"旭晟" 瑞斯德 助聽器 (未滅菌)
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中文品名"旭晟" 瑞斯德 助聽器 (未滅菌)的英文品名是"SC" Rexton Hearing Aid Device(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010550號, 有效日期是2016/07/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/07/20, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是此器材是為空氣傳導性助聽器，屬第一等級。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是旭晟助聽器材股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第010550號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/07/20
註銷理由公司歇業
有效日期2016/07/08
發證日期2011/07/08
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401055008
中文品名"旭晟" 瑞斯德 助聽器 (未滅菌)
英文品名"SC" Rexton Hearing Aid Device(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G.3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格此器材是為空氣傳導性助聽器，屬第一等級。
限制項目輸 入
申請商名稱旭晟助聽器材股份有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路3段106號8樓之2
申請商統一編號53330992
製造商名稱SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD
製造廠廠址BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2015/07/27
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010550號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/07/20

註銷理由

公司歇業

有效日期

2016/07/08

發證日期

2011/07/08

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401055008

中文品名

"旭晟" 瑞斯德 助聽器 (未滅菌)

英文品名

"SC" Rexton Hearing Aid Device(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

此器材是為空氣傳導性助聽器，屬第一等級。

限制項目

輸 入

申請商名稱

旭晟助聽器材股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區信義路3段106號8樓之2

申請商統一編號

53330992

製造商名稱

SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD

製造廠廠址

BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SG

製程

(空)

異動日期

2015/07/27

製造許可登錄編號

(空)

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饒玉敏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 旭晟助聽器材股份有限公司 | 統一編號: 53330992

饒玉敏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 旭晟助聽器材股份有限公司 | 統一編號: 53330992

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"旭晟" 瑞斯德 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "SC" Rexton Hearing Aid Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010550號 | 有效日期: 20160708 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150720 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 此器材是為空氣傳導性助聽器，屬第一等級。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 旭晟助聽器材股份有限公司

"旭晟" 瑞斯德 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "SC" Rexton Hearing Aid Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010550號 | 有效日期: 20160708 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150720 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 此器材是為空氣傳導性助聽器，屬第一等級。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 旭晟助聽器材股份有限公司

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旭晟助聽器材股份有限公司

電話: 0910930237 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區信義路3段106號8樓之2

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旭晟助聽器材股份有限公司

電話: 0910930237 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區信義路3段106號8樓之2

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翔恩牙醫診所

電話: 27057001 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區信義路3段106號4樓之7

@ 醫療機構與人員基本資料

大台北噪音防治股份有限公司

統一編號: 01682616 | 電話號碼: 02-27022737 | 臺北市大安區信義路3段106號9樓之4

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華鉅網路股份有限公司

統一編號: 24935135 | 電話號碼: 02-27078966 | 臺北市大安區信義路3段106號3樓之4

@ 出進口廠商登記資料

漢擎興業有限公司

統一編號: 05168111 | 電話號碼: 02-27022211 | 臺北市大安區信義路3段106號9樓之7

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格邶克股份有限公司

統一編號: 09435553 | 電話號碼: 02-27025518 | 臺北市大安區信義路3段106號7樓之6

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豫德實業股份有限公司

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宇維資訊有限公司

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翔恩牙醫診所

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豫德實業股份有限公司

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旭晟助聽器材股份有限公司 | 地址: 台北市大安區信義路三段106號8樓之2 | 電話: 02-2705-1696

名稱 旭晟助聽器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區信義路3段106號8樓之2		53330992解散 (核准解散日期: 2015-04-16)

登記地址: 臺北市大安區信義路3段106號8樓之2 | 統編: 53330992 | 解散 (核准解散日期: 2015-04-16)

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區信義路3段106號9樓之7		黃以進05168111核准設立

臺北市大安區信義路3段106號2樓之7		彭文忠84485990核准設立

臺北市大安區信義路3段106號3樓之6		葉成賢30899516核准設立

臺北市大安區信義路3段106號5樓之7		陳濬哲50875604核准設立

臺北市大安區信義路3段106號4樓之4		林祐平53202053核准設立

臺北市大安區信義路3段106號4樓之4		林祐平85093845核准設立

臺北市大安區信義路3段106號3樓之4		劉念婷24935135核准設立

臺北市大安區信義路3段106號9樓之4		張興宗01682616核准設立

登記地址: 臺北市大安區信義路3段106號9樓之7 | 負責人: 黃以進 | 統編: 05168111 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區信義路3段106號2樓之7 | 負責人: 彭文忠 | 統編: 84485990 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區信義路3段106號3樓之6 | 負責人: 葉成賢 | 統編: 30899516 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區信義路3段106號5樓之7 | 負責人: 陳濬哲 | 統編: 50875604 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區信義路3段106號4樓之4 | 負責人: 林祐平 | 統編: 53202053 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區信義路3段106號4樓之4 | 負責人: 林祐平 | 統編: 85093845 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區信義路3段106號3樓之4 | 負責人: 劉念婷 | 統編: 24935135 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區信義路3段106號9樓之4 | 負責人: 張興宗 | 統編: 01682616 | 核准設立

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傷口引流系統

英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 | 有效日期: 1991/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 | 有效日期: 2016/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K3032以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

貝克曼庫爾特補體4試劑

英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 | 有效日期: 2021/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/12/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗，定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6160以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑

英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR61105以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

美艾利爾 爾滴思 高敏感性C-反應蛋白分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀，用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12-807以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液

英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上，C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑

英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 免疫比濁試驗，在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑

英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 | 有效日期: 2026/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

錶式血壓計

英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 | 有效日期: 1995/04/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＭ－３００ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

經皮膽管套

英文品名: P.T.C.D SET "TOP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司

低週波治療器

英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＡＵＳ　ＭＸ－１１０１，ＬＡＵＳ　ＭＸ－４１０２，ＡＮＥＳＴＹ－１０，ＴＲＩＭＩＸ　１０１Ｈ，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　４４００，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　２２００． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

人工心肺機

英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005865號 | 有效日期: 1993/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

腦積水心臟/腹膜導管

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005866號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水腦室導管

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005867號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

傷口引流系統

英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 | 有效日期: 1991/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 | 有效日期: 2016/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K3032以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

貝克曼庫爾特補體4試劑

英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 | 有效日期: 2021/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/12/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗，定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6160以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑

英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR61105以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

美艾利爾 爾滴思 高敏感性C-反應蛋白分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀，用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12-807以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液

英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上，C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑

英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 免疫比濁試驗，在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑

英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 | 有效日期: 2026/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

錶式血壓計

英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 | 有效日期: 1995/04/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＭ－３００ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

經皮膽管套

英文品名: P.T.C.D SET "TOP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司

低週波治療器

英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＡＵＳ　ＭＸ－１１０１，ＬＡＵＳ　ＭＸ－４１０２，ＡＮＥＳＴＹ－１０，ＴＲＩＭＩＸ　１０１Ｈ，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　４４００，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　２２００． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

人工心肺機

英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005865號 | 有效日期: 1993/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

腦積水心臟/腹膜導管

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005866號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水腦室導管

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005867號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

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