硬式隱形眼鏡
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中文品名硬式隱形眼鏡的英文品名是CONTACT LENS "MENICON", 許可證字號是衛署醫器輸字第009057號, 有效日期是2029/02/09, 許可證種類是09, 醫器規格是ＭＥＮＩＣＯＮ　ＥＸ　以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原88年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。, 限制項目是輸入;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用), 申請商名稱是嘉盛聯合股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第009057號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/02/09
發證日期	1999/03/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600905708
中文品名	硬式隱形眼鏡
英文品名	CONTACT LENS "MENICON"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1702 硬性隱形眼鏡
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＭＥＮＩＣＯＮ　ＥＸ　以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原88年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目	輸入;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱	嘉盛聯合股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五權三路30號
申請商統一編號	53357491
製造商名稱	MENICON CO., LTD. SEKI PLANT
製造廠廠址	3, Shinhasama, Seki, Gifu 501-3923, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2023/12/04
製造許可登錄編號	QSD3710

許可證字號

衛署醫器輸字第009057號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/02/09

發證日期

1999/03/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00600905708

中文品名

硬式隱形眼鏡

英文品名

CONTACT LENS "MENICON"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1702 硬性隱形眼鏡

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＭＥＮＩＣＯＮ　ＥＸ　以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原88年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

限制項目

輸入;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用)

申請商名稱

嘉盛聯合股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五權三路30號

申請商統一編號

53357491

製造商名稱

MENICON CO., LTD. SEKI PLANT

製造廠廠址

3, Shinhasama, Seki, Gifu 501-3923, Japa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/12/04

製造許可登錄編號

QSD3710

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嘉盛聯合股份有限公司

統一編號: 53357491 | 電話號碼: 02-28811339 | 新北市五股區五權三路30號

嘉盛聯合股份有限公司

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“目立康”日戴型拋棄式隱形眼鏡	英文品名: 1 Day Menicon Flat Pack Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024653號 \| 有效日期: 2018/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：57%，顏色：淡藍色 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司
“目立康”日戴型拋棄式隱形眼鏡	英文品名: 1 Day Menicon Flat Pack Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024653號 \| 有效日期: 20180201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：57%，顏色：淡藍色 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司
目立康硬式隱形眼鏡保存盒(未滅菌)	英文品名: Menicon Rigid Gas Permeable Contact Lens Case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019452號 \| 有效日期: 2028/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(M.5918)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司
目立康硬式隱形眼鏡保存盒(未滅菌)	英文品名: Menicon Rigid Gas Permeable Contact Lens Case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019452號 \| 有效日期: 20230803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(M.5918)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司
“目立康” Progent 去蛋白液	英文品名: "Menicon" Progent: Contact Lens Care Solutio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009161號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 硬式隱形眼鏡之去蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) MLSODIUM HYPOCHLORITE 20.3000 MGSODIUM C... \| 醫器規格: ＰＲＯＧＥＮＴ　Ａ：（Ａ劑）５毫升？每劑，共７劑？每盒。ＰＲＯＧＮＥＴ　Ｂ：（Ｂ劑）５毫升？每劑，共７劑？每盒。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年5月30日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤及外盒變... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司
“目立康” Progent 去蛋白液	英文品名: "Menicon" Progent: Contact Lens Care Solutio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009161號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 硬式隱形眼鏡之去蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＲＯＧＥＮＴ　Ａ：（Ａ劑）５毫升？每劑，共７劑？每盒。ＰＲＯＧＮＥＴ　Ｂ：（Ｂ劑）５毫升？每劑，共７劑？每盒。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年5月30日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤及外盒變... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司
"目立康" 五合一硬式隱形眼鏡清潔液	英文品名: "MENICON" MENICARE PLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010311號 \| 有效日期: 2028/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDETIC ACID ( EQ TO EDTA) (EQ TO ETHYLENE DIAMINE TETRAACETATIC ACID ) 100.0000 MLPOLOXAMER 0.5000 %... \| 醫器規格: 12268 250ML 12270 50ML \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司
"目立康" 五合一硬式隱型眼鏡清潔液	英文品名: "MENICON" MENICARE PLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010311號 \| 有效日期: 20230603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: POLOXAMER;;HYPROMELLOSE;;EDETIC ACID ( EQ TO EDTA) (EQ TO ETHYLENE DIAMINE TETRAACETATIC ACID );;POL... \| 醫器規格: 12268 250ML 12270 50ML \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司
明覽日戴型拋棄式隱形眼鏡	英文品名: Miru 1day Menicon Flat Pack daily disposable soft contact le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025580號 \| 有效日期: 2018/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：57%，顏色：淡藍色;103.8.7新增規格:詳如中文單仿單核定本,原102.12.30核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司
明覽日戴型拋棄式隱形眼鏡	英文品名: Miru 1day Menicon Flat Pack daily disposable soft contact le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025580號 \| 有效日期: 20181126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：57%，顏色：淡藍色;103.8.7新增規格:詳如中文單仿單核定本,原102.12.30核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司
硬式隱形眼鏡	英文品名: CONTACT LENS "MENICON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009057號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＮＩＣＯＮ　ＥＸ　以下空白 \| 限制項目: 輸　入;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司
“目立康”高視能雙非球面硬式隱形眼鏡	英文品名: Menicon Z Rigid Gas Permeable (RGP) Bi-Aspheric Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024736號 \| 有效日期: 2028/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Clear, Blue, Red \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司
“目立康”高視能雙非球面硬式隱形眼鏡	英文品名: Menicon Z Rigid Gas Permeable (RGP) Bi-Aspheric Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024736號 \| 有效日期: 20230218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Clear, Blue, Red \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司

“目立康”日戴型拋棄式隱形眼鏡

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目立康硬式隱形眼鏡保存盒(未滅菌)

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“目立康” Progent 去蛋白液

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"目立康" 五合一硬式隱形眼鏡清潔液

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明覽日戴型拋棄式隱形眼鏡

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硬式隱形眼鏡

“目立康”高視能雙非球面硬式隱形眼鏡

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嘉盛聯合股份有限公司

公司統一編號: 53357491 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市五股區五權三路30號 | 食品業者登錄字號: A-153357491-00000-5

嘉盛聯合股份有限公司

公司統一編號: 53357491 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市五股區五權三路30號 | 食品業者登錄字號: A-153357491-00000-5

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嘉盛聯合股份有限公司	統一編號: 53357491 \| 電話號碼: 02-28811339 \| 新北市五股區五權三路30號 @ 出進口廠商登記資料
嘉盛聯合股份有限公司	公司統一編號: 53357491 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市五股區五權三路30號 \| 食品業者登錄字號: A-153357491-00000-5 @ 食品業者登錄資料集
“目立康”高視能雙非球面硬式隱形眼鏡	英文品名: Menicon Z Rigid Gas Permeable (RGP) Bi-Aspheric Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024736號 \| 有效日期: 2028/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Clear, Blue, Red \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“目立康” Progent 去蛋白液	英文品名: "Menicon" Progent: Contact Lens Care Solutio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009161號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 硬式隱形眼鏡之去蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) MLSODIUM HYPOCHLORITE 20.3000 MGSODIUM C... \| 醫器規格: ＰＲＯＧＥＮＴ　Ａ：（Ａ劑）５毫升？每劑，共７劑？每盒。ＰＲＯＧＮＥＴ　Ｂ：（Ｂ劑）５毫升？每劑，共７劑？每盒。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年5月30日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤及外盒變... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
明覽日戴型拋棄式隱形眼鏡	英文品名: Miru 1day Menicon Flat Pack daily disposable soft contact le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025580號 \| 有效日期: 2018/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：57%，顏色：淡藍色;103.8.7新增規格:詳如中文單仿單核定本,原102.12.30核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"目立康" 五合一硬式隱形眼鏡清潔液	英文品名: "MENICON" MENICARE PLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010311號 \| 有效日期: 2028/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDETIC ACID ( EQ TO EDTA) (EQ TO ETHYLENE DIAMINE TETRAACETATIC ACID ) 100.0000 MLPOLOXAMER 0.5000 %... \| 醫器規格: 12268 250ML 12270 50ML \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“目立康”日戴型拋棄式隱形眼鏡	英文品名: 1 Day Menicon Flat Pack Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024653號 \| 有效日期: 2018/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：57%，顏色：淡藍色 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
目立康硬式隱形眼鏡保存盒(未滅菌)	英文品名: Menicon Rigid Gas Permeable Contact Lens Case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019452號 \| 有效日期: 2028/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(M.5918)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

嘉盛聯合股份有限公司

統一編號: 53357491 | 電話號碼: 02-28811339 | 新北市五股區五權三路30號

@ 出進口廠商登記資料

嘉盛聯合股份有限公司

公司統一編號: 53357491 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市五股區五權三路30號 | 食品業者登錄字號: A-153357491-00000-5

優您視矽水膠軟式隱形眼鏡	英文品名: Unisil SiHy Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007904號 \| 有效日期: 2028/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:62%；顏色:透明、藍。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
布萊頓矽水膠軟式隱形眼鏡	英文品名: iDealsoft MTOII SiHy Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005963號 \| 有效日期: 2027/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：74%；顏色：藍色，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單變更詳如中文仿單核定本(原108年1月16日核定之仿單標籤核定本予以收回... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
倍飛佳成角膜塑型片	英文品名: MyOK BEFREE overnight orthokeratology contact le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006888號 \| 有效日期: 2026/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量： \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三普" 透氣硬性隱形眼鏡	英文品名: "SIMPLE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001117號 \| 有效日期: 2022/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三普" 透氣硬性隱形眼鏡	英文品名: "SIMPLE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001117號 \| 有效日期: 20220613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
視全艾曲高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiclear H Rigid Gas Permeable Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003308號 \| 有效日期: 2026/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色以下空白。新增規格：灰色、綠色、棕色、冰藍色、青藍色。原100年5月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新舒氧硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiclear O2 Plus Rigid Gas Permeable Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006988號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：透明、藍色、冰藍色、綠色、紫色以下空白包裝規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年12月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
邁兒康新視界非球面矽水膠軟式隱形眼鏡	英文品名: myOK Vision Aspherical SiHy Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006992號 \| 有效日期: 2027/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：74%；顏色：藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
金福科技股份有限公司新北市五股區五權三路30號1樓	陳秀梅	22707120	核准設立
元福實業股份有限公司新北市五股區五權三路30號1樓	陳輝俊	29531528	核准設立
旭隼有限公司新北市五股區五權三路30號	吳怡璁	47095251	核准設立
金元威能源科技股份有限公司新北市五股區五權三路30號	高志皓	54315246	核准設立

尼康矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)	英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
中衛醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 \| 有效日期: 2021/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 \| 有效日期: 2021/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 \| 有效日期: 2021/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 全適達有限公司
"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 \| 有效日期: 2021/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 \| 有效日期: 2021/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司

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