"柴克梅迪" 一般目的反應試劑 (未滅菌)
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中文品名"柴克梅迪" 一般目的反應試劑 (未滅菌)的英文品名是"ZYTOMED" General Purpose Reagents (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011047號, 有效日期是2016/11/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/17, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣信錡股份有限公司.

#"柴克梅迪" 一般目的反應試劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第011047號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/11/11
發證日期2011/11/11
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401104704
中文品名"柴克梅迪" 一般目的反應試劑 (未滅菌)
英文品名"ZYTOMED" General Purpose Reagents (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B.4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱ZYTOMED SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ANHALTINERSTRABE 16 14163 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/05/18
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011047號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/17

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/11/11

發證日期

2011/11/11

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401104704

中文品名

"柴克梅迪" 一般目的反應試劑 (未滅菌)

英文品名

"ZYTOMED" General Purpose Reagents (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣信錡股份有限公司

申請商地址

新北市新店區安民街190巷22號6樓

申請商統一編號

97284432

製造商名稱

ZYTOMED SYSTEMS GMBH

製造廠廠址

ANHALTINERSTRABE 16 14163 BERLIN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2018/05/18

製造許可登錄編號

(空)

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曹永錕

職稱: 董事長 | 持有股份數: 730000 | 所代表法人: | 台灣信錡股份有限公司 | 統一編號: 97284432

沈素真

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣信錡股份有限公司 | 統一編號: 97284432

曹永裕

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 台灣信錡股份有限公司 | 統一編號: 97284432

陳若蘋

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 台灣信錡股份有限公司 | 統一編號: 97284432

曹永錕

職稱: 董事長 | 持有股份數: 730000 | 所代表法人: | 台灣信錡股份有限公司 | 統一編號: 97284432

沈素真

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣信錡股份有限公司 | 統一編號: 97284432

曹永裕

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陳若蘋

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 台灣信錡股份有限公司 | 統一編號: 97284432

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台灣信錡股份有限公司

統一編號: 97284432 | 電話號碼: 02-22126377 | 新北市新店區安民街190巷22號6樓

台灣信錡股份有限公司

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維隆希隆肺炎黴漿菌補體試劑組

英文品名: Virion Serion Mycoplasma pneumoniae Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002312號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的黴漿肺炎菌抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Mycoplasma pneumoniae: \n1. Antigen\n2. Postive Control\n3. Negative Control | 醫器規格: #1111, #1111.5, #3111, #4111。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆腮腺炎病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Mumps Virus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002313號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的腮腺炎病毒抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Parotitis Virus: 1. Antigen 2. Control Antigen 3. Postive Control 4. Negative Control. | 醫器規格: #1125, #1125.5, #2125, #3125, #4125。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆腺病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Adenovirus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002321號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的腺病毒抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Adenovirus:\n1.Antigen\n2.Control Antigen\n3.Postive Control\n4.Negative Control | 醫器規格: #1121, #1121.5, #2121, #3121, #4121 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Coxsackievirus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002322號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的克沙奇病毒抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Coxsackie Virus B1~B6:\n1.Antigen.\n2.Control Antigen.\n3.Postive Control.\n4.Negative Control. | 醫器規格: #1172, #1172.5, #3172, #4172, #1173, #1173.5, #3173, #4173, #1174, #1174.5, #3174, #4174, #1175, #11... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆麻疹病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Measles Virus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002327號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清內麻疹病毒抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Measles Virus: 1. Antigen 2. Control Antigen 3. Postive Control 4. Negative Control. | 醫器規格: #1190, #1190.5, #2190, #3190, #4190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

"柴克梅迪" 免疫病理組織化學試劑與套組 (未滅菌)

英文品名: "ZYTOMED" Immunohistochemistry Reagents and Kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011048號 | 有效日期: 2016/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

"柴多微訊" 分析特定試劑 (未滅菌)

英文品名: "ZytoVision" Analyte Specific Reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011067號 | 有效日期: 2016/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

"維隆希隆"A型流行性感冒病毒補體試劑組(未滅菌)

英文品名: "Virion Serion" Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010096號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「補體試劑(C.4100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

"佩斯康" 自動免疫染色試劑 (未滅菌)

英文品名: "PathCom" Chemical Solution Stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010835號 | 有效日期: 2016/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

"維隆希隆"腺病毒補體試劑組(未滅菌)

英文品名: "Virion Serion" Adenovirus Complement Fixation Test (CFT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010287號 | 有效日期: 2016/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「補體試劑(C.4100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆A型流行性感冒病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002376號 | 有效日期: 2010/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內A型流行性感冒病毒抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Influenza A virus: 1. Antigen 2.Control antigen 3. Postive Control 4. Negative Control | 醫器規格: #1112, #1112.5, #2112, #3112, #4112 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

"貝克曼庫爾特" 分析特定試劑(未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Analyte Specific Reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011612號 | 有效日期: 2017/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆副流行性感冒病毒三型補體試劑組(未滅菌)

英文品名: Virion Serion Parainfluenza Virus 3 Complement Fixation Test (CFT)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003192號 | 有效日期: 2016/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的副流行性感冒病毒三型抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Antigen/Control antigen\nlyophilized, reconstitute with distilled water as indicated on the label... | 醫器規格: #1118, #1118.5, #2118, #3118, #4118 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆副流行性感冒病毒二型補體試劑組(未滅菌)

英文品名: Virion Serion Parainfluenza Virus 2 Complement Fixation Test (CFT)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003193號 | 有效日期: 2016/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的副流行性感冒病毒二型抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Antigen/Control antigen\nlyophilized, reconstitute with distilled water as indicated on the label... | 醫器規格: #1117, #1117.5, #2117, #3117, #4117 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆B型流行性感冒病毒補體試劑組(未滅菌)

英文品名: Virion Serion Influenza B Virus Complement Fixation Test (CFT)(Non- Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003194號 | 有效日期: 2016/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的B型流行性感冒病毒抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Antigen/Control antigen \nlyophilized, reconstitute with distilled water as indicated on the label\n... | 醫器規格: #1113, #1113.5, #2113, #3113, #4113 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆副流行性感冒病毒一型補體試劑組(未滅菌)

英文品名: Virion Serion Parainfluenza Virus 1 Complement Fixation Test (CFT)(Non- Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003195號 | 有效日期: 2016/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的副流行性感冒病毒一型抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Antigen/Control Antigen\nlyophilized, reconstitute with distilled water as indicated on the label... | 醫器規格: #1116, #1116.5, #2116, #3116, #4116 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆補體試驗輔助試劑(未滅菌)

英文品名: Virion Serion Supplementary Reagent CFT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003198號 | 有效日期: 2016/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本系統為補體試驗所需之通用試劑，可適用於任何種類的補體試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Complement (lyophilized, reconstitute in 1 ml distilled water)\n2. Amboceptor (hemolytic anti-she... | 醫器規格: #9000, #9001, #9001.5, #9002, #9003.2, #9004, #9005 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆小兒麻痺病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Poliovirus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004637號 | 有效日期: 2011/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆腺病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Adenovirus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002321號 | 有效日期: 20101222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130121 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1121, #1121.5, #2121, #3121, #4121 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆肺炎黴漿菌補體試劑組

英文品名: Virion Serion Mycoplasma pneumoniae Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002312號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的黴漿肺炎菌抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Mycoplasma pneumoniae: \n1. Antigen\n2. Postive Control\n3. Negative Control | 醫器規格: #1111, #1111.5, #3111, #4111。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆腮腺炎病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Mumps Virus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002313號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的腮腺炎病毒抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Parotitis Virus: 1. Antigen 2. Control Antigen 3. Postive Control 4. Negative Control. | 醫器規格: #1125, #1125.5, #2125, #3125, #4125。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆腺病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Adenovirus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002321號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的腺病毒抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Adenovirus:\n1.Antigen\n2.Control Antigen\n3.Postive Control\n4.Negative Control | 醫器規格: #1121, #1121.5, #2121, #3121, #4121 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Coxsackievirus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002322號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的克沙奇病毒抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Coxsackie Virus B1~B6:\n1.Antigen.\n2.Control Antigen.\n3.Postive Control.\n4.Negative Control. | 醫器規格: #1172, #1172.5, #3172, #4172, #1173, #1173.5, #3173, #4173, #1174, #1174.5, #3174, #4174, #1175, #11... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆麻疹病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Measles Virus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002327號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清內麻疹病毒抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Measles Virus: 1. Antigen 2. Control Antigen 3. Postive Control 4. Negative Control. | 醫器規格: #1190, #1190.5, #2190, #3190, #4190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

"柴克梅迪" 免疫病理組織化學試劑與套組 (未滅菌)

英文品名: "ZYTOMED" Immunohistochemistry Reagents and Kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011048號 | 有效日期: 2016/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

"柴多微訊" 分析特定試劑 (未滅菌)

英文品名: "ZytoVision" Analyte Specific Reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011067號 | 有效日期: 2016/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

"維隆希隆"A型流行性感冒病毒補體試劑組(未滅菌)

英文品名: "Virion Serion" Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010096號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「補體試劑(C.4100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

"佩斯康" 自動免疫染色試劑 (未滅菌)

英文品名: "PathCom" Chemical Solution Stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010835號 | 有效日期: 2016/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

"維隆希隆"腺病毒補體試劑組(未滅菌)

英文品名: "Virion Serion" Adenovirus Complement Fixation Test (CFT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010287號 | 有效日期: 2016/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「補體試劑(C.4100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆A型流行性感冒病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002376號 | 有效日期: 2010/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內A型流行性感冒病毒抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Influenza A virus: 1. Antigen 2.Control antigen 3. Postive Control 4. Negative Control | 醫器規格: #1112, #1112.5, #2112, #3112, #4112 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

"貝克曼庫爾特" 分析特定試劑(未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Analyte Specific Reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011612號 | 有效日期: 2017/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆副流行性感冒病毒三型補體試劑組(未滅菌)

英文品名: Virion Serion Parainfluenza Virus 3 Complement Fixation Test (CFT)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003192號 | 有效日期: 2016/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的副流行性感冒病毒三型抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Antigen/Control antigen\nlyophilized, reconstitute with distilled water as indicated on the label... | 醫器規格: #1118, #1118.5, #2118, #3118, #4118 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆副流行性感冒病毒二型補體試劑組(未滅菌)

英文品名: Virion Serion Parainfluenza Virus 2 Complement Fixation Test (CFT)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003193號 | 有效日期: 2016/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的副流行性感冒病毒二型抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Antigen/Control antigen\nlyophilized, reconstitute with distilled water as indicated on the label... | 醫器規格: #1117, #1117.5, #2117, #3117, #4117 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆B型流行性感冒病毒補體試劑組(未滅菌)

英文品名: Virion Serion Influenza B Virus Complement Fixation Test (CFT)(Non- Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003194號 | 有效日期: 2016/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的B型流行性感冒病毒抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Antigen/Control antigen \nlyophilized, reconstitute with distilled water as indicated on the label\n... | 醫器規格: #1113, #1113.5, #2113, #3113, #4113 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆副流行性感冒病毒一型補體試劑組(未滅菌)

英文品名: Virion Serion Parainfluenza Virus 1 Complement Fixation Test (CFT)(Non- Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003195號 | 有效日期: 2016/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的副流行性感冒病毒一型抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Antigen/Control Antigen\nlyophilized, reconstitute with distilled water as indicated on the label... | 醫器規格: #1116, #1116.5, #2116, #3116, #4116 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆補體試驗輔助試劑(未滅菌)

英文品名: Virion Serion Supplementary Reagent CFT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003198號 | 有效日期: 2016/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本系統為補體試驗所需之通用試劑，可適用於任何種類的補體試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Complement (lyophilized, reconstitute in 1 ml distilled water)\n2. Amboceptor (hemolytic anti-she... | 醫器規格: #9000, #9001, #9001.5, #9002, #9003.2, #9004, #9005 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆小兒麻痺病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Poliovirus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004637號 | 有效日期: 2011/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆腺病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Adenovirus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002321號 | 有效日期: 20101222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130121 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1121, #1121.5, #2121, #3121, #4121 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

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新北市新店區安民街１９０巷２２號七樓

總價元: 12260000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 95.22 | 土地移轉總面積平方公尺: 15.59 | 建築完成年月: 0890530 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120822

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

“朗得士”優質生化品管液

英文品名: “Randox”Chemistry Premium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022718號 | 有效日期: 2016/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷用，用於診斷測試的品質管控及其準確度的監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HN 5067,HE 5068,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩普生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市新店區安民街１９０巷２２號七樓

總價元: 12260000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 95.22 | 土地移轉總面積平方公尺: 15.59 | 建築完成年月: 0890530 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120822

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

“朗得士”優質生化品管液

英文品名: “Randox”Chemistry Premium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022718號 | 有效日期: 2016/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷用，用於診斷測試的品質管控及其準確度的監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HN 5067,HE 5068,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩普生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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台灣信錡的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

台灣信錡股份有限公司 | 地址: 台北市辛亥路二段119號3樓 | 電話: 0800-040-020

台灣信錡股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區福德三路109巷1號5樓之1 | 電話: 07-771-5975

台灣信錡股份有限公司 | 地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓 | 電話: 02-2212-1230

台灣信錡股份有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路468號8219機房 | 電話: 02-8219-2828

名稱 台灣信錡 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 台灣信錡)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區安民街190巷22號6樓		曹永錕97284432解散 (核准解散日期: 2024-12-24)

登記地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓 | 負責人: 曹永錕 | 統編: 97284432 | 解散 (核准解散日期: 2024-12-24)

地址 新北市新店區安民街190巷22號6樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區安民街190巷22號6樓		23602497解散 (核准解散日期: 2017-07-12)

新北市新店區安民街190巷22號8樓		陳育璇42701898解散 (核准解散日期: 2020-05-13)

登記地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓 | 統編: 23602497 | 解散 (核准解散日期: 2017-07-12)

登記地址: 新北市新店區安民街190巷22號8樓 | 負責人: 陳育璇 | 統編: 42701898 | 解散 (核准解散日期: 2020-05-13)

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與"柴克梅迪" 一般目的反應試劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"升望" 電燒筆

英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 | 有效日期: 2030/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 升望科技股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“ 翔餘”電位治療器

英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: LL-9000，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 翔餘有限公司

宇璿酒精棉片

英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 | 有效日期: 2022/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

“濟翔”自動回縮式安全針筒

英文品名: MySafety Syringe | 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 | 有效日期: 2017/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司

“新醫”數位 X 光影像擷取系統

英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司

“佳新”抽痰機

英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump | 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 | 有效日期: 2012/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ASA01，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

智鵬光固化機

英文品名: Prolux Dental Curing Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

天使佳音驗孕試劑

英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

心情驗孕試劑

英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

瑞康血糖試紙

英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP | 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 | 有效日期: 2016/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品，適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷，本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... | 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

"升望" 電燒筆

英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 | 有效日期: 2030/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 升望科技股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“ 翔餘”電位治療器

英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: LL-9000，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 翔餘有限公司

宇璿酒精棉片

英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 | 有效日期: 2022/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

“濟翔”自動回縮式安全針筒

英文品名: MySafety Syringe | 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 | 有效日期: 2017/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司

“新醫”數位 X 光影像擷取系統

英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司

“佳新”抽痰機

英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump | 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 | 有效日期: 2012/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ASA01，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

智鵬光固化機

英文品名: Prolux Dental Curing Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

天使佳音驗孕試劑

英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

心情驗孕試劑

英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

瑞康血糖試紙

英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP | 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 | 有效日期: 2016/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品，適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷，本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... | 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

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