“斯諾康”牙科用植體基柱
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中文品名“斯諾康”牙科用植體基柱的英文品名是“SNUCONE” Endosseous Dental Implant Abutment, 許可證字號是衛部醫器輸字第031035號, 有效日期是2028/04/18, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是崧閎有限公司.

#“斯諾康”牙科用植體基柱的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031035號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/04/18
發證日期	2018/04/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603103508
中文品名	“斯諾康”牙科用植體基柱
英文品名	“SNUCONE” Endosseous Dental Implant Abutment
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3630 骨內植體用支台
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	崧閎有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路2段87號5樓之1
申請商統一編號	24563232
製造商名稱	SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址	5&9 Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu Daegu, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/01/13
製造許可登錄編號	QSD14023

許可證字號

衛部醫器輸字第031035號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/04/18

發證日期

2018/04/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603103508

中文品名

“斯諾康”牙科用植體基柱

英文品名

“SNUCONE” Endosseous Dental Implant Abutment

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3630 骨內植體用支台

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

崧閎有限公司

申請商地址

臺北市中山區建國北路2段87號5樓之1

申請商統一編號

24563232

製造商名稱

SNUCONE CO.LTD.

製造廠廠址

5&9 Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu Daegu, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/01/13

製造許可登錄編號

QSD14023

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崧閎有限公司

統一編號: 24563232 | 電話號碼: 02-25182861 | 臺北市中山區建國北路2段87號5樓之1

崧閎有限公司

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"崧閎" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "SONG HONG" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020546號 \| 有效日期: 2024/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧閎有限公司
"崧閎" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "SONG HONG" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020546號 \| 有效日期: 20240613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧閎有限公司
“斯諾康”牙科植體	英文品名: “SNUCONE” Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030563號 \| 有效日期: 2027/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧閎有限公司
“斯諾康”牙科植體	英文品名: “SNUCONE” Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030563號 \| 有效日期: 20221124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧閎有限公司
"崧閎" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "SONG HONG" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020935號 \| 有效日期: 2024/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧閎有限公司
"崧閎" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "SONG HONG" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020935號 \| 有效日期: 20241009 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧閎有限公司
"思諾康" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)	英文品名: "Snucone" Endosseous dental implant accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022967號 \| 有效日期: 2027/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 崧閎有限公司
“斯諾康”牙科植體系統	英文品名: “SNUCONE” Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030385號 \| 有效日期: 2022/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧閎有限公司
“斯諾康”牙科植體系統	英文品名: “SNUCONE” Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030385號 \| 有效日期: 20221108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧閎有限公司
“斯諾康”牙科用植體基柱	英文品名: “SNUCONE” Endosseous Dental Implant Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031035號 \| 有效日期: 20230418 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧閎有限公司
"崧閎" 牙科用手術燈及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SONG HONG" DENTAL OPERATING Light and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021717號 \| 有效日期: 2025/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧閎有限公司
"崧閎" 牙科用手術燈及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SONG HONG" DENTAL OPERATING Light and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021717號 \| 有效日期: 20250709 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧閎有限公司
"思諾康" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Snucone" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018238號 \| 有效日期: 2022/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧閎有限公司
"思諾康" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Snucone" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018238號 \| 有效日期: 20220824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧閎有限公司
"登特斯達迪歐"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "DENTAL STUDIO" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018298號 \| 有效日期: 2022/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧閎有限公司
"登特斯達迪歐"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "DENTAL STUDIO" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018298號 \| 有效日期: 20220912 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧閎有限公司
"思諾康" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Snucone" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018237號 \| 有效日期: 2022/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧閎有限公司
"思諾康" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Snucone" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018237號 \| 有效日期: 20220824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧閎有限公司

"崧閎" 牙科手用器械 (未滅菌)

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“斯諾康”牙科植體

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"崧閎" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "SONG HONG" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020546號 \| 有效日期: 2024/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧閎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯諾康”牙科植體	英文品名: “SNUCONE” Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030563號 \| 有效日期: 2027/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧閎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"登特斯達迪歐"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "DENTAL STUDIO" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018298號 \| 有效日期: 2022/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧閎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"思諾康" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Snucone" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018237號 \| 有效日期: 2022/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧閎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"思諾康" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Snucone" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018238號 \| 有效日期: 2022/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧閎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯諾康”牙科植體系統	英文品名: “SNUCONE” Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030385號 \| 有效日期: 2022/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧閎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崧閎" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "SONG HONG" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020935號 \| 有效日期: 2024/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧閎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

崧閎有限公司

統一編號: 24563232 | 電話號碼: 02-25182861 | 臺北市中山區建國北路2段87號5樓之1

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"崧閎" 牙科用手術燈及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SONG HONG" DENTAL OPERATING Light and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021717號 \| 有效日期: 2025/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧閎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崧閎" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "SONG HONG" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020935號 \| 有效日期: 20241009 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧閎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崧閎" 牙科用手術燈及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SONG HONG" DENTAL OPERATING Light and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021717號 \| 有效日期: 20250709 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧閎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崧閎" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "SONG HONG" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020546號 \| 有效日期: 20240613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧閎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“斯諾康”牙科用植體基柱	英文品名: “SNUCONE” Endosseous Dental Implant Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031035號 \| 有效日期: 20230418 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧閎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯諾康”牙科植體系統	英文品名: “SNUCONE” Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030385號 \| 有效日期: 20221108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧閎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯諾康”牙科植體	英文品名: “SNUCONE” Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030563號 \| 有效日期: 20221124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧閎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“斯諾康”牙科植體系統

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“斯諾康”牙科植體

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京格國際股份有限公司

電話: 25150450-165 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區建國北路二段87號3樓之1

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
崧閎有限公司臺北市中山區建國北路2段87號5樓之1	成教尚	24563232	核准設立
崧閎精密工業有限公司彰化縣鹿港鎮草中里鹿草路4段9號1樓	陳泳瑞	54808065	核准設立
崧閎土木包工業苗栗縣竹南鎮龍山里龍山路二段286號	劉文貴	94446048	核准設立 - 獨資
崧閎工程行高雄市大社區觀音里文信街７１巷１號１樓（營業所在地僅供辦公連絡用）	劉慧娟	09099030	歇業 - 獨資

崧閎有限公司

登記地址: 臺北市中山區建國北路2段87號5樓之1 | 負責人: 成教尚 | 統編: 24563232 | 核准設立

崧閎精密工業有限公司

登記地址: 彰化縣鹿港鎮草中里鹿草路4段9號1樓 | 負責人: 陳泳瑞 | 統編: 54808065 | 核准設立

崧閎土木包工業

登記地址: 苗栗縣竹南鎮龍山里龍山路二段286號 | 負責人: 劉文貴 | 統編: 94446048 | 核准設立 - 獨資

崧閎工程行

登記地址: 高雄市大社區觀音里文信街７１巷１號１樓（營業所在地僅供辦公連絡用） | 負責人: 劉慧娟 | 統編: 09099030 | 歇業 - 獨資

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
時裕企業有限公司臺北市中山區建國北路2段87號9樓之1	戴O穿	01186026	解散 (107年12月05日府產業商字第10756632600號)
點點教育有限公司臺北市中山區建國北路2段87號8樓之1	陳敬維	94175805	核准設立
和逸工程有限公司臺北市中山區建國北路2段87號9樓之1	黃得時	83501655	核准設立
茂森國際有限公司臺北市中山區建國北路2段87號13樓之1	游銘賢	54367258	核准設立
賢佳股份有限公司臺北市中山區建國北路2段87號8樓之1	陳佑豪	90744951	核准設立
浩威航空顧問股份有限公司臺北市中山區建國北路2段87號13樓之1	鄭曉蕙	50799297	核准設立
英凱有限公司臺北市中山區建國北路2段87號13樓之1	林宏俊	54367089	核准設立

時裕企業有限公司

登記地址: 臺北市中山區建國北路2段87號9樓之1 | 負責人: 戴O穿 | 統編: 01186026 | 解散 (107年12月05日府產業商字第10756632600號)

點點教育有限公司

登記地址: 臺北市中山區建國北路2段87號8樓之1 | 負責人: 陳敬維 | 統編: 94175805 | 核准設立

和逸工程有限公司

登記地址: 臺北市中山區建國北路2段87號9樓之1 | 負責人: 黃得時 | 統編: 83501655 | 核准設立

茂森國際有限公司

登記地址: 臺北市中山區建國北路2段87號13樓之1 | 負責人: 游銘賢 | 統編: 54367258 | 核准設立

賢佳股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區建國北路2段87號8樓之1 | 負責人: 陳佑豪 | 統編: 90744951 | 核准設立

浩威航空顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區建國北路2段87號13樓之1 | 負責人: 鄭曉蕙 | 統編: 50799297 | 核准設立

英凱有限公司

登記地址: 臺北市中山區建國北路2段87號13樓之1 | 負責人: 林宏俊 | 統編: 54367089 | 核准設立

與“斯諾康”牙科用植體基柱同分類的醫療器材許可證資料集

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司