"上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"SUN WINSTON" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020248號, 有效日期是2024/03/28, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是上允企業社.

#"上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第020248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/28
發證日期2019/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402024808
中文品名"上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"SUN WINSTON" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱MHT S.R.L.
製造廠廠址VIA ENRICO FERMI 22-37135 VERONA(VR), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/04/01
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020248號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/03/28

發證日期

2019/03/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402024808

中文品名

"上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"SUN WINSTON" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

上允企業社

申請商地址

台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓

申請商統一編號

26191686

製造商名稱

MHT S.R.L.

製造廠廠址

VIA ENRICO FERMI 22-37135 VERONA(VR), ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

2019/04/01

製造許可登錄編號

(空)

"上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)的地址位於

台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號26191686
原始登記日期20110804
核發日期20230106
廠商中文名稱上允企業社
廠商英文名稱SUN WINSTON ENTERPRISE CO.
中文營業地址臺北市大同區重慶北路3段296巷7之1號1樓
英文營業地址1 F., No. 7-1, Ln. 296, Sec. 3, Chongqing N. Rd., Datong Dist., Taipei City 103036, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔣O凱
電話號碼02-25996566
傳真號碼02-25993029
進口資格
出口資格
統一編號: 26191686
原始登記日期: 20110804
核發日期: 20230106
廠商中文名稱: 上允企業社
廠商英文名稱: SUN WINSTON ENTERPRISE CO.
中文營業地址: 臺北市大同區重慶北路3段296巷7之1號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 7-1, Ln. 296, Sec. 3, Chongqing N. Rd., Datong Dist., Taipei City 103036, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔣O凱
電話號碼: 02-25996566
傳真號碼: 02-25993029
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第022450號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/07
發證日期2021/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402245000
中文品名“帝普勒”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“DEPPELER”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上允企業社
申請商地址臺北市大同區重慶北路三段296巷7之1號
申請商統一編號26191686
製造商名稱DEPPELER SA
製造廠廠址A-ONE BUSINESS CENTER, LA PIECE 6, CH-1180 ROLLE, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2021/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022450號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/07
發證日期: 2021/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402245000
中文品名: “帝普勒”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “DEPPELER”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 臺北市大同區重慶北路三段296巷7之1號
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: DEPPELER SA
製造廠廠址: A-ONE BUSINESS CENTER, LA PIECE 6, CH-1180 ROLLE, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2021/04/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015198號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/05/06
發證日期2015/05/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401519802
中文品名"上允"牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"SUN WINSTON" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱Zubler Geratebau GmbH
製造廠廠址Buchbrunnenweg 26 D-89081 Ulm-Jungingen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015198號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/05/06
發證日期: 2015/05/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401519802
中文品名: "上允"牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "SUN WINSTON" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: Zubler Geratebau GmbH
製造廠廠址: Buchbrunnenweg 26 D-89081 Ulm-Jungingen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第015198號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200506
發證日期20150506
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401519802
中文品名"上允"牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"SUN WINSTON" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱Zubler Geratebau GmbH
製造廠廠址Buchbrunnenweg 26 D-89081 Ulm-Jungingen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150518
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015198號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200506
發證日期: 20150506
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401519802
中文品名: "上允"牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "SUN WINSTON" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: Zubler Geratebau GmbH
製造廠廠址: Buchbrunnenweg 26 D-89081 Ulm-Jungingen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150518
製造許可登錄編號: (空)

@ "上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240328
發證日期20190328
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402024808
中文品名"上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"SUN WINSTON" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱MHT S.R.L.
製造廠廠址VIA ENRICO FERMI 22-37135 VERONA(VR), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20190401
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240328
發證日期: 20190328
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402024808
中文品名: "上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SUN WINSTON" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: MHT S.R.L.
製造廠廠址: VIA ENRICO FERMI 22-37135 VERONA(VR), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20190401
製造許可登錄編號: (空)

@ "上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014732號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/12/09
發證日期2014/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401473201
中文品名"上允"研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"SUN WINSTON" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱ZrO2 Powertools GmbH & Co. KG
製造廠廠址Raiffeisenstr. 2 D-92637 Weiden, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/10/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014732號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/12/09
發證日期: 2014/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401473201
中文品名: "上允"研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "SUN WINSTON" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: ZrO2 Powertools GmbH & Co. KG
製造廠廠址: Raiffeisenstr. 2 D-92637 Weiden, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/10/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014732號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20241209
發證日期20141209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401473201
中文品名"上允"研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"SUN WINSTON" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱ZrO2 Powertools GmbH & Co. KG
製造廠廠址Raiffeisenstr. 2 D-92637 Weiden, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191007
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014732號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20241209
發證日期: 20141209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401473201
中文品名: "上允"研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "SUN WINSTON" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: ZrO2 Powertools GmbH & Co. KG
製造廠廠址: Raiffeisenstr. 2 D-92637 Weiden, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191007
製造許可登錄編號: (空)

@ "上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013592號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/11/15
發證日期2013/11/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401359206
中文品名“帝普勒”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“DEPPELER”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱DEPPELER SA
製造廠廠址A-ONE BUSINESS CENTER, LA PIECE 6, CH-1180 ROLLE, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013592號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/11/15
發證日期: 2013/11/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401359206
中文品名: “帝普勒”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “DEPPELER”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: DEPPELER SA
製造廠廠址: A-ONE BUSINESS CENTER, LA PIECE 6, CH-1180 ROLLE, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013592號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181115
發證日期20131115
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401359206
中文品名“帝普勒”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“DEPPELER”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱DEPPELER SA
製造廠廠址A-ONE BUSINESS CENTER, LA PIECE 6, CH-1180 ROLLE, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20140307
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013592號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181115
發證日期: 20131115
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401359206
中文品名: “帝普勒”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “DEPPELER”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: DEPPELER SA
製造廠廠址: A-ONE BUSINESS CENTER, LA PIECE 6, CH-1180 ROLLE, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20140307
製造許可登錄編號: (空)

@ "上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第010941號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2021/10/14
發證日期2011/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401094100
中文品名"上允" 口內牙科用臘(未滅菌)
英文品名"White Peaks" Intraoral dental wax(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6890 口內牙科用蠟
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱WHITEPEAKS DENTAL SOLUTIONS GMBH & CO. KG
製造廠廠址LANGEHEIDE 9 45239 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/10/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010941號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2021/10/14
發證日期: 2011/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401094100
中文品名: "上允" 口內牙科用臘(未滅菌)
英文品名: "White Peaks" Intraoral dental wax(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6890 口內牙科用蠟
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: WHITEPEAKS DENTAL SOLUTIONS GMBH & CO. KG
製造廠廠址: LANGEHEIDE 9 45239 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/10/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第010941號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20211014
發證日期20111014
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401094100
中文品名"上允" 口內牙科用臘(未滅菌)
英文品名"White Peaks" Intraoral dental wax(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6890 口內牙科用蠟
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱WHITEPEAKS DENTAL SOLUTIONS GMBH & CO. KG
製造廠廠址LANGEHEIDE 9 45239 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20161027
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010941號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20211014
發證日期: 20111014
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401094100
中文品名: "上允" 口內牙科用臘(未滅菌)
英文品名: "White Peaks" Intraoral dental wax(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6890 口內牙科用蠟
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: WHITEPEAKS DENTAL SOLUTIONS GMBH & CO. KG
製造廠廠址: LANGEHEIDE 9 45239 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20161027
製造許可登錄編號: (空)

@ "上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹登字第014732號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401473205
中文品名"上允"研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"SUN WINSTON" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱ZrO2 Powertools GmbH & Co. KG
製造廠廠址Raiffeisenstr. 2 D-92637 Weiden, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/10/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014732號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401473205
中文品名: "上允"研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "SUN WINSTON" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: ZrO2 Powertools GmbH & Co. KG
製造廠廠址: Raiffeisenstr. 2 D-92637 Weiden, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/10/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第035278號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/25
發證日期2022/02/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603527802
中文品名“上允”庫普倫欣特鈷鉻合金
英文品名“Whitepeaks” CopraSintec Evo K CoCr blank
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3710 卑金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱上允企業社
申請商地址臺北市大同區重慶北路三段296巷7之1號
申請商統一編號26191686
製造商名稱WHITEPEAKS DENTAL SOLUTIONS GMBH & CO. KG
製造廠廠址LANGEHEIDE 9 45239 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/03/24
製造許可登錄編號QSD3710
許可證字號: 衛部醫器輸字第035278號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/25
發證日期: 2022/02/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603527802
中文品名: “上允”庫普倫欣特鈷鉻合金
英文品名: “Whitepeaks” CopraSintec Evo K CoCr blank
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3710 卑金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 臺北市大同區重慶北路三段296巷7之1號
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: WHITEPEAKS DENTAL SOLUTIONS GMBH & CO. KG
製造廠廠址: LANGEHEIDE 9 45239 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/03/24
製造許可登錄編號: QSD3710

@ "上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00211號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0021100
中文品名"丹特普樂斯" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Dental Plus" Abrasive device and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱上允企業社
申請商地址臺北市大同區重慶北路三段296巷7之1號
申請商統一編號26191686
製造商名稱Dental Plus Co., Ltd.
製造廠廠址#610, Halla Sigma Valley, 545, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13215, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/08/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00211號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0021100
中文品名: "丹特普樂斯" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Dental Plus" Abrasive device and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 臺北市大同區重慶北路三段296巷7之1號
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: Dental Plus Co., Ltd.
製造廠廠址: #610, Halla Sigma Valley, 545, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13215, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/08/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第024426號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/01/09
發證日期2013/01/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602442600
中文品名上允庫普倫氧化鋯瓷塊
英文品名White Peaks Copran Zr/Zr-i Zirconium blank
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱WHITE PEAKS DENTAL SYSTEMS GMBH & CO. KG
製造廠廠址LANGEHEIDE 9 45239 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號QSD6516
許可證字號: 衛署醫器輸字第024426號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/01/09
發證日期: 2013/01/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602442600
中文品名: 上允庫普倫氧化鋯瓷塊
英文品名: White Peaks Copran Zr/Zr-i Zirconium blank
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: WHITE PEAKS DENTAL SYSTEMS GMBH & CO. KG
製造廠廠址: LANGEHEIDE 9 45239 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: QSD6516

@ "上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第024426號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180109
發證日期20130109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602442600
中文品名上允庫普倫氧化鋯瓷塊
英文品名White Peaks Copran Zr/Zr-i Zirconium blank
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱WHITE PEAKS DENTAL SYSTEMS GMBH & CO. KG
製造廠廠址LANGEHEIDE 9 45239 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號QSD6516
許可證字號: 衛署醫器輸字第024426號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180109
發證日期: 20130109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602442600
中文品名: 上允庫普倫氧化鋯瓷塊
英文品名: White Peaks Copran Zr/Zr-i Zirconium blank
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: WHITE PEAKS DENTAL SYSTEMS GMBH & CO. KG
製造廠廠址: LANGEHEIDE 9 45239 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: QSD6516

@ "上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第015563號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/10
發證日期2015/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401556309
中文品名"上允" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名"SUN WINSTON" OTC Denture Cleanser (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱TEMPOFF DENTAL LTD.
製造廠廠址DUBNOV 13 ST TEL A VIV, IL-TA, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2020/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015563號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/10
發證日期: 2015/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401556309
中文品名: "上允" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名: "SUN WINSTON" OTC Denture Cleanser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: TEMPOFF DENTAL LTD.
製造廠廠址: DUBNOV 13 ST TEL A VIV, IL-TA, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2020/06/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第015563號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250810
發證日期20150810
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401556309
中文品名"上允" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名"SUN WINSTON" OTC Denture Cleanser (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱TEMPOFF DENTAL LTD.
製造廠廠址DUBNOV 13 ST TEL A VIV, IL-TA, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20200615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015563號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250810
發證日期: 20150810
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401556309
中文品名: "上允" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名: "SUN WINSTON" OTC Denture Cleanser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: TEMPOFF DENTAL LTD.
製造廠廠址: DUBNOV 13 ST TEL A VIV, IL-TA, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20200615
製造許可登錄編號: (空)

@ "上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹登字第010941號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401094107
中文品名"上允" 口內牙科用臘(未滅菌)
英文品名"White Peaks" Intraoral dental wax(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6890 口內牙科用蠟
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱WHITEPEAKS DENTAL SOLUTIONS GMBH & CO. KG
製造廠廠址LANGEHEIDE 9 45239 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/10/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第010941號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401094107
中文品名: "上允" 口內牙科用臘(未滅菌)
英文品名: "White Peaks" Intraoral dental wax(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6890 口內牙科用蠟
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: WHITEPEAKS DENTAL SOLUTIONS GMBH & CO. KG
製造廠廠址: LANGEHEIDE 9 45239 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/10/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第018017號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/27
發證日期2017/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401801700
中文品名"菲諾" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"FINO" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱FINO GmbH
製造廠廠址Mangelsfeld 18, D-97708, Bad Bocklet, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/06/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018017號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/27
發證日期: 2017/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401801700
中文品名: "菲諾" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "FINO" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: FINO GmbH
製造廠廠址: Mangelsfeld 18, D-97708, Bad Bocklet, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/06/30
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱上允企業社
公司統一編號26191686
業者地址台北市大同區重慶北路3段296巷7之1號1樓
食品業者登錄字號A-126191686-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 上允企業社
公司統一編號: 26191686
業者地址: 台北市大同區重慶北路3段296巷7之1號1樓
食品業者登錄字號: A-126191686-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 26191686 找到的相關資料

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# 26191686 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號26191686
原始登記日期20110804
核發日期20230106
廠商中文名稱上允企業社
廠商英文名稱SUN WINSTON ENTERPRISE CO.
中文營業地址臺北市大同區重慶北路3段296巷7之1號1樓
英文營業地址1 F., No. 7-1, Ln. 296, Sec. 3, Chongqing N. Rd., Datong Dist., Taipei City 103036, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔣O凱
電話號碼02-25996566
傳真號碼02-25993029
進口資格
出口資格
統一編號: 26191686
原始登記日期: 20110804
核發日期: 20230106
廠商中文名稱: 上允企業社
廠商英文名稱: SUN WINSTON ENTERPRISE CO.
中文營業地址: 臺北市大同區重慶北路3段296巷7之1號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 7-1, Ln. 296, Sec. 3, Chongqing N. Rd., Datong Dist., Taipei City 103036, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔣O凱
電話號碼: 02-25996566
傳真號碼: 02-25993029
進口資格:
出口資格:

# 26191686 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014732號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/12/09
發證日期2014/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401473201
中文品名"上允"研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"SUN WINSTON" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱ZrO2 Powertools GmbH & Co. KG
製造廠廠址Raiffeisenstr. 2 D-92637 Weiden, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/10/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014732號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/12/09
發證日期: 2014/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401473201
中文品名: "上允"研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "SUN WINSTON" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: ZrO2 Powertools GmbH & Co. KG
製造廠廠址: Raiffeisenstr. 2 D-92637 Weiden, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/10/07
製造許可登錄編號: (空)

# 26191686 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第014733號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/12/09
發證日期2014/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401473303
中文品名"上允"研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"SUN WINSTON" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱Daitec Japan Corporatio
製造廠廠址667-7 Ohira Numazu City, Shizuoka Prefecture 410-0821 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014733號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/12/09
發證日期: 2014/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401473303
中文品名: "上允"研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "SUN WINSTON" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: Daitec Japan Corporatio
製造廠廠址: 667-7 Ohira Numazu City, Shizuoka Prefecture 410-0821 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 26191686 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第010941號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2021/10/14
發證日期2011/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401094100
中文品名"上允" 口內牙科用臘(未滅菌)
英文品名"White Peaks" Intraoral dental wax(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6890 口內牙科用蠟
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱WHITEPEAKS DENTAL SOLUTIONS GMBH & CO. KG
製造廠廠址LANGEHEIDE 9 45239 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/10/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010941號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2021/10/14
發證日期: 2011/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401094100
中文品名: "上允" 口內牙科用臘(未滅菌)
英文品名: "White Peaks" Intraoral dental wax(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6890 口內牙科用蠟
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: WHITEPEAKS DENTAL SOLUTIONS GMBH & CO. KG
製造廠廠址: LANGEHEIDE 9 45239 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/10/27
製造許可登錄編號: (空)

# 26191686 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003198號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/31
發證日期2017/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600319802
中文品名"先臨三維科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"Shining 3D Tech" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱HANGZHOU SHINING 3D TECH CO., LTD.
製造廠廠址NO.1398, XIANGBIN ROAD, WENYAN, XIAOSHAN, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/09/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003198號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/31
發證日期: 2017/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600319802
中文品名: "先臨三維科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "Shining 3D Tech" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: HANGZHOU SHINING 3D TECH CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1398, XIANGBIN ROAD, WENYAN, XIAOSHAN, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/09/08
製造許可登錄編號: (空)

# 26191686 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018017號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/27
發證日期2017/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401801700
中文品名"菲諾" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"FINO" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱FINO GmbH
製造廠廠址Mangelsfeld 18, D-97708, Bad Bocklet, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/06/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018017號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/27
發證日期: 2017/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401801700
中文品名: "菲諾" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "FINO" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: FINO GmbH
製造廠廠址: Mangelsfeld 18, D-97708, Bad Bocklet, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/06/30
製造許可登錄編號: (空)

# 26191686 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013435號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/09/18
發證日期2013/09/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401343503
中文品名“上允”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“SUN WINSTON”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱MHT S.P.A. A SOCIO UNICO
製造廠廠址VIA ENRICO FERMI 22, 37135 VERONA (VR) - ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013435號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/09/18
發證日期: 2013/09/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401343503
中文品名: “上允”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “SUN WINSTON”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: MHT S.P.A. A SOCIO UNICO
製造廠廠址: VIA ENRICO FERMI 22, 37135 VERONA (VR) - ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 26191686 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013592號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/11/15
發證日期2013/11/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401359206
中文品名“帝普勒”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“DEPPELER”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱DEPPELER SA
製造廠廠址A-ONE BUSINESS CENTER, LA PIECE 6, CH-1180 ROLLE, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013592號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/11/15
發證日期: 2013/11/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401359206
中文品名: “帝普勒”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “DEPPELER”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: DEPPELER SA
製造廠廠址: A-ONE BUSINESS CENTER, LA PIECE 6, CH-1180 ROLLE, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 上允企業社 找到的相關資料

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# 上允企業社 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00237號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2023/11/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0023702
中文品名"上允企業" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"SUN WINSTON ENTERPRISE" Abrasive device and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱上允企業社
申請商地址臺北市大同區重慶北路三段296巷7之1號
申請商統一編號26191686
製造商名稱Roland Digital Group (Thailand) Ltd.
製造廠廠址30/122 Moo 1, Sinsakhon Industrial Estate, Tambol Khok Kham, Ampur Muang, Samutsakhon 74000, Thailand
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程Manufactured by
異動日期2023/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00237號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2023/11/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0023702
中文品名: "上允企業" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SUN WINSTON ENTERPRISE" Abrasive device and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 臺北市大同區重慶北路三段296巷7之1號
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: Roland Digital Group (Thailand) Ltd.
製造廠廠址: 30/122 Moo 1, Sinsakhon Industrial Estate, Tambol Khok Kham, Ampur Muang, Samutsakhon 74000, Thailand
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/11/06
製造許可登錄編號: (空)

# 上允企業社 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第031656號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/03
發證日期2018/10/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603165601
中文品名“上允”庫普倫氧化鋯瓷塊
英文品名“Whitepeaks” Copra Zirconium
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱WHITEPEAKS DENTAL SOLUTIONS GMBH & CO. KG
製造廠廠址LANGEHEIDE 9 45239 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/10/18
製造許可登錄編號QSD9394
許可證字號: 衛部醫器輸字第031656號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/03
發證日期: 2018/10/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603165601
中文品名: “上允”庫普倫氧化鋯瓷塊
英文品名: “Whitepeaks” Copra Zirconium
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: WHITEPEAKS DENTAL SOLUTIONS GMBH & CO. KG
製造廠廠址: LANGEHEIDE 9 45239 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/10/18
製造許可登錄編號: QSD9394

# 上允企業社 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第015563號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/10
發證日期2015/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401556309
中文品名"上允" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名"SUN WINSTON" OTC Denture Cleanser (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱TEMPOFF DENTAL LTD.
製造廠廠址DUBNOV 13 ST TEL A VIV, IL-TA, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2020/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015563號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/10
發證日期: 2015/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401556309
中文品名: "上允" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名: "SUN WINSTON" OTC Denture Cleanser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: TEMPOFF DENTAL LTD.
製造廠廠址: DUBNOV 13 ST TEL A VIV, IL-TA, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2020/06/15
製造許可登錄編號: (空)

# 上允企業社 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015198號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/05/06
發證日期2015/05/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401519802
中文品名"上允"牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"SUN WINSTON" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱Zubler Geratebau GmbH
製造廠廠址Buchbrunnenweg 26 D-89081 Ulm-Jungingen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015198號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/05/06
發證日期: 2015/05/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401519802
中文品名: "上允"牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "SUN WINSTON" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: Zubler Geratebau GmbH
製造廠廠址: Buchbrunnenweg 26 D-89081 Ulm-Jungingen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)
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"上允" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "SUN WINSTON" OTC Denture Cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015563號 | 有效日期: 20250810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上允企業社

@ 醫療器材許可證資料集

大翔牙醫診所

OID: 2.16.886.119.90003.100666 | 電話: 02-2599-3738 | 地址: 台北市大同區重慶北路三段278之1號8樓 | DN: o=大翔牙醫診所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"先臨三維科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "Shining 3D Tech" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003198號 | 有效日期: 20220831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 上允企業社

@ 醫療器材許可證資料集

"上允"研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "SUN WINSTON" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014732號 | 有效日期: 20241209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上允企業社

@ 醫療器材許可證資料集

"上允" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "SUN WINSTON" OTC Denture Cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015563號 | 有效日期: 20250810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上允企業社

@ 醫療器材許可證資料集

大翔牙醫診所

OID: 2.16.886.119.90003.100666 | 電話: 02-2599-3738 | 地址: 台北市大同區重慶北路三段278之1號8樓 | DN: o=大翔牙醫診所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"先臨三維科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "Shining 3D Tech" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003198號 | 有效日期: 20220831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 上允企業社

@ 醫療器材許可證資料集

"上允"研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "SUN WINSTON" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014732號 | 有效日期: 20241209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上允企業社

@ 醫療器材許可證資料集
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上允企業社的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

上允企業社 | 地址: 屏東縣屏東市香揚巷101號 | 電話: 08-722-9813

名稱 上允企業社 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 上允企業社)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區重慶北路3段296巷7之1號1樓
蔣廣凱26191686核准設立 - 合夥 (核准文號: 1124100237)

南投縣南投市營北里營北路一一一巷二七號一樓
范楊貴06094004核准設立 - 獨資

新北市板橋區懷德街127巷58號(現場僅供辦公室使用)
陳祥基01903723核准設立 - 獨資

彰化縣秀水鄉鶴鳴村民主街265號、265-1號
賴昆泉26903539核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030816653)

屏東縣屏東市瑞光里香揚巷一O一號一樓
鍾彩雲95990684歇業/撤銷 - 獨資

臺南市東區後甲里建東街63巷19號1樓(僅供辦公室使用)
解利成99287499歇業 - 獨資

高雄市前鎮區復國里二聖2路44號
陳培聰06705808核准設立 - 獨資

桃園縣新屋鄉頭洲村中山東路2段667號1樓
何椿生97801745核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市大同區重慶北路3段296巷7之1號1樓 | 負責人: 蔣廣凱 | 統編: 26191686 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1124100237)

登記地址: 南投縣南投市營北里營北路一一一巷二七號一樓 | 負責人: 范楊貴 | 統編: 06094004 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市板橋區懷德街127巷58號(現場僅供辦公室使用) | 負責人: 陳祥基 | 統編: 01903723 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 彰化縣秀水鄉鶴鳴村民主街265號、265-1號 | 負責人: 賴昆泉 | 統編: 26903539 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030816653)

登記地址: 屏東縣屏東市瑞光里香揚巷一O一號一樓 | 負責人: 鍾彩雲 | 統編: 95990684 | 歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 臺南市東區後甲里建東街63巷19號1樓(僅供辦公室使用) | 負責人: 解利成 | 統編: 99287499 | 歇業 - 獨資

登記地址: 高雄市前鎮區復國里二聖2路44號 | 負責人: 陳培聰 | 統編: 06705808 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 桃園縣新屋鄉頭洲村中山東路2段667號1樓 | 負責人: 何椿生 | 統編: 97801745 | 核准設立 - 獨資

與"上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀,定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220,以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統,利用乳膠凝集免疫測定法,用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141,以下空白。規格(線性範圍)標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰,EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上,作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑

英文品名: cobas t TT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上,用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06503535190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀,定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220,以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統,利用乳膠凝集免疫測定法,用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141,以下空白。規格(線性範圍)標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰,EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上,作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑

英文品名: cobas t TT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上,用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06503535190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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