管美尿液化學與尿液沉渣品管液組 (未滅菌)
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中文品名管美尿液化學與尿液沉渣品管液組 (未滅菌)的英文品名是Quantimetrix Urine Dipstick/ Microscopics Control (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008777號, 有效日期是2020/04/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/07, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是艾慕思生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第008777號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/04/27
發證日期	2010/04/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400877705
中文品名	管美尿液化學與尿液沉渣品管液組 (未滅菌)
英文品名	Quantimetrix Urine Dipstick/ Microscopics Control (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸入
申請商名稱	艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號	12669816
製造商名稱	QUANTIMETRIX CORPORATION
製造廠廠址	2005 MANHATTAN BEACH BLVD., REDONDO BEACH, CA 90278-1205 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/11/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008777號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/04/27

發證日期

2010/04/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400877705

中文品名

管美尿液化學與尿液沉渣品管液組 (未滅菌)

英文品名

Quantimetrix Urine Dipstick/ Microscopics Control (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸入

申請商名稱

艾慕思生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街46號6樓

申請商統一編號

12669816

製造商名稱

QUANTIMETRIX CORPORATION

製造廠廠址

2005 MANHATTAN BEACH BLVD., REDONDO BEACH, CA 90278-1205 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/30

製造許可登錄編號

(空)

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蔡綉娟	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 艾慕思生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12669816
洪在華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 艾慕思生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12669816
李金華	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1565000 \| 所代表法人: \| 艾慕思生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12669816
劉有財	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1275000 \| 所代表法人: \| 艾慕思生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12669816

蔡綉娟

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 艾慕思生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12669816

洪在華

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 艾慕思生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12669816

李金華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1565000 | 所代表法人: | 艾慕思生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12669816

劉有財

職稱: 董事 | 持有股份數: 1275000 | 所代表法人: | 艾慕思生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12669816

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艾慕思生物科技股份有限公司

統一編號: 12669816 | 電話號碼: 02-26573636 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓

艾慕思生物科技股份有限公司

統一編號: 12669816 | 電話號碼: 02-26573636 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓

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“醫福”廣實驗醣化血色素分析系統	英文品名: “EKF”Quo-Lab A1C measuring system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032413號 \| 有效日期: 2029/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於指尖血或EDTA試管採集的靜脈全血檢體中取得的全血進行體外醣化血色素(HbA1C)定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0110-0000, 0055, 0071, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
“偉倫”生理訊號監視儀	英文品名: “Welch Allyn” Connex Spot Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028615號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：新增規格及說明書變更，詳如標籤、說明書或包裝核定本（原105年7月18日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
"斯坦必優" 化學分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Stanbio" Chemistry Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020541號 \| 有效日期: 2024/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
〝東洋紡〞清洗液 (未滅菌)	英文品名: 〝TOYOBO〞 Washing Solution(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011130號 \| 有效日期: 2016/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
“艾慕思韋倫”數位式血壓器系統	英文品名: “Welch Allyn”Digital Blood Pressure Device system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024395號 \| 有效日期: 2028/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
"偉倫"生命體徵監視儀系統及其附件	英文品名: Welch Allyn Connex Vital Signs Monitor System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027582號 \| 有效日期: 2030/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104年8月20日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年4月22日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
"艾恩提" 檢體前處理整合管理系統 (未滅菌)	英文品名: A&T MANAGED PRE-ANALYSIS MODULE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014919號 \| 有效日期: 2020/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
"科華" 尿液分析品管液 (未滅菌)	英文品名: "KOVA" LIQUA-TROL Urinalysis Controls (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014969號 \| 有效日期: 2030/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
管美尿液化學品管液組（未滅菌）	英文品名: Quantimetrix Urine Dipstick Control（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008776號 \| 有效日期: 2020/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
偉倫免接觸式額溫計	英文品名: Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000776號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NT18 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
“斯坦必優”貝塔-羥基丁酸測試系統(未滅菌)	英文品名: “Stanbio” β-Hydroxybutyrate(BHB) test system(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020551號 \| 有效日期: 2029/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 酮(非定量)試驗系統及品管材料(分析與非分析)之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
"科華" 人類尿液分析品管液 (未滅菌)	英文品名: KOVA-Trol Human Urinalysis Controls (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015294號 \| 有效日期: 2030/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
“廣美思” 脂蛋白試驗系統 (未滅菌)	英文品名: “Quantimetrix” Lipoprotein test System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012425號 \| 有效日期: 2017/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
"醫福" 廣測醣化血色素分析系統	英文品名: "EKF" Quo-Test A1C measuring system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032179號 \| 有效日期: 2029/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於指尖血或EDTA試管採集的靜脈全血檢體中取得的全血進行體外醣化血色素(HbA1c)定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0108-0000、0031、0061，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
“東洋紡”尿沉渣品管液(未滅菌)	英文品名: “TOYOBO” Urine Sediment Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012294號 \| 有效日期: 2027/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
〝東洋紡〞尿沉渣染色液 (未滅菌)	英文品名: 〝TOYOBO〞STAIN (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010958號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
“偉倫”紅外線耳溫槍	英文品名: “WELCH ALLYN” BRAUN THERMOSCAN EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025112號 \| 有效日期: 2028/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年6月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年6月7日核定之標籤、... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
"威曲愛倫" 體溫儀	英文品名: "WELCHALLYN" THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012606號 \| 有效日期: 2015/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M9000、PRO3000、PRO4000、SURETEMP678、SURETEMP679、SURETEMP690、SURETEMP692以下空白註銷規格:M9000、PRO3000、SURETEMP... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司

東洋紡尿液沉渣細胞自動染色電腦影像分析儀

“醫福”廣實驗醣化血色素分析系統

“偉倫”生理訊號監視儀

"斯坦必優" 化學分析儀 (未滅菌)

〝東洋紡〞清洗液 (未滅菌)

“艾慕思韋倫”數位式血壓器系統

"偉倫"生命體徵監視儀系統及其附件

"艾恩提" 檢體前處理整合管理系統 (未滅菌)

"科華" 尿液分析品管液 (未滅菌)

管美尿液化學品管液組（未滅菌）

偉倫免接觸式額溫計

“斯坦必優”貝塔-羥基丁酸測試系統(未滅菌)

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“東洋紡”尿沉渣品管液(未滅菌)

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艾慕思生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112669816-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12669816 | 台北市內湖區洲子街46號6樓

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統編: 12669816 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街46號6樓

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"艾慕思" 尿液沉渣染色液 (未滅菌)	英文品名: "AMESDATA" KOVA STAIN (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018432號 \| 有效日期: 2022/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾慕思" 尿液沉渣染色液 (未滅菌)	英文品名: "AMESDATA" KOVA STAIN (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018432號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾慕思" 尿液沉渣染色液 (未滅菌)	英文品名: "AMESDATA" KOVA STAIN (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018432號 \| 有效日期: 20221020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾慕思韋倫”數位式血壓器系統	英文品名: “Welch Allyn”Digital Blood Pressure Device system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024395號 \| 有效日期: 20230118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾科來血糖品管液 (未滅菌)	英文品名: Arkray Factory Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021789號 \| 有效日期: 2025/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾科來血糖品管液 (未滅菌)	英文品名: Arkray Factory Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021789號 \| 有效日期: 20250727 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“怡安” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “LILY” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008456號 \| 有效日期: 2025/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008575號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡安” 立體醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “LILY” 3D Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008957號 \| 有效日期: 2026/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” 立體醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “BenQ Medical Technology” 3D Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008946號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” D2醫療防護口罩 (未滅菌)	英文品名: “BenQ Medical Technology” D2 Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009319號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明基三豐" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "BenQ" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007247號 \| 有效日期: 2023/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
形砌室內裝修設計工程有限公司	統一編號: 13096513 \| 電話號碼: 02-26571608 \| 臺北市內湖區洲子街46號5樓 @ 出進口廠商登記資料
“偉倫” 電子體溫儀	英文品名: “Welch Allyn” SureTemp Plus Electronic Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034495號 \| 有效日期: 2026/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“怡安” 醫用口罩(未滅菌)

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“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)

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“怡安” 立體醫用口罩 (未滅菌)

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“明基三豐” 立體醫用口罩 (未滅菌)

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“明基三豐” D2醫療防護口罩 (未滅菌)

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"明基三豐" 牙科手用器械(未滅菌)

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形砌室內裝修設計工程有限公司

統一編號: 13096513 | 電話號碼: 02-26571608 | 臺北市內湖區洲子街46號5樓

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“偉倫” 電子體溫儀

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艾慕思生物科技的黃頁資料

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艾慕思生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市松山區復興北路35號10樓之1 | 電話: 02-2657-3636

艾慕思生物科技股份有限公司 | 地址: 台中市北區英才路396號5樓之2 | 電話: 04-2328-4259

艾慕思生物科技股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區中華一路336號4樓之1 | 電話: 07-553-9135

艾慕思生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市松山區復興北路35號10樓之1 | 電話: 02-2741-8450

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
艾慕思生物科技股份有限公司臺北市內湖區洲子街46號6樓	李金華	12669816	核准設立

艾慕思生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓 | 負責人: 李金華 | 統編: 12669816 | 核准設立

地址臺北市內湖區洲子街46號6樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
明基三豐醫療器材股份有限公司臺北市內湖區洲子街46號7樓	陳其宏	23285106	核准設立
形砌室內裝修設計工程有限公司臺北市內湖區洲子街46號5樓	馮慧敏	13096513	核准設立
上哲設計整合有限公司臺北市內湖區洲子街46號5樓	馮慧敏	28489305	核准設立
扶傑股份有限公司臺北市內湖區洲子街46號5樓之1	胡傑	23885967	核准設立
金誠企管顧問股份有限公司臺北市內湖區洲子街46號3樓	駱重遠	85001085	核准設立
華固股份有限公司臺北市內湖區洲子街46號6樓	李金華	16780848	核准設立
富佳投資股份有限公司臺北市內湖區洲子街46號3樓	陳恒恕	24952014	核准設立

明基三豐醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號7樓 | 負責人: 陳其宏 | 統編: 23285106 | 核准設立

形砌室內裝修設計工程有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號5樓 | 負責人: 馮慧敏 | 統編: 13096513 | 核准設立

上哲設計整合有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號5樓 | 負責人: 馮慧敏 | 統編: 28489305 | 核准設立

扶傑股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號5樓之1 | 負責人: 胡傑 | 統編: 23885967 | 核准設立

金誠企管顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號3樓 | 負責人: 駱重遠 | 統編: 85001085 | 核准設立

華固股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓 | 負責人: 李金華 | 統編: 16780848 | 核准設立

富佳投資股份有限公司

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與管美尿液化學與尿液沉渣品管液組 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“新醫”數位 X 光影像擷取系統	英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“佳新”抽痰機	英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 \| 有效日期: 2012/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ASA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
智鵬光固化機	英文品名: Prolux Dental Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
天使佳音驗孕試劑	英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
心情驗孕試劑	英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
瑞康血糖試紙	英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 \| 有效日期: 2016/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品，適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷，本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... \| 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
"必帝" 塑膠採血針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1"，22G×1 1/2"，21G×1"，21G×1 1/2"，20G×1"，20G×1 1/2"，20G×1 1/2"，18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格：365... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD 塑膠注射針。	英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *詳如仿單標籤核定本。註銷規格：25G7/8",25G1 1/2",23G3/4,16G1,21G2,19G1。註銷規格：5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168...* \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
自動血壓監視器	英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 \| 有效日期: 1995/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 \| 有效日期: 1995/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基昌企業有限公司
輸液幫浦	英文品名: "TOP" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 \| 有效日期: 2000/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１００，３１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南發貿易有限公司
多功能監視器	英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 \| 有效日期: 1995/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴＯ－１０４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
好可錶式血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 \| 有效日期: 1995/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
呼吸器	英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 \| 有效日期: 2000/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＥＥＺＥ　Ｅ１５０，Ｅ１００Ｉ，Ｅ２００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司