“媚尼卡”數位乳房斷層攝影X光系統
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中文品名“媚尼卡”數位乳房斷層攝影X光系統的英文品名是“METALTRONICA” Digital Breast Tomosynthesis X-ray System, 許可證字號是衛部醫器輸字第030636號, 有效日期是2022/12/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Helianthus DBT以下空白, 限制項目是輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入, 申請商名稱是楓展貿易有限公司.

#“媚尼卡”數位乳房斷層攝影X光系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第030636號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/12/29
發證日期	2017/12/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS5603063601
中文品名	“媚尼卡”數位乳房斷層攝影X光系統
英文品名	“METALTRONICA” Digital Breast Tomosynthesis X-ray System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.1710 乳房X光系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Helianthus DBT以下空白
限制項目	輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入
申請商名稱	楓展貿易有限公司
申請商地址	高雄市三民區安東街３４之１號
申請商統一編號	97140132
製造商名稱	METALTRONICA S.p.A.
製造廠廠址	VIA DELLE MONACHELLE 66, 00040 POMEZIA, ROME, ITALY.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	QSD5549

許可證字號

衛部醫器輸字第030636號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/12/29

發證日期

2017/12/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHAS5603063601

中文品名

“媚尼卡”數位乳房斷層攝影X光系統

英文品名

“METALTRONICA” Digital Breast Tomosynthesis X-ray System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1710 乳房X光系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Helianthus DBT以下空白

限制項目

輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入

申請商名稱

楓展貿易有限公司

申請商地址

高雄市三民區安東街３４之１號

申請商統一編號

97140132

製造商名稱

METALTRONICA S.p.A.

製造廠廠址

VIA DELLE MONACHELLE 66, 00040 POMEZIA, ROME, ITALY.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

QSD5549

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李文瑞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5500000 \| 所代表法人: \| 楓展貿易有限公司 \| 統一編號: 97140132

李文瑞

職稱: 董事 | 持有股份數: 5500000 | 所代表法人: | 楓展貿易有限公司 | 統一編號: 97140132

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楓展貿易有限公司

統一編號: 97140132 | 電話號碼: 07-3125311 | 高雄市三民區安東街34之1號

楓展貿易有限公司

統一編號: 97140132 | 電話號碼: 07-3125311 | 高雄市三民區安東街34之1號

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楓展貿易有限公司屏東廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 97140132 | 工廠登記狀態: 生產中 | 屏東縣萬丹鄉萬丹路二段281巷6號

楓展貿易有限公司屏東廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 97140132 | 工廠登記狀態: 生產中 | 屏東縣萬丹鄉萬丹路二段281巷6號

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"艾產迪" 固定式X光系統	英文品名: "IMD" STATIONARY X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012839號 \| 有效日期: 20101026 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCI4003, MCI4006以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
"雪驊" 診斷型X光系統	英文品名: "SMS" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012968號 \| 有效日期: 2010/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMS-100、SMS-325-R、SMS-5125-GM、SMS-5150-G、SIG-325、SIG-525以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
"雪驊" 診斷型X光系統	英文品名: "SMS" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012968號 \| 有效日期: 20101108 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMS-100、SMS-325-R、SMS-5125-GM、SMS-5150-G、SIG-325、SIG-525以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
“帝康”X光系統	英文品名: “DK” X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028160號 \| 有效日期: 2026/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AccuRay 525R以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年2月16日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
“帝康”X光系統	英文品名: “DK” X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028160號 \| 有效日期: 20260128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AccuRay 525R以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年2月16日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
“愛瑪蒂”移動式C型臂X光系統	英文品名: “INTERMEDICAL” Mobile C-arm X-Ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030625號 \| 有效日期: 2022/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Radius XP以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
“愛瑪蒂”移動式C型臂X光系統	英文品名: “INTERMEDICAL” Mobile C-arm X-Ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030625號 \| 有效日期: 20221222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Radius XP以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
“優茲瑪”骨密度分析儀	英文品名: “YOZMA BMTECH” Bone Densitometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023977號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OsteoPro,以下空白註銷規格：OsteoPro。增加規格：OsteoPro MAX (原101年10月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
“優茲瑪”骨密度分析儀	英文品名: “YOZMA BMTECH” Bone Densitometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023977號 \| 有效日期: 20220927 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OsteoPro,以下空白註銷規格：OsteoPro。增加規格：OsteoPro MAX (原101年10月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
“艾耶誼”診斷用X光球管套組件(未滅菌)	英文品名: “I.A.E”Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012925號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
“艾耶誼”診斷用X光球管套組件(未滅菌)	英文品名: “I.A.E”Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012925號 \| 有效日期: 20230419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
“媚尼卡”乳房X光系統	英文品名: “METALTRONICA”Mammographic X-ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023508號 \| 有效日期: 2022/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lilyum、Helianthus,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年6月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
“媚尼卡”乳房X光系統	英文品名: “METALTRONICA”Mammographic X-ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023508號 \| 有效日期: 20220523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lilyum、Helianthus,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年6月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
"雙鶯"個人用防護罩(未滅菌)	英文品名: "DOUBLE EAGLE" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002316號 \| 有效日期: 2030/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
"雙鶯"個人用防護罩(未滅菌)	英文品名: "DOUBLE EAGLE" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002316號 \| 有效日期: 20250121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
"婕皮艾" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "JPI" Personnel protective shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012890號 \| 有效日期: 2028/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
"婕皮艾" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "JPI" Personnel protective shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012890號 \| 有效日期: 20230410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
“家能”診斷用X光球管套組件（未滅菌）	英文品名: “CANON”Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009108號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司

"艾產迪" 固定式X光系統

"艾產迪" 固定式X光系統

"雪驊" 診斷型X光系統

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“帝康”X光系統

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“愛瑪蒂”移動式C型臂X光系統

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“優茲瑪”骨密度分析儀

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“艾耶誼”診斷用X光球管套組件(未滅菌)

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“媚尼卡”乳房X光系統

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"雙鶯"個人用防護罩(未滅菌)

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"婕皮艾" 個人用防護罩 (未滅菌)

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“家能”診斷用X光球管套組件（未滅菌）

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楓展貿易有限公司

食品業者登錄字號: E-197140132-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97140132 | 高雄市三民區安東街34之1號

楓展貿易有限公司

食品業者登錄字號: E-197140132-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97140132 | 高雄市三民區安東街34之1號

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“麥克”放射科病患用支架 (未滅菌)	英文品名: “AMEC” Radiologic patient cradle (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003541號 \| 有效日期: 2023/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛瑪迪”移動式X光系統	英文品名: “INTERMEDICAL” Mobile X-Ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030412號 \| 有效日期: 2022/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Radius R-9 DFG, Radius R-12 DFG, Radius R-9 AFG, Radius R-12 AFG, Radius S-9 AFG, Radius R-9 DIM, Ra... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"索伊" 放射線強化螢幕(未滅菌)	英文品名: "Soyee" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003045號 \| 有效日期: 2021/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線強化螢幕是其上覆蓋一層發光物質之透X光薄片其可轉換突射X射線光子成為可見光，可用來曝光放射性影片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.20.3 cm x 25.4 cm (8" x 10")2.25.4 cm x 30.4 cm (10” x 12”)3.30.5 cm x 38.1 cm (12” x 15”)4.27.9 c... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"波士康" 病患定位光束指示器 (未滅菌)	英文品名: "Poskom" Light beam patient position indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009109號 \| 有效日期: 2020/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"波士康" 放射科病患用支架 (未滅菌)	英文品名: "Poskom" Radiologic patient cradle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009110號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“麥克”放射科病患用支架 (未滅菌)

“楓展”數位X光機系統	英文品名: “Fonn Chang” Digital Radiographic System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006772號 \| 有效日期: 2025/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FG-200 DR以下空白 \| 限制項目: 國產;;本醫療器材另須取得核能安全委員會核發之製造許可證始得製造 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“楓展”數位X光機系統	英文品名: “Fonn Chang” Digital Radiographic System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006772號 \| 有效日期: 20250406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FG-200 DR以下空白 \| 限制項目: 國　產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
楓展貿易有限公司	違反法令: 廢棄物清理法第27條第1款 \| 事業名稱: 楓展貿易有限公司 \| 裁處金額: 1200 \| 主旨: 罰鍰新臺幣1200元整。 \| 是否訴願訴訟: 0 \| 訴願訴訟結果: \| 污染類別: 一般廢棄物 \| 改善完妥與否: 不須改善 \| 高雄市 \| 裁處時間: 2023-12-15 \| 違反時間: 2023-09-14 @ 列管事業污染源裁處資料
“波士康”診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)	英文品名: “Poskom”Diagnostic X-ray HV Generator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006283號 \| 有效日期: 2017/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普亨”醫療軟片顯影液及定影液(未滅菌)	英文品名: “POOHUNG”MEDICAL FILM PROCESSING CHEMICALS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007383號 \| 有效日期: 2014/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"媚尼卡" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: "METALTRONICA" Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012889號 \| 有效日期: 2018/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"東肯"診斷用X光球管套組件(未滅菌)	英文品名: "Dong Kang" Diagnostic x-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010634號 \| 有效日期: 2016/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豪幫”放射科病患用支架(未滅菌)	英文品名: “HOTBORN”Radiologic patient cradle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001655號 \| 有效日期: 2017/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"希琵艾" 診斷用X光機高壓產生器 (未滅菌)	英文品名: "CPI" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017289號 \| 有效日期: 2021/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"波仕康" 診斷用X光機高壓產生器 (未滅菌)	英文品名: "Poskom" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016159號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"蒂康" 診斷用X光機高壓產生器 (未滅菌)	英文品名: "DK" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015949號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"蒂康" 診斷用X光機高壓產生器 (未滅菌)	英文品名: "DK" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015949號 \| 有效日期: 20201208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;GMP \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"波仕康" 診斷用X光機高壓產生器 (未滅菌)	英文品名: "Poskom" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016159號 \| 有效日期: 20210216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;GMP \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"希琵艾" 診斷用X光機高壓產生器 (未滅菌)	英文品名: "CPI" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017289號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

示波器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" MONITORING EQUIPMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001871號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＬＭ？１，ＰＬＭ？２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
心臟急救綜合治療器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" TROLLEY FOR CARDIORESPIRATORY EMERGENCY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001872號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＭＣ？１，ＥＭＣ？２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
腦波紀錄器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTROENCEPHALOGRAPHS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001873號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｂ８Ｐ，ＮＥＵＲＯ　Ｂ２０Ｐ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
頻道擴大器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" AMPLIFIERS CHANNELS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001874號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ１Ｃ，Ａ３Ｃ，Ａ３Ｆ，ＡＰＣ，ＡＰＵ，ＡＲＩ，ＡＴＭ，ＡＦＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
心電計	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTRO-CARDIOGRAPHS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001875號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ？Ｒ，Ａ？Ｒ？Ｐ，Ｍ３Ｐ？Ａ？Ｒ，Ｍ３Ｐ？Ｒ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" DEFIBRILLATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001876號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＢ？Ａ？Ｒ．ＶＩＳＯ？ＬＩＦＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
肺活量計	英文品名: "VITALOGRAPH" SPIROMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001877號 \| 有效日期: 1987/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？ＭＯＤＥＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
造影劑自動注入裝置	英文品名: "FUKUOKA" AUTOMATIC INJECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001878號 \| 有效日期: 1987/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＰ？１００Ｂ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汛城企業有限公司
視覺電子診斷器	英文品名: "LKC" VISUAL ELECTRODIAGNOSTIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001879號 \| 有效日期: 1987/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２５１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司
胸針套管	英文品名: "MALLINCKRODT" THORACIC/TROCAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001880號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （１）８５７０２，８５７０３，８５７０４，８５７０５，８５７０６，８５７０７，８５７０８，８５７１２，８５７１３，８５７１４，８５７１５，８５７１６，８５７１７，８５７１８，（２）８５７２２，８５７２... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華國醫器有限公司
氣管內管	英文品名: "MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001881號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華國醫器有限公司
監視器系統	英文品名: "SPACELABS" PATIENT MONITORING PRODUCT LINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001882號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/21 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＰＨＡ　ＳＹＳＴＥＭ，７００　ＳＥＲＩＥＳ，ＡＲＲＨＹＴＨＭＩＡⅡ，ＢＩＯＴＥＬ　３００　ＴＥＬＥＭＥＴＲＹ　ＳＹＳＴＥＭ，９０　　０　ＭＯＮＩＴＯＲ．ＰＯＲＴＡＢＬＥ　ＳＵＲＧＩＣＡＬ　ＭＯＮＩ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
空心纖維透析器	英文品名: "KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001883號 \| 有效日期: 1993/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＮＡＫ－Ｅ，ＭＡ？ＭＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
動脈栓塞切除導管	英文品名: "VERMED" ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001884號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＤＥ；５９２９９Ｖ，５９９４０Ｎ，５９３００Ｗ，５９９４１Ｐ，５９３０１Ｘ，５９９４２Ｑ，５９３０２Ｙ，５９９４３Ｒ，５９３０３Ｚ，５９９４４Ｓ，５９３０４Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
/管針套	英文品名: "ERIKA" FISTULA NEEDLES SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001885號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/01/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

“媚尼卡”數位乳房斷層攝影X光系統 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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