"宇森" 根管治療儀及其附件 (未滅菌)
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中文品名"宇森" 根管治療儀及其附件 (未滅菌)的英文品名是"COXO" C-Smart-I Pro Endo Motor and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003252號, 有效日期是2022/10/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸 入, 申請商名稱是安得斯有限公司.

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許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003252號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/04/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/10/20
發證日期2017/10/20
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600325205
中文品名"宇森" 根管治療儀及其附件 (未滅菌)
英文品名"COXO" C-Smart-I Pro Endo Motor and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目中國貨品;;輸 入
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址BLDG 4, DISTRICT A GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, SOUTH OF LUOCUN AVENUE NANHAI DISTRICT FOSHAN 528226 GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/05/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003252號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/10/20

發證日期

2017/10/20

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600325205

中文品名

"宇森" 根管治療儀及其附件 (未滅菌)

英文品名

"COXO" C-Smart-I Pro Endo Motor and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸 入

申請商名稱

安得斯有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6

申請商統一編號

54098064

製造商名稱

FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD

製造廠廠址

BLDG 4, DISTRICT A GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, SOUTH OF LUOCUN AVENUE NANHAI DISTRICT FOSHAN 528226 GUANGDONG CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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余弘偉

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000000 | 所代表法人: | 安得斯有限公司 | 統一編號: 54098064

余弘偉

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000000 | 所代表法人: | 安得斯有限公司 | 統一編號: 54098064

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安得斯有限公司

統一編號: 54098064 | 電話號碼: 02-26910101 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6

安得斯有限公司

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“卡斯特理尼”蒸氣滅菌器

英文品名: “Castellini” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033451號 | 有效日期: 2025/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

“卡斯特理尼”蒸氣滅菌器

英文品名: “Castellini” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033451號 | 有效日期: 20250425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"柯森" 植牙機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "COXO" Implantor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002788號 | 有效日期: 2021/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"柯森" 植牙機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "COXO" Implantor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002788號 | 有效日期: 20210718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"烏托佩特" 植牙機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Woodpecker" Implantor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003783號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"烏托佩特" 植牙機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Woodpecker" Implantor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003783號 | 有效日期: 20240508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"柯森" 牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: "COXO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003202號 | 有效日期: 2022/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"柯森" 牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: "COXO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003202號 | 有效日期: 20220905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"卡斯特里尼" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Castellini" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017477號 | 有效日期: 2022/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"卡斯特里尼" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Castellini" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017477號 | 有效日期: 20220207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

“魔控”超音波清洗熱消毒器

英文品名: “Mocom” Ultrasonic Thermal Washer-Disinfector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035161號 | 有效日期: 2026/12/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"烏托佩特" 牙齒美白熱源機(未滅菌)

英文品名: "Woodpecker" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003201號 | 有效日期: 2022/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"烏托佩特" 牙齒美白熱源機(未滅菌)

英文品名: "Woodpecker" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003201號 | 有效日期: 20220905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"烏托佩特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Woodpecker" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003743號 | 有效日期: 2029/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"烏托佩特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Woodpecker" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003743號 | 有效日期: 20240327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

“烏托佩特”電動牙科手機系統 (未滅菌)

英文品名: “Woodpecker”Electric Handpiece System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004393號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

“烏托佩特”電動牙科手機系統 (未滅菌)

英文品名: “Woodpecker”Electric Handpiece System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004393號 | 有效日期: 20251216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

“烏托佩特” 馬來膠 (未滅菌)

英文品名: “Woodpecker” Gutta Percha (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003741號 | 有效日期: 2029/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"安得斯" 根管銼 (未滅菌)

英文品名: "ADS" PULP CANAL FILES (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004660號 | 有效日期: 2027/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

“卡斯特理尼”蒸氣滅菌器

英文品名: “Castellini” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033451號 | 有效日期: 2025/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

“卡斯特理尼”蒸氣滅菌器

英文品名: “Castellini” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033451號 | 有效日期: 20250425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"柯森" 植牙機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "COXO" Implantor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002788號 | 有效日期: 2021/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"柯森" 植牙機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "COXO" Implantor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002788號 | 有效日期: 20210718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"烏托佩特" 植牙機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Woodpecker" Implantor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003783號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"烏托佩特" 植牙機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Woodpecker" Implantor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003783號 | 有效日期: 20240508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"柯森" 牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: "COXO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003202號 | 有效日期: 2022/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"柯森" 牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: "COXO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003202號 | 有效日期: 20220905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"卡斯特里尼" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Castellini" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017477號 | 有效日期: 2022/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"卡斯特里尼" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Castellini" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017477號 | 有效日期: 20220207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

“魔控”超音波清洗熱消毒器

英文品名: “Mocom” Ultrasonic Thermal Washer-Disinfector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035161號 | 有效日期: 2026/12/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"烏托佩特" 牙齒美白熱源機(未滅菌)

英文品名: "Woodpecker" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003201號 | 有效日期: 2022/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"烏托佩特" 牙齒美白熱源機(未滅菌)

英文品名: "Woodpecker" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003201號 | 有效日期: 20220905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"烏托佩特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Woodpecker" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003743號 | 有效日期: 2029/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"烏托佩特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Woodpecker" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003743號 | 有效日期: 20240327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

“烏托佩特”電動牙科手機系統 (未滅菌)

英文品名: “Woodpecker”Electric Handpiece System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004393號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

“烏托佩特”電動牙科手機系統 (未滅菌)

英文品名: “Woodpecker”Electric Handpiece System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004393號 | 有效日期: 20251216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

“烏托佩特” 馬來膠 (未滅菌)

英文品名: “Woodpecker” Gutta Percha (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003741號 | 有效日期: 2029/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "宇森" 根管治療儀及其附件 (未滅菌) 相關資料

安得斯有限公司

食品業者登錄字號: F-154098064-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54098064 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6

安得斯有限公司

食品業者登錄字號: F-154098064-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54098064 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6

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"烏托佩特" 根管充填器 (未滅菌)

英文品名: "Woodpecker" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003742號 | 有效日期: 2029/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

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"烏托佩特" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Woodpecker" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003885號 | 有效日期: 2029/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 安得斯有限公司

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"柯森"根管長度測量儀(未滅菌)

英文品名: "COXO" Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003207號 | 有效日期: 2022/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

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"烏托佩特" 根管充填器 (未滅菌)

英文品名: "Woodpecker" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003742號 | 有效日期: 2029/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

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"烏托佩特" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Woodpecker" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003885號 | 有效日期: 2029/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 安得斯有限公司

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"柯森"根管長度測量儀(未滅菌)

英文品名: "COXO" Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003207號 | 有效日期: 2022/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

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"安得斯" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "ANDERS" DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014040號 | 有效日期: 2019/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

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"安得斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ADS" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003842號 | 有效日期: 2029/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

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"安得斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ADS" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003842號 | 有效日期: 20240617 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

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"安得斯" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "ANDERS" DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014040號 | 有效日期: 20190410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

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"安得斯" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: "ADS" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00180號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

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"卡斯特理尼" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Castellini" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017554號 | 有效日期: 2027/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

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"安得斯" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "ANDERS" DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014040號 | 有效日期: 2019/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

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"安得斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ADS" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003842號 | 有效日期: 2029/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安得斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ADS" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003842號 | 有效日期: 20240617 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

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"安得斯" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "ANDERS" DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014040號 | 有效日期: 20190410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

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"安得斯" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: "ADS" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00180號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

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"卡斯特理尼" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Castellini" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017554號 | 有效日期: 2027/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

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“禾新生醫” 體外反搏裝置

英文品名: “Helixism” External Counter-Pulsation Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第008089號 | 有效日期: 2029/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HECP-1000以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾新生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

永立榮生醫股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 54867417 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006986 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之5

@ 登記工廠名錄

永立榮生醫

總機電話: 02-2697-5599 | 公司代號: 6973 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段99號18樓之5 | 成立日期: 20150904 | 永立榮生醫股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

永立榮

總機電話: 02-2697-5599 | 公司代號: 6973 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段99號18樓之5 | 成立日期: 20150904 | 永立榮生醫股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

麥樂平靜脈乾粉注射劑

英文品名: Meropenem "U-NEURON" Powder for Solution for IV Injection | 許可證字號: 衛部藥輸字第026526號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/04/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE | 製造商名稱: ACS Dobfar S.p.A

@ 全部藥品許可證資料集

禾新生醫股份有限公司

統一編號: 91077301 | 電話號碼: 0938951808 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之10

@ 出進口廠商登記資料

永立榮生醫股份有限公司

統一編號: 54867417 | 電話號碼: 02-26975599 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之5

@ 出進口廠商登記資料

“禾新生醫” 體外反搏裝置

英文品名: “Helixism” External Counter-Pulsation Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第008089號 | 有效日期: 2029/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HECP-1000以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾新生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

永立榮生醫股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 54867417 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006986 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之5

@ 登記工廠名錄

永立榮生醫

總機電話: 02-2697-5599 | 公司代號: 6973 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段99號18樓之5 | 成立日期: 20150904 | 永立榮生醫股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

永立榮

總機電話: 02-2697-5599 | 公司代號: 6973 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段99號18樓之5 | 成立日期: 20150904 | 永立榮生醫股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

麥樂平靜脈乾粉注射劑

英文品名: Meropenem "U-NEURON" Powder for Solution for IV Injection | 許可證字號: 衛部藥輸字第026526號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/04/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE | 製造商名稱: ACS Dobfar S.p.A

@ 全部藥品許可證資料集

禾新生醫股份有限公司

統一編號: 91077301 | 電話號碼: 0938951808 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之10

@ 出進口廠商登記資料

永立榮生醫股份有限公司

統一編號: 54867417 | 電話號碼: 02-26975599 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之5

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 安得斯 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
余弘偉54098064核准設立

高雄市前鎮區二聖二路69號
唐偉明54873425廢止

臺中市豐原區直興街74巷2號1樓
27380496解散 (核准解散日期: 2014-10-22)

新北市汐止區民族六街2巷4號3樓
陳麗文31703758歇業 - 獨資 (核准文號: 1068130490)

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6 | 負責人: 余弘偉 | 統編: 54098064 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區二聖二路69號 | 負責人: 唐偉明 | 統編: 54873425 | 廢止

登記地址: 臺中市豐原區直興街74巷2號1樓 | 統編: 27380496 | 解散 (核准解散日期: 2014-10-22)

登記地址: 新北市汐止區民族六街2巷4號3樓 | 負責人: 陳麗文 | 統編: 31703758 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1068130490)

地址 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段99號18樓之5
簡奉任54867417核准設立

新北市汐止區新台五路1段99號18樓之10
鍾昌貴91077301核准設立

新北市汐止區新台五路1段99號18樓之8
謝佳玲24532267核准設立

新北市汐止區新台五路1段99號18樓之9
李憶慧24538488核准設立

新北市汐止區新台五路1段99號18樓之5
簡奉任24759025核准設立

新北市汐止區新台五路1段99號18樓之2
羅得良24968472核准設立

新北市汐止區新台五路1段99號18樓之2
吳至涵50990576核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之5 | 負責人: 簡奉任 | 統編: 54867417 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之10 | 負責人: 鍾昌貴 | 統編: 91077301 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之8 | 負責人: 謝佳玲 | 統編: 24532267 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之9 | 負責人: 李憶慧 | 統編: 24538488 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之5 | 負責人: 簡奉任 | 統編: 24759025 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之2 | 負責人: 羅得良 | 統編: 24968472 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之2 | 負責人: 吳至涵 | 統編: 50990576 | 核准設立

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與"宇森" 根管治療儀及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

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