常盈血清素檢驗試劑
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中文品名常盈血清素檢驗試劑的英文品名是IBL Serotonin ELISA, 許可證字號是衛署醫器輸字第015927號, 有效日期是2016/01/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是利用酵素免疫定量方法檢測血清、血漿、血小板或尿液中的Serotonin。, 主成分略述是Microtiter Plate (1x12x8)Break apart strips. Coated with anti-rabbit antiserum (goat).Serotonin Antiserum (1x5 mL)Contains Antiserum (rabbit), phospha..., 醫器規格是RE59121: 96 test, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是常盈實業股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015927號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2016/01/23 |
| 發證日期 | 2006/01/23 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601592708 |
| 中文品名 | 常盈血清素檢驗試劑 |
| 英文品名 | IBL Serotonin ELISA |
| 效能 | 利用酵素免疫定量方法檢測血清、血漿、血小板或尿液中的Serotonin。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1390 5-羥引朵醋酸/血清素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Microtiter Plate (1x12x8)Break apart strips. Coated with anti-rabbit antiserum (goat).Serotonin Antiserum (1x5 mL)Contains Antiserum (rabbit), phosphate buffer, 0.1% NaN3Serotonin Biotin (1x5 mL)Contains 0.1% NaN3Enzyme Conjugate, Concentrate (100x; 1x0.2 mL)Contains anti-biotin antibodies (goat), conjugated to alkaline phosphatase, Tris buffer, HCl, 0.01% NaN3Standard A-G (1x7x0.5 mL)0; 0.05; 0.14; 0.4; 1.2; 3.7; 11 ng/mL0; 0.26; 0.8; 2.3; 7; 21; 62.5 nmol/LContains Serotonin (acylated), phosphate buffer, 0.1% NaN3Control 1+2 (1x2x0.5 mL)Contains human serum, 0.02% NaN3.Acylation Reagent 1+2 (1x2x2 mL)Reagent 1: 3% Acetic acid anhydride, acetone.Reagent 2: 10% Acetic acid anhydride, acetone.Assay Buffer Concentrate (10x; 1x50 mL)Contains phosphate buffer, BSA, 1% NaN3Wash Buffer Concentrate (20x; 1x50 mL)Contains phosphate buffer, Tween, 0.1% Thimerosal.PNPP Substrate Tablets (1x9x)Contains p-nitrophenyl phosphate (PNPP).PNPP Subtrate Buffer (1x27 mL)Contains diethanolamine, water, 0.05% NaN3PNPP Stop Soluti |
| 醫器規格 | RE59121: 96 test |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 常盈實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市北投區永興路一段49號 |
| 申請商統一編號 | 96926140 |
| 製造商名稱 | IBL INTERNATIONAL GMBH |
| 製造廠廠址 | FLUGHAFENSTR.52A D-22335 HAMBURG GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6072 |
許可證字號衛署醫器輸字第015927號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/04/25 |
註銷理由自行鍵入 |
有效日期2016/01/23 |
發證日期2006/01/23 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601592708 |
中文品名常盈血清素檢驗試劑 |
英文品名IBL Serotonin ELISA |
效能利用酵素免疫定量方法檢測血清、血漿、血小板或尿液中的Serotonin。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A.1390 5-羥引朵醋酸/血清素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述Microtiter Plate (1x12x8)Break apart strips. Coated with anti-rabbit antiserum (goat).Serotonin Antiserum (1x5 mL)Contains Antiserum (rabbit), phosphate buffer, 0.1% NaN3Serotonin Biotin (1x5 mL)Contains 0.1% NaN3Enzyme Conjugate, Concentrate (100x; 1x0.2 mL)Contains anti-biotin antibodies (goat), conjugated to alkaline phosphatase, Tris buffer, HCl, 0.01% NaN3Standard A-G (1x7x0.5 mL)0; 0.05; 0.14; 0.4; 1.2; 3.7; 11 ng/mL0; 0.26; 0.8; 2.3; 7; 21; 62.5 nmol/LContains Serotonin (acylated), phosphate buffer, 0.1% NaN3Control 1+2 (1x2x0.5 mL)Contains human serum, 0.02% NaN3.Acylation Reagent 1+2 (1x2x2 mL)Reagent 1: 3% Acetic acid anhydride, acetone.Reagent 2: 10% Acetic acid anhydride, acetone.Assay Buffer Concentrate (10x; 1x50 mL)Contains phosphate buffer, BSA, 1% NaN3Wash Buffer Concentrate (20x; 1x50 mL)Contains phosphate buffer, Tween, 0.1% Thimerosal.PNPP Substrate Tablets (1x9x)Contains p-nitrophenyl phosphate (PNPP).PNPP Subtrate Buffer (1x27 mL)Contains diethanolamine, water, 0.05% NaN3PNPP Stop Soluti |
醫器規格RE59121: 96 test |
限制項目輸 入 |
申請商名稱常盈實業股份有限公司 |
申請商地址台北市北投區永興路一段49號 |
申請商統一編號96926140 |
製造商名稱IBL INTERNATIONAL GMBH |
製造廠廠址FLUGHAFENSTR.52A D-22335 HAMBURG GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2018/06/13 |
製造許可登錄編號QSD6072 |
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台北市北投區永興路一段49號