藍道 糖(基)化血紅素分析試劑
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中文品名藍道 糖(基)化血紅素分析試劑的英文品名是Randox Glycosylated hemoglobin assay, 許可證字號是衛署醫器輸字第016459號, 有效日期是2011/04/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/30, 許可證種類是09, 效能是用於臨床實驗體外定量人體全血中的血紅素A1c。, 主成分略述是Haemoglobin Denaturant: porcine pepsin, buffer pH 2.4. Total Heamoglobin Reagent: sodium hydroxide 0.4%, Triton 2.5%, Octylphenoxypolyethoxyethanol 2...., 醫器規格是HA3830: 3 x 115 test, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是杏全實業股份有限公司.

#藍道 糖(基)化血紅素分析試劑的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第016459號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由(空)
有效日期2011/04/21
發證日期2006/04/21
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601645906
中文品名藍道 糖(基)化血紅素分析試劑
英文品名Randox Glycosylated hemoglobin assay
效能用於臨床實驗體外定量人體全血中的血紅素A1c。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B.7470 糖(基)化血紅素分析
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述Haemoglobin Denaturant: porcine pepsin, buffer pH 2.4. Total Heamoglobin Reagent: sodium hydroxide 0.4%, Triton 2.5%, Octylphenoxypolyethoxyethanol 2.5% pH 13. Hb A1c R1: antibody reagent: HbA1c antibody (mouse) coupled particles
醫器規格HA3830: 3 x 115 test
限制項目輸 入
申請商名稱杏全實業股份有限公司
申請商地址台北市瑞安街１３５巷１１號
申請商統一編號20828062
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LTD.
製造廠廠址55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第016459號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/30

註銷理由

(空)

有效日期

2011/04/21

發證日期

2006/04/21

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601645906

中文品名

藍道 糖(基)化血紅素分析試劑

英文品名

Randox Glycosylated hemoglobin assay

效能

用於臨床實驗體外定量人體全血中的血紅素A1c。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.7470 糖(基)化血紅素分析

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Haemoglobin Denaturant: porcine pepsin, buffer pH 2.4. Total Heamoglobin Reagent: sodium hydroxide 0.4%, Triton 2.5%, Octylphenoxypolyethoxyethanol 2.5% pH 13. Hb A1c R1: antibody reagent: HbA1c antibody (mouse) coupled particles

醫器規格

HA3830: 3 x 115 test

限制項目

輸 入

申請商名稱

杏全實業股份有限公司

申請商地址

台北市瑞安街１３５巷１１號

申請商統一編號

20828062

製造商名稱

RANDOX LABORATORIES LTD.

製造廠廠址

55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2012/12/06

製造許可登錄編號

(空)

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杏全實業股份有限公司

統一編號: 20828062 | 電話號碼: 02-27056289 | 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓

杏全實業股份有限公司

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筱原血清鐵檢驗試劑

英文品名: Shino-Test FE reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009315號 | 有效日期: 2015/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

筱原血清鐵檢驗試劑

英文品名: Shino-Test FE reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009315號 | 有效日期: 20151006 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

藍道乳酸脫氫酶試劑

英文品名: Randox Lactate Dehydrogenase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001723號 | 有效日期: 2010/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清和血漿中乳酸去氫酶的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 NADH\n NADH 0.18 mmol/l\nR2 Pyruvate 0.6 mmol/l\n Phosphate buffer 17mmol/l, pH7.5\ | 醫器規格: #LD3818，#LD7915，#LD7961，#LD7962，#LD9724， | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

藍道乳酸脫氫酶試劑

英文品名: Randox Lactate Dehydrogenase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001723號 | 有效日期: 20101103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #LD3818，#LD7915，#LD7961，#LD7962，#LD9724， | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

三濃度免疫抑制劑(6毫升)全血毒物學品管液套組

英文品名: TRI-LEVEL IMMUNOSUPPRESSANTS (6mL) WHOLE BLOOD TOXICOLOGY CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018989號 | 有效日期: 2013/04/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 三濃度免疫抑制劑品管液是拿來當做血液中免疫抑制劑的濃度測定之品管材料，它是一個連續性的基礎物質用來統計評估檢測的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The matrix for the UTAK Tri-Level Immunosuppressants Control is prepared from normal human whole blo... | 醫器規格: # 41633-35 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

三濃度免疫抑制劑(6毫升)全血毒物學品管液套組

英文品名: TRI-LEVEL IMMUNOSUPPRESSANTS (6mL) WHOLE BLOOD TOXICOLOGY CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018989號 | 有效日期: 20130402 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 41633-35 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

篠原鹼性磷酸酶試驗系統

英文品名: SHINO-TEST ALP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001097號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清或血中鹼性磷酸酶之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-I Buffer:\nDiethanolamine\nR-II Substrate solution: \nSodium p-nitrophenyl phosphate >51.19mmol/l | 醫器規格: #801130: 80mL×4;#801140: 40mL×4以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

篠原鹼性磷酸酶試驗系統

英文品名: SHINO-TEST ALP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001097號 | 有效日期: 20101020 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #801130: 80mL×4;#801140: 40mL×4以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

陽普一次性使用真空採血管(血沉管)

英文品名: Improvacuter Evacuated Blood Collection Tube (ESR Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000630號 | 有效日期: 2024/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品主要用於血球沉降速率的檢測，參考方法為韋氏血沉法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年12月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

陽普一次性使用真空採血管(血沉管)

英文品名: Improvacuter Evacuated Blood Collection Tube (ESR Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000630號 | 有效日期: 20241211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品主要用於血球沉降速率的檢測，參考方法為韋氏血沉法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年12月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

“陽普” 一次性使用真空採血管(肝素鋰管)

英文品名: "Improvacuter" Evacuated Blood Collection Tube (Lithium Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000627號 | 有效日期: 2029/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行血漿生化檢測，不適用於鋰測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格：744850242、744850202、742350202、742350242。(原103年11月3日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

“陽普” 一次性使用真空採血管(肝素鋰管)

英文品名: "Improvacuter" Evacuated Blood Collection Tube (Lithium Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000627號 | 有效日期: 20241002 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行血漿生化檢測，不適用於鋰測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 653060202(容量/採血量)：13*100 mm /6ml、653060242(容量/採血量)：13*100 mm/6ml、653050202 (容量/採血量)：13*100mm/5ml、653... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

美堅迪爾埃複合式尿液濫用藥物品管液

英文品名: MGC DRI Multi-Drug Control | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002338號 | 有效日期: 2010/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來確效安非他命、古柯鹼、鴉片和天使塵試劑測試的品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Drug AnalyteControl 1Control 2\nMethamphetamine750 ng/mL1250 ng/mL\nSecobarbital150 ng/mL300 ng/mL\n... | 醫器規格: 1599 Control 1, 10 mL; 1600 Control 2, 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

美堅迪爾埃複合式尿液濫用藥物品管液

英文品名: MGC DRI Multi-Drug Control | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002338號 | 有效日期: 20101223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1599 Control 1, 10 mL; 1600 Control 2, 10 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

“陽普”腳跟安全採血器 (滅菌)

英文品名: “IMPROVE” Safety Heel Incision Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002264號 | 有效日期: 2024/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

“陽普”腳跟安全採血器 (滅菌)

英文品名: “IMPROVE” Safety Heel Incision Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002264號 | 有效日期: 20241111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

露華史丹伯法M分析儀系列

英文品名: NOVA Stat Profile M series Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016064號 | 有效日期: 2016/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: M測量全血、血清、血漿中之酸鹼值以及氧氣、二氧化碳、鈉、鉀、鈣、氯、葡萄糖、鎂、乳酸、尿素氮及血紅素等含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊及操作手冊 | 醫器規格: #19702#21267#21268#24977 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

露華史丹伯法M分析儀系列

英文品名: NOVA Stat Profile M series Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016064號 | 有效日期: 20160227 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #19702#21267#21268#24977 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

協和三酸甘油脂試驗系統

英文品名: Kyowa Medex Determiner L TG II | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008717號 | 有效日期: 2015/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

筱原血清鐵檢驗試劑

英文品名: Shino-Test FE reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009315號 | 有效日期: 2015/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

筱原血清鐵檢驗試劑

英文品名: Shino-Test FE reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009315號 | 有效日期: 20151006 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

藍道乳酸脫氫酶試劑

英文品名: Randox Lactate Dehydrogenase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001723號 | 有效日期: 2010/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清和血漿中乳酸去氫酶的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 NADH\n NADH 0.18 mmol/l\nR2 Pyruvate 0.6 mmol/l\n Phosphate buffer 17mmol/l, pH7.5\ | 醫器規格: #LD3818，#LD7915，#LD7961，#LD7962，#LD9724， | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

藍道乳酸脫氫酶試劑

英文品名: Randox Lactate Dehydrogenase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001723號 | 有效日期: 20101103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #LD3818，#LD7915，#LD7961，#LD7962，#LD9724， | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

三濃度免疫抑制劑(6毫升)全血毒物學品管液套組

英文品名: TRI-LEVEL IMMUNOSUPPRESSANTS (6mL) WHOLE BLOOD TOXICOLOGY CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018989號 | 有效日期: 2013/04/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 三濃度免疫抑制劑品管液是拿來當做血液中免疫抑制劑的濃度測定之品管材料，它是一個連續性的基礎物質用來統計評估檢測的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The matrix for the UTAK Tri-Level Immunosuppressants Control is prepared from normal human whole blo... | 醫器規格: # 41633-35 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

三濃度免疫抑制劑(6毫升)全血毒物學品管液套組

英文品名: TRI-LEVEL IMMUNOSUPPRESSANTS (6mL) WHOLE BLOOD TOXICOLOGY CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018989號 | 有效日期: 20130402 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 41633-35 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

篠原鹼性磷酸酶試驗系統

英文品名: SHINO-TEST ALP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001097號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清或血中鹼性磷酸酶之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-I Buffer:\nDiethanolamine\nR-II Substrate solution: \nSodium p-nitrophenyl phosphate >51.19mmol/l | 醫器規格: #801130: 80mL×4;#801140: 40mL×4以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

篠原鹼性磷酸酶試驗系統

英文品名: SHINO-TEST ALP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001097號 | 有效日期: 20101020 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #801130: 80mL×4;#801140: 40mL×4以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

陽普一次性使用真空採血管(血沉管)

英文品名: Improvacuter Evacuated Blood Collection Tube (ESR Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000630號 | 有效日期: 2024/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品主要用於血球沉降速率的檢測，參考方法為韋氏血沉法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年12月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

陽普一次性使用真空採血管(血沉管)

英文品名: Improvacuter Evacuated Blood Collection Tube (ESR Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000630號 | 有效日期: 20241211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品主要用於血球沉降速率的檢測，參考方法為韋氏血沉法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年12月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

“陽普” 一次性使用真空採血管(肝素鋰管)

英文品名: "Improvacuter" Evacuated Blood Collection Tube (Lithium Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000627號 | 有效日期: 2029/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行血漿生化檢測，不適用於鋰測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格：744850242、744850202、742350202、742350242。(原103年11月3日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

“陽普” 一次性使用真空採血管(肝素鋰管)

英文品名: "Improvacuter" Evacuated Blood Collection Tube (Lithium Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000627號 | 有效日期: 20241002 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行血漿生化檢測，不適用於鋰測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 653060202(容量/採血量)：13*100 mm /6ml、653060242(容量/採血量)：13*100 mm/6ml、653050202 (容量/採血量)：13*100mm/5ml、653... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

美堅迪爾埃複合式尿液濫用藥物品管液

英文品名: MGC DRI Multi-Drug Control | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002338號 | 有效日期: 2010/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來確效安非他命、古柯鹼、鴉片和天使塵試劑測試的品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Drug AnalyteControl 1Control 2\nMethamphetamine750 ng/mL1250 ng/mL\nSecobarbital150 ng/mL300 ng/mL\n... | 醫器規格: 1599 Control 1, 10 mL; 1600 Control 2, 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

美堅迪爾埃複合式尿液濫用藥物品管液

英文品名: MGC DRI Multi-Drug Control | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002338號 | 有效日期: 20101223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1599 Control 1, 10 mL; 1600 Control 2, 10 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

“陽普”腳跟安全採血器 (滅菌)

英文品名: “IMPROVE” Safety Heel Incision Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002264號 | 有效日期: 2024/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

“陽普”腳跟安全採血器 (滅菌)

英文品名: “IMPROVE” Safety Heel Incision Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002264號 | 有效日期: 20241111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

露華史丹伯法M分析儀系列

英文品名: NOVA Stat Profile M series Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016064號 | 有效日期: 2016/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: M測量全血、血清、血漿中之酸鹼值以及氧氣、二氧化碳、鈉、鉀、鈣、氯、葡萄糖、鎂、乳酸、尿素氮及血紅素等含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊及操作手冊 | 醫器規格: #19702#21267#21268#24977 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

露華史丹伯法M分析儀系列

英文品名: NOVA Stat Profile M series Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016064號 | 有效日期: 20160227 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #19702#21267#21268#24977 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

協和三酸甘油脂試驗系統

英文品名: Kyowa Medex Determiner L TG II | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008717號 | 有效日期: 2015/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

全部藥品許可證資料集 資料集的 藍道 糖(基)化血紅素分析試劑 相關資料

(以下顯示 4 筆)

基多戴爾洗腎用粉劑

英文品名: KIDODIA DRY "TOMITA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第016224號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/12/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腎臟透析 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM ION;;POTASSIUM ION;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLO... | 製造商名稱: TOMITA PHARACEUTICAL CO. LTD.

優克２２５殺菌劑

英文品名: UNION CARBIDE UCARCIDE 225 ANTIMICROBIAL | 許可證字號: 衛署藥輸字第011775號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/09/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 殺菌劑 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE) | 製造商名稱: UNION CARBIDE CORPORATION

基多利瑪透析液用粉劑

英文品名: KIDOLIME DRY "TOMTITA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第017749號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/03/14 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 2000/02/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 血液透析 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O... | 製造商名稱: TOMITA PHARACEUTICAL CO. LTD.

優克２５０殺菌劑

英文品名: UNION CARBIDE UCARCIDE 250 ANTIMICROBIAL | 許可證字號: 衛署藥輸字第011776號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/09/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 殺菌劑 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE) | 製造商名稱: UNION CARBIDE CORPORATION

基多戴爾洗腎用粉劑

英文品名: KIDODIA DRY "TOMITA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第016224號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/12/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腎臟透析 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM ION;;POTASSIUM ION;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLO... | 製造商名稱: TOMITA PHARACEUTICAL CO. LTD.

優克２２５殺菌劑

英文品名: UNION CARBIDE UCARCIDE 225 ANTIMICROBIAL | 許可證字號: 衛署藥輸字第011775號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/09/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 殺菌劑 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE) | 製造商名稱: UNION CARBIDE CORPORATION

基多利瑪透析液用粉劑

英文品名: KIDOLIME DRY "TOMTITA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第017749號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/03/14 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 2000/02/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 血液透析 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O... | 製造商名稱: TOMITA PHARACEUTICAL CO. LTD.

優克２５０殺菌劑

英文品名: UNION CARBIDE UCARCIDE 250 ANTIMICROBIAL | 許可證字號: 衛署藥輸字第011776號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/09/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 殺菌劑 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE) | 製造商名稱: UNION CARBIDE CORPORATION

食品業者登錄資料集 資料集的 藍道 糖(基)化血紅素分析試劑 相關資料

杏全實業股份有限公司

公司統一編號: 20828062 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 | 食品業者登錄字號: A-120828062-00000-6

杏全實業股份有限公司

公司統一編號: 20828062 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 | 食品業者登錄字號: A-120828062-00000-6

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杏全實業股份有限公司

統一編號: 20828062 | 電話號碼: 02-27056289 | 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓

@ 出進口廠商登記資料

優克２５０殺菌劑

英文品名: UNION CARBIDE UCARCIDE 250 ANTIMICROBIAL | 許可證字號: 衛署藥輸字第011776號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/09/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 殺菌劑 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE) | 製造商名稱: UNION CARBIDE CORPORATION

@ 全部藥品許可證資料集

基多利瑪透析液用粉劑

英文品名: KIDOLIME DRY "TOMTITA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第017749號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/03/14 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 2000/02/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 血液透析 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O... | 製造商名稱: TOMITA PHARACEUTICAL CO. LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

優克２２５殺菌劑

英文品名: UNION CARBIDE UCARCIDE 225 ANTIMICROBIAL | 許可證字號: 衛署藥輸字第011775號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/09/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 殺菌劑 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE) | 製造商名稱: UNION CARBIDE CORPORATION

@ 全部藥品許可證資料集

基多戴爾洗腎用粉劑

英文品名: KIDODIA DRY "TOMITA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第016224號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/12/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腎臟透析 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM ION;;POTASSIUM ION;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLO... | 製造商名稱: TOMITA PHARACEUTICAL CO. LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

"諾華" 酮體測試系統 (未滅菌)

英文品名: "Nova" POCT ß-Ketone Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020145號 | 有效日期: 2029/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

貝斯特乳酸測定儀 3000

英文品名: BST LactatProfi 3000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006421號 | 有效日期: 2012/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工腎臟用血液迴路管

英文品名: "TORAY" DIALYSIS BLOOD LINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002457號 | 有效日期: 1988/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＶ？ＴＹＰＥ，ＫＶ？ＴＹＰＥ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

杏全實業股份有限公司

統一編號: 20828062 | 電話號碼: 02-27056289 | 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓

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優克２５０殺菌劑

英文品名: UNION CARBIDE UCARCIDE 250 ANTIMICROBIAL | 許可證字號: 衛署藥輸字第011776號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/09/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 殺菌劑 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE) | 製造商名稱: UNION CARBIDE CORPORATION

@ 全部藥品許可證資料集

基多利瑪透析液用粉劑

英文品名: KIDOLIME DRY "TOMTITA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第017749號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/03/14 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 2000/02/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 血液透析 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O... | 製造商名稱: TOMITA PHARACEUTICAL CO. LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

優克２２５殺菌劑

英文品名: UNION CARBIDE UCARCIDE 225 ANTIMICROBIAL | 許可證字號: 衛署藥輸字第011775號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/09/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 殺菌劑 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE) | 製造商名稱: UNION CARBIDE CORPORATION

@ 全部藥品許可證資料集

基多戴爾洗腎用粉劑

英文品名: KIDODIA DRY "TOMITA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第016224號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/12/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腎臟透析 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM ION;;POTASSIUM ION;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLO... | 製造商名稱: TOMITA PHARACEUTICAL CO. LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

"諾華" 酮體測試系統 (未滅菌)

英文品名: "Nova" POCT ß-Ketone Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020145號 | 有效日期: 2029/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

貝斯特乳酸測定儀 3000

英文品名: BST LactatProfi 3000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006421號 | 有效日期: 2012/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工腎臟用血液迴路管

英文品名: "TORAY" DIALYSIS BLOOD LINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002457號 | 有效日期: 1988/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＶ？ＴＹＰＥ，ＫＶ？ＴＹＰＥ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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"杏全"採血針(滅菌)

英文品名: "Lianfa" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003759號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杏全" 採血針 (滅菌)

英文品名: "Beam" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001817號 | 有效日期: 2023/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杏全"採血針(滅菌)

英文品名: "Lianfa" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003759號 | 有效日期: 20240422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杏全" 採血針 (滅菌)

英文品名: "Beam" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001817號 | 有效日期: 20230103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)

英文品名: “Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube(EDTA.K2 Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000629號 | 有效日期: 2029/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行全血血液常規檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)

英文品名: “Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube(EDTA.K2 Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000629號 | 有效日期: 20241008 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行全血血液常規檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

杏全實業股份有限公司

登錄日期: 1060731 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

“萊豪” 爾瑪血液分析系統

英文品名: “LifeHealth” IRMA TRUPoint Blood Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030463號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配IRMA TRUPoint 卡匣，提供專業人員用於全血分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 443914，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杏全"採血針(滅菌)

英文品名: "Lianfa" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003759號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杏全" 採血針 (滅菌)

英文品名: "Beam" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001817號 | 有效日期: 2023/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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"杏全"採血針(滅菌)

英文品名: "Lianfa" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003759號 | 有效日期: 20240422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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"杏全" 採血針 (滅菌)

英文品名: "Beam" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001817號 | 有效日期: 20230103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)

英文品名: “Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube(EDTA.K2 Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000629號 | 有效日期: 2029/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行全血血液常規檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)

英文品名: “Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube(EDTA.K2 Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000629號 | 有效日期: 20241008 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行全血血液常規檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

杏全實業股份有限公司

登錄日期: 1060731 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

“萊豪” 爾瑪血液分析系統

英文品名: “LifeHealth” IRMA TRUPoint Blood Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030463號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配IRMA TRUPoint 卡匣，提供專業人員用於全血分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 443914，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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藍道鎂試劑

英文品名: Randox Magnesium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001661號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清、血漿和尿液中鎂濃度之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Buffer\n Tris Buffer 500 mmol/, pH 11.25\n EGTA 90 μmol/l\nR2 Xylidyl Blue\n Xylidyl blue 0.28 mm... | 醫器規格: MG7630：R1 6x200 mL、MG7964：R1 4x60 mL, R2 4x20 mL、MG9725：R1 6x60 mL, R2 6x60 mL、MG7631：R2 6x200 mL。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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藍道膽固醇試劑

英文品名: Randox Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001662號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿和血清中膽固醇量的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Pipes Buffer 80 mmol/l,pH6.8\n4-Aminoantipyrine 0.25 mmol/l\nPhenol 6 mmol/l\nPeroxidase(E.C.1.11.1.... | 醫器規格: CH7657(6x500 mL)、CH7945(9x50 mL)、CH9715(12x66 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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美堅迪爾埃複合式尿液濫用藥物品管液

英文品名: MGC DRI Multi-Drug Control | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002338號 | 有效日期: 2010/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來確效安非他命、古柯鹼、鴉片和天使塵試劑測試的品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Drug AnalyteControl 1Control 2\nMethamphetamine750 ng/mL1250 ng/mL\nSecobarbital150 ng/mL300 ng/mL\n... | 醫器規格: 1599 Control 1, 10 mL; 1600 Control 2, 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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藍道無機磷試劑

英文品名: Randox Inorganic Phosphorou | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001660號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中無機亞磷酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1. Blank Reagent\n Sulphuric acid 0.36 mol/l\n Sodium chloride \n Detergent 154mmol/l\nR2. Molybdat... | 醫器規格: PH7624 R2 6x200mL; PH7661 R1 6x500mL; PH7965 R1 6x50mL, R2 3x50mL; PH9726 R1 9x42mL, R2 9x20mL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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藍道6-磷糖去氫酵素試劑

英文品名: Randox G-6PDH Deficiency | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001663號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清及紅血球中6-磷糖去氫酵素活性的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Substrate: Glucose-6-P 1mmol/l、\n NADP 0.75mmol/l、\n GGSG (oxidized glutathione) 0.8mmol/l、\nBuffer:... | 醫器規格: PD2616 3×250Test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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藍道胺基丙酸轉移脢試劑

英文品名: Randox ALT ALAT GPT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001664號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清和血漿中的ALT。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Enzyme:\nTris buffer 100mmol/l, pH7.5\nL-alanine 0.5mol/l\nLD >1.2U/ml\nR2 α-oxoglutarate/Conezym... | 醫器規格: #AL7603，#AL7654，#AL7904，#AL7930，#AL9705，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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藍道麩胺醯轉移酶試劑

英文品名: Randox γGT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001684號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血漿和血清中GGT酵素活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1. Buffer/Glycylglycine/Substrate\n Tris buffer 100 mmol/l, pH 8.25\n Glycylglycine 100 mmol/l\n L-... | 醫器規格: #GT141; #GT7955; #GT9719. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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藍道血鐵清試劑

英文品名: Randox Iro | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001708號 | 有效日期: 2010/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清和血漿中鐵(非血基質)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1. Buffer\n Acetate buffer\n Guanidinium chloride\n Thiourea\nR2. Chromogen\n Ferrozine\n Ascorbic ... | 醫器規格: #SI9723 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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藍道鎂試劑

英文品名: Randox Magnesium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001661號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清、血漿和尿液中鎂濃度之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Buffer\n Tris Buffer 500 mmol/, pH 11.25\n EGTA 90 μmol/l\nR2 Xylidyl Blue\n Xylidyl blue 0.28 mm... | 醫器規格: MG7630：R1 6x200 mL、MG7964：R1 4x60 mL, R2 4x20 mL、MG9725：R1 6x60 mL, R2 6x60 mL、MG7631：R2 6x200 mL。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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藍道膽固醇試劑

英文品名: Randox Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001662號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿和血清中膽固醇量的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Pipes Buffer 80 mmol/l,pH6.8\n4-Aminoantipyrine 0.25 mmol/l\nPhenol 6 mmol/l\nPeroxidase(E.C.1.11.1.... | 醫器規格: CH7657(6x500 mL)、CH7945(9x50 mL)、CH9715(12x66 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美堅迪爾埃複合式尿液濫用藥物品管液

英文品名: MGC DRI Multi-Drug Control | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002338號 | 有效日期: 2010/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來確效安非他命、古柯鹼、鴉片和天使塵試劑測試的品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Drug AnalyteControl 1Control 2\nMethamphetamine750 ng/mL1250 ng/mL\nSecobarbital150 ng/mL300 ng/mL\n... | 醫器規格: 1599 Control 1, 10 mL; 1600 Control 2, 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

藍道無機磷試劑

英文品名: Randox Inorganic Phosphorou | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001660號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中無機亞磷酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1. Blank Reagent\n Sulphuric acid 0.36 mol/l\n Sodium chloride \n Detergent 154mmol/l\nR2. Molybdat... | 醫器規格: PH7624 R2 6x200mL; PH7661 R1 6x500mL; PH7965 R1 6x50mL, R2 3x50mL; PH9726 R1 9x42mL, R2 9x20mL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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藍道6-磷糖去氫酵素試劑

英文品名: Randox G-6PDH Deficiency | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001663號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清及紅血球中6-磷糖去氫酵素活性的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Substrate: Glucose-6-P 1mmol/l、\n NADP 0.75mmol/l、\n GGSG (oxidized glutathione) 0.8mmol/l、\nBuffer:... | 醫器規格: PD2616 3×250Test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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藍道胺基丙酸轉移脢試劑

英文品名: Randox ALT ALAT GPT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001664號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清和血漿中的ALT。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Enzyme:\nTris buffer 100mmol/l, pH7.5\nL-alanine 0.5mol/l\nLD >1.2U/ml\nR2 α-oxoglutarate/Conezym... | 醫器規格: #AL7603，#AL7654，#AL7904，#AL7930，#AL9705，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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藍道麩胺醯轉移酶試劑

英文品名: Randox γGT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001684號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血漿和血清中GGT酵素活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1. Buffer/Glycylglycine/Substrate\n Tris buffer 100 mmol/l, pH 8.25\n Glycylglycine 100 mmol/l\n L-... | 醫器規格: #GT141; #GT7955; #GT9719. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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藍道血鐵清試劑

英文品名: Randox Iro | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001708號 | 有效日期: 2010/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清和血漿中鐵(非血基質)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1. Buffer\n Acetate buffer\n Guanidinium chloride\n Thiourea\nR2. Chromogen\n Ferrozine\n Ascorbic ... | 醫器規格: #SI9723 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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杏全實業的黃頁資料

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杏全實業股份有限公司 | 地址: 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 | 電話: 02-2705-6289

杏全實業股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區正言路107巷10號 | 電話: 07-721-5229

杏全實業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷4號9樓 | 電話: 02-2918-6333

杏全實業股份有限公司 | 地址: 台中市西區存中街178號2樓 | 電話: 04-2371-9778

杏全實業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號1樓 | 電話: 02-8914-6336

名稱 杏全實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓		江成泉20828062核准設立

登記地址: 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓 | 負責人: 江成泉 | 統編: 20828062 | 核准設立

與藍道 糖(基)化血紅素分析試劑同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2：Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4：NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6：... | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白，定量測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Reni | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析（CLIA）技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀（LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液II

英文品名: VIROTROL II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成，要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... | 醫器規格: 新增規格：00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” INS-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... | 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) | 限制項目: 輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書）;;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑

英文品名: LIAISON S100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑：1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... | 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為：本產品(規格：0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190：100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190：4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體，並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... | 醫器規格: 790-4347 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑

英文品名: LIAISON CA 19-9TM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人類血清中，及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 1116NS-19-9, monoclonal (mouse... | 醫器規格: #314171: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: •Anti-HBc Total ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 10.0 ml containing recombinant hepatitis B co... | 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

科尼亞類風濕因子試劑

英文品名: K-ASSAY RF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體，存在於病人的血清中，能與試劑中所含... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR1 Buffer Reagent: 4 x 20 mL, Tris(hydroxymethyl)aminomethane 50 mM, Sodium azide 0.1%\nR2... | 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“維特”紅血球沉降速率控制液

英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Precision-Rate®為一標準控制組，為了監控實驗室紅血球沉降速度(ESR)操作流程精確度所設計。Precision-Rate®必須作為品管材料，僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Precision-Rate® is made up of stabilized red cells suspended in a buffered solution and preservative... | 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統，作為實驗室間品質管制，用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差：尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: N Protein Controls LC1/LC2 are lyophilized, poligeline and rabbit albumin based products containing ... | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

和光總膽紅素

英文品名: Wako Total Bilirubi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用試管比色試驗，體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Buffer: Citrate buffer, pH 2.9, Surfactant\nVanadate: Phosphate buffer, pH 7.0, Sodium metavanadate\ | 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格：#469-32203。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2：Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4：NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6：... | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白，定量測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Reni | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析（CLIA）技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀（LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液II

英文品名: VIROTROL II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成，要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... | 醫器規格: 新增規格：00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” INS-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... | 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) | 限制項目: 輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書）;;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑

英文品名: LIAISON S100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑：1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... | 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為：本產品(規格：0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190：100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190：4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體，並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... | 醫器規格: 790-4347 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑

英文品名: LIAISON CA 19-9TM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人類血清中，及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 1116NS-19-9, monoclonal (mouse... | 醫器規格: #314171: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: •Anti-HBc Total ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 10.0 ml containing recombinant hepatitis B co... | 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

科尼亞類風濕因子試劑

英文品名: K-ASSAY RF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體，存在於病人的血清中，能與試劑中所含... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR1 Buffer Reagent: 4 x 20 mL, Tris(hydroxymethyl)aminomethane 50 mM, Sodium azide 0.1%\nR2... | 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“維特”紅血球沉降速率控制液

英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Precision-Rate®為一標準控制組，為了監控實驗室紅血球沉降速度(ESR)操作流程精確度所設計。Precision-Rate®必須作為品管材料，僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Precision-Rate® is made up of stabilized red cells suspended in a buffered solution and preservative... | 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統，作為實驗室間品質管制，用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差：尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: N Protein Controls LC1/LC2 are lyophilized, poligeline and rabbit albumin based products containing ... | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

和光總膽紅素

英文品名: Wako Total Bilirubi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用試管比色試驗，體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Buffer: Citrate buffer, pH 2.9, Surfactant\nVanadate: Phosphate buffer, pH 7.0, Sodium metavanadate\ | 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格：#469-32203。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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