“PiC” 眼墊 (滅菌/未滅菌)
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中文品名“PiC” 眼墊 (滅菌/未滅菌)的英文品名是“PiC” Eye Pad (sterile/Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020246號, 有效日期是2029/03/27, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;QMS/QSD, 申請商名稱是一協紀股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第020246號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/27
發證日期	2019/03/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402024604
中文品名	“PiC” 眼墊 (滅菌/未滅菌)
英文品名	“PiC” Eye Pad (sterile/Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4440 眼墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	一協紀股份有限公司
申請商地址	新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號	86295192
製造商名稱	Pikdare S.p.A.
製造廠廠址	Via Saldarini Catelli 10, 22070 Casnate con Bernate (Como), Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2024/04/25
製造許可登錄編號	QSD11176

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020246號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/03/27

發證日期

2019/03/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402024604

中文品名

“PiC” 眼墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名

“PiC” Eye Pad (sterile/Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4440 眼墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;QMS/QSD

申請商名稱

一協紀股份有限公司

申請商地址

新北市中和區立德街81號4樓

申請商統一編號

86295192

製造商名稱

Pikdare S.p.A.

製造廠廠址

Via Saldarini Catelli 10, 22070 Casnate con Bernate (Como), Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/04/25

製造許可登錄編號

QSD11176

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鍾宗成	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 952000 \| 所代表法人: \| 一協紀股份有限公司 \| 統一編號: 86295192
吳美麗	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 一協紀股份有限公司 \| 統一編號: 86295192
鍾响	職稱: 董事 \| 持有股份數: 252000 \| 所代表法人: \| 一協紀股份有限公司 \| 統一編號: 86295192
鍾玉惠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 一協紀股份有限公司 \| 統一編號: 86295192
鍾鳴	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 196000 \| 所代表法人: \| 一協紀股份有限公司 \| 統一編號: 86295192

鍾宗成

職稱: 董事長 | 持有股份數: 952000 | 所代表法人: | 一協紀股份有限公司 | 統一編號: 86295192

吳美麗

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 一協紀股份有限公司 | 統一編號: 86295192

鍾响

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鍾玉惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 一協紀股份有限公司 | 統一編號: 86295192

鍾鳴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 196000 | 所代表法人: | 一協紀股份有限公司 | 統一編號: 86295192

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一協紀股份有限公司

統一編號: 86295192 | 電話號碼: 02-82281828 | 新北市中和區立德街81號4樓

一協紀股份有限公司

統一編號: 86295192 | 電話號碼: 02-82281828 | 新北市中和區立德街81號4樓

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塑膠注射針	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
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"世豐百靈"透氣伸縮膠布	英文品名: "SF" Strip Plasters \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002177號 \| 有效日期: 2010/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19-100mmx50-100mm \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
頭皮針	英文品名: "HIPRO"DISPOSABLE SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008294號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２３Ｇ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"德國百靈" 易速石膏繃帶(未滅菌)	英文品名: "KOB" KOBRA CAST(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003047號 \| 有效日期: 2021/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法[義肢及裝具用附件(O3025)])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2.5CM X 1.8M, 5.0CM X 3.6M,7.5CM X 3.6M, 10.0CM X 3.6M, 12.5CM X 3.6M, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"比克"醫療用粘性膠帶及粘性繃帶(未滅菌)	英文品名: PiC-Surgical tape and Plasters for Medical use( non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003059號 \| 有效日期: 2021/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫用黏著性膠帶或黏性繃帶是由布織或塑膠布單面覆有一層黏膠所製成，可能包括了不含殺菌劑的外科手術敷料墊。此器材是用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身体患部及確保包覆在皮膚上的物体不掉落。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SURGICAL TAPE：1.25~50cmx1.25~10m。STRIP PLASTER：19~500mmx50~500mm。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
“PiC” 胰島素注射筒	英文品名: “PiC” Insumed Insulin Syringes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031872號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
德國百靈自粘彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: KARL OTTO BRAUN Cohesive Elastic Securing Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001308號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"世豐百靈"透氣膠帶	英文品名: "SF"Surgical Tape \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001830號 \| 有效日期: 2010/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.25cm~10cmx1.25m~10m,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
德國百靈彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: KARL OTTO BRAUN-Elastic Securing Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001507號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
百靈醫用棉製品(未滅菌)	英文品名: “SIAM” Absorbent Cotton Wool (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000683號 \| 有效日期: 2015/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由於棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Absorbent cotton ball 吸水棉球-0.3g、0.5g、1.0g/ball (公克/球)-200g、250g、450g/bag (公克/包)。Absorbent cotton rol... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
“一協紀” 水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)	英文品名: “Artsana” My Skin Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014353號 \| 有效日期: 2024/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
“德國百靈” 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)	英文品名: “KOB” Non-inflatable extremity splint (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012209號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
〝大世華〞頭皮針	英文品名: "GREAT WORLD" SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011324號 \| 有效日期: 2030/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
頭皮針	英文品名: SCALP VEIN SET "GREAT WORLD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009265號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
免縫膠帶	英文品名: SKIN CLOSURES "SURGI STRIP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008424號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｃ－０１　ＡＱＵＡ　３ＭＭ＊７５ＭＭ（１？８”＊３”）Ｃ－０２　ＧＲＥＥＮ　６ＭＭ＊７５ＭＭ（１？４”＊３”）Ｃ－０３　ＯＲＡＮＧＥ　６ＭＭ＊３８ＭＭ（１？４”＊１．５”）Ｃ－０４ＢＬＵＥ　６ＭＭ＊１... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
“一協紀”一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)	英文品名: “SCHIFF”LAVIT DISINFECTION (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007686號 \| 有效日期: 2014/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

“一協紀”美迪美克斯醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

塑膠注射針

一協紀百靈造口術用袋

"一協紀百靈" 醫療用粘性膠帶及粘性繃帶

"世豐百靈"透氣伸縮膠布

頭皮針

"德國百靈" 易速石膏繃帶(未滅菌)

"比克"醫療用粘性膠帶及粘性繃帶(未滅菌)

“PiC” 胰島素注射筒

德國百靈自粘彈性繃帶(未滅菌)

"世豐百靈"透氣膠帶

德國百靈彈性繃帶 (未滅菌)

百靈醫用棉製品(未滅菌)

“一協紀” 水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)

“德國百靈” 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

〝大世華〞頭皮針

頭皮針

免縫膠帶

“一協紀”一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)

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一協紀股份有限公司	食品業者登錄字號: F-186295192-00000-5 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 86295192 \| 新北市中和區立德街81號4樓
一協紀股份有限公司	食品業者登錄字號: F-186295192-00001-6 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86295192 \| 新北市中和區立德街81號4樓

一協紀股份有限公司

食品業者登錄字號: F-186295192-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86295192 | 新北市中和區立德街81號4樓

一協紀股份有限公司

食品業者登錄字號: F-186295192-00001-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 86295192 | 新北市中和區立德街81號4樓

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1."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)2."Pic"眼墊(滅菌/未滅菌)3."一協紀"採血針(未滅菌)4."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	申請廠商: 一協紀股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110205 \| 核准結束日期: 1140205 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11002001 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1."大世華"頭皮針2."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)3."一協紀"水性創傷與燒傷覆蓋材(未滅菌)	申請廠商: 一協紀股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130724 \| 核准結束日期: 1160724 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10807013 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
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1."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)2."Pic"眼墊(滅菌/未滅菌)3."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	申請廠商: 一協紀股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1140205 \| 核准結束日期: 1170205 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11002001 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“一協紀”採血針 (未滅菌)	英文品名: “Schiff” Lancet (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020880號 \| 有效日期: 2029/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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申請廠商: 一協紀股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110502 | 核准結束日期: 1140502 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11104047

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1."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)2."百靈"免逢膠帶3."一協紀"採血針(滅菌)4."一協紀百靈"彈性繃帶(未滅菌)5."一協紀"採血針(滅菌)6."PiC"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未...

申請廠商: 一協紀股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140502 | 核准結束日期: 1170502 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11104047

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1."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)2."Pic"眼墊(滅菌/未滅菌)3."一協紀"採血針(未滅菌)4."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

申請廠商: 一協紀股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110205 | 核准結束日期: 1140205 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11002001

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1."大世華"頭皮針2."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)3."一協紀"水性創傷與燒傷覆蓋材(未滅菌)

申請廠商: 一協紀股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130724 | 核准結束日期: 1160724 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10807013

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1.德國百靈自粘彈性繃帶(未滅菌)2.德國百靈彈性繃帶(未滅菌)3."一協紀"胰島素注射針專用筆4."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

申請廠商: 一協紀股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130724 | 核准結束日期: 1160724 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10807012

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1."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)2."Pic"眼墊(滅菌/未滅菌)3."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

申請廠商: 一協紀股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140205 | 核准結束日期: 1170205 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11002001

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“一協紀”採血針 (未滅菌)

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德國百靈自粘彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: KARL OTTO BRAUN Cohesive Elastic Securing Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001308號 \| 有效日期: 20251027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德國百靈彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: KARL OTTO BRAUN-Elastic Securing Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001507號 \| 有效日期: 20251030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德國百靈" 易速石膏繃帶(未滅菌)	英文品名: "KOB" KOBRA CAST(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003047號 \| 有效日期: 20210320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法[義肢及裝具用附件(O3025)])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2.5CM X 1.8M, 5.0CM X 3.6M,7.5CM X 3.6M, 10.0CM X 3.6M, 12.5CM X 3.6M, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“一協紀”胰島素注射筆專用針	英文品名: "PiC" Insupen (Sterile disposable needle for pen) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026498號 \| 有效日期: 2029/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“一協紀”胰島素注射筆專用針	英文品名: "PiC" Insupen (Sterile disposable needle for pen) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026498號 \| 有效日期: 20240902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

一協紀的黃頁資料

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一協紀股份有限公司 | 地址: 台北市新生北路一段25之2號5樓 | 電話: 02-2531-3456

一協紀股份有限公司 | 地址: 新北市中和區立德街93號3樓 | 電話: 02-8228-1828

名稱一協紀找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
一協紀股份有限公司新北市中和區立德街81號4樓	鍾宗成	86295192	核准設立

一協紀股份有限公司

登記地址: 新北市中和區立德街81號4樓 | 負責人: 鍾宗成 | 統編: 86295192 | 核准設立

地址新北市中和區立德街81號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
緯紘企業社新北市中和區立德街81號2樓	楊麗珠	38551171	核准設立 - 獨資
光奈特科技股份有限公司新北市中和區立德街81號5樓	陳景煌	43940192	核准設立
馬納財富管理顧問有限公司新北市中和區立德街81號3樓	吳建瑩	53432837	解散 (核准解散日期: 2022-06-17)
香港商天景國際有限公司新北市中和區立德街81號4樓		57510708	核准設立
得震彩色印刷有限公司新北市中和區立德街81號5樓		86232633	核准設立
四方能源股份有限公司新北市中和區立德街81號5樓	黃紹綸	24697773	解散 (核准解散日期: 2015-04-21)

緯紘企業社

登記地址: 新北市中和區立德街81號2樓 | 負責人: 楊麗珠 | 統編: 38551171 | 核准設立 - 獨資

光奈特科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區立德街81號5樓 | 負責人: 陳景煌 | 統編: 43940192 | 核准設立

馬納財富管理顧問有限公司

登記地址: 新北市中和區立德街81號3樓 | 負責人: 吳建瑩 | 統編: 53432837 | 解散 (核准解散日期: 2022-06-17)

香港商天景國際有限公司

登記地址: 新北市中和區立德街81號4樓 | 統編: 57510708 | 核准設立

得震彩色印刷有限公司

登記地址: 新北市中和區立德街81號5樓 | 統編: 86232633 | 核准設立

四方能源股份有限公司

登記地址: 新北市中和區立德街81號5樓 | 負責人: 黃紹綸 | 統編: 24697773 | 解散 (核准解散日期: 2015-04-21)

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與“PiC” 眼墊 (滅菌/未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“亞康恩”剖美克組織切片針	英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥	英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21301，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管	英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“克萊美”纜線	英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司
“亞康恩”剖美克全自動組織切片器	英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“如易是”堅固斯體外震波碎石機	英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件	英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“史賽克”股脛骨鎖定釘系統	英文品名: “Stryker” T2 Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統	英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 \| 有效日期: 2021/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab EBV ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)	英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司