"麥科-美嘉" 馬來膠針 (未滅菌)
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中文品名"麥科-美嘉" 馬來膠針 (未滅菌)的英文品名是"MICRO-MEGA" Gutta Percha Points (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019133號, 有效日期是2023/06/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/02/06, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是同鼎有限公司.

#"麥科-美嘉" 馬來膠針 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019133號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/02/06
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2023/06/05
發證日期	2018/06/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401913304
中文品名	"麥科-美嘉" 馬來膠針 (未滅菌)
英文品名	"MICRO-MEGA" Gutta Percha Points (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3850 馬來膠
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	同鼎有限公司
申請商地址	新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號	84384629
製造商名稱	MICRO MEGA SA
製造廠廠址	5-12 RUE DU TUNNEL, F-25006 BESANCON CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2024/02/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019133號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/02/06

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2023/06/05

發證日期

2018/06/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401913304

中文品名

"麥科-美嘉" 馬來膠針 (未滅菌)

英文品名

"MICRO-MEGA" Gutta Percha Points (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3850 馬來膠

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

同鼎有限公司

申請商地址

新北市三重區三和路四段111-33號10樓

申請商統一編號

84384629

製造商名稱

MICRO MEGA SA

製造廠廠址

5-12 RUE DU TUNNEL, F-25006 BESANCON CEDEX, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/02/06

製造許可登錄編號

(空)

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許春櫻	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5500000 \| 所代表法人: \| 同鼎有限公司 \| 統一編號: 84384629

許春櫻

職稱: 董事 | 持有股份數: 5500000 | 所代表法人: | 同鼎有限公司 | 統一編號: 84384629

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同鼎有限公司

統一編號: 84384629 | 電話號碼: 02-82839589 | 新北市三重區三和路4段111之33號10樓

同鼎有限公司

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“歐卓登特”樹脂黏著系統	英文品名: “Ultradent” Peak Universal Bond and Peak SE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027400號 \| 有效日期: 20250527 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
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"歐卓登特"預防杯形物(未滅菌)	英文品名: "Ultradent" Prophylaxis Cup (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014499號 \| 有效日期: 20240912 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
“歐卓登特”牙齒氟漆	英文品名: “Ultradent” Enamelast Fluoride Varnish \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028213號 \| 有效日期: 2026/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
“歐卓登特”牙齒氟漆	英文品名: “Ultradent” Enamelast Fluoride Varnish \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028213號 \| 有效日期: 20260301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
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“歐卓登特”牙齒微研磨劑(未滅菌)	英文品名: “ULTRADENT”Opalustre Microabrasion Paste (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006034號 \| 有效日期: 2027/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
“歐卓登特”牙齒微研磨劑(未滅菌)	英文品名: “ULTRADENT”Opalustre Microabrasion Paste (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006034號 \| 有效日期: 20220724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司

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歐卓登特 15% (含氟和硝酸鉀) 牙齒美白劑 - 居家套組、診間套組、補充裝	英文品名: OPALESCENCE PF 15% - PATIENT KIT, DOCTOR KIT, REFILL \| 用途: 牙齒美白劑。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 針筒裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
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歐卓登特 10% (含氟和硝酸鉀) 牙齒美白劑-居家套組、診間套組、補充裝

歐卓登特 15% (含氟和硝酸鉀) 牙齒美白劑 - 居家套組、診間套組、補充裝

歐卓登特6%(含氟和硝酸鉀) 預製型牙托美白劑-個人組10入、個人組60入、迷你組4入、迷你組48入

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“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 \| 有效日期: 2026/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"登特美國"橡皮障及其附件(未滅菌)	英文品名: "DENTAL USA" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013939號 \| 有效日期: 2024/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐卓登特”根管中心柱釘(未滅菌)	英文品名: “ULTRADENT” Root Canal Post(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005507號 \| 有效日期: 2027/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐卓登特”馬來膠(未滅菌)	英文品名: “ULTRADENT”Gutta Percha(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005508號 \| 有效日期: 2027/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“歐卓登特”牙托成型片 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"登寇"橡皮障及其附件(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"登特美國"橡皮障及其附件(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“歐卓登特”根管中心柱釘(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“歐卓登特”馬來膠(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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同鼎的黃頁資料

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同鼎有限公司 | 地址: 新北市三重區重陽路四段130號7樓 | 電話: 02-8981-9180

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
同鼎有限公司新北市三重區三和路4段111之33號10樓	許春櫻	84384629	核准設立
同鼎企業有限公司臺北市資料空白		15914496	撤銷 (077年12月10日建一字第號)
同鼎開發股份有限公司臺北市大安區仁愛路３段１４１號１２樓		16756137	解散 (090年01月08日建商二字第90251686號)
同鼎工程有限公司臺北市資料空白		22609747	撤銷 (080年09月05日建一字第號)
同鼎食堂臺中市南屯區大興里東興路一段６７１號１樓	陳曉喻	39837793	歇業 - 獨資 (核准文號: 1030709067)
同鼎國際股份有限公司		80259521	解散已清算完結 (097年10月07日北院隆民賢97年度司字字第577號)
三同鼎餐飲股份有限公司臺中市北區建興里崇德路１段２６８之３號１樓		80709505	廢止 (文號: 2011-6-23 經授中字第1003415153號)
同鼎精密工業股份有限公司新北市五股區中興路一段八八巷七號		84863888	解散 (096年10月18日經授中字第0963292870號)

同鼎有限公司

登記地址: 新北市三重區三和路4段111之33號10樓 | 負責人: 許春櫻 | 統編: 84384629 | 核准設立

同鼎企業有限公司

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 15914496 | 撤銷 (077年12月10日建一字第號)

同鼎開發股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路３段１４１號１２樓 | 統編: 16756137 | 解散 (090年01月08日建商二字第90251686號)

同鼎工程有限公司

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 22609747 | 撤銷 (080年09月05日建一字第號)

同鼎食堂

登記地址: 臺中市南屯區大興里東興路一段６７１號１樓 | 負責人: 陳曉喻 | 統編: 39837793 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1030709067)

同鼎國際股份有限公司

登記地址: | 統編: 80259521 | 解散已清算完結 (097年10月07日北院隆民賢97年度司字字第577號)

三同鼎餐飲股份有限公司

登記地址: 臺中市北區建興里崇德路１段２６８之３號１樓 | 統編: 80709505 | 廢止 (文號: 2011-6-23 經授中字第1003415153號)

同鼎精密工業股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段八八巷七號 | 統編: 84863888 | 解散 (096年10月18日經授中字第0963292870號)

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與"麥科-美嘉" 馬來膠針 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

醫療用縫合針	英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英恆企業有限公司
釔鋁柘榴石眼科雷射儀	英文品名: "COHERENT" YAG OPHTHALMIC LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002767號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　７９１０，７９７０，７９０１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
人工心肺機	英文品名: "GAMBRO" HEART-LUNG MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002768號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
自動體積描繪測試系統	英文品名: "MGC" AUTOMATED BODY PLETHYSMOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002769號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０８０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
外科縫合針	英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1984/12/31 \| 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
易理不黏傷口膠墊	英文品名: *"JOHNSON" RELEASE NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/03/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５＊５ＣＭ，　７＊１３ＣＭ，　１０＊１０ＣＭ，　１０＊２０ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司**
照福泰外用錠	英文品名: SOFTAB \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 \| 有效日期: 1986/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８ＴＡＢＬＥＴ？ＳＴＲＩＰ，４ＳＴＲＩＰ？ＰＡＣＫ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三獅實業有限公司
彈性紗捲	英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 \| 有效日期: 1987/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５．ＯＣＭ＊４．５Ｍ，　７．５ＣＭ＊４．５Ｍ，　９．ＯＣＭ＊４．５Ｍ．　２０ＲＯＬＬ？ＢＯＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 班友實業有限公司
自黏性無菌敷料	英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７＊６ＣＭ，　９＊１０ＣＭ，　９＊１５ＣＭ，　９＊２０ＣＭ，　　　９＊２５ＣＭ，　９＊３０ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
內植腹腔靜脈引流套	英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
氣管切開管附氣閥	英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
胃腸管	英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
球型導尿管	英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
不/鋼外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司