袋裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: L-LEUCINE;;L-PHENYLALANINE;;L-METHIONINE;;LYSINE L-;;L-ISOLEUCINE;;L-VALINE;;L-HISTIDINE;;L-THREONIN... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2021/06/26
衛寶重碳酸鈉粉及氯化鈉粉匣組	英文品名: “Gambro”BiCart Select Combi-Pak \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中毒尿。 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2019/07/29
衛寶重碳酸鈉粉	英文品名: "GAMBRO" BICART \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CA... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2025/06/09
百特血液透析濃縮液D204H	英文品名: BAXTER HEMODIALYSIS CONCENTRATE D204H \| 適應症: 血液透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLO... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/08/27
"百特"克林諾利20%輸注乳劑	英文品名: CLINOLEIC 20% EMULSION FOR INFUSION \| 適應症: 作為採用靜脈輸注營養病人的脂肪來源。 \| 劑型: 靜脈點滴注射劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MIXTURE OF REFINE OLIVE OIL ( APPROX 80%) AND REFINE SOYA BEAN OIL (APPROX 20%) \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2025/04/12
百特血液透析濃縮液 D204G	英文品名: BAXTER HEMODIALYSIS CONCENTRATE D204G \| 適應症: 血液透析液。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠桶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/06/15
"百特" 歐諾美N7-1000E輸注乳液	英文品名: OLICLINOMEL N7-1000 E EMULSION FOR INFUSION \| 適應症: 適用於成人及二歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: REFINE SOYA + OLIVE OIL;;L-ARGININE;;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE 5H2O;;L-SERINE;;L-VALINE;;L-ALANINE;;L-... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2025/07/26
"百特" 費里歐尼爾 40含 2.27%葡萄糖腹膜透析液	英文品名: PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2.27% W/V/22.7 MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;CALCIUM CHLO... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2024/08/17
"愛斯達" 好克癌注射劑500毫克	英文品名: HOLOXAN 500MG \| 適應症: 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤（平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤）骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IFOSFAMIDE \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2030/01/13

"愛斯達 "好克癌注射劑２公克

"百特" ＰＤ－２含２．５％葡萄糖腹膜透析液

"百特" ＰＤ－２含１．５％葡萄糖腹膜透析液

新每康G16%E輸注乳液

"百特" 愛多尼爾腹膜透析液

"百特" 費里歐尼爾40含1.36%葡萄糖腹膜透析液

優路保注射液

新每康G19%E輸注乳液

〝百特〞ＰＤ４　１．１％　胺基酸腹膜透析液

"百特"局部抗凝檸檬酸血液過濾用溶液

"百特" 克里密絲輸注液　（Ｎ９Ｇ１５Ｅ）

"百特" 克里密絲輸注液　（Ｎ１４Ｇ３０Ｅ）

衛寶重碳酸鈉粉及氯化鈉粉匣組

衛寶重碳酸鈉粉

百特血液透析濃縮液D204H

"百特"克林諾利20%輸注乳劑

百特血液透析濃縮液 D204G

"百特" 歐諾美N7-1000E輸注乳液

"百特" 費里歐尼爾 40含 2.27%葡萄糖腹膜透析液

"愛斯達" 好克癌注射劑500毫克

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"百特" 費里歐尼爾 40含 2.27%葡萄糖腹膜透析液

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有關百特醫療用品有限公司主動回收0.9%氯化鈉注射液(50毫升)(批號P309187) 產品，國內並未輸入該回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2014/07/11 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關百特醫療用品有限公司主動回收0.9%氯化鈉注射液（1000毫升） (批號C931923) 產品，國內並未輸入該回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2014/08/14 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關 Baxter Corporation 主動回收 0.9% Sodium Chloride Injection USP及5% Dextrose Injection USP (批號分別為 P3136...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2015/03/05 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關 Baxter Healthcare Corp. 主動回收 0.9% Sodium Chloride Injection USP 500 ml(批號C929844, C926873, C92863...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2015/04/03 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關 Baxter Healthcare Corp. 主動回收 0.9% Sodium Chloride Injection USP 250 ml(批號C929844等共8批號)及5% Dextros...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2015/04/10 @ 消費紅綠燈-國際藥品
食品藥物管理局說明有關瑞士回收百特（Baxter AG）公司之Immuate 1000 IU、Immunine 600IU及1200IU注射劑，國內並未進口	發布日期: 2010/04/19 \| 內容: 瑞士衛生單位於 99 年 4 月 13 日發布回收訊息，回收百特（ Baxter AG ）公司製造販售之 Immuate 1000 IU （批號： VNC3J051-AC ）、 Immunine... @ 本署新聞公告資料集
食品藥物管理局說明有關歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液，國內並...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2010/12/24 @ 消費紅綠燈-國際藥品
食品藥物管理局說明有關歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液，國內並...	發布日期: 2010/12/24 \| 內容: 歐盟於近日發布回收訊息，歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液，回收... @ 本署新聞公告資料集

有關百特醫療用品有限公司主動回收0.9%氯化鈉注射液(50毫升)(批號P309187) 產品，國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/07/11

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關百特醫療用品有限公司主動回收0.9%氯化鈉注射液（1000毫升） (批號C931923) 產品，國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/08/14

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有關 Baxter Corporation 主動回收 0.9% Sodium Chloride Injection USP及5% Dextrose Injection USP (批號分別為 P3136...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2015/03/05

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有關 Baxter Healthcare Corp. 主動回收 0.9% Sodium Chloride Injection USP 500 ml(批號C929844, C926873, C92863...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2015/04/03

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關 Baxter Healthcare Corp. 主動回收 0.9% Sodium Chloride Injection USP 250 ml(批號C929844等共8批號)及5% Dextros...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2015/04/10

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食品藥物管理局說明有關瑞士回收百特（Baxter AG）公司之Immuate 1000 IU、Immunine 600IU及1200IU注射劑，國內並未進口

發布日期: 2010/04/19 | 內容: 瑞士衛生單位於 99 年 4 月 13 日發布回收訊息，回收百特（ Baxter AG ）公司製造販售之 Immuate 1000 IU （批號： VNC3J051-AC ）、 Immunine...

@ 本署新聞公告資料集

食品藥物管理局說明有關歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液，國內並...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2010/12/24

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食品藥物管理局說明有關歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液，國內並...

發布日期: 2010/12/24 | 內容: 歐盟於近日發布回收訊息，歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液，回收...

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ＰＤ－２　含１．５％葡萄糖腹膜透析液	英文品名: DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5% DEXTROSE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第013334號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/08/15 \| 註銷理由: 商號名稱變更 \| 有效日期: 1990/03/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 慢性腎功能衰竭、腹膜透析液 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE HYDROUS;;CA... \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION @ 全部藥品許可證資料集
含２．５％葡萄糖腹膜透析液	英文品名: DIANEAL 137 SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE "TRAVENOL" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第013336號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/08/08 \| 註銷理由: 商號名稱變更 \| 有效日期: 1990/03/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 急性腎功能衰竭腹膜透析液 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DEXTROSE (HYDROUS);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM LACTATE;;... \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION @ 全部藥品許可證資料集
血球分離機	英文品名: "FENWAL" BLOOD CELL SEPARATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002348號 \| 有效日期: 1991/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/22 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＳ？３０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
ＰＤ２含２．５％葡萄糖腹膜透析液	英文品名: DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第013005號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/08/15 \| 註銷理由: 商號名稱變更 \| 有效日期: 1989/09/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎功能衰竭 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM LACTATE;;DEXTROSE HYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SO... \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION @ 全部藥品許可證資料集
ＰＤ－２含１．５％葡萄糖腹膜透析液	英文品名: DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5% DEXTROSE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016736號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/11/09 \| 註銷理由: 主成分變更;;英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 有效日期: 1992/03/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 慢性腎功能衰竭、腹膜透析液 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE HYDROUS;;SODIUM LACTATE;;CA... \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION @ 全部藥品許可證資料集
人工洗腎用透析子	英文品名: "BAXTER" DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005415號 \| 有效日期: 2003/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　１２．１１Ｌ，ＭＯＤＥＬ　１２．１１，ＭＯＤＥＬ　１５．１１，ＭＯＤＥＬ　２３．０８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工洗腎用透析子	英文品名: "TRAVENOL" DIALYZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000674號 \| 有效日期: 1989/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/12/21 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;產地變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　１２．１１；　１５．１１；２３．０８；１２．１１Ｌ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

百特醫療產品的黃頁資料

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百特醫療產品股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號16樓 | 電話: 02-2378-5000

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百特醫療產品股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段95號28樓	林紀伶	12350071	核准設立
永豐百特醫療產品股份有限公司		84899197	解散已清算完結 (096年07月19日北院錦民中87司字字第253號)

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與腹膜導管同分類的醫療器材許可證資料集

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司