“思樂客”氣壓式肢體按摩器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“思樂客”氣壓式肢體按摩器的英文品名是“SLK” Air Compression Intermittent Therapy System, 許可證字號是衛部醫器輸字第031538號, 有效日期是2023/10/01, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Varilymph 12 Pro以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是雃博股份有限公司.

#“思樂客”氣壓式肢體按摩器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031538號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/10/01
發證日期	2018/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603153808
中文品名	“思樂客”氣壓式肢體按摩器
英文品名	“SLK” Air Compression Intermittent Therapy System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5650 動力膨脹式管狀按摩器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Varilymph 12 Pro以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	雃博股份有限公司
申請商地址	新北市土城區民生街9號
申請商統一編號	23632773
製造商名稱	SLK Vertriebsgesellschaft mbH
製造廠廠址	Lindenhorster Str. 38-40, 44147 Dortmund, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/10/29
製造許可登錄編號	QSD10222

許可證字號

衛部醫器輸字第031538號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/10/01

發證日期

2018/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603153808

中文品名

“思樂客”氣壓式肢體按摩器

英文品名

“SLK” Air Compression Intermittent Therapy System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5650 動力膨脹式管狀按摩器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Varilymph 12 Pro以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

雃博股份有限公司

申請商地址

新北市土城區民生街9號

申請商統一編號

23632773

製造商名稱

SLK Vertriebsgesellschaft mbH

製造廠廠址

Lindenhorster Str. 38-40, 44147 Dortmund, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/10/29

製造許可登錄編號

QSD10222

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“思樂客”氣壓式肢體按摩器的地址位於

新北市土城區民生街9號

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雃博股份有限公司

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雃博股份有限公司

統一編號: 23632773 | 電話號碼: 02-22685568 | 新北市土城區沛陂里民生街9號

雃博股份有限公司

統一編號: 23632773 | 電話號碼: 02-22685568 | 新北市土城區沛陂里民生街9號

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主要產品: 259其他金屬製品、293通用機械設備、319未分類其他運輸工具及其零件、275量測、導航、控制設備及鐘錶、273視聽電子產品、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23632773 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市土城區沛陂里民生街九號

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上海雃博醫療器械有限公司	大陸業別: 機車零件製造業 \| 大陸事業地址: 上海 \| 國內投資人: 雃博股份有限公司
雅博（太倉）醫療器械有限公司	大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 \| 大陸事業地址: \| 國內投資人: 雃博股份有限公司
昆山雅護醫療器械有限公司	大陸業別: 未分類其他醫療保健服務業 \| 大陸事業地址: 昆山市玉山鎮紫竹路1368號 \| 國內投資人: 雃博股份有限公司
昆山可崴塑膠製品有限公司	大陸業別: 工業用塑膠製品製造業 \| 大陸事業地址: 周市鎮 \| 國內投資人: 雃博股份有限公司
雅博（昆山）醫療器械有限公司	大陸業別: 泵、壓縮機、活栓及活閥製造業 \| 大陸事業地址: 昆山市 \| 國內投資人: 雃博股份有限公司

上海雃博醫療器械有限公司

大陸業別: 機車零件製造業 | 大陸事業地址: 上海 | 國內投資人: 雃博股份有限公司

雅博（太倉）醫療器械有限公司

大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: | 國內投資人: 雃博股份有限公司

昆山雅護醫療器械有限公司

大陸業別: 未分類其他醫療保健服務業 | 大陸事業地址: 昆山市玉山鎮紫竹路1368號 | 國內投資人: 雃博股份有限公司

昆山可崴塑膠製品有限公司

大陸業別: 工業用塑膠製品製造業 | 大陸事業地址: 周市鎮 | 國內投資人: 雃博股份有限公司

雅博（昆山）醫療器械有限公司

大陸業別: 泵、壓縮機、活栓及活閥製造業 | 大陸事業地址: 昆山市 | 國內投資人: 雃博股份有限公司

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SLK VERTRIEBSGESELLSCHAFT MIT BESCHRANKTER HAFTUNG	國別: 德國 \| 對外投資事業名稱(英文): SLK VERTRIEBSGESELLSCHAFT MIT BESCHRANKTER HAFTUNG \| 核准日期: 20160630 \| 業別: 其他醫療器材及用品製造業 \| 主要營業項目: 對各種生產事業及銷售事業之投資及營運 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
WELLELL JAPAN LTD.	國別: 日本 \| 對外投資事業名稱(英文): WELLELL JAPAN LTD. \| 核准日期: 20230822 \| 業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 主要營業項目: 醫療設備進出口及組裝 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
株式會社MAGNET	國別: 日本 \| 對外投資事業名稱(英文): MAGNET CO., LTD. \| 核准日期: 20170515 \| 業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 主要營業項目: 醫療器材之買賣 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
APEX MEDICAL THAILAND CO., LTD.	國別: 泰國 \| 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL THAILAND CO., LTD. \| 核准日期: 20160725 \| 業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 主要營業項目: 醫療器材銷售業務 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
APEX MEDICAL INVESTMENT GMBH	國別: 德國 \| 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL INVESTMENT GMBH \| 核准日期: 20180119 \| 業別: 不動產管理業 \| 主要營業項目: 不動產的買賣、租售與管理業務 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
APEX MEDICAL RESPIRATORY LTD.	國別: 英國 \| 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL RESPIRATORY LTD. \| 核准日期: 20220516 \| 業別: 金融控股業 \| 主要營業項目: 投資控股 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
SLK MEDICAL GMBH	國別: 德國 \| 對外投資事業名稱(英文): SLK MEDICAL GMBH \| 核准日期: 20160630 \| 業別: 其他醫療器材及用品製造業 \| 主要營業項目: 對各種生產事業及銷售事業之投資及營運 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
APEX MEDICAL S.L.	國別: 西班牙 \| 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL S.L. \| 核准日期: 20040315 \| 業別: 輻射及電子醫學設備製造業 \| 主要營業項目: 醫療器材銷售 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
APEX GLOBAL INVESTMEMT LIMITED	國別: 英屬維京群島 \| 對外投資事業名稱(英文): APEX GLOBAL INVESTMEMT LIMITED \| 核准日期: 20080214 \| 業別: 投資顧問業 \| 主要營業項目: \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
APEX MEDICAL GLOBAL COOPERATIE U.A.	國別: 荷蘭 \| 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL GLOBAL COOPERATIE U.A. \| 核准日期: 20130208 \| 業別: 金融控股業 \| 主要營業項目: 對各種生產事業及銷售事業之投資 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
APEX MEDICAL LTD.(UK)	國別: 英國 \| 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL LTD.(UK) \| 核准日期: 20140305 \| 業別: 投資顧問業 \| 主要營業項目: 對各種生產事業及銷售事業之投資及營運 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
WELLELL INDIA PRIVATE LIMITED	國別: 印度 \| 對外投資事業名稱(英文): WELLELL INDIA PRIVATE LIMITED \| 核准日期: 20150402 \| 業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 主要營業項目: 醫療器材銷售 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
APEX MEDICAL USA CORP.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL USA CORP. \| 核准日期: 20020408 \| 業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 主要營業項目: 醫療器材銷售 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: -5202 \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
APEX MEDICAL FRANCE	國別: 法國 \| 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL FRANCE \| 核准日期: 20151014 \| 業別: 其他機械器具批發業 \| 主要營業項目: 醫療器材之買賣 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
BEST CARE CORPORATION	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19991025 \| 業別: 西藥製造業 \| 主要營業項目: 醫療器材 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568

SLK VERTRIEBSGESELLSCHAFT MIT BESCHRANKTER HAFTUNG

WELLELL JAPAN LTD.

株式會社MAGNET

APEX MEDICAL THAILAND CO., LTD.

APEX MEDICAL INVESTMENT GMBH

APEX MEDICAL RESPIRATORY LTD.

SLK MEDICAL GMBH

APEX MEDICAL S.L.

APEX GLOBAL INVESTMEMT LIMITED

APEX MEDICAL GLOBAL COOPERATIE U.A.

APEX MEDICAL LTD.(UK)

WELLELL INDIA PRIVATE LIMITED

APEX MEDICAL USA CORP.

APEX MEDICAL FRANCE

BEST CARE CORPORATION

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雃博多功能血壓計	英文品名: APEX MULTIFUNCTION BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000137號 \| 有效日期: 2011/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP3BG1-A,BP3MA1-3,以下空白。BP3AU1-A,以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
雃博多功能血壓計	英文品名: APEX MULTIFUNCTION BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000137號 \| 有效日期: 20110814 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP3BG1-A,BP3MA1-3,以下空白。BP3AU1-A,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”連續陽壓呼吸器	英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002488號 \| 有效日期: 2028/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 9S-005030 XT-III ，以下空白。9S-005040，9S-005040 XT-III Plus，以下空白。9S-005080，以下空白。103.5.23新增規格:9S-005030，以下... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”連續陽壓呼吸器	英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002488號 \| 有效日期: 20230814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9S-005030 XT-III ，以下空白。9S-005040，9S-005040 XT-III Plus，以下空白。9S-005080，以下空白。103.5.23新增規格:9S-005030，以下... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”減壓鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”減壓鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 \| 有效日期: 20110609 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”皮膚減壓墊(未滅菌)	英文品名: “APEX” Skin Pressure Relief Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009297號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”噴霧治療器	英文品名: “APEX”PENGUIN NEB Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002415號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 9R-028000，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”噴霧治療器	英文品名: “APEX”PENGUIN NEB Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002415號 \| 有效日期: 20150810 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9R-028000，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”立補負壓傷口治療系統	英文品名: “APEX”ZIP Negative Pressure Wound Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003990號 \| 有效日期: 2023/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.4.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。增加規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103.2.20核准之仿單、標籤核定本予以回... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”立補負壓傷口治療系統	英文品名: “APEX”ZIP Negative Pressure Wound Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003990號 \| 有效日期: 20230220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.4.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。增加規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103.2.20核准之仿單、標籤核定本予以回... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”連續陽壓呼吸器	英文品名: “Wellell” Continuous Positive Airway Pressure \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006997號 \| 有效日期: 2025/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9S-010500, 9S-010520, 9S-010540,以下空白。規格變更為：詳如核定之中文說明書（原110年1月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”充氣式止血環帶 (未滅菌)	英文品名: “APEX”PNEUMATIC TOURNIQUET CUFF (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002563號 \| 有效日期: 2014/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”充氣式止血環帶 (未滅菌)	英文品名: “APEX”PNEUMATIC TOURNIQUET CUFF (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002563號 \| 有效日期: 20140819 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
"雃博"醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: "APEX" Cane(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003640號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
"雃博"醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: "APEX" Cane(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003640號 \| 有效日期: 20160919 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
"雃博" 防褥瘡減壓床墊(未滅菌)	英文品名: "Wellell" Anti-decubitus Hybrid mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003890號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”經皮神經電刺激器(無線式)	英文品名: “APEX” Wireless Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005915號 \| 有效日期: 2027/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WR-2601A, WR-2603A, WR-2605A \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”經皮神經電刺激器(無線式)	英文品名: “APEX” Wireless Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005915號 \| 有效日期: 20220810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WR-2601A, WR-2603A, WR-2605A \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司

雃博多功能血壓計

雃博多功能血壓計

“雃博”連續陽壓呼吸器

“雃博”連續陽壓呼吸器

“雃博”減壓鞋墊（未滅菌）

“雃博”減壓鞋墊（未滅菌）

“雃博”皮膚減壓墊(未滅菌)

“雃博”噴霧治療器

“雃博”噴霧治療器

“雃博”立補負壓傷口治療系統

“雃博”立補負壓傷口治療系統

“雃博”連續陽壓呼吸器

“雃博”充氣式止血環帶 (未滅菌)

“雃博”充氣式止血環帶 (未滅菌)

"雃博"醫療用手杖(未滅菌)

"雃博"醫療用手杖(未滅菌)

"雃博" 防褥瘡減壓床墊(未滅菌)

“雃博”經皮神經電刺激器(無線式)

“雃博”經皮神經電刺激器(無線式)

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雃博股份有限公司

公司統一編號: 23632773 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市土城區沛陂里民生街9號 | 食品業者登錄字號: F-123632773-00000-6

雃博股份有限公司

公司統一編號: 23632773 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市土城區沛陂里民生街9號 | 食品業者登錄字號: F-123632773-00000-6

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雃博股份有限公司	統一編號: 23632773 \| 電話號碼: 02-22685568 \| 新北市土城區沛陂里民生街9號 @ 出進口廠商登記資料
雃博股份有限公司	公司統一編號: 23632773 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市土城區沛陂里民生街9號 \| 食品業者登錄字號: F-123632773-00000-6 @ 食品業者登錄資料集
雃博股份有限公司	主要產品: 259其他金屬製品、293通用機械設備、319未分類其他運輸工具及其零件、275量測、導航、控制設備及鐘錶、273視聽電子產品、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23632773 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市土城區沛陂里民生街九號 @ 登記工廠名錄
BEST CARE CORPORATION	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19991025 \| 業別: 西藥製造業 \| 主要營業項目: 醫療器材 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
APEX MEDICAL USA CORP.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL USA CORP. \| 核准日期: 20020408 \| 業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 主要營業項目: 醫療器材銷售 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: -5202 \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
APEX MEDICAL S.L.	國別: 西班牙 \| 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL S.L. \| 核准日期: 20040315 \| 業別: 輻射及電子醫學設備製造業 \| 主要營業項目: 醫療器材銷售 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
APEX GLOBAL INVESTMEMT LIMITED	國別: 英屬維京群島 \| 對外投資事業名稱(英文): APEX GLOBAL INVESTMEMT LIMITED \| 核准日期: 20080214 \| 業別: 投資顧問業 \| 主要營業項目: \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
APEX MEDICAL GLOBAL COOPERATIE U.A.	國別: 荷蘭 \| 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL GLOBAL COOPERATIE U.A. \| 核准日期: 20130208 \| 業別: 金融控股業 \| 主要營業項目: 對各種生產事業及銷售事業之投資 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄

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“雃博”連續陽壓呼吸器	英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002770號 \| 有效日期: 2024/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 9S-005200, 9S-005220, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雃博”連續陽壓呼吸器	英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002488號 \| 有效日期: 2028/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 9S-005030 XT-III ，以下空白。9S-005040，9S-005040 XT-III Plus，以下空白。9S-005080，以下空白。103.5.23新增規格:9S-005030，以下... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雃博”連續陽壓呼吸器	英文品名: “Wellell” Continuous Positive Airway Pressure \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003372號 \| 有效日期: 2026/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9S-007100、9S-007200以下空白。增加規格：9S-007200 iCH Auto。(一)標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本。(二)增加規格：9S-007100 iCH Prime。... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雃博”倍護交直流兩用抽痰機	英文品名: “Apex”Portable AC/DC Suction Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003173號 \| 有效日期: 2025/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VacPlus以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雃博交替減壓坐墊(未滅菌)	英文品名: APEX Alternating Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001055號 \| 有效日期: 2026/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 浮動坐墊是醫用器材，由塑膠，橡皮或其他種類製成之外膜，可填裝水、空氣、凝膠、泥狀物或其他可作為漂浮介質，使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COMBO-100, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雃博" 迷你噴霧治療器	英文品名: "APEX" MINI-NEB COMPRESSOR NEBULIZER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001275號 \| 有效日期: 2015/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9R-020000, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雃博" 連續陽壓呼吸器	英文品名: "APEX" CONTINUOUS POSITIVE AIRWAY PRESSURE VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001293號 \| 有效日期: 2010/04/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9S-001-000, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雃博”連續陽壓呼吸器	英文品名: “Wellell” Continuous Positive Airway Pressure \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003768號 \| 有效日期: 2027/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9S-005720, 9S-005720 XT Auto, 9S-005580, 9S-005580 XT Prime,以下空白規；規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年10月8日核定之仿單標籤核定... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“雃博”連續陽壓呼吸器

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“雃博”連續陽壓呼吸器

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“雃博”連續陽壓呼吸器

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“雃博”倍護交直流兩用抽痰機

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雃博交替減壓坐墊(未滅菌)

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"雃博" 迷你噴霧治療器

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"雃博" 連續陽壓呼吸器

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“雃博”連續陽壓呼吸器	英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003372號 \| 有效日期: 20260627 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9S-007100、9S-007200以下空白。增加規格：9S-007200 iCH Auto。(一)標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本。(二)增加規格：9S-007100 iCH Prime。... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三管交替出氣式快接定壓PU氣墊床組(未滅菌)	英文品名: 3-cell Alternating Pressure-Relief System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000321號 \| 有效日期: 2025/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來預防褥瘡的發生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 福康 3300。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雃博" 兩管交替出氣式減壓氣墊床組	英文品名: "APEX" 2-cell alternating Pressure-Relief System \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000530號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 預防褥瘡的發生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 倍護4160、福康4166、卓越4168、卓越5168以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
4" 三管交替出氣式低壓顯示布面減壓氣墊床	英文品名: 4" 3-CELL ALTERNATING PRESSURE-RELIEF SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000066號 \| 有效日期: 2015/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 三管交替出氣式低壓顯示布面減壓氣墊床，由多氣室組成的氣墊，利用相關的操控單位來填充或排空氣室，以自然的規律，經常及自動改變身體壓力之分佈，達到交替減壓的效果，預防褥瘡的發生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 福康舒適、EXCEL 3100B, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三管交替出氣式快接定壓PU氣墊床組(未滅菌)	英文品名: 3-cell Alternating Pressure-Relief System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000321號 \| 有效日期: 20251007 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來預防褥瘡的發生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 福康 3300。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
APEX MEDICAL LTD.(UK)	國別: 英國 \| 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL LTD.(UK) \| 核准日期: 20140305 \| 業別: 投資顧問業 \| 主要營業項目: 對各種生產事業及銷售事業之投資及營運 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄

“雃博”連續陽壓呼吸器

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三管交替出氣式快接定壓PU氣墊床組(未滅菌)

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"雃博" 兩管交替出氣式減壓氣墊床組

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4" 三管交替出氣式低壓顯示布面減壓氣墊床

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三管交替出氣式快接定壓PU氣墊床組(未滅菌)

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APEX MEDICAL LTD.(UK)

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雃博的黃頁資料

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雃博股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號A棟5樓 | 電話: 07-390-0307

雃博股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號A棟5樓 | 電話: 07-392-6142

名稱雃博找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
雃博股份有限公司新北市土城區沛陂里民生街9號	李永川	23632773	核准設立
雃博醫療器材股份有限公司新北市土城區民生街9號	李永川	90683933	核准設立
雃博股份有限公司嘉義分公司嘉義縣水上鄉三界村一五五之九號	劉昌奇	16744230	廢止

雃博股份有限公司

登記地址: 新北市土城區沛陂里民生街9號 | 負責人: 李永川 | 統編: 23632773 | 核准設立

雃博醫療器材股份有限公司

登記地址: 新北市土城區民生街9號 | 負責人: 李永川 | 統編: 90683933 | 核准設立

雃博股份有限公司嘉義分公司

登記地址: 嘉義縣水上鄉三界村一五五之九號 | 負責人: 劉昌奇 | 統編: 16744230 | 廢止

地址新北市土城區民生街9號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新加坡商鴻運科股份有限公司新北市土城區民生街4號	李偉寧	56680850	核准登記
天仁木業股份有限公司新北市土城區民生街6號	黃文峯	01408694	核准設立
欣晟塑膠有限公司新北市土城區民生街13號	陳春芳	23200331	核准設立
穩瑑投資開發股份有限公司新北市土城區民生街9號	吳麗慧	28454256	核准設立
凌智博爾股份有限公司新北市土城區民生街4號	黃育霖	66632506	核准設立
台灣歐西瑪股份有限公司新北市土城區工業區民生街2號	鄧江榮	34424978	核准設立
慶霖電子企業股份有限公司新北市土城區民生街3號	林倍益	23402224	核准設立

新加坡商鴻運科股份有限公司

登記地址: 新北市土城區民生街4號 | 負責人: 李偉寧 | 統編: 56680850 | 核准登記

天仁木業股份有限公司

登記地址: 新北市土城區民生街6號 | 負責人: 黃文峯 | 統編: 01408694 | 核准設立

欣晟塑膠有限公司

登記地址: 新北市土城區民生街13號 | 負責人: 陳春芳 | 統編: 23200331 | 核准設立

穩瑑投資開發股份有限公司

登記地址: 新北市土城區民生街9號 | 負責人: 吳麗慧 | 統編: 28454256 | 核准設立

凌智博爾股份有限公司

登記地址: 新北市土城區民生街4號 | 負責人: 黃育霖 | 統編: 66632506 | 核准設立

台灣歐西瑪股份有限公司

登記地址: 新北市土城區工業區民生街2號 | 負責人: 鄧江榮 | 統編: 34424978 | 核准設立

慶霖電子企業股份有限公司

登記地址: 新北市土城區民生街3號 | 負責人: 林倍益 | 統編: 23402224 | 核准設立

與“思樂客”氣壓式肢體按摩器同分類的醫療器材許可證資料集

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)	英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器	英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
"愛惜康" 普克美釘合器	英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 \| 有效日期: 2025/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
止血用電刀及其附件	英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
干擾電流治療器	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
牙科植入物	英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 \| 有效日期: 2005/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
眼科準分子雷射儀	英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 \| 有效日期: 2005/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物	英文品名: "AMO" HEALON 5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 注射針筒 \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀	英文品名: Medica Easylyte Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 \| 有效日期: 2017/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 項目原廠編號名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... \| 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑	英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 \| 有效日期: 2017/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA)，可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: *1.Microwell: 128 wells\n2.STD: 6conc.1.5mL\n3.CONJ-HRP: 10.3mL\n4.CONJ DIL: 124mL\n5.ASSAY DIL: ...* \| 醫器規格: 7460E:96well \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
〝愛塔克〞輸血加溫器	英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... \| 醫器規格: AM-4,AM-2S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"哈格" 螢光試紙	英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司