"上允"研磨裝置及其附件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"上允"研磨裝置及其附件(未滅菌)的英文品名是"SUN WINSTON" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014732號, 有效日期是2024/12/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是上允企業社.

#"上允"研磨裝置及其附件(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第014732號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/12/09
發證日期2014/12/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401473201
中文品名"上允"研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"SUN WINSTON" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱ZrO2 Powertools GmbH & Co. KG
製造廠廠址Raiffeisenstr. 2 D-92637 Weiden, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/10/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014732號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2024/12/09

發證日期

2014/12/09

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401473201

中文品名

"上允"研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名

"SUN WINSTON" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6010 研磨裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

上允企業社

申請商地址

台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓

申請商統一編號

26191686

製造商名稱

ZrO2 Powertools GmbH & Co. KG

製造廠廠址

Raiffeisenstr. 2 D-92637 Weiden, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2019/10/07

製造許可登錄編號

(空)

"上允"研磨裝置及其附件(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"上允"研磨裝置及其附件(未滅菌)的地址位於

台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "上允"研磨裝置及其附件(未滅菌) 相關資料

@ "上允"研磨裝置及其附件(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號26191686
原始登記日期20110804
核發日期20230106
廠商中文名稱上允企業社
廠商英文名稱SUN WINSTON ENTERPRISE CO.
中文營業地址臺北市大同區重慶北路3段296巷7之1號1樓
英文營業地址1 F., No. 7-1, Ln. 296, Sec. 3, Chongqing N. Rd., Datong Dist., Taipei City 103036, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔣O凱
電話號碼02-25996566
傳真號碼02-25993029
進口資格有
出口資格有
統一編號: 26191686
原始登記日期: 20110804
核發日期: 20230106
廠商中文名稱: 上允企業社
廠商英文名稱: SUN WINSTON ENTERPRISE CO.
中文營業地址: 臺北市大同區重慶北路3段296巷7之1號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 7-1, Ln. 296, Sec. 3, Chongqing N. Rd., Datong Dist., Taipei City 103036, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔣O凱
電話號碼: 02-25996566
傳真號碼: 02-25993029
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "上允"研磨裝置及其附件(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "上允"研磨裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第022450號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/07
發證日期2021/04/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402245000
中文品名“帝普勒”牙科手用器械（未滅菌）
英文品名“DEPPELER”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱上允企業社
申請商地址臺北市大同區重慶北路三段296巷7之1號
申請商統一編號26191686
製造商名稱DEPPELER SA
製造廠廠址A-ONE BUSINESS CENTER, LA PIECE 6, CH-1180 ROLLE, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2021/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022450號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/07
發證日期: 2021/04/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402245000
中文品名: “帝普勒”牙科手用器械（未滅菌）
英文品名: “DEPPELER”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 臺北市大同區重慶北路三段296巷7之1號
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: DEPPELER SA
製造廠廠址: A-ONE BUSINESS CENTER, LA PIECE 6, CH-1180 ROLLE, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2021/04/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "上允"研磨裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015198號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/05/06
發證日期2015/05/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401519802
中文品名"上允"牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"SUN WINSTON" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱Zubler Geratebau GmbH
製造廠廠址Buchbrunnenweg 26 D-89081 Ulm-Jungingen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015198號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/05/06
發證日期: 2015/05/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401519802
中文品名: "上允"牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "SUN WINSTON" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: Zubler Geratebau GmbH
製造廠廠址: Buchbrunnenweg 26 D-89081 Ulm-Jungingen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "上允"研磨裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第015198號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200506
發證日期20150506
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401519802
中文品名"上允"牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"SUN WINSTON" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱Zubler Geratebau GmbH
製造廠廠址Buchbrunnenweg 26 D-89081 Ulm-Jungingen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150518
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015198號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200506
發證日期: 20150506
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401519802
中文品名: "上允"牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "SUN WINSTON" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: Zubler Geratebau GmbH
製造廠廠址: Buchbrunnenweg 26 D-89081 Ulm-Jungingen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150518
製造許可登錄編號: (空)

@ "上允"研磨裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/28
發證日期2019/03/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402024808
中文品名"上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"SUN WINSTON" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱MHT S.R.L.
製造廠廠址VIA ENRICO FERMI 22-37135 VERONA(VR), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/04/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/28
發證日期: 2019/03/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402024808
中文品名: "上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SUN WINSTON" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: MHT S.R.L.
製造廠廠址: VIA ENRICO FERMI 22-37135 VERONA(VR), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/04/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "上允"研磨裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240328
發證日期20190328
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402024808
中文品名"上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"SUN WINSTON" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱MHT S.R.L.
製造廠廠址VIA ENRICO FERMI 22-37135 VERONA(VR), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20190401
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240328
發證日期: 20190328
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402024808
中文品名: "上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SUN WINSTON" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: MHT S.R.L.
製造廠廠址: VIA ENRICO FERMI 22-37135 VERONA(VR), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20190401
製造許可登錄編號: (空)

@ "上允"研磨裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014732號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20241209
發證日期20141209
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401473201
中文品名"上允"研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"SUN WINSTON" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱ZrO2 Powertools GmbH & Co. KG
製造廠廠址Raiffeisenstr. 2 D-92637 Weiden, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191007
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014732號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20241209
發證日期: 20141209
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401473201
中文品名: "上允"研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "SUN WINSTON" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: ZrO2 Powertools GmbH & Co. KG
製造廠廠址: Raiffeisenstr. 2 D-92637 Weiden, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191007
製造許可登錄編號: (空)

@ "上允"研磨裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013592號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/11/15
發證日期2013/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401359206
中文品名“帝普勒”牙科手用器械（未滅菌）
英文品名“DEPPELER”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱DEPPELER SA
製造廠廠址A-ONE BUSINESS CENTER, LA PIECE 6, CH-1180 ROLLE, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013592號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/11/15
發證日期: 2013/11/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401359206
中文品名: “帝普勒”牙科手用器械（未滅菌）
英文品名: “DEPPELER”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: DEPPELER SA
製造廠廠址: A-ONE BUSINESS CENTER, LA PIECE 6, CH-1180 ROLLE, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "上允"研磨裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013592號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181115
發證日期20131115
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401359206
中文品名“帝普勒”牙科手用器械（未滅菌）
英文品名“DEPPELER”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱DEPPELER SA
製造廠廠址A-ONE BUSINESS CENTER, LA PIECE 6, CH-1180 ROLLE, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20140307
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013592號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181115
發證日期: 20131115
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401359206
中文品名: “帝普勒”牙科手用器械（未滅菌）
英文品名: “DEPPELER”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: DEPPELER SA
製造廠廠址: A-ONE BUSINESS CENTER, LA PIECE 6, CH-1180 ROLLE, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20140307
製造許可登錄編號: (空)

@ "上允"研磨裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第010941號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2021/10/14
發證日期2011/10/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401094100
中文品名"上允" 口內牙科用臘(未滅菌)
英文品名"White Peaks" Intraoral dental wax(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6890 口內牙科用蠟
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱WHITEPEAKS DENTAL SOLUTIONS GMBH & CO. KG
製造廠廠址LANGEHEIDE 9 45239 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/10/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010941號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2021/10/14
發證日期: 2011/10/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401094100
中文品名: "上允" 口內牙科用臘(未滅菌)
英文品名: "White Peaks" Intraoral dental wax(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6890 口內牙科用蠟
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: WHITEPEAKS DENTAL SOLUTIONS GMBH & CO. KG
製造廠廠址: LANGEHEIDE 9 45239 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/10/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "上允"研磨裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第010941號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20211014
發證日期20111014
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401094100
中文品名"上允" 口內牙科用臘(未滅菌)
英文品名"White Peaks" Intraoral dental wax(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6890 口內牙科用蠟
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱WHITEPEAKS DENTAL SOLUTIONS GMBH & CO. KG
製造廠廠址LANGEHEIDE 9 45239 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20161027
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010941號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20211014
發證日期: 20111014
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401094100
中文品名: "上允" 口內牙科用臘(未滅菌)
英文品名: "White Peaks" Intraoral dental wax(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6890 口內牙科用蠟
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: WHITEPEAKS DENTAL SOLUTIONS GMBH & CO. KG
製造廠廠址: LANGEHEIDE 9 45239 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20161027
製造許可登錄編號: (空)

@ "上允"研磨裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹登字第014732號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401473205
中文品名"上允"研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"SUN WINSTON" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱ZrO2 Powertools GmbH & Co. KG
製造廠廠址Raiffeisenstr. 2 D-92637 Weiden, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/10/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014732號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401473205
中文品名: "上允"研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "SUN WINSTON" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: ZrO2 Powertools GmbH & Co. KG
製造廠廠址: Raiffeisenstr. 2 D-92637 Weiden, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/10/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "上允"研磨裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第035278號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/25
發證日期2022/02/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603527802
中文品名“上允”庫普倫欣特鈷鉻合金
英文品名“Whitepeaks” CopraSintec Evo K CoCr blank
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3710 卑金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱上允企業社
申請商地址臺北市大同區重慶北路三段296巷7之1號
申請商統一編號26191686
製造商名稱WHITEPEAKS DENTAL SOLUTIONS GMBH & CO. KG
製造廠廠址LANGEHEIDE 9 45239 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/03/24
製造許可登錄編號QSD3710
許可證字號: 衛部醫器輸字第035278號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/25
發證日期: 2022/02/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603527802
中文品名: “上允”庫普倫欣特鈷鉻合金
英文品名: “Whitepeaks” CopraSintec Evo K CoCr blank
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3710 卑金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 臺北市大同區重慶北路三段296巷7之1號
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: WHITEPEAKS DENTAL SOLUTIONS GMBH & CO. KG
製造廠廠址: LANGEHEIDE 9 45239 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/03/24
製造許可登錄編號: QSD3710

@ "上允"研磨裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00211號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/08/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0021100
中文品名"丹特普樂斯" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Dental Plus" Abrasive device and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱上允企業社
申請商地址臺北市大同區重慶北路三段296巷7之1號
申請商統一編號26191686
製造商名稱Dental Plus Co., Ltd.
製造廠廠址#610, Halla Sigma Valley, 545, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13215, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/08/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00211號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/08/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0021100
中文品名: "丹特普樂斯" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Dental Plus" Abrasive device and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 臺北市大同區重慶北路三段296巷7之1號
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: Dental Plus Co., Ltd.
製造廠廠址: #610, Halla Sigma Valley, 545, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13215, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/08/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "上允"研磨裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第024426號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/01/09
發證日期2013/01/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602442600
中文品名上允庫普倫氧化鋯瓷塊
英文品名White Peaks Copran Zr/Zr-i Zirconium blank
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱WHITE PEAKS DENTAL SYSTEMS GMBH & CO. KG
製造廠廠址LANGEHEIDE 9 45239 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號QSD6516
許可證字號: 衛署醫器輸字第024426號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/01/09
發證日期: 2013/01/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602442600
中文品名: 上允庫普倫氧化鋯瓷塊
英文品名: White Peaks Copran Zr/Zr-i Zirconium blank
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: WHITE PEAKS DENTAL SYSTEMS GMBH & CO. KG
製造廠廠址: LANGEHEIDE 9 45239 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: QSD6516

@ "上允"研磨裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第024426號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180109
發證日期20130109
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602442600
中文品名上允庫普倫氧化鋯瓷塊
英文品名White Peaks Copran Zr/Zr-i Zirconium blank
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱WHITE PEAKS DENTAL SYSTEMS GMBH & CO. KG
製造廠廠址LANGEHEIDE 9 45239 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號QSD6516
許可證字號: 衛署醫器輸字第024426號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180109
發證日期: 20130109
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602442600
中文品名: 上允庫普倫氧化鋯瓷塊
英文品名: White Peaks Copran Zr/Zr-i Zirconium blank
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: WHITE PEAKS DENTAL SYSTEMS GMBH & CO. KG
製造廠廠址: LANGEHEIDE 9 45239 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: QSD6516

@ "上允"研磨裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第015563號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/10
發證日期2015/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401556309
中文品名"上允" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名"SUN WINSTON" OTC Denture Cleanser (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱TEMPOFF DENTAL LTD.
製造廠廠址DUBNOV 13 ST TEL A VIV, IL-TA, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2020/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015563號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/10
發證日期: 2015/08/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401556309
中文品名: "上允" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名: "SUN WINSTON" OTC Denture Cleanser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: TEMPOFF DENTAL LTD.
製造廠廠址: DUBNOV 13 ST TEL A VIV, IL-TA, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2020/06/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "上允"研磨裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第015563號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250810
發證日期20150810
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401556309
中文品名"上允" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名"SUN WINSTON" OTC Denture Cleanser (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱TEMPOFF DENTAL LTD.
製造廠廠址DUBNOV 13 ST TEL A VIV, IL-TA, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20200615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015563號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250810
發證日期: 20150810
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401556309
中文品名: "上允" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名: "SUN WINSTON" OTC Denture Cleanser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: TEMPOFF DENTAL LTD.
製造廠廠址: DUBNOV 13 ST TEL A VIV, IL-TA, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20200615
製造許可登錄編號: (空)

@ "上允"研磨裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹登字第010941號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401094107
中文品名"上允" 口內牙科用臘(未滅菌)
英文品名"White Peaks" Intraoral dental wax(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6890 口內牙科用蠟
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱WHITEPEAKS DENTAL SOLUTIONS GMBH & CO. KG
製造廠廠址LANGEHEIDE 9 45239 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/10/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第010941號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401094107
中文品名: "上允" 口內牙科用臘(未滅菌)
英文品名: "White Peaks" Intraoral dental wax(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6890 口內牙科用蠟
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: WHITEPEAKS DENTAL SOLUTIONS GMBH & CO. KG
製造廠廠址: LANGEHEIDE 9 45239 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/10/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "上允"研磨裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第018017號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/27
發證日期2017/06/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401801700
中文品名"菲諾" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"FINO" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱FINO GmbH
製造廠廠址Mangelsfeld 18, D-97708, Bad Bocklet, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/06/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018017號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/27
發證日期: 2017/06/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401801700
中文品名: "菲諾" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "FINO" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: FINO GmbH
製造廠廠址: Mangelsfeld 18, D-97708, Bad Bocklet, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/06/30
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "上允"研磨裝置及其附件(未滅菌) 相關資料

@ "上允"研磨裝置及其附件(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱上允企業社
公司統一編號26191686
業者地址台北市大同區重慶北路3段296巷7之1號1樓
食品業者登錄字號A-126191686-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 上允企業社
公司統一編號: 26191686
業者地址: 台北市大同區重慶北路3段296巷7之1號1樓
食品業者登錄字號: A-126191686-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 26191686 找到的相關資料

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# 26191686 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號26191686
原始登記日期20110804
核發日期20230106
廠商中文名稱上允企業社
廠商英文名稱SUN WINSTON ENTERPRISE CO.
中文營業地址臺北市大同區重慶北路3段296巷7之1號1樓
英文營業地址1 F., No. 7-1, Ln. 296, Sec. 3, Chongqing N. Rd., Datong Dist., Taipei City 103036, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔣O凱
電話號碼02-25996566
傳真號碼02-25993029
進口資格有
出口資格有
統一編號: 26191686
原始登記日期: 20110804
核發日期: 20230106
廠商中文名稱: 上允企業社
廠商英文名稱: SUN WINSTON ENTERPRISE CO.
中文營業地址: 臺北市大同區重慶北路3段296巷7之1號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 7-1, Ln. 296, Sec. 3, Chongqing N. Rd., Datong Dist., Taipei City 103036, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔣O凱
電話號碼: 02-25996566
傳真號碼: 02-25993029
進口資格: 有
出口資格: 有

# 26191686 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014733號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/12/09
發證日期2014/12/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401473303
中文品名"上允"研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"SUN WINSTON" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱Daitec Japan Corporatio
製造廠廠址667-7 Ohira Numazu City, Shizuoka Prefecture 410-0821 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014733號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/12/09
發證日期: 2014/12/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401473303
中文品名: "上允"研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "SUN WINSTON" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: Daitec Japan Corporatio
製造廠廠址: 667-7 Ohira Numazu City, Shizuoka Prefecture 410-0821 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 26191686 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/28
發證日期2019/03/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402024808
中文品名"上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"SUN WINSTON" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱MHT S.R.L.
製造廠廠址VIA ENRICO FERMI 22-37135 VERONA(VR), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/04/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/28
發證日期: 2019/03/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402024808
中文品名: "上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SUN WINSTON" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: MHT S.R.L.
製造廠廠址: VIA ENRICO FERMI 22-37135 VERONA(VR), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/04/01
製造許可登錄編號: (空)

# 26191686 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第010941號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2021/10/14
發證日期2011/10/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401094100
中文品名"上允" 口內牙科用臘(未滅菌)
英文品名"White Peaks" Intraoral dental wax(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6890 口內牙科用蠟
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱WHITEPEAKS DENTAL SOLUTIONS GMBH & CO. KG
製造廠廠址LANGEHEIDE 9 45239 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/10/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010941號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2021/10/14
發證日期: 2011/10/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401094100
中文品名: "上允" 口內牙科用臘(未滅菌)
英文品名: "White Peaks" Intraoral dental wax(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6890 口內牙科用蠟
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: WHITEPEAKS DENTAL SOLUTIONS GMBH & CO. KG
製造廠廠址: LANGEHEIDE 9 45239 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/10/27
製造許可登錄編號: (空)

# 26191686 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003198號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/31
發證日期2017/08/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600319802
中文品名"先臨三維科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"Shining 3D Tech" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱HANGZHOU SHINING 3D TECH CO., LTD.
製造廠廠址NO.1398, XIANGBIN ROAD, WENYAN, XIAOSHAN, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/09/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003198號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/31
發證日期: 2017/08/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600319802
中文品名: "先臨三維科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "Shining 3D Tech" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: HANGZHOU SHINING 3D TECH CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1398, XIANGBIN ROAD, WENYAN, XIAOSHAN, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/09/08
製造許可登錄編號: (空)

# 26191686 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018017號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/27
發證日期2017/06/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401801700
中文品名"菲諾" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"FINO" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱FINO GmbH
製造廠廠址Mangelsfeld 18, D-97708, Bad Bocklet, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/06/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018017號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/27
發證日期: 2017/06/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401801700
中文品名: "菲諾" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "FINO" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: FINO GmbH
製造廠廠址: Mangelsfeld 18, D-97708, Bad Bocklet, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/06/30
製造許可登錄編號: (空)

# 26191686 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013435號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/09/18
發證日期2013/09/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401343503
中文品名“上允”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“SUN WINSTON”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱MHT S.P.A. A SOCIO UNICO
製造廠廠址VIA ENRICO FERMI 22, 37135 VERONA (VR) - ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013435號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/09/18
發證日期: 2013/09/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401343503
中文品名: “上允”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “SUN WINSTON”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: MHT S.P.A. A SOCIO UNICO
製造廠廠址: VIA ENRICO FERMI 22, 37135 VERONA (VR) - ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 26191686 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013592號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/11/15
發證日期2013/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401359206
中文品名“帝普勒”牙科手用器械（未滅菌）
英文品名“DEPPELER”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱DEPPELER SA
製造廠廠址A-ONE BUSINESS CENTER, LA PIECE 6, CH-1180 ROLLE, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013592號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/11/15
發證日期: 2013/11/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401359206
中文品名: “帝普勒”牙科手用器械（未滅菌）
英文品名: “DEPPELER”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: DEPPELER SA
製造廠廠址: A-ONE BUSINESS CENTER, LA PIECE 6, CH-1180 ROLLE, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 上允企業社 找到的相關資料

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# 上允企業社 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00237號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2023/11/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0023702
中文品名"上允企業" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"SUN WINSTON ENTERPRISE" Abrasive device and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱上允企業社
申請商地址臺北市大同區重慶北路三段296巷7之1號
申請商統一編號26191686
製造商名稱Roland Digital Group (Thailand) Ltd.
製造廠廠址30/122 Moo 1, Sinsakhon Industrial Estate, Tambol Khok Kham, Ampur Muang, Samutsakhon 74000, Thailand
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程Manufactured by
異動日期2023/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00237號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2023/11/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0023702
中文品名: "上允企業" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SUN WINSTON ENTERPRISE" Abrasive device and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 臺北市大同區重慶北路三段296巷7之1號
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: Roland Digital Group (Thailand) Ltd.
製造廠廠址: 30/122 Moo 1, Sinsakhon Industrial Estate, Tambol Khok Kham, Ampur Muang, Samutsakhon 74000, Thailand
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/11/06
製造許可登錄編號: (空)

# 上允企業社 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第031656號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/03
發證日期2018/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603165601
中文品名“上允”庫普倫氧化鋯瓷塊
英文品名“Whitepeaks” Copra Zirconium
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱WHITEPEAKS DENTAL SOLUTIONS GMBH & CO. KG
製造廠廠址LANGEHEIDE 9 45239 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/10/18
製造許可登錄編號QSD9394
許可證字號: 衛部醫器輸字第031656號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/03
發證日期: 2018/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603165601
中文品名: “上允”庫普倫氧化鋯瓷塊
英文品名: “Whitepeaks” Copra Zirconium
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: WHITEPEAKS DENTAL SOLUTIONS GMBH & CO. KG
製造廠廠址: LANGEHEIDE 9 45239 ESSEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/10/18
製造許可登錄編號: QSD9394

# 上允企業社 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第015563號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/10
發證日期2015/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401556309
中文品名"上允" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名"SUN WINSTON" OTC Denture Cleanser (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱TEMPOFF DENTAL LTD.
製造廠廠址DUBNOV 13 ST TEL A VIV, IL-TA, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2020/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015563號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/10
發證日期: 2015/08/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401556309
中文品名: "上允" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名: "SUN WINSTON" OTC Denture Cleanser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: TEMPOFF DENTAL LTD.
製造廠廠址: DUBNOV 13 ST TEL A VIV, IL-TA, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2020/06/15
製造許可登錄編號: (空)

# 上允企業社 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015198號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/05/06
發證日期2015/05/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401519802
中文品名"上允"牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"SUN WINSTON" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱上允企業社
申請商地址台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號26191686
製造商名稱Zubler Geratebau GmbH
製造廠廠址Buchbrunnenweg 26 D-89081 Ulm-Jungingen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015198號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/05/06
發證日期: 2015/05/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401519802
中文品名: "上允"牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "SUN WINSTON" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 上允企業社
申請商地址: 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓
申請商統一編號: 26191686
製造商名稱: Zubler Geratebau GmbH
製造廠廠址: Buchbrunnenweg 26 D-89081 Ulm-Jungingen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 台北市大同區重慶北路3段278之2號3樓 找到的相關資料

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"上允" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "SUN WINSTON" OTC Denture Cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015563號 | 有效日期: 20250810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 上允企業社

@ 醫療器材許可證資料集

大翔牙醫診所

OID: 2.16.886.119.90003.100666 | 電話: 02-2599-3738 | 地址: 台北市大同區重慶北路三段278之1號8樓 | DN: o=大翔牙醫診所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"先臨三維科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "Shining 3D Tech" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003198號 | 有效日期: 20220831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 上允企業社

@ 醫療器材許可證資料集

"上允"研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "SUN WINSTON" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014732號 | 有效日期: 20241209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 上允企業社

@ 醫療器材許可證資料集

"上允" 口內牙科用臘(未滅菌)

英文品名: "White Peaks" Intraoral dental wax(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010941號 | 有效日期: 20211014 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 上允企業社

@ 醫療器材許可證資料集

"上允" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "SUN WINSTON" OTC Denture Cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015563號 | 有效日期: 20250810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 上允企業社

@ 醫療器材許可證資料集

大翔牙醫診所

OID: 2.16.886.119.90003.100666 | 電話: 02-2599-3738 | 地址: 台北市大同區重慶北路三段278之1號8樓 | DN: o=大翔牙醫診所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"先臨三維科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "Shining 3D Tech" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003198號 | 有效日期: 20220831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 上允企業社

@ 醫療器材許可證資料集

"上允"研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "SUN WINSTON" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014732號 | 有效日期: 20241209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 上允企業社

@ 醫療器材許可證資料集

"上允" 口內牙科用臘(未滅菌)

英文品名: "White Peaks" Intraoral dental wax(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010941號 | 有效日期: 20211014 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 上允企業社

@ 醫療器材許可證資料集
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上允企業社的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

上允企業社 | 地址: 屏東縣屏東市香揚巷101號 | 電話: 08-722-9813

名稱 上允企業社 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 上允企業社)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區重慶北路3段296巷7之1號1樓		蔣廣凱26191686核准設立 - 合夥 (核准文號: 1124100237)

南投縣南投市營北里營北路一一一巷二七號一樓		范楊貴06094004核准設立 - 獨資

新北市板橋區懷德街１２７巷５８號（現場僅供辦公室使用）		陳祥基01903723核准設立 - 獨資

彰化縣秀水鄉鶴鳴村民主街265號、265-1號		賴昆泉26903539核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030816653)

屏東縣屏東市瑞光里香揚巷一Ｏ一號一樓		鍾彩雲95990684歇業／撤銷 - 獨資

臺南市東區後甲里建東街63巷19號1樓（僅供辦公室使用）		解利成99287499歇業 - 獨資

高雄市前鎮區復國里二聖２路４４號		陳培聰06705808核准設立 - 獨資

桃園縣新屋鄉頭洲村中山東路２段６６７號１樓		何椿生97801745核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市大同區重慶北路3段296巷7之1號1樓 | 負責人: 蔣廣凱 | 統編: 26191686 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1124100237)

登記地址: 南投縣南投市營北里營北路一一一巷二七號一樓 | 負責人: 范楊貴 | 統編: 06094004 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市板橋區懷德街１２７巷５８號（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 陳祥基 | 統編: 01903723 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 彰化縣秀水鄉鶴鳴村民主街265號、265-1號 | 負責人: 賴昆泉 | 統編: 26903539 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030816653)

登記地址: 屏東縣屏東市瑞光里香揚巷一Ｏ一號一樓 | 負責人: 鍾彩雲 | 統編: 95990684 | 歇業／撤銷 - 獨資

登記地址: 臺南市東區後甲里建東街63巷19號1樓（僅供辦公室使用） | 負責人: 解利成 | 統編: 99287499 | 歇業 - 獨資

登記地址: 高雄市前鎮區復國里二聖２路４４號 | 負責人: 陳培聰 | 統編: 06705808 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 桃園縣新屋鄉頭洲村中山東路２段６６７號１樓 | 負責人: 何椿生 | 統編: 97801745 | 核准設立 - 獨資

與"上允"研磨裝置及其附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

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