偉倫免接觸式額溫計
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中文品名偉倫免接觸式額溫計的英文品名是Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000776號, 有效日期是2021/10/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/10/13, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是NT18, 限制項目是輸入;;委託製造;;中國貨品, 申請商名稱是艾慕思生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸字第000776號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/10/13
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2021/10/05
發證日期	2016/10/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200077605
中文品名	偉倫免接觸式額溫計
英文品名	Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	NT18
限制項目	輸入;;委託製造;;中國貨品
申請商名稱	艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號	12669816
製造商名稱	Welch Allyn, Inc.
製造廠廠址	4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/10/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000776號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/10/13

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/10/05

發證日期

2016/10/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200077605

中文品名

偉倫免接觸式額溫計

英文品名

Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

NT18

限制項目

輸入;;委託製造;;中國貨品

申請商名稱

艾慕思生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街46號6樓

申請商統一編號

12669816

製造商名稱

Welch Allyn, Inc.

製造廠廠址

4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/10/18

製造許可登錄編號

(空)

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蔡綉娟	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 艾慕思生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12669816
李金華	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1565000 \| 所代表法人: \| 艾慕思生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12669816
劉有財	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1275000 \| 所代表法人: \| 艾慕思生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12669816
洪在華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 艾慕思生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12669816

蔡綉娟

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 艾慕思生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12669816

李金華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1565000 | 所代表法人: | 艾慕思生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12669816

劉有財

職稱: 董事 | 持有股份數: 1275000 | 所代表法人: | 艾慕思生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12669816

洪在華

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 艾慕思生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12669816

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艾慕思生物科技股份有限公司

統一編號: 12669816 | 電話號碼: 02-26573636 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓

艾慕思生物科技股份有限公司

統一編號: 12669816 | 電話號碼: 02-26573636 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓

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“偉倫”生理訊號監視儀	英文品名: “Welch Allyn” Connex Spot Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028615號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：新增規格及說明書變更，詳如標籤、說明書或包裝核定本（原105年7月18日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
“偉倫”生理訊號監視儀	英文品名: “Welch Allyn” Connex Spot Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028615號 \| 有效日期: 20260624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：新增規格及說明書變更，詳如標籤、說明書或包裝核定本（原105年7月18日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
管美尿液化學與尿液沉渣品管液組 (未滅菌)	英文品名: Quantimetrix Urine Dipstick/ Microscopics Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008777號 \| 有效日期: 2020/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
管美尿液化學與尿液沉渣品管液組 (未滅菌)	英文品名: Quantimetrix Urine Dipstick/ Microscopics Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008777號 \| 有效日期: 20200427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
〝東洋紡〞尿沉渣染色液 (未滅菌)	英文品名: 〝TOYOBO〞STAIN (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010958號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
〝東洋紡〞尿沉渣染色液 (未滅菌)	英文品名: 〝TOYOBO〞STAIN (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010958號 \| 有效日期: 20261019 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
〝東洋紡〞清洗液 (未滅菌)	英文品名: 〝TOYOBO〞 Washing Solution(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011130號 \| 有效日期: 2016/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
〝東洋紡〞清洗液 (未滅菌)	英文品名: 〝TOYOBO〞 Washing Solution(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011130號 \| 有效日期: 20161202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
偉倫免接觸式額溫計	英文品名: Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000776號 \| 有效日期: 20211005 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20211013 \| 註銷理由: 許可證製造業者變更國別換證 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NT18 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
“醫福”廣實驗醣化血色素分析系統	英文品名: “EKF”Quo-Lab A1C measuring system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032413號 \| 有效日期: 2029/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於指尖血或EDTA試管採集的靜脈全血檢體中取得的全血進行體外醣化血色素(HbA1C)定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0110-0000, 0055, 0071, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
“醫福”廣實驗醣化血色素分析系統	英文品名: “EKF”Quo-Lab A1C measuring system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032413號 \| 有效日期: 20240423 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於指尖血或EDTA試管採集的靜脈全血檢體中取得的全血進行體外醣化血色素(HbA1C)定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0110-0000, 0055, 0071, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
“艾慕思韋倫”數位式血壓器系統	英文品名: “Welch Allyn”Digital Blood Pressure Device system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024395號 \| 有效日期: 2028/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
“艾慕思韋倫”數位式血壓器系統	英文品名: “Welch Allyn”Digital Blood Pressure Device system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024395號 \| 有效日期: 20230118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
偉倫免接觸式額溫計	英文品名: Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007305號 \| 有效日期: 2026/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NT18以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
“偉倫” 電子體溫儀	英文品名: “Welch Allyn” SureTemp Plus Electronic Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034495號 \| 有效日期: 2026/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
“東洋紡”尿沉渣品管液(未滅菌)	英文品名: “TOYOBO” Urine Sediment Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012294號 \| 有效日期: 2027/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
“東洋紡”尿沉渣品管液(未滅菌)	英文品名: “TOYOBO” Urine Sediment Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012294號 \| 有效日期: 20221023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
"科華" 尿液分析品管液 (未滅菌)	英文品名: "KOVA" LIQUA-TROL Urinalysis Controls (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014969號 \| 有效日期: 2030/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
"科華" 尿液分析品管液 (未滅菌)	英文品名: "KOVA" LIQUA-TROL Urinalysis Controls (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014969號 \| 有效日期: 20250306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司

“偉倫”生理訊號監視儀

“偉倫”生理訊號監視儀

管美尿液化學與尿液沉渣品管液組 (未滅菌)

管美尿液化學與尿液沉渣品管液組 (未滅菌)

〝東洋紡〞尿沉渣染色液 (未滅菌)

〝東洋紡〞尿沉渣染色液 (未滅菌)

〝東洋紡〞清洗液 (未滅菌)

〝東洋紡〞清洗液 (未滅菌)

偉倫免接觸式額溫計

“醫福”廣實驗醣化血色素分析系統

“醫福”廣實驗醣化血色素分析系統

“艾慕思韋倫”數位式血壓器系統

“艾慕思韋倫”數位式血壓器系統

偉倫免接觸式額溫計

“偉倫” 電子體溫儀

“東洋紡”尿沉渣品管液(未滅菌)

“東洋紡”尿沉渣品管液(未滅菌)

"科華" 尿液分析品管液 (未滅菌)

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艾慕思生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112669816-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12669816 | 台北市內湖區洲子街46號6樓

艾慕思生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112669816-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12669816 | 台北市內湖區洲子街46號6樓

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根據識別碼 12669816 找到的相關資料

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艾慕思生物科技股份有限公司	統編: 12669816 \| 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街46號6樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
東洋紡尿液沉渣細胞自動染色電腦影像分析儀	英文品名: TOYOBO AUTOMATED URINE CELL ANALYZER USCANNER(E) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023657號 \| 有效日期: 2022/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 自動化染色以圖像分析計算尿沉渣細胞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: USCANNER(E),以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"斯坦必優" 化學分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Stanbio" Chemistry Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020541號 \| 有效日期: 2024/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

艾慕思生物科技股份有限公司

統編: 12669816 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街46號6樓

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東洋紡尿液沉渣細胞自動染色電腦影像分析儀

@ 醫療器材許可證資料集

"斯坦必優" 化學分析儀 (未滅菌)

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"艾慕思" 尿液沉渣染色液 (未滅菌)	英文品名: "AMESDATA" KOVA STAIN (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018432號 \| 有效日期: 2022/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾慕思" 尿液沉渣染色液 (未滅菌)	英文品名: "AMESDATA" KOVA STAIN (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018432號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾慕思" 尿液沉渣染色液 (未滅菌)	英文品名: "AMESDATA" KOVA STAIN (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018432號 \| 有效日期: 20221020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾科來血糖品管液 (未滅菌)	英文品名: Arkray Factory Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021789號 \| 有效日期: 2025/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾科來血糖品管液 (未滅菌)	英文品名: Arkray Factory Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021789號 \| 有效日期: 20250727 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據地址臺北市內湖區洲子街46號6樓找到的相關資料

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“怡安” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “LILY” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008456號 \| 有效日期: 2025/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008575號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡安” 立體醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “LILY” 3D Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008957號 \| 有效日期: 2026/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” 立體醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “BenQ Medical Technology” 3D Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008946號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” D2醫療防護口罩 (未滅菌)	英文品名: “BenQ Medical Technology” D2 Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009319號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡安” D2醫療防護口罩 (未滅菌)	英文品名: “LILY” D2 Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009322號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明基三豐" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "BenQ" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007247號 \| 有效日期: 2023/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
形砌室內裝修設計工程有限公司	統一編號: 13096513 \| 電話號碼: 02-26571608 \| 臺北市內湖區洲子街46號5樓 @ 出進口廠商登記資料

“怡安” 醫用口罩(未滅菌)

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“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)

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“怡安” 立體醫用口罩 (未滅菌)

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“明基三豐” 立體醫用口罩 (未滅菌)

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“明基三豐” D2醫療防護口罩 (未滅菌)

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“怡安” D2醫療防護口罩 (未滅菌)

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"明基三豐" 牙科手用器械(未滅菌)

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形砌室內裝修設計工程有限公司

統一編號: 13096513 | 電話號碼: 02-26571608 | 臺北市內湖區洲子街46號5樓

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艾慕思生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市松山區復興北路35號10樓之1 | 電話: 02-2657-3636

艾慕思生物科技股份有限公司 | 地址: 台中市北區英才路396號5樓之2 | 電話: 04-2328-4259

艾慕思生物科技股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區中華一路336號4樓之1 | 電話: 07-553-9135

艾慕思生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市松山區復興北路35號10樓之1 | 電話: 02-2741-8450

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
艾慕思生物科技股份有限公司臺北市內湖區洲子街46號6樓	李金華	12669816	核准設立

艾慕思生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓 | 負責人: 李金華 | 統編: 12669816 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
明基三豐醫療器材股份有限公司臺北市內湖區洲子街46號7樓	陳其宏	23285106	核准設立
形砌室內裝修設計工程有限公司臺北市內湖區洲子街46號5樓	馮慧敏	13096513	核准設立
上哲設計整合有限公司臺北市內湖區洲子街46號5樓	馮慧敏	28489305	核准設立
扶傑股份有限公司臺北市內湖區洲子街46號5樓之1	胡傑	23885967	核准設立
金誠企管顧問股份有限公司臺北市內湖區洲子街46號3樓	駱重遠	85001085	核准設立
華固股份有限公司臺北市內湖區洲子街46號6樓	李金華	16780848	核准設立
富佳投資股份有限公司臺北市內湖區洲子街46號3樓	陳恒恕	24952014	核准設立

明基三豐醫療器材股份有限公司

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形砌室內裝修設計工程有限公司

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上哲設計整合有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號5樓 | 負責人: 馮慧敏 | 統編: 28489305 | 核准設立

扶傑股份有限公司

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金誠企管顧問股份有限公司

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華固股份有限公司

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與偉倫免接觸式額溫計同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
史塔克速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組	英文品名: Stago STA-VWF:RCO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01191，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
靈芝大麻酵素免疫試劑	英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片	英文品名: DiaClon Anti-CW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“伯瑞” 品管卡片	英文品名: “Bio-Rad” Control Card A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑	英文品名: HemosIL VWF:RCo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300900，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
錄秘帕斯前降鈣素品管液	英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 297971，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組	英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“西門子” 藥物校正液	英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099405，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CK-MB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司