“福田電子”血壓脈波計
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中文品名“福田電子”血壓脈波計的英文品名是“Fukuda Denshi” VaSera Sphygmomanometer and Sphygmograph, 許可證字號是衛部醫器輸字第031502號, 有效日期是2028/08/17, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是VS-2000以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是總騰儀器股份有限公司.

#“福田電子”血壓脈波計的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031502號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/17
發證日期	2018/08/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603150200
中文品名	“福田電子”血壓脈波計
英文品名	“Fukuda Denshi” VaSera Sphygmomanometer and Sphygmograph
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VS-2000以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	總騰儀器股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號	53183485
製造商名稱	FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址	305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2023/06/12
製造許可登錄編號	QSD4421

許可證字號

衛部醫器輸字第031502號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/08/17

發證日期

2018/08/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603150200

中文品名

“福田電子”血壓脈波計

英文品名

“Fukuda Denshi” VaSera Sphygmomanometer and Sphygmograph

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

VS-2000以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

總騰儀器股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區茄興街20巷156號

申請商統一編號

53183485

製造商名稱

FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY

製造廠廠址

305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/06/12

製造許可登錄編號

QSD4421

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新北市汐止區茄興街20巷156號

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李啟銘	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1360000 \| 所代表法人: \| 總騰儀器股份有限公司 \| 統一編號: 53183485
陳斌基	職稱: 董事 \| 持有股份數: 640000 \| 所代表法人: \| 總騰儀器股份有限公司 \| 統一編號: 53183485
葉文成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 240000 \| 所代表法人: \| 總騰儀器股份有限公司 \| 統一編號: 53183485
張志俊	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 總騰儀器股份有限公司 \| 統一編號: 53183485

李啟銘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1360000 | 所代表法人: | 總騰儀器股份有限公司 | 統一編號: 53183485

陳斌基

職稱: 董事 | 持有股份數: 640000 | 所代表法人: | 總騰儀器股份有限公司 | 統一編號: 53183485

葉文成

職稱: 董事 | 持有股份數: 240000 | 所代表法人: | 總騰儀器股份有限公司 | 統一編號: 53183485

張志俊

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 總騰儀器股份有限公司 | 統一編號: 53183485

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總騰儀器股份有限公司

統一編號: 53183485 | 電話號碼: 02-86486194 | 新北市汐止區茄興街20巷156號

總騰儀器股份有限公司

統一編號: 53183485 | 電話號碼: 02-86486194 | 新北市汐止區茄興街20巷156號

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總騰儀器股份有限公司

主要產品: 293通用機械設備、264光電材料及元件、277光學儀器及設備 | 統一編號: 53183485 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 01000125 | 新北市汐止區茄苳里茄興街20巷156號

總騰儀器股份有限公司

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"麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌)	英文品名: "Mindray" Medical Supply Units (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003530號 \| 有效日期: 2023/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
"邁瑞" 醫用檢查燈 (未滅菌)	英文品名: "Mindray" Medical Examination Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003720號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
“福田電子”診斷用超音波掃描儀及其配件	英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment Paolus and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024174號 \| 有效日期: 2022/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UF-760AG,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
"福田電子" 心電圖機	英文品名: "FUKUDA DENSHI" ELECTROCARDIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011218號 \| 有效日期: 2020/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CARDIMAX FX-7202, CARDIMAX FX-7402, 以下空白。註銷規格：CARDIMAX FX-7402。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
"西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)	英文品名: “CPI”Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011357號 \| 有效日期: 2017/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
"透西瑪" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: "Toshiba" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013535號 \| 有效日期: 2023/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
"西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)	英文品名: "CPI" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017489號 \| 有效日期: 2022/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
“福田電子”凡莎妮血壓脈波計	英文品名: “Fukuda Denshi” VaSera Sphygmomanometer and Sphygmograph \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020877號 \| 有效日期: 2020/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VS-1500N以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
“福田電子”數位霍特記錄器	英文品名: “Fukuda Denshi”Digital Holter Recorder \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020080號 \| 有效日期: 2019/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: DIGITAL WALK FM-180，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
“福田電子”診斷用超音波掃描儀	英文品名: “Fukuda Denshi”Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment UF-400AX \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022921號 \| 有效日期: 2021/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
“福田電子”12導程心電圖機	英文品名: “Fukuda Denshi” Cardimax FX-8222 Electrocardiograph \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023971號 \| 有效日期: 2027/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FX-8222,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
“福田電子”12導程心電圖機	英文品名: “Fukuda Denshi” Cardimax FX-8322/FX-8322R Electrocardiograph \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023972號 \| 有效日期: 2027/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FX-8322/FX-8322R,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
“福田電子”診斷用超音波掃描儀	英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026574號 \| 有效日期: 2019/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UF-450AX以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
"珈能" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: "Rotanode" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020957號 \| 有效日期: 2024/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
“康眾”康視數位平板X光偵檢器	英文品名: “CareRay” CareView X-ray Flat Panel Detector \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001133號 \| 有效日期: 2030/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CareView 1500Cw, CareView 1800Cw, CareView 1500L,CareView 1800L以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
“邁瑞”二極體手術燈	英文品名: “Mindray” LED Surgical Lights \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001162號 \| 有效日期: 2025/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
“大華”麥德塔外科手術系統	英文品名: “DAIWHA” Meditom Ultra-Electro Surgical unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034123號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原109年12月30日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.12.24。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
"麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌)	英文品名: "Mindray" Medical Supply Units (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003530號 \| 有效日期: 20230822 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
"珈能" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: "Rotanode" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020957號 \| 有效日期: 20241016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

"麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌)

"邁瑞" 醫用檢查燈 (未滅菌)

“福田電子”診斷用超音波掃描儀及其配件

"福田電子" 心電圖機

"西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

"透西瑪" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

"西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

“福田電子”凡莎妮血壓脈波計

“福田電子”數位霍特記錄器

“福田電子”診斷用超音波掃描儀

“福田電子”12導程心電圖機

“福田電子”12導程心電圖機

“福田電子”診斷用超音波掃描儀

"珈能" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

“康眾”康視數位平板X光偵檢器

“邁瑞”二極體手術燈

“大華”麥德塔外科手術系統

"麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌)

"珈能" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “福田電子”血壓脈波計相關資料

總騰儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: F-153183485-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53183485 | 新北市汐止區茄興街20巷156號

總騰儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: F-153183485-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53183485 | 新北市汐止區茄興街20巷156號

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“福田電子”診斷用超音波掃描儀	英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026574號 \| 有效日期: 20190923 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UF-450AX以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“福田電子”診斷用超音波掃描儀及其配件	英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment Paolus and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024174號 \| 有效日期: 20221120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UF-760AG,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“福田電子”診斷用超音波掃描儀	英文品名: “Fukuda Denshi”Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment UF-400AX \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022921號 \| 有效日期: 20211111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
總騰儀器股份有限公司	產品中類: 29機械設備製造業 26電子零組件製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 \| 廠址: 新北市汐止區茄苳里茄興街20巷156號 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 293通用機械設備 264光電材料及元件 277光學儀器及設備 @ 新北市工廠登記清冊v2

總騰儀器股份有限公司

產品中類: 29機械設備製造業 26電子零組件製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區茄苳里茄興街20巷156號 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 293通用機械設備 264光電材料及元件 277光學儀器及設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

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“福田電子” 12導程心電圖機	英文品名: “Fukuda Denshi” CardiMax FCP-8100 / FX-8200 Electrocardiograph \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035420號 \| 有效日期: 2027/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CardiMax FCP-8100CardiMax FX-8200以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大華”麥德塔外科手術系統	英文品名: “DAIWHA” Meditom Ultra-Electro Surgical unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034123號 \| 有效日期: 20251213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大華”麥德塔電刀系統	英文品名: “DAIWHA” Meditom Electrosurgical unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036297號 \| 有效日期: 2028/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“福田電子” 12導程心電圖機

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“大華”麥德塔外科手術系統

@ 醫療器材許可證資料集

“大華”麥德塔電刀系統

@ 醫療器材許可證資料集

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總騰儀器的黃頁資料

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總騰儀器股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號 | 電話: 02-8648-9678

名稱總騰儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
總騰儀器股份有限公司新北市汐止區茄興街20巷156號	李啟銘	53183485	核准設立
總騰儀器行彰化縣北斗鎮五權里宮前街2-36號	王錫鈞	14635460	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110823860)
總騰儀器機械廠新北市汐止區茄興街２０巷１５６號	李啟銘	99157159	歇業 - 獨資

總騰儀器股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號 | 負責人: 李啟銘 | 統編: 53183485 | 核准設立

總騰儀器行

登記地址: 彰化縣北斗鎮五權里宮前街2-36號 | 負責人: 王錫鈞 | 統編: 14635460 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110823860)

總騰儀器機械廠

登記地址: 新北市汐止區茄興街２０巷１５６號 | 負責人: 李啟銘 | 統編: 99157159 | 歇業 - 獨資

地址新北市汐止區茄興街20巷156號找到的公司登記或商業登記

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合益玻璃纖維廠新北市汐止區茄興街２０巷１５６號	鄭瑞麟	02293116	歇業 - 獨資

合益玻璃纖維廠

登記地址: 新北市汐止區茄興街２０巷１５６號 | 負責人: 鄭瑞麟 | 統編: 02293116 | 歇業 - 獨資

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與“福田電子”血壓脈波計同分類的醫療器材許可證資料集

“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
普生健肝脢 C-96 3.0	英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 \| 有效日期: 2022/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/02/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate：96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG？HRPO... \| 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸	英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 \| 有效日期: 2012/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/05/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以輸送以及處理血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血液容量1.5ml用噴霧30uL (EDTA K3:0.27M) \| 醫器規格: #1151 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
易立得血糖測試套組	英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 \| 有效日期: 2012/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.血糖測試片：\n(1)1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2)2.6% w/w potassium ferricyanide (鐵氰化鉀)\n(3)96% w... \| 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 \| 有效日期: 2017/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 試片試劑之組成\n2.1 葡萄糖氧化酵素(GOD) Glucose Oxidase \n(Aspergillus niger): 8%, \n2.2 赤血鹽 Potassium ferricya... \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210：25片/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
泰博克立測血糖試片	英文品名: Clever Chek test strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002311號 \| 有效日期: 2022/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中之葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose dehydrogenase 葡萄糖去氫酶 5%\nElectron shuttle 電子梭 53%\nEnzyme protector 酵素保護劑 4%\nNon-reactive i... \| 醫器規格: 1. 10片/罐2. 25片/罐、2罐/包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 \| 有效日期: 2027/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 \| 有效日期: 2022/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
人工手指關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" FINGER JOINT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005832號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨科用鐵線	英文品名: "ROBERT MATHYS" WIRES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005833號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９１，２９２，２９２．７， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005834號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＲＡＧＭＥＮＴ：２４１．０，２４８，２４２．１，２４２．３，　　２４４，ＲＥＣＯＮＳＴＲＵＣＴＩＯＮ：２４５．１，２４５．２，　　２４５．４，２４５．５，２４３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
無骨泥式人工髖關節	英文品名: "PROTEK" CEMENTLESS HIP PROSTHESIS CLS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005835號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
髖臼凹頂部增強環	英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005836號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節系統	英文品名: "PROTEK" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005837號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＧＵＬＡＲ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＬＡＴＥＲＡＬＩＺＥＤ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＣＤＨＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
內固定器	英文品名: "ROBERT MATHYS" INTERNAL FIXATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005838號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９６．４９，２９６．５０，２９６．５２，２９６．５４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司