“新醫”可攜式無線平板偵檢器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“新醫”可攜式無線平板偵檢器的英文品名是Vieworks ViVIX-S Portable Wireless Flat Panel Detector, 許可證字號是衛部醫器輸字第026665號, 有效日期是2029/10/29, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是ViVIX-S FXRD-1417WA, ViVIX-S FXRD-1417WB, 以下空白。標籤、說明書或包裝變更及遺失補發：詳如核定之中文說明書（原103年11月11日標籤、說明書或包裝正本遺失作廢）。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是新醫科技股份有限公司.

#“新醫”可攜式無線平板偵檢器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第026665號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/10/29
發證日期	2014/10/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602666508
中文品名	“新醫”可攜式無線平板偵檢器
英文品名	Vieworks ViVIX-S Portable Wireless Flat Panel Detector
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ViVIX-S FXRD-1417WA, ViVIX-S FXRD-1417WB, 以下空白。標籤、說明書或包裝變更及遺失補發：詳如核定之中文說明書（原103年11月11日標籤、說明書或包裝正本遺失作廢）。
限制項目	輸入
申請商名稱	新醫科技股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區復興南路2段285號10樓
申請商統一編號	13112160
製造商名稱	Vieworks Co., Ltd.
製造廠廠址	25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514 Republic of Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2024/10/14
製造許可登錄編號	QSD13276

許可證字號

衛部醫器輸字第026665號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/10/29

發證日期

2014/10/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602666508

中文品名

“新醫”可攜式無線平板偵檢器

英文品名

Vieworks ViVIX-S Portable Wireless Flat Panel Detector

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1650 透視X光影像增感管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ViVIX-S FXRD-1417WA, ViVIX-S FXRD-1417WB, 以下空白。標籤、說明書或包裝變更及遺失補發：詳如核定之中文說明書（原103年11月11日標籤、說明書或包裝正本遺失作廢）。

限制項目

輸入

申請商名稱

新醫科技股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區復興南路2段285號10樓

申請商統一編號

13112160

製造商名稱

Vieworks Co., Ltd.

製造廠廠址

25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514 Republic of Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/10/14

製造許可登錄編號

QSD13276

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“新醫”可攜式無線平板偵檢器的地址位於

臺北市大安區復興南路2段285號10樓

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都暎昊	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4352899 \| 所代表法人: 韓商 Vieworks Co. \| Ltd. \| 新醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 13112160
Seo Kyoung Ryoul	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4352899 \| 所代表法人: 韓商 Vieworks Co. \| Ltd. \| 新醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 13112160
Jang Hyun Suk	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4352899 \| 所代表法人: 韓商 Vieworks Co. \| Ltd. \| 新醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 13112160
Jang Seong Hwa	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 新醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 13112160
Jang Seong Hwan	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 新醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 13112160

都暎昊

Seo Kyoung Ryoul

Jang Hyun Suk

Jang Seong Hwa

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新醫科技股份有限公司 | 統一編號: 13112160

Jang Seong Hwan

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新醫科技股份有限公司 | 統一編號: 13112160

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新醫科技股份有限公司

統一編號: 13112160 | 電話號碼: 02-2892-2275 | 臺北市大安區復興南路2段285號10樓

新醫科技股份有限公司

統一編號: 13112160 | 電話號碼: 02-2892-2275 | 臺北市大安區復興南路2段285號10樓

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新醫科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 13112160 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022234 | 臺北市北投區八仙里中央南路二段三十二號三樓

新醫科技股份有限公司

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“新醫”數位 X 光影像擷取系統	英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“新醫”X光影像偵檢器	英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Detector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028623號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FXRD-1012NA, FXRD-1012NB, FXRD-1012NAW, FXRD-1012NBW, FXRD-1717NA, FXRD-1717NB, FXRD-1717NAW, FXRD-1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
"肯邁"數位固定式X光系統	英文品名: "COMED"DIGITAL STATIONARY X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013819號 \| 有效日期: 2010/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/05/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SATURN 9000C,SATURN 9000G,以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“新醫”數位X光偵檢器	英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Flat Panel Detector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030178號 \| 有效日期: 2027/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FXRD-1417NAW, FXRD-1417NBW。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年9月1日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“新醫”有線可攜式平板偵檢器	英文品名: Vieworks ViVIX-S Wired Portable Flat Panel Detector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026664號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ViVIX-S FXRD-1417SA, ViVIX-S FXRD-1417SB, ViVIX-S FXRD-1717SA, ViVIX-S FXRD-1717SB,,以下空白。標籤、說明書或包裝變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“艾克創”診斷型X光系統	英文品名: “Ecotron” Diagnostic X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032272號 \| 有效日期: 2024/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPX-F5000以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“新醫”X光影像偵檢器	英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Detector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032652號 \| 有效日期: 2029/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FXRD-1717VA, FXRD-1717VB。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年7月1日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“新醫”X光乳房影像偵檢器	英文品名: “Vieworks” VIVIX-M 1824S Detector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033587號 \| 有效日期: 2025/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FXMD-1008S。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“新醫”X光影像偵檢器	英文品名: “Vieworks” VIVIX-S VW Flat Panel Detector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033909號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FXRD-2530VAW, FXRD-2530VAW PLUS, FXRD-3643VAW, FXRD-3643VAW PLUS, FXRD-4343VAW, FXRD-4343VAW PLUS,標籤... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“新醫”X光影像偵檢器	英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Detector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032652號 \| 有效日期: 20240701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FXRD-1717VA, FXRD-1717VB。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年7月1日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“新醫”數位X光偵檢器	英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Flat Panel Detector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030178號 \| 有效日期: 20220901 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FXRD-1417NAW, FXRD-1417NBW。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年9月1日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“新醫”X光乳房影像偵檢器	英文品名: “Vieworks” VIVIX-M 1824S Detector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033587號 \| 有效日期: 20250512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FXMD-1008S。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“新醫”X光影像偵檢器	英文品名: “Vieworks” VIVIX-S VW Flat Panel Detector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033909號 \| 有效日期: 20250902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FXRD-2530VAW, FXRD-2530VAW PLUS, FXRD-3643VAW, FXRD-3643VAW PLUS, FXRD-4343VAW, FXRD-4343VAW PLUS,標籤... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
"肯邁"數位固定式X光系統	英文品名: "COMED"DIGITAL STATIONARY X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013819號 \| 有效日期: 20101216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120521 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SATURN 9000C,SATURN 9000G,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“新醫”數位 X 光影像擷取系統	英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 \| 有效日期: 20221012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“艾克創”診斷型X光系統	英文品名: “Ecotron” Diagnostic X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032272號 \| 有效日期: 20240222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPX-F5000以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“新醫”X光影像偵檢器	英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Detector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028623號 \| 有效日期: 20260711 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FXRD-1012NA, FXRD-1012NB, FXRD-1012NAW, FXRD-1012NBW, FXRD-1717NA, FXRD-1717NB, FXRD-1717NAW, FXRD-1... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“新醫”有線可攜式平板偵檢器	英文品名: Vieworks ViVIX-S Wired Portable Flat Panel Detector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026664號 \| 有效日期: 20241029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ViVIX-S FXRD-1417SA, ViVIX-S FXRD-1417SB, ViVIX-S FXRD-1717SA, ViVIX-S FXRD-1717SB,,以下空白。標籤、說明書或包裝變更... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“新醫”可攜式無線平板偵檢器	英文品名: Vieworks ViVIX-S Portable Wireless Flat Panel Detector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026665號 \| 有效日期: 20241029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ViVIX-S FXRD-1417WA, ViVIX-S FXRD-1417WB, 以下空白。標籤、說明書或包裝變更及遺失補發：詳如核定之中文說明書（原103年11月11日標籤、說明書或包裝正本遺失作... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司

“新醫”數位 X 光影像擷取系統

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“新醫”X光影像偵檢器

"肯邁"數位固定式X光系統

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新醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-113112160-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13112160 | 台北市大安區復興南路2段285號10樓

新醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-113112160-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13112160 | 台北市大安區復興南路2段285號10樓

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新醫科技股份有限公司

統一編號: 13112160 | 核准日期: 20111102

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

新醫科技股份有限公司

統一編號: 13112160 | 核准日期: 20111102

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匯臻國際有限公司	統一編號: 16420400 \| 電話號碼: 03-3566408 \| 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 @ 出進口廠商登記資料
悅語有限公司	統一編號: 80233950 \| 電話號碼: 0925-789-569 \| 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 @ 出進口廠商登記資料
鉅鈦科技股份有限公司	統一編號: 28843713 \| 電話號碼: 02-23654156 \| 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 @ 出進口廠商登記資料
寰威管理顧問有限公司	統一編號: 53909494 \| 電話號碼: 02-23014199 \| 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 @ 出進口廠商登記資料
秀蓁生技有限公司	統一編號: 85029529 \| 電話號碼: 02-25819134 \| 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 @ 出進口廠商登記資料

特律興企業股份有限公司

統一編號: 69905706 | 電話號碼: 02-27053146 | 臺北市大安區復興南路1段285號10樓

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匯臻國際有限公司

統一編號: 16420400 | 電話號碼: 03-3566408 | 臺北市大安區復興南路2段285號10樓

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悅語有限公司

統一編號: 80233950 | 電話號碼: 0925-789-569 | 臺北市大安區復興南路2段285號10樓

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鉅鈦科技股份有限公司

統一編號: 28843713 | 電話號碼: 02-23654156 | 臺北市大安區復興南路2段285號10樓

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統一編號: 53909494 | 電話號碼: 02-23014199 | 臺北市大安區復興南路2段285號10樓

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統一編號: 85029529 | 電話號碼: 02-25819134 | 臺北市大安區復興南路2段285號10樓

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新醫科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區行忠路42號4樓 | 電話: 02-8791-6268

新醫科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路513巷35號2樓 | 電話: 02-8751-6289

名稱新醫科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新醫科技股份有限公司臺北市大安區復興南路2段285號10樓	都暎昊	13112160	核准設立

新醫科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 | 負責人: 都暎昊 | 統編: 13112160 | 核准設立

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特律興企業股份有限公司臺北市大安區復興南路1段285號10樓	周承杰	69905706	核准設立
安谷房屋仲介股份有限公司臺北市大安區復興南路2段285號10樓	胡特	53567807	核准設立
安可商務中心股份有限公司臺北市大安區復興南路2段285號10樓	胡特	85112300	核准設立
鉅鈦科技股份有限公司臺北市大安區復興南路2段285號10樓	高健智	28843713	核准設立
尚禪企業社臺北市大安區復興南路2段285號10樓	陳冠任	88311985	歇業 - 獨資 (核准文號: 1124114552)
銓商商行臺北市大安區復興南路2段285號10樓	劉毓澄	91434413	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1144105373)
高狄有限公司臺北市大安區復興南路2段285號10樓	洪素梅	16145066	核准設立

特律興企業股份有限公司

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安谷房屋仲介股份有限公司

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安可商務中心股份有限公司

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鉅鈦科技股份有限公司

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尚禪企業社

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 | 負責人: 陳冠任 | 統編: 88311985 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1124114552)

銓商商行

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 | 負責人: 劉毓澄 | 統編: 91434413 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1144105373)

高狄有限公司

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與“新醫”可攜式無線平板偵檢器同分類的醫療器材許可證資料集

"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/17 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
“英肯”急救絆（未滅菌）	英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英肯儀器有限公司
“雷普雷射”光束病患定位指示燈（未滅菌）	英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 \| 有效日期: 2016/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/18 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“濟弱扶”機械椅（未滅菌）	英文品名: “Kjaerulff” Combi Tilt Mechanical Chair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005298號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏族儀器有限公司
“加美斯”病患光束定位指示器（未滅菌）	英文品名: “Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005299號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博威仕股份有限公司
“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑（未滅菌）	英文品名: “Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005300號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
因免諾烈黴漿菌酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab Mycoplasma pneumonia ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005301號 \| 有效日期: 2011/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
奧索自動優血庫用儀器	英文品名: ORTHO AutoVue System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005302號 \| 有效日期: 2011/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“彼思”整形外科組套及其附件(未滅菌)	英文品名: “BS”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005304號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
“斯塔福”保力固假牙黏劑(未滅菌)	英文品名: “Stafford”PoliGrip Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005305號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“易司可”醫用氣體出口插座 (未滅菌)	英文品名: “ESCO”MEDICAL GAS OUTLET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005306號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濠毅興業股份有限公司
“史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌)	英文品名: “Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005307號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“賽比亞”毛細管電泳儀(未滅菌)	英文品名: SEBIA Capillarys/2(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005308號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司