定冠病患檢查用手套(未滅菌)
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中文品名定冠病患檢查用手套(未滅菌)的英文品名是DE CROWN Patient examination glove(Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010504號, 有效日期是2016/06/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是鎂鎮企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第010504號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/06/23
發證日期	2011/06/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401050401
中文品名	定冠病患檢查用手套(未滅菌)
英文品名	DE CROWN Patient examination glove(Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6250 病患檢查用手套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	鎂鎮企業有限公司
申請商地址	台中市北屯區瀋陽路二段12號2樓
申請商統一編號	24228408
製造商名稱	WRP ASIA PACIFIC SDN BHD
製造廠廠址	LOT 1, JALAN 3 KAWASAN PERUSAHAAN BANDAR BARU SALAK TINGGI SEPANG , SELANGOR DARUL EHSAN SELANGOR 43900, MALAYSIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	2018/07/10
製造許可登錄編號	QSD5941

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010504號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/06/23

發證日期

2011/06/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401050401

中文品名

定冠病患檢查用手套(未滅菌)

英文品名

DE CROWN Patient examination glove(Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6250 病患檢查用手套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

鎂鎮企業有限公司

申請商地址

台中市北屯區瀋陽路二段12號2樓

申請商統一編號

24228408

製造商名稱

WRP ASIA PACIFIC SDN BHD

製造廠廠址

LOT 1, JALAN 3 KAWASAN PERUSAHAAN BANDAR BARU SALAK TINGGI SEPANG , SELANGOR DARUL EHSAN SELANGOR 43900, MALAYSIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/07/10

製造許可登錄編號

QSD5941

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鎂鎮企業有限公司

統一編號: 24228408 | 電話號碼: 04-22461372 | 臺中市北屯區平和里瀋陽路二段12號2樓

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“定冠”病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: “DE CROWN”Patient examination glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010640號 \| 有效日期: 2016/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
“定冠”病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: “DE CROWN”Patient examination glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010640號 \| 有效日期: 20160728 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
定冠病患檢查用手套(未滅菌)	英文品名: DE CROWN Patient Examination Glove(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011763號 \| 有效日期: 2017/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
定冠病患檢查用手套(未滅菌)	英文品名: DE CROWN Patient Examination Glove(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011763號 \| 有效日期: 20170529 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
“定冠”手術手套 (無粉)(滅菌/未滅菌)	英文品名: “DE CROWN” Surgical Gloves (Power-Free)(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019725號 \| 有效日期: 2028/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
“定冠”手術手套 (無粉)(滅菌/未滅菌)	英文品名: “DE CROWN” Surgical Gloves (Power-Free)(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019725號 \| 有效日期: 20231024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
“定冠”病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: “De Crown” Patient Examination Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002214號 \| 有效日期: 2019/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
“定冠”病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: “De Crown” Patient Examination Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002214號 \| 有效日期: 20190909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
"定冠" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "DE CROWN" PATIENT EXAMINATION GLOVES (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018440號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
"定冠" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "DE CROWN" PATIENT EXAMINATION GLOVES (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018440號 \| 有效日期: 20221023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
“定冠” 病患檢查用手套 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “DE CROWN” Patient examination glove (Sterile /Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012078號 \| 有效日期: 2017/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
“定冠” 病患檢查用手套 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “DE CROWN” Patient examination glove (Sterile /Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012078號 \| 有效日期: 20170817 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
“得靈”滅菌手術用手套(有粉)	英文品名: “Adventa” MAXITEX Duplex PP Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025029號 \| 有效日期: 2018/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
“得靈”滅菌手術用手套(有粉)	英文品名: “Adventa” MAXITEX Duplex PP Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025029號 \| 有效日期: 20180515 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
“定冠”無粉手術用手套 (滅菌)	英文品名: “DE CROWN” Powder-Free Surgical Gloves (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012079號 \| 有效日期: 2017/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
“定冠”無粉手術用手套 (滅菌)	英文品名: “DE CROWN” Powder-Free Surgical Gloves (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012079號 \| 有效日期: 20170817 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
“得靈”滅菌手術用手套(有粉)	英文品名: “Adventa” MAXITEX Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025028號 \| 有效日期: 2018/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
“得靈”滅菌手術用手套(有粉)	英文品名: “Adventa” MAXITEX Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025028號 \| 有效日期: 20180515 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
"定冠" 檢驗手套(無粉)(未滅菌)	英文品名: "DE CROWN" EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile, Powder Free) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021814號 \| 有效日期: 2025/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司

“定冠”病患檢查用手套 (未滅菌)

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定冠病患檢查用手套(未滅菌)

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鎂鎮企業有限公司	統一編號: 24228408 \| 電話號碼: 04-22461372 \| 臺中市北屯區平和里瀋陽路二段12號2樓 @ 出進口廠商登記資料
“得靈”滅菌手術用手套(有粉)	英文品名: “Adventa” MAXITEX Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025028號 \| 有效日期: 2018/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“得靈”滅菌手術用手套(有粉)	英文品名: “Adventa” MAXITEX Duplex PP Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025029號 \| 有效日期: 2018/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
定冠病患檢查用手套(未滅菌)	英文品名: DE CROWN Patient Examination Glove(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011763號 \| 有效日期: 2017/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“定冠” 病患檢查用手套 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “DE CROWN” Patient examination glove (Sterile /Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012078號 \| 有效日期: 2017/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“定冠”無粉手術用手套 (滅菌)	英文品名: “DE CROWN” Powder-Free Surgical Gloves (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012079號 \| 有效日期: 2017/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“定冠”手術手套 (無粉)(滅菌/未滅菌)	英文品名: “DE CROWN” Surgical Gloves (Power-Free)(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019725號 \| 有效日期: 2028/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"定冠" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "DE CROWN" PATIENT EXAMINATION GLOVES (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018440號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

鎂鎮企業有限公司

統一編號: 24228408 | 電話號碼: 04-22461372 | 臺中市北屯區平和里瀋陽路二段12號2樓

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電話: 04-22461372 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市北屯區瀋陽路二段12號2樓

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電話: 04-22461372 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市北屯區瀋陽路二段12號2樓

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定冠檢驗手套 (未滅菌)	英文品名: DE CROWN LATEX EXAMINTION GLOVES (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002505號 \| 有效日期: 2011/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 戴在患者手或手指，基於醫療需要用來防止病患與檢驗者之間污染，所用之可丟棄之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XS, S, M, L, XL, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 定冠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“世豐”檢驗手套 (未滅菌)	英文品名: “SHIH FERNG”Latex Exam Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006290號 \| 有效日期: 2012/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 定冠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“定冠”病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: “De Crown” Patient Examination Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002214號 \| 有效日期: 2019/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“得靈”滅菌手術用手套(有粉)	英文品名: “Adventa” MAXITEX Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025028號 \| 有效日期: 20180515 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“得靈”滅菌手術用手套(有粉)	英文品名: “Adventa” MAXITEX Duplex PP Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025029號 \| 有效日期: 20180515 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"福萊克門" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Flexomatic" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010815號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 定冠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

定冠檢驗手套 (未滅菌)

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“世豐”檢驗手套 (未滅菌)

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“定冠”病患檢查用手套 (未滅菌)

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“得靈”滅菌手術用手套(有粉)

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“得靈”滅菌手術用手套(有粉)

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"福萊克門" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

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鎂鎮企業有限公司臺中市北屯區平和里瀋陽路二段12號2樓	潘柏璁	24228408	核准設立
鎂鎮企業社臺南市永康區復華里復國一路45號1樓	盧倩伶	13200522	歇業 - 獨資

鎂鎮企業有限公司

登記地址: 臺中市北屯區平和里瀋陽路二段12號2樓 | 負責人: 潘柏璁 | 統編: 24228408 | 核准設立

鎂鎮企業社

登記地址: 臺南市永康區復華里復國一路45號1樓 | 負責人: 盧倩伶 | 統編: 13200522 | 歇業 - 獨資

與定冠病患檢查用手套(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“亞瑟康”神經刺激電極貼片	英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 \| 有效日期: 2028/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240，以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本，原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空白。註銷規格：US... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
鷗沛得硬式透氧鏡片保養液	英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 \| 有效日期: 2027/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MGWATER FOR INJECTION 100.0000 MLBENZY... \| 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
文匯電刀迴路片	英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 \| 有效日期: 2025/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 姿勻國際有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: MERRIES UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 \| 有效日期: 2026/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統	英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 \| 有效日期: 2016/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司
“太宇”聚焦超音波治療系統	英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“賽隆”電燒系統及配件	英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
“好思比”血液透析器	英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統	英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 \| 有效日期: 2012/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“美瑞世”優凱飛人工骨	英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 \| 有效日期: 2017/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2024/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司