骨釘系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名骨釘系統的英文品名是"DOWNS" HUCKSTEP NAIL SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第007245號, 有效日期是2004/02/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/08/07, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是空白, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是生春貿易有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第007245號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/08/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2004/02/09
發證日期	1998/11/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600724502
中文品名	骨釘系統
英文品名	"DOWNS" HUCKSTEP NAIL SYSTEM
效能	空白
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	生春貿易有限公司
申請商地址	台北巿長沙街二段５０號２樓
申請商統一編號	03135707
製造商名稱	DOWNS SURGICAL
製造廠廠址	43 ALLEN STREET, SHEFFIELD, S3 7AX
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2007/09/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007245號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/08/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2004/02/09

發證日期

1998/11/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600724502

中文品名

骨釘系統

英文品名

"DOWNS" HUCKSTEP NAIL SYSTEM

效能

空白

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

生春貿易有限公司

申請商地址

台北巿長沙街二段５０號２樓

申請商統一編號

03135707

製造商名稱

DOWNS SURGICAL

製造廠廠址

43 ALLEN STREET, SHEFFIELD, S3 7AX

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2007/09/03

製造許可登錄編號

(空)

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骨釘系統的地址位於

台北巿長沙街二段５０號２樓

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短波治療器	英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　１１００Ｂ，ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　ＵＨＦ　６９Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
短波治療器	英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 \| 有效日期: 19881005 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　１１００Ｂ，ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　ＵＨＦ　６９Ｂ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
Ｌ型骨桿	英文品名: "HEINRICH" L-SHAPED PARAVERTEBRAL RODS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004493號 \| 有效日期: 1999/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
Ｌ型骨桿	英文品名: "HEINRICH" L-SHAPED PARAVERTEBRAL RODS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004493號 \| 有效日期: 19990106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
哈靈頓牽開桿	英文品名: HARRINGTON DISTRACTION ROD "HEINRICH" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004492號 \| 有效日期: 1999/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＡＲＲＩＮＧＴＯＮ　ＤＩＳＴＲＡＣＴＩＯＮ　ＲＯＤ，　ＣＨＩＬＤＲＥＮ　ＨＡＲＲＩＮＧＴＯＮ　ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＡＲＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
哈靈頓牽開桿	英文品名: HARRINGTON DISTRACTION ROD "HEINRICH" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004492號 \| 有效日期: 19990106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＡＲＲＩＮＧＴＯＮ　ＤＩＳＴＲＡＣＴＩＯＮ　ＲＯＤ，　ＣＨＩＬＤＲＥＮ　ＨＡＲＲＩＮＧＴＯＮ　ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＡＲＹ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
新生兒蘇醒器	英文品名: "AMEDA" RESUSCITATION UNIT FOR NEWBORNS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004680號 \| 有效日期: 1999/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＲＥＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
新生兒蘇醒器	英文品名: "AMEDA" RESUSCITATION UNIT FOR NEWBORNS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004680號 \| 有效日期: 19990610 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＲＥＡ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
聚酯外科用縫合線附針	英文品名: "NIPPON SHOJI " NESCOSUTURE NESPOLEN WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004642號 \| 有效日期: 1999/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
聚酯外科用縫合線附針	英文品名: "NIPPON SHOJI " NESCOSUTURE NESPOLEN WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004642號 \| 有效日期: 19990430 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
玻璃注射筒	英文品名: HYPODERMIC GLASS SYRINGE "WALTER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000451號 \| 有效日期: 1986/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
玻璃注射筒	英文品名: HYPODERMIC GLASS SYRINGE "WALTER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000451號 \| 有效日期: 19860715 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
短波治療器	英文品名: "ERBE" SHORT WAVE DIATHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004854號 \| 有效日期: 1992/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＵＬＳＥＤ　２０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
短波治療器	英文品名: "ERBE" SHORT WAVE DIATHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004854號 \| 有效日期: 19921014 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＵＬＳＥＤ　２０００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
康倍脊椎植入物	英文品名: "SOFAMOR" COMPACT CD SPINAL IMPLANTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007524號 \| 有效日期: 2000/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
康倍脊椎植入物	英文品名: "SOFAMOR" COMPACT CD SPINAL IMPLANTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007524號 \| 有效日期: 20000622 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
電腦呼吸功能檢查分析器	英文品名: "MINATO" AUTOSPIRO ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004561號 \| 有效日期: 1992/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＳ－５００，ＡＳ－６００．ＡＳ－３００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
電腦呼吸功能檢查分析器	英文品名: "MINATO" AUTOSPIRO ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004561號 \| 有效日期: 19920127 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＳ－５００，ＡＳ－６００．ＡＳ－３００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
外科用鉻羊腸縫合線（附針）	英文品名: "NIPPON SHOJI" NESCO SURGICAL SUTURE GUT CHROMIC (WITHEYELESS NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002554號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司

短波治療器

短波治療器

Ｌ型骨桿

Ｌ型骨桿

哈靈頓牽開桿

哈靈頓牽開桿

新生兒蘇醒器

新生兒蘇醒器

聚酯外科用縫合線附針

聚酯外科用縫合線附針

玻璃注射筒

玻璃注射筒

短波治療器

短波治療器

康倍脊椎植入物

康倍脊椎植入物

電腦呼吸功能檢查分析器

電腦呼吸功能檢查分析器

外科用鉻羊腸縫合線（附針）

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骨螺絲釘	英文品名: "ORTHOFIX" CORTICAL & CANCELLOUS SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005855號 \| 有效日期: 2000/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
外科用絹絲縫合線附針	英文品名: "NIPPON SHOJI" NESCOSILK SURGICAL SUTURE WITH EYELESS NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002491號 \| 有效日期: 1992/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
外科用尼龍縫合線附針	英文品名: "NIPPON SHOJI" NESCO NYLON SURGICAL SUTURE, WITH EYELESS NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002492號 \| 有效日期: 1992/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
福納斯輸液控制器	英文品名: "TRICOMED"FRENSHORE INFUSION CONTROL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002496號 \| 有效日期: 1988/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＣ？２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
橡皮質邊羅士引流管	英文品名: "PERRY" LATEX PENROSE DRAINAGE TUBING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002531號 \| 有效日期: 1988/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＹＬＥ　６０７，ＳＴＹＬＥ　６０８，ＳＴＹＬＥ　６１３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
外科用鉻羊腸縫合線（附針）	英文品名: "NIPPON SHOJI" NESCO SURGICAL SUTURE GUT CHROMIC (WITHEYELESS NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002554號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電子血壓計	英文品名: ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER "SHARP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000528號 \| 有效日期: 1987/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＢ？１０１Ｈ，　ＭＢ？２００，　ＭＢ？１０５Ｈ，　ＭＢ？１０７Ｈ，　ＭＢ？３０１Ｈ，　ＭＢ？２０１Ｈ，　ＭＢ？３０３Ｈ，　ＭＢ？５０１Ｈ，　ＭＢ？３０４Ｈ，ＭＢ？３０５Ｈ，ＭＢ－３０８Ｈ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
骨螺絲螺帽	英文品名: "HEINR" V.D.S. SCREWS NUTS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002372號 \| 有效日期: 2003/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＸ？ＮＵＴＳ，ＳＣＲＥＷＳ？ＨＥＡＤ　ＳＵＰＥＲＩＯＲ　ＯＰＥＮＥＤ，ＳＣＲＥＷＳ？ＨＥＡＤ　ＬＡＴＥＲＡＬ　ＯＰＥＮＥＤ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

骨螺絲釘

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司
"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司
"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培艾西斯MDM2探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌) (無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌)(無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司
"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/09 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明華興業股份有限公司
"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)	英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

骨釘系統 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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