@ “新醫”數位X光偵檢器 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033909號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/09/02 |
發證日期 | 2020/09/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603390901 |
中文品名 | “新醫”X光影像偵檢器 |
英文品名 | “Vieworks” VIVIX-S VW Flat Panel Detector |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FXRD-2530VAW, FXRD-2530VAW PLUS, FXRD-3643VAW, FXRD-3643VAW PLUS, FXRD-4343VAW, FXRD-4343VAW PLUS,標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月2日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
申請商統一編號 | 13112160 |
製造商名稱 | Vieworks Co., Ltd. |
製造廠廠址 | 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/11/18 |
製造許可登錄編號 | QSD13276 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第033909號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/09/02 |
發證日期: 2020/09/02 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603390901 |
中文品名: “新醫”X光影像偵檢器 |
英文品名: “Vieworks” VIVIX-S VW Flat Panel Detector |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: FXRD-2530VAW, FXRD-2530VAW PLUS, FXRD-3643VAW, FXRD-3643VAW PLUS, FXRD-4343VAW, FXRD-4343VAW PLUS,標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月2日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
申請商統一編號: 13112160 |
製造商名稱: Vieworks Co., Ltd. |
製造廠廠址: 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2021/11/18 |
製造許可登錄編號: QSD13276 |
@ “新醫”數位X光偵檢器 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033909號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250902 |
發證日期 | 20200902 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603390901 |
中文品名 | “新醫”X光影像偵檢器 |
英文品名 | “Vieworks” VIVIX-S VW Flat Panel Detector |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FXRD-2530VAW, FXRD-2530VAW PLUS, FXRD-3643VAW, FXRD-3643VAW PLUS, FXRD-4343VAW, FXRD-4343VAW PLUS,標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月2日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
申請商統一編號 | 13112160 |
製造商名稱 | Vieworks Co., Ltd. |
製造廠廠址 | 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20211118 |
製造許可登錄編號 | QSD13276 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第033909號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250902 |
發證日期: 20200902 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603390901 |
中文品名: “新醫”X光影像偵檢器 |
英文品名: “Vieworks” VIVIX-S VW Flat Panel Detector |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: FXRD-2530VAW, FXRD-2530VAW PLUS, FXRD-3643VAW, FXRD-3643VAW PLUS, FXRD-4343VAW, FXRD-4343VAW PLUS,標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月2日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
申請商統一編號: 13112160 |
製造商名稱: Vieworks Co., Ltd. |
製造廠廠址: 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 20211118 |
製造許可登錄編號: QSD13276 |
@ “新醫”數位X光偵檢器 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號: 衛部醫器輸字第033587號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/05/12 |
發證日期: 2020/05/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603358705 |
中文品名: “新醫”X光乳房影像偵檢器 |
英文品名: “Vieworks” VIVIX-M 1824S Detector |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: FXMD-1008S。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
申請商統一編號: 13112160 |
製造商名稱: Vieworks Co., Ltd. |
製造廠廠址: 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2021/11/12 |
製造許可登錄編號: QSD13276 |
@ “新醫”數位X光偵檢器 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號: 衛部醫器輸字第033587號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250512 |
發證日期: 20200512 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603358705 |
中文品名: “新醫”X光乳房影像偵檢器 |
英文品名: “Vieworks” VIVIX-M 1824S Detector |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: FXMD-1008S。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
申請商統一編號: 13112160 |
製造商名稱: Vieworks Co., Ltd. |
製造廠廠址: 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 20211112 |
製造許可登錄編號: QSD13276 |
@ “新醫”數位X光偵檢器 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ “新醫”數位X光偵檢器 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ “新醫”數位X光偵檢器 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ “新醫”數位X光偵檢器 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ “新醫”數位X光偵檢器 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號: 衛部醫器輸字第032272號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/02/22 |
發證日期: 2019/02/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS5603227209 |
中文品名: “艾克創”診斷型X光系統 |
英文品名: “Ecotron” Diagnostic X-ray System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1720 移動式X光系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: EPX-F5000以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
申請商統一編號: 13112160 |
製造商名稱: Ecotron Co., Ltd. |
製造廠廠址: #504~505Ho, Hanshin IT Tower II, 47, Digital-ro 9-gil, Geumcheon-gu, Seoul 08511, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2019/03/14 |
製造許可登錄編號: QSD10627 |
@ “新醫”數位X光偵檢器 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號: 衛部醫器輸字第032272號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240222 |
發證日期: 20190222 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS5603227209 |
中文品名: “艾克創”診斷型X光系統 |
英文品名: “Ecotron” Diagnostic X-ray System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1720 移動式X光系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: EPX-F5000以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
申請商統一編號: 13112160 |
製造商名稱: Ecotron Co., Ltd. |
製造廠廠址: #504~505Ho, Hanshin IT Tower II, 47, Digital-ro 9-gil, Geumcheon-gu, Seoul 08511, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 20190314 |
製造許可登錄編號: QSD10627 |
@ “新醫”數位X光偵檢器 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號: 衛部醫器輸字第030178號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220901 |
發證日期: 20170901 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603017802 |
中文品名: “新醫”數位X光偵檢器 |
英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Flat Panel Detector |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: FXRD-1417NAW, FXRD-1417NBW。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月1日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
申請商統一編號: 13112160 |
製造商名稱: Vieworks Co., Ltd. |
製造廠廠址: 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 20211112 |
製造許可登錄編號: QSD13276 |
@ “新醫”數位X光偵檢器 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器輸字第032652號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/07/01 |
發證日期 | 2019/07/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603265201 |
中文品名 | “新醫”X光影像偵檢器 |
英文品名 | “Vieworks” VIVIX-S Detector |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FXRD-1717VA, FXRD-1717VB。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月1日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
申請商統一編號 | 13112160 |
製造商名稱 | Vieworks Co., Ltd. |
製造廠廠址 | 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/11/12 |
製造許可登錄編號 | QSD13276 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第032652號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/07/01 |
發證日期: 2019/07/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603265201 |
中文品名: “新醫”X光影像偵檢器 |
英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Detector |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: FXRD-1717VA, FXRD-1717VB。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月1日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
申請商統一編號: 13112160 |
製造商名稱: Vieworks Co., Ltd. |
製造廠廠址: 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2021/11/12 |
製造許可登錄編號: QSD13276 |
@ “新醫”數位X光偵檢器 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部醫器輸字第032652號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240701 |
發證日期 | 20190701 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603265201 |
中文品名 | “新醫”X光影像偵檢器 |
英文品名 | “Vieworks” VIVIX-S Detector |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FXRD-1717VA, FXRD-1717VB。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月1日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
申請商統一編號 | 13112160 |
製造商名稱 | Vieworks Co., Ltd. |
製造廠廠址 | 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20211112 |
製造許可登錄編號 | QSD13276 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第032652號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240701 |
發證日期: 20190701 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603265201 |
中文品名: “新醫”X光影像偵檢器 |
英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Detector |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: FXRD-1717VA, FXRD-1717VB。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月1日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
申請商統一編號: 13112160 |
製造商名稱: Vieworks Co., Ltd. |
製造廠廠址: 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 20211112 |
製造許可登錄編號: QSD13276 |
@ “新醫”數位X光偵檢器 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028623號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/07/11 |
發證日期 | 2016/07/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602862302 |
中文品名 | “新醫”X光影像偵檢器 |
英文品名 | “Vieworks” VIVIX-S Detector |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FXRD-1012NA, FXRD-1012NB, FXRD-1012NAW, FXRD-1012NBW, FXRD-1717NA, FXRD-1717NB, FXRD-1717NAW, FXRD-1717NBW,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年7月29日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
申請商統一編號 | 13112160 |
製造商名稱 | Vieworks Co., Ltd. |
製造廠廠址 | 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514 Republic of Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/10/14 |
製造許可登錄編號 | QSD13276 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第028623號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/07/11 |
發證日期: 2016/07/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602862302 |
中文品名: “新醫”X光影像偵檢器 |
英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Detector |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: FXRD-1012NA, FXRD-1012NB, FXRD-1012NAW, FXRD-1012NBW, FXRD-1717NA, FXRD-1717NB, FXRD-1717NAW, FXRD-1717NBW,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年7月29日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
申請商統一編號: 13112160 |
製造商名稱: Vieworks Co., Ltd. |
製造廠廠址: 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514 Republic of Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2021/10/14 |
製造許可登錄編號: QSD13276 |
@ “新醫”數位X光偵檢器 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028623號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260711 |
發證日期 | 20160711 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602862302 |
中文品名 | “新醫”X光影像偵檢器 |
英文品名 | “Vieworks” VIVIX-S Detector |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FXRD-1012NA, FXRD-1012NB, FXRD-1012NAW, FXRD-1012NBW, FXRD-1717NA, FXRD-1717NB, FXRD-1717NAW, FXRD-1717NBW,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年7月29日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
申請商統一編號 | 13112160 |
製造商名稱 | Vieworks Co., Ltd. |
製造廠廠址 | 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514 Republic of Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20211014 |
製造許可登錄編號 | QSD13276 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第028623號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260711 |
發證日期: 20160711 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602862302 |
中文品名: “新醫”X光影像偵檢器 |
英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Detector |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: FXRD-1012NA, FXRD-1012NB, FXRD-1012NAW, FXRD-1012NBW, FXRD-1717NA, FXRD-1717NB, FXRD-1717NAW, FXRD-1717NBW,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年7月29日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
申請商統一編號: 13112160 |
製造商名稱: Vieworks Co., Ltd. |
製造廠廠址: 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514 Republic of Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 20211014 |
製造許可登錄編號: QSD13276 |
@ “新醫”數位X光偵檢器 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號: 衛署醫器輸字第013819號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/05/21 |
註銷理由: 屆期未申請展延 |
有效日期: 2010/12/16 |
發證日期: 2005/12/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHAS0601381903 |
中文品名: "肯邁"數位固定式X光系統 |
英文品名: "COMED"DIGITAL STATIONARY X-RAY SYSTEM |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SATURN 9000C,SATURN 9000G,以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路513巷35號2樓 |
申請商統一編號: 13112160 |
製造商名稱: COMED MEDICAL SYSTEM CO., LTD |
製造廠廠址: 58, HAKDONG-RI, CHOWOL-MYUN, GWANGJU-CITY, GYUNGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2012/05/28 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “新醫”數位X光偵檢器 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號: 衛署醫器輸字第013819號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20120521 |
註銷理由: 屆期未申請展延 |
有效日期: 20101216 |
發證日期: 20051216 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHAS0601381903 |
中文品名: "肯邁"數位固定式X光系統 |
英文品名: "COMED"DIGITAL STATIONARY X-RAY SYSTEM |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SATURN 9000C,SATURN 9000G,以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路513巷35號2樓 |
申請商統一編號: 13112160 |
製造商名稱: COMED MEDICAL SYSTEM CO., LTD |
製造廠廠址: 58, HAKDONG-RI, CHOWOL-MYUN, GWANGJU-CITY, GYUNGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 20120528 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “新醫”數位X光偵檢器 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026664號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/29 |
發證日期 | 2014/10/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602666406 |
中文品名 | “新醫”有線可攜式平板偵檢器 |
英文品名 | Vieworks ViVIX-S Wired Portable Flat Panel Detector |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | ViVIX-S FXRD-1417SA, ViVIX-S FXRD-1417SB, ViVIX-S FXRD-1717SA, ViVIX-S FXRD-1717SB,,以下空白。標籤、說明書或包裝變更及遺失補發:詳如核定之中文說明書(原103年11月14日標籤、說明書或包裝正本遺失作廢 )。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
申請商統一編號 | 13112160 |
製造商名稱 | Vieworks Co., Ltd. |
製造廠廠址 | 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514 Republic of Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/10/28 |
製造許可登錄編號 | QSD13276 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第026664號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/10/29 |
發證日期: 2014/10/29 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602666406 |
中文品名: “新醫”有線可攜式平板偵檢器 |
英文品名: Vieworks ViVIX-S Wired Portable Flat Panel Detector |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: ViVIX-S FXRD-1417SA, ViVIX-S FXRD-1417SB, ViVIX-S FXRD-1717SA, ViVIX-S FXRD-1717SB,,以下空白。標籤、說明書或包裝變更及遺失補發:詳如核定之中文說明書(原103年11月14日標籤、說明書或包裝正本遺失作廢 )。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
申請商統一編號: 13112160 |
製造商名稱: Vieworks Co., Ltd. |
製造廠廠址: 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514 Republic of Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2021/10/28 |
製造許可登錄編號: QSD13276 |
@ “新醫”數位X光偵檢器 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026664號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20241029 |
發證日期 | 20141029 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602666406 |
中文品名 | “新醫”有線可攜式平板偵檢器 |
英文品名 | Vieworks ViVIX-S Wired Portable Flat Panel Detector |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | ViVIX-S FXRD-1417SA, ViVIX-S FXRD-1417SB, ViVIX-S FXRD-1717SA, ViVIX-S FXRD-1717SB,,以下空白。標籤、說明書或包裝變更及遺失補發:詳如核定之中文說明書(原103年11月14日標籤、說明書或包裝正本遺失作廢 )。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
申請商統一編號 | 13112160 |
製造商名稱 | Vieworks Co., Ltd. |
製造廠廠址 | 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514 Republic of Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20211028 |
製造許可登錄編號 | QSD13276 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第026664號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20241029 |
發證日期: 20141029 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602666406 |
中文品名: “新醫”有線可攜式平板偵檢器 |
英文品名: Vieworks ViVIX-S Wired Portable Flat Panel Detector |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: ViVIX-S FXRD-1417SA, ViVIX-S FXRD-1417SB, ViVIX-S FXRD-1717SA, ViVIX-S FXRD-1717SB,,以下空白。標籤、說明書或包裝變更及遺失補發:詳如核定之中文說明書(原103年11月14日標籤、說明書或包裝正本遺失作廢 )。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段285號10樓 |
申請商統一編號: 13112160 |
製造商名稱: Vieworks Co., Ltd. |
製造廠廠址: 25-7, Jeongnam sandan 2-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18514 Republic of Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 20211028 |
製造許可登錄編號: QSD13276 |