"精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌)的英文品名是"Jinme" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002213號, 有效日期是2024/09/04, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是同鼎有限公司.

#"精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002213號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/04
發證日期2014/09/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600221303
中文品名"精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Jinme" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱HUNAN JINME DENTAL HANDPIECE CO., LTD
製造廠廠址INTERSECTION OF LEIZU ROAD AND XINPU ROAD, SHAODONG, 422800, HUNAN, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/05/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002213號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/09/04

發證日期

2014/09/04

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600221303

中文品名

"精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名

"Jinme" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

同鼎有限公司

申請商地址

新北市三重區三和路四段111-33號10樓

申請商統一編號

84384629

製造商名稱

HUNAN JINME DENTAL HANDPIECE CO., LTD

製造廠廠址

INTERSECTION OF LEIZU ROAD AND XINPU ROAD, SHAODONG, 422800, HUNAN, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2019/05/28

製造許可登錄編號

(空)

"精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌)的地址位於

新北市三重區三和路四段111-33號10樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號84384629
原始登記日期19930908
核發日期20210815
廠商中文名稱同鼎有限公司
廠商英文名稱THONG TING TRADING COMPANY LTD.
中文營業地址新北市三重區三和路4段111之33號10樓
英文營業地址10 F., No. 111-33, Sec. 4, Sanhe Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24152, Taiwan (R.O.C.)
代表人許O櫻
電話號碼02-82839589
傳真號碼02-82839521
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84384629
原始登記日期: 19930908
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 同鼎有限公司
廠商英文名稱: THONG TING TRADING COMPANY LTD.
中文營業地址: 新北市三重區三和路4段111之33號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 111-33, Sec. 4, Sanhe Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24152, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 許O櫻
電話號碼: 02-82839589
傳真號碼: 02-82839521
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003724號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/14
發證日期2019/03/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600372407
中文品名"同鼎" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Thong Ting" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱HONGKONG COXO INTERNATIONAL CO., LTD
製造廠廠址BUILDING A4, A ZONE, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, LANGSHA, LOUCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/05/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003724號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/14
發證日期: 2019/03/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600372407
中文品名: "同鼎" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Thong Ting" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: HONGKONG COXO INTERNATIONAL CO., LTD
製造廠廠址: BUILDING A4, A ZONE, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, LANGSHA, LOUCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/05/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003724號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240314
發證日期20190314
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600372407
中文品名"同鼎" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Thong Ting" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱HONGKONG COXO INTERNATIONAL CO., LTD
製造廠廠址BUILDING A4, A ZONE, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, LANGSHA, LOUCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190502
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003724號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240314
發證日期: 20190314
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600372407
中文品名: "同鼎" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Thong Ting" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: HONGKONG COXO INTERNATIONAL CO., LTD
製造廠廠址: BUILDING A4, A ZONE, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, LANGSHA, LOUCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190502
製造許可登錄編號: (空)

@ "精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第011621號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/24
發證日期2012/04/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401162100
中文品名"迪司恩" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名"DXM" Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱DXM CO., LTD.
製造廠廠址#1003, 1003-1, LLSAN TECHNO TOWN, 1141-1, BAEKSEOKL-DONG, LLSANDONG-GU, GOYANG-CITY, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/05/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011621號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/24
發證日期: 2012/04/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401162100
中文品名: "迪司恩" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: "DXM" Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: DXM CO., LTD.
製造廠廠址: #1003, 1003-1, LLSAN TECHNO TOWN, 1141-1, BAEKSEOKL-DONG, LLSANDONG-GU, GOYANG-CITY, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/05/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第011621號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220424
發證日期20120424
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401162100
中文品名"迪司恩" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名"DXM" Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱DXM CO., LTD.
製造廠廠址#1003, 1003-1, LLSAN TECHNO TOWN, 1141-1, BAEKSEOKL-DONG, LLSANDONG-GU, GOYANG-CITY, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190502
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011621號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220424
發證日期: 20120424
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401162100
中文品名: "迪司恩" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: "DXM" Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: DXM CO., LTD.
製造廠廠址: #1003, 1003-1, LLSAN TECHNO TOWN, 1141-1, BAEKSEOKL-DONG, LLSANDONG-GU, GOYANG-CITY, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190502
製造許可登錄編號: (空)

@ "精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第009724號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/21
發證日期2010/12/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400972402
中文品名“歐卓登特”歐帕牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“ULTRADENT”Opal Orthodontic Appliance and Accessories(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009724號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/21
發證日期: 2010/12/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400972402
中文品名: “歐卓登特”歐帕牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “ULTRADENT”Opal Orthodontic Appliance and Accessories(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/11/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第009724號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251221
發證日期20101221
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400972402
中文品名“歐卓登特”歐帕牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“ULTRADENT”Opal Orthodontic Appliance and Accessories(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009724號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251221
發證日期: 20101221
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400972402
中文品名: “歐卓登特”歐帕牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “ULTRADENT”Opal Orthodontic Appliance and Accessories(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201105
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第003768號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400376805
中文品名"美塔" 馬來膠針 (未滅菌)
英文品名"META" Gutta percha points & bars (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁。
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路四段130號7樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址414-12, MOCHOONG-DONG, CHEONGJU CITY, CHOONGBUK 361-140, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003768號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400376805
中文品名: "美塔" 馬來膠針 (未滅菌)
英文品名: "META" Gutta percha points & bars (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共2頁。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路四段130號7樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址: 414-12, MOCHOONG-DONG, CHEONGJU CITY, CHOONGBUK 361-140, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第003768號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110413
發證日期20060413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400376805
中文品名"美塔" 馬來膠針 (未滅菌)
英文品名"META" Gutta percha points & bars (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁。
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路四段130號7樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址414-12, MOCHOONG-DONG, CHEONGJU CITY, CHOONGBUK 361-140, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20121219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003768號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110413
發證日期: 20060413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400376805
中文品名: "美塔" 馬來膠針 (未滅菌)
英文品名: "META" Gutta percha points & bars (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共2頁。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路四段130號7樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址: 414-12, MOCHOONG-DONG, CHEONGJU CITY, CHOONGBUK 361-140, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20121219
製造許可登錄編號: (空)

@ "精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00234號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0023409
中文品名＂歐卓登特＂ 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Ultradent" Abrasive device and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST ULTRADENT DRIVE, SOUTH JORDAN, UT 84096, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00234號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/10/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0023409
中文品名: ＂歐卓登特＂ 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Ultradent" Abrasive device and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST ULTRADENT DRIVE, SOUTH JORDAN, UT 84096, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第027400號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/27
發證日期2015/05/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602740003
中文品名“歐卓登特”樹脂黏著系統
英文品名“Ultradent” Peak Universal Bond and Peak SE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱Ultradent Products, Inc.
製造廠廠址505 W 10200 S, South Jordan UT 84095 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/02/12
製造許可登錄編號QSD3840
許可證字號: 衛部醫器輸字第027400號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/27
發證日期: 2015/05/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602740003
中文品名: “歐卓登特”樹脂黏著系統
英文品名: “Ultradent” Peak Universal Bond and Peak SE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: Ultradent Products, Inc.
製造廠廠址: 505 W 10200 S, South Jordan UT 84095 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/02/12
製造許可登錄編號: QSD3840

@ "精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第027400號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250527
發證日期20150527
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602740003
中文品名“歐卓登特”樹脂黏著系統
英文品名“Ultradent” Peak Universal Bond and Peak SE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱Ultradent Products, Inc.
製造廠廠址505 W 10200 S, South Jordan UT 84095 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200212
製造許可登錄編號QSD3840
許可證字號: 衛部醫器輸字第027400號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250527
發證日期: 20150527
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602740003
中文品名: “歐卓登特”樹脂黏著系統
英文品名: “Ultradent” Peak Universal Bond and Peak SE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: Ultradent Products, Inc.
製造廠廠址: 505 W 10200 S, South Jordan UT 84095 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200212
製造許可登錄編號: QSD3840

@ "精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第014499號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/09/12
發證日期2014/09/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401449908
中文品名"歐卓登特"預防杯形物(未滅菌)
英文品名"Ultradent" Prophylaxis Cup (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6290 磨光劑載杯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/05/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014499號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/09/12
發證日期: 2014/09/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401449908
中文品名: "歐卓登特"預防杯形物(未滅菌)
英文品名: "Ultradent" Prophylaxis Cup (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6290 磨光劑載杯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/05/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第014499號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240912
發證日期20140912
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401449908
中文品名"歐卓登特"預防杯形物(未滅菌)
英文品名"Ultradent" Prophylaxis Cup (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6290 預防杯形物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190528
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014499號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240912
發證日期: 20140912
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401449908
中文品名: "歐卓登特"預防杯形物(未滅菌)
英文品名: "Ultradent" Prophylaxis Cup (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6290 預防杯形物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190528
製造許可登錄編號: (空)

@ "精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第028213號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/01
發證日期2016/03/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602821309
中文品名“歐卓登特”牙齒氟漆
英文品名“Ultradent” Enamelast Fluoride Varnish
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3260 窩洞塗料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/09
製造許可登錄編號QSD3840
許可證字號: 衛部醫器輸字第028213號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/01
發證日期: 2016/03/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602821309
中文品名: “歐卓登特”牙齒氟漆
英文品名: “Ultradent” Enamelast Fluoride Varnish
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3260 窩洞塗料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/09
製造許可登錄編號: QSD3840

@ "精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第028213號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260301
發證日期20160301
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602821309
中文品名“歐卓登特”牙齒氟漆
英文品名“Ultradent” Enamelast Fluoride Varnish
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3260 窩洞塗料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210309
製造許可登錄編號QSD3840
許可證字號: 衛部醫器輸字第028213號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260301
發證日期: 20160301
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602821309
中文品名: “歐卓登特”牙齒氟漆
英文品名: “Ultradent” Enamelast Fluoride Varnish
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3260 窩洞塗料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210309
製造許可登錄編號: QSD3840

@ "精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002213號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240904
發證日期20140904
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600221303
中文品名"精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Jinme" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱HUNAN JINME DENTAL HANDPIECE CO., LTD
製造廠廠址INTERSECTION OF LEIZU ROAD AND XINPU ROAD, SHAODONG, 422800, HUNAN, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190528
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002213號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240904
發證日期: 20140904
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600221303
中文品名: "精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Jinme" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: HUNAN JINME DENTAL HANDPIECE CO., LTD
製造廠廠址: INTERSECTION OF LEIZU ROAD AND XINPU ROAD, SHAODONG, 422800, HUNAN, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190528
製造許可登錄編號: (空)

@ "精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第006034號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/24
發證日期2007/07/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400603401
中文品名“歐卓登特”牙齒微研磨劑(未滅菌)
英文品名“ULTRADENT”Opalustre Microabrasion Paste (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/23
製造許可登錄編號QSD3840
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006034號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/24
發證日期: 2007/07/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400603401
中文品名: “歐卓登特”牙齒微研磨劑(未滅菌)
英文品名: “ULTRADENT”Opalustre Microabrasion Paste (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/23
製造許可登錄編號: QSD3840

@ "精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第006034號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220724
發證日期20070724
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400603401
中文品名“歐卓登特”牙齒微研磨劑(未滅菌)
英文品名“ULTRADENT”Opalustre Microabrasion Paste (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190502
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006034號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220724
發證日期: 20070724
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400603401
中文品名: “歐卓登特”牙齒微研磨劑(未滅菌)
英文品名: “ULTRADENT”Opalustre Microabrasion Paste (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190502
製造許可登錄編號: (空)

@ "精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第010452號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/06/08
發證日期2011/06/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401045208
中文品名"歐卓登特"染料及化學溶液染料(未滅菌)
英文品名"Ultradent" Dye And Chemical Solution Stain(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010452號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/06/08
發證日期: 2011/06/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401045208
中文品名: "歐卓登特"染料及化學溶液染料(未滅菌)
英文品名: "Ultradent" Dye And Chemical Solution Stain(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/04
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱同鼎有限公司
公司統一編號84384629
業者地址新北市三重區三和路4段111之33號10樓
食品業者登錄字號F-184384629-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 同鼎有限公司
公司統一編號: 84384629
業者地址: 新北市三重區三和路4段111之33號10樓
食品業者登錄字號: F-184384629-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 "精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ "精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署粧輸字第014223號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2007/07/30
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801422309
中文品名歐卓登特 10% (含氟和硝酸鉀) 牙齒美白劑-居家套組、診間套組、補充裝
英文品名OPALESCENCE PF 10%- PATIENT KIT, DOCTOR KIT, REFILL
用途牙齒美白劑。
劑型凝膠劑
包裝針筒裝;;紙盒裝
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/05/15
許可證字號: 衛署粧輸字第014223號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2007/07/30
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801422309
中文品名: 歐卓登特 10% (含氟和硝酸鉀) 牙齒美白劑-居家套組、診間套組、補充裝
英文品名: OPALESCENCE PF 10%- PATIENT KIT, DOCTOR KIT, REFILL
用途: 牙齒美白劑。
劑型: 凝膠劑
包裝: 針筒裝;;紙盒裝
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/05/15

@ "精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署粧輸字第014222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2007/07/30
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801422207
中文品名歐卓登特 15% (含氟和硝酸鉀) 牙齒美白劑 - 居家套組、診間套組、補充裝
英文品名OPALESCENCE PF 15% - PATIENT KIT, DOCTOR KIT, REFILL
用途牙齒美白劑。
劑型凝膠劑
包裝針筒裝;;紙盒裝
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/05/15
許可證字號: 衛署粧輸字第014222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2007/07/30
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801422207
中文品名: 歐卓登特 15% (含氟和硝酸鉀) 牙齒美白劑 - 居家套組、診間套組、補充裝
英文品名: OPALESCENCE PF 15% - PATIENT KIT, DOCTOR KIT, REFILL
用途: 牙齒美白劑。
劑型: 凝膠劑
包裝: 針筒裝;;紙盒裝
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/05/15

@ "精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部粧輸字第021840號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2014/08/11
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802184004
中文品名歐卓登特6%(含氟和硝酸鉀) 預製型牙托美白劑-個人組10入、個人組60入、迷你組4入、迷你組48入
英文品名Opalescence Go 6% -Patient Kit, Patient Kit 6pk, Mini Kit, Mini Kit 12pk
用途美白牙齒。
劑型凝膠劑
包裝盒裝;;附外盒
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述HYDROGEN PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/07/10
許可證字號: 衛部粧輸字第021840號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2014/08/11
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802184004
中文品名: 歐卓登特6%(含氟和硝酸鉀) 預製型牙托美白劑-個人組10入、個人組60入、迷你組4入、迷你組48入
英文品名: Opalescence Go 6% -Patient Kit, Patient Kit 6pk, Mini Kit, Mini Kit 12pk
用途: 美白牙齒。
劑型: 凝膠劑
包裝: 盒裝;;附外盒
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/07/10

根據識別碼 84384629 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 84384629 ...)

# 84384629 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84384629
原始登記日期19930908
核發日期20210815
廠商中文名稱同鼎有限公司
廠商英文名稱THONG TING TRADING COMPANY LTD.
中文營業地址新北市三重區三和路4段111之33號10樓
英文營業地址10 F., No. 111-33, Sec. 4, Sanhe Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24152, Taiwan (R.O.C.)
代表人許O櫻
電話號碼02-82839589
傳真號碼02-82839521
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84384629
原始登記日期: 19930908
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 同鼎有限公司
廠商英文名稱: THONG TING TRADING COMPANY LTD.
中文營業地址: 新北市三重區三和路4段111之33號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 111-33, Sec. 4, Sanhe Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24152, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 許O櫻
電話號碼: 02-82839589
傳真號碼: 02-82839521
進口資格: 有
出口資格: 有

# 84384629 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱同鼎有限公司
公司統一編號84384629
業者地址新北市三重區三和路4段111之33號10樓
食品業者登錄字號F-184384629-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 同鼎有限公司
公司統一編號: 84384629
業者地址: 新北市三重區三和路4段111之33號10樓
食品業者登錄字號: F-184384629-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 84384629 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004680號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/09
發證日期2006/06/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400468009
中文品名“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名“FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱FKG DENTAIRE S,A.
製造廠廠址7,RUE DU CRET, CH-2302 LA CHAUX-DE-FONDS, SUISSE, SCHWEIZ, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2021/03/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/09
發證日期: 2006/06/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400468009
中文品名: “福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: FKG DENTAIRE S,A.
製造廠廠址: 7,RUE DU CRET, CH-2302 LA CHAUX-DE-FONDS, SUISSE, SCHWEIZ, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2021/03/04
製造許可登錄編號: (空)

# 84384629 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第027382號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/11
發證日期2015/05/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602738201
中文品名“歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑
英文品名“Ultradent” UltraSeal XT hydro
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3765 凹窩封閉劑及調節劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/02/13
製造許可登錄編號QSD3840
許可證字號: 衛部醫器輸字第027382號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/11
發證日期: 2015/05/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602738201
中文品名: “歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑
英文品名: “Ultradent” UltraSeal XT hydro
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3765 凹窩封閉劑及調節劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/02/13
製造許可登錄編號: QSD3840

# 84384629 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第023024號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/22
發證日期2011/11/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602302401
中文品名“歐卓登特”清潔研磨劑
英文品名“Ultradent” Consepsis Scru
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3260 窩洞塗料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/10/20
製造許可登錄編號QSD3840
許可證字號: 衛署醫器輸字第023024號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/22
發證日期: 2011/11/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602302401
中文品名: “歐卓登特”清潔研磨劑
英文品名: “Ultradent” Consepsis Scru
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3260 窩洞塗料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/10/20
製造許可登錄編號: QSD3840

# 84384629 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第028213號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/01
發證日期2016/03/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602821309
中文品名“歐卓登特”牙齒氟漆
英文品名“Ultradent” Enamelast Fluoride Varnish
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3260 窩洞塗料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/09
製造許可登錄編號QSD3840
許可證字號: 衛部醫器輸字第028213號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/01
發證日期: 2016/03/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602821309
中文品名: “歐卓登特”牙齒氟漆
英文品名: “Ultradent” Enamelast Fluoride Varnish
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3260 窩洞塗料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/09
製造許可登錄編號: QSD3840

# 84384629 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003724號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/14
發證日期2019/03/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600372407
中文品名"同鼎" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Thong Ting" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱HONGKONG COXO INTERNATIONAL CO., LTD
製造廠廠址BUILDING A4, A ZONE, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, LANGSHA, LOUCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/05/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003724號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/14
發證日期: 2019/03/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600372407
中文品名: "同鼎" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Thong Ting" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: HONGKONG COXO INTERNATIONAL CO., LTD
製造廠廠址: BUILDING A4, A ZONE, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, LANGSHA, LOUCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/05/02
製造許可登錄編號: (空)

# 84384629 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第029016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/07
發證日期2016/11/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602901602
中文品名“歐卓登特”流動樹脂
英文品名“Ultradent” PermaFlo Flowable Composite
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱Ultradent Products, Inc.
製造廠廠址505 W 10200 S, South Jordan UT 84095 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/10/20
製造許可登錄編號QSD3840
許可證字號: 衛部醫器輸字第029016號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/07
發證日期: 2016/11/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602901602
中文品名: “歐卓登特”流動樹脂
英文品名: “Ultradent” PermaFlo Flowable Composite
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: Ultradent Products, Inc.
製造廠廠址: 505 W 10200 S, South Jordan UT 84095 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/10/20
製造許可登錄編號: QSD3840
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# 同鼎 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003724號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240314
發證日期20190314
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600372407
中文品名"同鼎" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Thong Ting" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱HONGKONG COXO INTERNATIONAL CO., LTD
製造廠廠址BUILDING A4, A ZONE, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, LANGSHA, LOUCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190502
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003724號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240314
發證日期: 20190314
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600372407
中文品名: "同鼎" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Thong Ting" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: HONGKONG COXO INTERNATIONAL CO., LTD
製造廠廠址: BUILDING A4, A ZONE, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, LANGSHA, LOUCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190502
製造許可登錄編號: (空)
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歐卓登特 10% (含氟和硝酸鉀) 牙齒美白劑-居家套組、診間套組、補充裝

英文品名: OPALESCENCE PF 10%- PATIENT KIT, DOCTOR KIT, REFILL | 用途: 牙齒美白劑。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 針筒裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

歐卓登特6%(含氟和硝酸鉀) 預製型牙托美白劑-個人組10入、個人組60入、迷你組4入、迷你組48入

英文品名: Opalescence Go 6% -Patient Kit, Patient Kit 6pk, Mini Kit, Mini Kit 12pk | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 盒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

＂歐卓登特＂ 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Ultradent" Abrasive device and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00234號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 同鼎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐卓登特”牙托成型片 (未滅菌)

英文品名: “ULTRADENT”TRAY MATERIAL (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005511號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"登寇"橡皮障及其附件(未滅菌)

英文品名: "DENT CORP" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013938號 | 有效日期: 2024/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"登特美國"橡皮障及其附件(未滅菌)

英文品名: "DENTAL USA" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013939號 | 有效日期: 2024/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐卓登特”根管中心柱釘(未滅菌)

英文品名: “ULTRADENT” Root Canal Post(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005507號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐卓登特”馬來膠(未滅菌)

英文品名: “ULTRADENT”Gutta Percha(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005508號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

歐卓登特 10% (含氟和硝酸鉀) 牙齒美白劑-居家套組、診間套組、補充裝

英文品名: OPALESCENCE PF 10%- PATIENT KIT, DOCTOR KIT, REFILL | 用途: 牙齒美白劑。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 針筒裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

歐卓登特6%(含氟和硝酸鉀) 預製型牙托美白劑-個人組10入、個人組60入、迷你組4入、迷你組48入

英文品名: Opalescence Go 6% -Patient Kit, Patient Kit 6pk, Mini Kit, Mini Kit 12pk | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 盒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

＂歐卓登特＂ 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Ultradent" Abrasive device and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00234號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 同鼎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐卓登特”牙托成型片 (未滅菌)

英文品名: “ULTRADENT”TRAY MATERIAL (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005511號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"登寇"橡皮障及其附件(未滅菌)

英文品名: "DENT CORP" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013938號 | 有效日期: 2024/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"登特美國"橡皮障及其附件(未滅菌)

英文品名: "DENTAL USA" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013939號 | 有效日期: 2024/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐卓登特”根管中心柱釘(未滅菌)

英文品名: “ULTRADENT” Root Canal Post(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005507號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐卓登特”馬來膠(未滅菌)

英文品名: “ULTRADENT”Gutta Percha(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005508號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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同鼎的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

同鼎有限公司 | 地址: 新北市三重區重陽路四段130號7樓 | 電話: 02-8981-9180

名稱 同鼎 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 同鼎)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區三和路4段111之33號10樓		許春櫻84384629核准設立

臺北市資料空白		15914496撤銷 (077年12月10日 建一字 第號)

臺北市大安區仁愛路３段１４１號１２樓		16756137解散 (090年01月08日 建商二字 第90251686號)

臺北市資料空白		22609747撤銷 (080年09月05日 建一字 第號)

臺中市南屯區大興里東興路一段６７１號１樓		陳曉喻39837793歇業 - 獨資 (核准文號: 1030709067)

80259521解散已清算完結 (097年10月07日 北院隆民賢97年度司字字 第577號)

臺中市北區建興里崇德路１段２６８之３號１樓		80709505廢止 (文號: 2011-6-23 經授中字 第1003415153號)

新北市五股區中興路一段八八巷七號		84863888解散 (096年10月18日 經授中字 第0963292870號)

登記地址: 新北市三重區三和路4段111之33號10樓 | 負責人: 許春櫻 | 統編: 84384629 | 核准設立

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 15914496 | 撤銷 (077年12月10日 建一字 第號)

登記地址: 臺北市大安區仁愛路３段１４１號１２樓 | 統編: 16756137 | 解散 (090年01月08日 建商二字 第90251686號)

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 22609747 | 撤銷 (080年09月05日 建一字 第號)

登記地址: 臺中市南屯區大興里東興路一段６７１號１樓 | 負責人: 陳曉喻 | 統編: 39837793 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1030709067)

登記地址: | 統編: 80259521 | 解散已清算完結 (097年10月07日 北院隆民賢97年度司字字 第577號)

登記地址: 臺中市北區建興里崇德路１段２６８之３號１樓 | 統編: 80709505 | 廢止 (文號: 2011-6-23 經授中字 第1003415153號)

登記地址: 新北市五股區中興路一段八八巷七號 | 統編: 84863888 | 解散 (096年10月18日 經授中字 第0963292870號)

與"精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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