“新日本”瞳距儀 (未滅菌)
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中文品名“新日本”瞳距儀 (未滅菌)的英文品名是“SHIN-NIPPON” DIGITAL PD METER (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013311號, 有效日期是2018/08/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/07, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是協同光學有限公司.

#“新日本”瞳距儀 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第013311號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/08/15
發證日期2013/08/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401331101
中文品名“新日本”瞳距儀 (未滅菌)
英文品名“SHIN-NIPPON” DIGITAL PD METER (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1700 瞳孔計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013311號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/08/15

發證日期

2013/08/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401331101

中文品名

“新日本”瞳距儀 (未滅菌)

英文品名

“SHIN-NIPPON” DIGITAL PD METER (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M1700 瞳孔計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

協同光學有限公司

申請商地址

新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓

申請商統一編號

66578186

製造商名稱

TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址

1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2022/11/30

製造許可登錄編號

(空)

“新日本”瞳距儀 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“新日本”瞳距儀 (未滅菌)的地址位於

新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “新日本”瞳距儀 (未滅菌) 相關資料

@ “新日本”瞳距儀 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號66578186
原始登記日期19890519
核發日期20220727
廠商中文名稱協同光學有限公司
廠商英文名稱SHIE TUNG OPTICAL MFG. CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區中原路183巷9號
英文營業地址No. 9, Ln. 183, Zhongyuan Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24246, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼02-2998-8590
傳真號碼02-2998-8592
進口資格
出口資格
統一編號: 66578186
原始登記日期: 19890519
核發日期: 20220727
廠商中文名稱: 協同光學有限公司
廠商英文名稱: SHIE TUNG OPTICAL MFG. CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區中原路183巷9號
英文營業地址: No. 9, Ln. 183, Zhongyuan Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24246, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 02-2998-8590
傳真號碼: 02-2998-8592
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “新日本”瞳距儀 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “新日本”瞳距儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第005426號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/07
發證日期2006/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400542600
中文品名“隆祥”新日本自動眼科驗光機
英文品名“RyuSyo”Shin Nippon Auto Refractometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱RYUSYO INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址958 IKEUCHI, KONAN-CHO, KAGAWA-GUN, KAGAWA-KEN 761-1494 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005426號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/12/07
發證日期: 2006/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400542600
中文品名: “隆祥”新日本自動眼科驗光機
英文品名: “RyuSyo”Shin Nippon Auto Refractometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: RYUSYO INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: 958 IKEUCHI, KONAN-CHO, KAGAWA-GUN, KAGAWA-KEN 761-1494 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/06/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本”瞳距儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005426號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140519
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111207
發證日期20061207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400542600
中文品名“隆祥”新日本自動眼科驗光機
英文品名“RyuSyo”Shin Nippon Auto Refractometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1760 眼科驗光機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱RYUSYO INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址958 IKEUCHI, KONAN-CHO, KAGAWA-GUN, KAGAWA-KEN 761-1494 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20140609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005426號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140519
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111207
發證日期: 20061207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400542600
中文品名: “隆祥”新日本自動眼科驗光機
英文品名: “RyuSyo”Shin Nippon Auto Refractometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1760 眼科驗光機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: RYUSYO INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: 958 IKEUCHI, KONAN-CHO, KAGAWA-GUN, KAGAWA-KEN 761-1494 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20140609
製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本”瞳距儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002467號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/05
發證日期2006/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400246702
中文品名"新日本" 視力幻燈機 (未滅菌)
英文品名"SHIN-NIPPON" CHART PROJECTOR (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CP-500
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002467號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/05
發證日期: 2006/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400246702
中文品名: "新日本" 視力幻燈機 (未滅菌)
英文品名: "SHIN-NIPPON" CHART PROJECTOR (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CP-500
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/06/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本”瞳距儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002467號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140519
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110105
發證日期20060105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400246702
中文品名"新日本" 視力幻燈機 (未滅菌)
英文品名"SHIN-NIPPON" CHART PROJECTOR (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CP-500
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20140609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002467號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140519
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110105
發證日期: 20060105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400246702
中文品名: "新日本" 視力幻燈機 (未滅菌)
英文品名: "SHIN-NIPPON" CHART PROJECTOR (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CP-500
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20140609
製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本”瞳距儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第013311號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180815
發證日期20130815
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401331101
中文品名“新日本”瞳距儀 (未滅菌)
英文品名“SHIN-NIPPON” DIGITAL PD METER (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1700 瞳孔計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20130912
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013311號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180815
發證日期: 20130815
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401331101
中文品名: “新日本”瞳距儀 (未滅菌)
英文品名: “SHIN-NIPPON” DIGITAL PD METER (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1700 瞳孔計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20130912
製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本”瞳距儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017539號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/01
發證日期2017/03/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401753909
中文品名"協同" 視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名"SHIE-TUNG" Vision Chart (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱REXXAM CO., LTD.
製造廠廠址958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-CITY, KAGAWA 761-1494, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/03/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017539號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/01
發證日期: 2017/03/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401753909
中文品名: "協同" 視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名: "SHIE-TUNG" Vision Chart (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: REXXAM CO., LTD.
製造廠廠址: 958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-CITY, KAGAWA 761-1494, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/03/02
製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本”瞳距儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017539號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220301
發證日期20170301
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401753909
中文品名"協同" 視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名"SHIE-TUNG" Vision Chart (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱REXXAM CO., LTD.
製造廠廠址958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-CITY, KAGAWA 761-1494, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170302
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017539號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220301
發證日期: 20170301
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401753909
中文品名: "協同" 視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名: "SHIE-TUNG" Vision Chart (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: REXXAM CO., LTD.
製造廠廠址: 958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-CITY, KAGAWA 761-1494, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170302
製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本”瞳距儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第015614號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/08/28
發證日期2015/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401561400
中文品名"協同" 自覺式驗光儀 (未滅菌)
英文品名"SHIE-TUNG" REFRACTOR (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1770 手動式驗光儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015614號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/08/28
發證日期: 2015/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401561400
中文品名: "協同" 自覺式驗光儀 (未滅菌)
英文品名: "SHIE-TUNG" REFRACTOR (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1770 手動式驗光儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本”瞳距儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第015614號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200828
發證日期20150828
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401561400
中文品名"協同" 自覺式驗光儀 (未滅菌)
英文品名"SHIE-TUNG" REFRACTOR (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1770 手動折射計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20151002
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015614號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200828
發證日期: 20150828
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401561400
中文品名: "協同" 自覺式驗光儀 (未滅菌)
英文品名: "SHIE-TUNG" REFRACTOR (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1770 手動折射計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20151002
製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本”瞳距儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第019610號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/17
發證日期2018/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401961002
中文品名“協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌)
英文品名“SHIE TUNG” CHART PROJECTOR (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019610號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/17
發證日期: 2018/09/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401961002
中文品名: “協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌)
英文品名: “SHIE TUNG” CHART PROJECTOR (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本”瞳距儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第019610號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230917
發證日期20180917
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401961002
中文品名“協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌)
英文品名“SHIE TUNG” CHART PROJECTOR (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180919
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019610號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230917
發證日期: 20180917
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401961002
中文品名: “協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌)
英文品名: “SHIE TUNG” CHART PROJECTOR (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180919
製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本”瞳距儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第010104號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/03/29
發證日期2011/03/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401010401
中文品名"新日本" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名"Shin Nippon" Keratoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1350 角膜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD,
製造廠廠址NO.1698-2 O-AJA NAKANO, NAKANO-CITY NAGANO JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010104號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/11
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/03/29
發證日期: 2011/03/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401010401
中文品名: "新日本" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名: "Shin Nippon" Keratoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1350 角膜鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD,
製造廠廠址: NO.1698-2 O-AJA NAKANO, NAKANO-CITY NAGANO JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本”瞳距儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第010104號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210329
發證日期20110329
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401010401
中文品名"新日本" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名"Shin Nippon" Keratoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1350 角膜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD,
製造廠廠址NO.1698-2 O-AJA NAKANO, NAKANO-CITY NAGANO JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20160412
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010104號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210329
發證日期: 20110329
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401010401
中文品名: "新日本" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名: "Shin Nippon" Keratoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1350 角膜鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD,
製造廠廠址: NO.1698-2 O-AJA NAKANO, NAKANO-CITY NAGANO JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20160412
製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本”瞳距儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第016893號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/12
發證日期2016/08/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401689309
中文品名"協同" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名"SHIE-TUNG" Keratoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1350 角膜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱US OPHTHALMIC
製造廠廠址990 NW 14TH ST. UNT 105. DORAL, FL 33172. U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016893號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/12
發證日期: 2016/08/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401689309
中文品名: "協同" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名: "SHIE-TUNG" Keratoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1350 角膜鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: US OPHTHALMIC
製造廠廠址: 990 NW 14TH ST. UNT 105. DORAL, FL 33172. U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本”瞳距儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第016893號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210812
發證日期20160812
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401689309
中文品名"協同" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名"SHIE-TUNG" Keratoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1350 角膜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱US OPHTHALMIC
製造廠廠址990 NW 14TH ST. UNT 105. DORAL, FL 33172. U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160815
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016893號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210812
發證日期: 20160812
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401689309
中文品名: "協同" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名: "SHIE-TUNG" Keratoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1350 角膜鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: US OPHTHALMIC
製造廠廠址: 990 NW 14TH ST. UNT 105. DORAL, FL 33172. U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160815
製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本”瞳距儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第023256號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/15
發證日期2012/02/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602325609
中文品名“太平”新日本裂隙燈
英文品名“Ohira” Shin-Nippon Slit Lam
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SL-102, SL-203, SL-500
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱OHIRA CO., LTD.
製造廠廠址629-961 NIIBORISHINDEN, MINAMIUONUMA-SHI, NIIGATA-KEN JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/05/12
製造許可登錄編號QSD8546
許可證字號: 衛署醫器輸字第023256號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/15
發證日期: 2012/02/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602325609
中文品名: “太平”新日本裂隙燈
英文品名: “Ohira” Shin-Nippon Slit Lam
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SL-102, SL-203, SL-500
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: OHIRA CO., LTD.
製造廠廠址: 629-961 NIIBORISHINDEN, MINAMIUONUMA-SHI, NIIGATA-KEN JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/05/12
製造許可登錄編號: QSD8546

@ “新日本”瞳距儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第023256號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220215
發證日期20120215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602325609
中文品名“太平”新日本裂隙燈
英文品名“Ohira” Shin-Nippon Slit Lam
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SL-102, SL-203, SL-500
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱OHIRA CO., LTD.
製造廠廠址629-961 NIIBORISHINDEN, MINAMIUONUMA-SHI, NIIGATA-KEN JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170512
製造許可登錄編號QSD8546
許可證字號: 衛署醫器輸字第023256號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220215
發證日期: 20120215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602325609
中文品名: “太平”新日本裂隙燈
英文品名: “Ohira” Shin-Nippon Slit Lam
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SL-102, SL-203, SL-500
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: OHIRA CO., LTD.
製造廠廠址: 629-961 NIIBORISHINDEN, MINAMIUONUMA-SHI, NIIGATA-KEN JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170512
製造許可登錄編號: QSD8546

@ “新日本”瞳距儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第013343號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/08/28
發證日期2013/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401334301
中文品名“新日本”投影型視力圖表儀 (未滅菌)
英文品名“SHIN-NIPPON” CHART PROJECTOR (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013343號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/08/28
發證日期: 2013/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401334301
中文品名: “新日本”投影型視力圖表儀 (未滅菌)
英文品名: “SHIN-NIPPON” CHART PROJECTOR (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本”瞳距儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第013343號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180828
發證日期20130828
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401334301
中文品名“新日本”投影型視力圖表儀 (未滅菌)
英文品名“SHIN-NIPPON” CHART PROJECTOR (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20130912
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013343號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180828
發證日期: 20130828
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401334301
中文品名: “新日本”投影型視力圖表儀 (未滅菌)
英文品名: “SHIN-NIPPON” CHART PROJECTOR (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20130912
製造許可登錄編號: (空)

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# 66578186 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號66578186
原始登記日期19890519
核發日期20220727
廠商中文名稱協同光學有限公司
廠商英文名稱SHIE TUNG OPTICAL MFG. CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區中原路183巷9號
英文營業地址No. 9, Ln. 183, Zhongyuan Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24246, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼02-2998-8590
傳真號碼02-2998-8592
進口資格
出口資格
統一編號: 66578186
原始登記日期: 19890519
核發日期: 20220727
廠商中文名稱: 協同光學有限公司
廠商英文名稱: SHIE TUNG OPTICAL MFG. CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區中原路183巷9號
英文營業地址: No. 9, Ln. 183, Zhongyuan Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24246, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 02-2998-8590
傳真號碼: 02-2998-8592
進口資格:
出口資格:

# 66578186 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第002467號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/05
發證日期2006/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400246702
中文品名"新日本" 視力幻燈機 (未滅菌)
英文品名"SHIN-NIPPON" CHART PROJECTOR (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CP-500
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002467號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/05
發證日期: 2006/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400246702
中文品名: "新日本" 視力幻燈機 (未滅菌)
英文品名: "SHIN-NIPPON" CHART PROJECTOR (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CP-500
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/06/09
製造許可登錄編號: (空)

# 66578186 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005426號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/07
發證日期2006/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400542600
中文品名“隆祥”新日本自動眼科驗光機
英文品名“RyuSyo”Shin Nippon Auto Refractometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱RYUSYO INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址958 IKEUCHI, KONAN-CHO, KAGAWA-GUN, KAGAWA-KEN 761-1494 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005426號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/12/07
發證日期: 2006/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400542600
中文品名: “隆祥”新日本自動眼科驗光機
英文品名: “RyuSyo”Shin Nippon Auto Refractometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: RYUSYO INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: 958 IKEUCHI, KONAN-CHO, KAGAWA-GUN, KAGAWA-KEN 761-1494 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/06/09
製造許可登錄編號: (空)

# 66578186 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第010104號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/03/29
發證日期2011/03/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401010401
中文品名"新日本" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名"Shin Nippon" Keratoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1350 角膜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD,
製造廠廠址NO.1698-2 O-AJA NAKANO, NAKANO-CITY NAGANO JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010104號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/11
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/03/29
發證日期: 2011/03/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401010401
中文品名: "新日本" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名: "Shin Nippon" Keratoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1350 角膜鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD,
製造廠廠址: NO.1698-2 O-AJA NAKANO, NAKANO-CITY NAGANO JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

# 66578186 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第010105號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/03/29
發證日期2011/03/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401010500
中文品名“新日本”眼科驗光機 (未滅菌)
英文品名“Shin Nippon” Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱REXXAM CO., LTD. KAGAWA FACTORY
製造廠廠址958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-SHI, KAGAWA-KEN 761-1494, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號QSD1155
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010105號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/11
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/03/29
發證日期: 2011/03/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401010500
中文品名: “新日本”眼科驗光機 (未滅菌)
英文品名: “Shin Nippon” Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: REXXAM CO., LTD. KAGAWA FACTORY
製造廠廠址: 958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-SHI, KAGAWA-KEN 761-1494, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: QSD1155

# 66578186 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第015363號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/06/18
發證日期2015/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401536301
中文品名"協同" 視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名"SHIE-TUNG" Vision Chart (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱DEMUR SRL
製造廠廠址VIA CONTURA INF. NO.8, 98038, SAVOCA – ME, ITALY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015363號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/06/18
發證日期: 2015/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401536301
中文品名: "協同" 視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名: "SHIE-TUNG" Vision Chart (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: DEMUR SRL
製造廠廠址: VIA CONTURA INF. NO.8, 98038, SAVOCA – ME, ITALY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)

# 66578186 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013343號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/08/28
發證日期2013/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401334301
中文品名“新日本”投影型視力圖表儀 (未滅菌)
英文品名“SHIN-NIPPON” CHART PROJECTOR (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013343號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/08/28
發證日期: 2013/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401334301
中文品名: “新日本”投影型視力圖表儀 (未滅菌)
英文品名: “SHIN-NIPPON” CHART PROJECTOR (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)

# 66578186 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第016893號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/12
發證日期2016/08/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401689309
中文品名"協同" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名"SHIE-TUNG" Keratoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1350 角膜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱US OPHTHALMIC
製造廠廠址990 NW 14TH ST. UNT 105. DORAL, FL 33172. U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016893號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/12
發證日期: 2016/08/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401689309
中文品名: "協同" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名: "SHIE-TUNG" Keratoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1350 角膜鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: US OPHTHALMIC
製造廠廠址: 990 NW 14TH ST. UNT 105. DORAL, FL 33172. U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/26
製造許可登錄編號: (空)
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# 協同光學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第015614號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/08/28
發證日期2015/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401561400
中文品名"協同" 自覺式驗光儀 (未滅菌)
英文品名"SHIE-TUNG" REFRACTOR (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1770 手動式驗光儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015614號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/08/28
發證日期: 2015/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401561400
中文品名: "協同" 自覺式驗光儀 (未滅菌)
英文品名: "SHIE-TUNG" REFRACTOR (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1770 手動式驗光儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)

# 協同光學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015614號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200828
發證日期20150828
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401561400
中文品名"協同" 自覺式驗光儀 (未滅菌)
英文品名"SHIE-TUNG" REFRACTOR (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1770 手動折射計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20151002
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015614號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200828
發證日期: 20150828
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401561400
中文品名: "協同" 自覺式驗光儀 (未滅菌)
英文品名: "SHIE-TUNG" REFRACTOR (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1770 手動折射計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20151002
製造許可登錄編號: (空)

# 協同光學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017539號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/01
發證日期2017/03/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401753909
中文品名"協同" 視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名"SHIE-TUNG" Vision Chart (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱REXXAM CO., LTD.
製造廠廠址958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-CITY, KAGAWA 761-1494, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/03/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017539號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/01
發證日期: 2017/03/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401753909
中文品名: "協同" 視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名: "SHIE-TUNG" Vision Chart (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: REXXAM CO., LTD.
製造廠廠址: 958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-CITY, KAGAWA 761-1494, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/03/02
製造許可登錄編號: (空)

# 協同光學 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第019610號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/17
發證日期2018/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401961002
中文品名“協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌)
英文品名“SHIE TUNG” CHART PROJECTOR (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019610號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/17
發證日期: 2018/09/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401961002
中文品名: “協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌)
英文品名: “SHIE TUNG” CHART PROJECTOR (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 協同光學 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第019610號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230917
發證日期20180917
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401961002
中文品名“協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌)
英文品名“SHIE TUNG” CHART PROJECTOR (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180919
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019610號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230917
發證日期: 20180917
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401961002
中文品名: “協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌)
英文品名: “SHIE TUNG” CHART PROJECTOR (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180919
製造許可登錄編號: (空)

# 協同光學 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016893號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210812
發證日期20160812
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401689309
中文品名"協同" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名"SHIE-TUNG" Keratoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1350 角膜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱US OPHTHALMIC
製造廠廠址990 NW 14TH ST. UNT 105. DORAL, FL 33172. U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160815
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016893號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210812
發證日期: 20160812
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401689309
中文品名: "協同" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名: "SHIE-TUNG" Keratoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1350 角膜鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: US OPHTHALMIC
製造廠廠址: 990 NW 14TH ST. UNT 105. DORAL, FL 33172. U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160815
製造許可登錄編號: (空)
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“太平”新日本裂隙燈

英文品名: “Ohira” Shin-Nippon Slit Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023256號 | 有效日期: 2022/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL-102, SL-203, SL-500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協同光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“太平”新日本裂隙燈

英文品名: “Ohira” Shin-Nippon Slit Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023256號 | 有效日期: 20220215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL-102, SL-203, SL-500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協同光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“太平”新日本裂隙燈

英文品名: “Ohira” Shin-Nippon Slit Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023256號 | 有效日期: 2022/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL-102, SL-203, SL-500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協同光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“太平”新日本裂隙燈

英文品名: “Ohira” Shin-Nippon Slit Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023256號 | 有效日期: 20220215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL-102, SL-203, SL-500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協同光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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協同光學有限公司 | 地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓 | 電話: 02-2998-8590

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區中原路183巷9號
66578186核准設立

登記地址: 新北市新莊區中原路183巷9號 | 統編: 66578186 | 核准設立

與“新日本”瞳距儀 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

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