“愛美迪康”骨水泥分配器 (未滅菌)
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中文品名“愛美迪康”骨水泥分配器 (未滅菌)的英文品名是“IMEDICOM”Cement Dispenser (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009393號, 有效日期是2015/10/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是瑞恩醫療器材有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第009393號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/10/22
發證日期	2010/10/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400939305
中文品名	“愛美迪康”骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名	“IMEDICOM”Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.4200 骨水泥分配器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸入
申請商名稱	瑞恩醫療器材有限公司
申請商地址	台北市士林區承德路四段81號3樓
申請商統一編號	97315603
製造商名稱	IMEDICOM CO., LTD.
製造廠廠址	HANLIM HUMAN-TOWER #709, 1-40 GEUMJUNG-DONG, GUNPO-CITY, GYEONGGI-DO, KOREA 435-060
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2018/06/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009393號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/10/22

發證日期

2010/10/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400939305

中文品名

“愛美迪康”骨水泥分配器 (未滅菌)

英文品名

“IMEDICOM”Cement Dispenser (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4200 骨水泥分配器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸入

申請商名稱

瑞恩醫療器材有限公司

申請商地址

台北市士林區承德路四段81號3樓

申請商統一編號

97315603

製造商名稱

IMEDICOM CO., LTD.

製造廠廠址

HANLIM HUMAN-TOWER #709, 1-40 GEUMJUNG-DONG, GUNPO-CITY, GYEONGGI-DO, KOREA 435-060

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/05

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 97315603 | 電話號碼: 02-28851519 | 臺北市士林區承德路4段81號3樓

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"瑪諦" 骨科手術用器械 (未滅菌)	英文品名: "Mathys" Orthopedic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002787號 \| 有效日期: 2021/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 骨科髖關節手術時候用之輔助器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
"瑪諦" 骨科手術用器械 (未滅菌)	英文品名: "Mathys" Orthopedic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002787號 \| 有效日期: 20210306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 骨科髖關節手術時候用之輔助器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
“史博林”手動式骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Spierings”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009205號 \| 有效日期: 2020/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
“史博林”手動式骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Spierings”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009205號 \| 有效日期: 20200916 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
“緹登”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “TeDan”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008695號 \| 有效日期: 2020/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
“緹登”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “TeDan”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008695號 \| 有效日期: 20200409 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
"美帝康" 神經外科用手動器械	英文品名: "MEDICON" NEURO SURGICAL INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001564號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在神經外科手術過程中，用來切割、固定或處理組織的手握式儀器或附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
"美帝康" 神經外科用手動器械	英文品名: "MEDICON" NEURO SURGICAL INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001564號 \| 有效日期: 20101030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
"美帝康"手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MEDICON" SURGICAL INSTRUMENTS (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001378號 \| 有效日期: 2010/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共140頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
"美帝康"手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MEDICON" SURGICAL INSTRUMENTS (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001378號 \| 有效日期: 20101028 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共140頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
"桑奧帝" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "SUNOPTIC" Operating headlamp (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003243號 \| 有效日期: 2011/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(手術用頭燈【M.4335】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
"桑奧帝" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "SUNOPTIC" Operating headlamp (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003243號 \| 有效日期: 20110329 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
“愛美迪康”骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: “IMEDICOM”Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009393號 \| 有效日期: 20151022 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180525 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
“諾克”牙科用生物可吸收性骨替代材	英文品名: “Noraker” Activioss Bone Replacement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029248號 \| 有效日期: 2022/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材股份有限公司
“諾克”牙科用生物可吸收性骨替代材	英文品名: “Noraker” Activioss Bone Replacement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029248號 \| 有效日期: 20220105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材股份有限公司

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“卡迪納” 骨科手動器械（未滅菌）	英文品名: “Cardinal” Orthopedic Manual Surgical Instrument（Sterile/Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000972號 \| 有效日期: 2020/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美帝康" 神經外科用手動器械	英文品名: "MEDICON" NEURO SURGICAL INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001564號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在神經外科手術過程中，用來切割、固定或處理組織的手握式儀器或附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑪諦" 骨科手術用器械 (未滅菌)	英文品名: "Mathys" Orthopedic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002787號 \| 有效日期: 2021/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 骨科髖關節手術時候用之輔助器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"可寧康樂噴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "CleanConzept" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010868號 \| 有效日期: 2016/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"凌可" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "LINK" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010690號 \| 有效日期: 2021/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“碩鼎”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “SODEM” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007504號 \| 有效日期: 2014/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

瑞恩醫療器材股份有限公司

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瑞恩醫療器材股份有限公司

統一編號: 97315603 | 核准日期: 20161014

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"凌可" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "LINK" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010690號 \| 有效日期: 20210810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“史博林”手動式骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Spierings”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009205號 \| 有效日期: 20200916 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"凌可" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

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“緹登”一般手術用手動式器械（未滅菌）

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"愛美迪康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

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“史博林”手動式骨科手術器械（未滅菌）

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黃士瑋建築師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.104446 \| 電話: 02-28850970 \| 地址: 台北市士林區承德路四段81號4樓 \| DN: o=黃士瑋建築師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
黃士瑋建築師事務所	事務所所在地: 台北市士林區承德路四段81號4樓 \| 建築師姓名: 黃士瑋 \| 開業證號: 工師業字第B001908號 @ 建築師開業登記資訊
“史博林”手動式骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Spierings”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009205號 \| 有效日期: 2020/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"共立" 半透明聚乙烯薄膜急救絆(未滅菌)	英文品名: “KYORITSU” KIZURIBATAPE Semitransparent type (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004539號 \| 有效日期: 2011/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 功益藥業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"共立" 半透明聚乙烯薄膜急救絆(未滅菌)	英文品名: “KYORITSU” KIZURIBATAPE Semitransparent type (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004539號 \| 有效日期: 20110522 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161214 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 功益藥業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
風治樂膠囊	英文品名: SOPILA CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥製字第037925號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證遺失補發 \| 有效日期: 2016/03/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰)。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CAFFEINE;;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;NOSCAPINE... \| 製造商名稱: 光南製藥股份有限公司宜蘭廠 @ 全部藥品許可證資料集

黃士瑋建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104446 | 電話: 02-28850970 | 地址: 台北市士林區承德路四段81號4樓 | DN: o=黃士瑋建築師事務所,l=臺北市,c=TW

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黃士瑋建築師事務所

事務所所在地: 台北市士林區承德路四段81號4樓 | 建築師姓名: 黃士瑋 | 開業證號: 工師業字第B001908號

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“史博林”手動式骨科手術器械（未滅菌）

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"共立" 半透明聚乙烯薄膜急救絆(未滅菌)

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"共立" 半透明聚乙烯薄膜急救絆(未滅菌)

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風治樂膠囊

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瑞恩醫療器材的黃頁資料

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瑞恩醫療器材有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段27號之9，12樓 | 電話: 02-8809-1767

瑞恩醫療器材有限公司 | 地址: 台北市士林區福國路95號6樓之22 | 電話: 02-2833-9930

名稱瑞恩醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑞恩醫療器材股份有限公司臺北市士林區承德路4段81號3樓	陳寬	97315603	核准設立

瑞恩醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區承德路4段81號3樓 | 負責人: 陳寬 | 統編: 97315603 | 核准設立

與“愛美迪康”骨水泥分配器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司
"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)	英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 二川企業有限公司
"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司