“協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌)
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中文品名“協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌)的英文品名是“SHIE TUNG” CHART PROJECTOR (NON-STERILE), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019610號, 有效日期是2023/09/17, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是協同光學有限公司.

#“協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第019610號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/17
發證日期2018/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401961002
中文品名“協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌)
英文品名“SHIE TUNG” CHART PROJECTOR (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/09/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019610號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/09/17

發證日期

2018/09/17

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401961002

中文品名

“協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌)

英文品名

“SHIE TUNG” CHART PROJECTOR (NON-STERILE)

效能

限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M1680 眼科用投影機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

協同光學有限公司

申請商地址

新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓

申請商統一編號

66578186

製造商名稱

TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址

1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2018/09/19

製造許可登錄編號

(空)

“協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌)的地址位於

新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌) 相關資料

@ “協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號66578186
原始登記日期19890519
核發日期20220727
廠商中文名稱協同光學有限公司
廠商英文名稱SHIE TUNG OPTICAL MFG. CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區中原路183巷9號
英文營業地址No. 9, Ln. 183, Zhongyuan Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24246, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼02-2998-8590
傳真號碼02-2998-8592
進口資格
出口資格
統一編號: 66578186
原始登記日期: 19890519
核發日期: 20220727
廠商中文名稱: 協同光學有限公司
廠商英文名稱: SHIE TUNG OPTICAL MFG. CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區中原路183巷9號
英文營業地址: No. 9, Ln. 183, Zhongyuan Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24246, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 02-2998-8590
傳真號碼: 02-2998-8592
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第005426號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/07
發證日期2006/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400542600
中文品名“隆祥”新日本自動眼科驗光機
英文品名“RyuSyo”Shin Nippon Auto Refractometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱RYUSYO INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址958 IKEUCHI, KONAN-CHO, KAGAWA-GUN, KAGAWA-KEN 761-1494 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005426號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/12/07
發證日期: 2006/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400542600
中文品名: “隆祥”新日本自動眼科驗光機
英文品名: “RyuSyo”Shin Nippon Auto Refractometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: RYUSYO INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: 958 IKEUCHI, KONAN-CHO, KAGAWA-GUN, KAGAWA-KEN 761-1494 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/06/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005426號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140519
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111207
發證日期20061207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400542600
中文品名“隆祥”新日本自動眼科驗光機
英文品名“RyuSyo”Shin Nippon Auto Refractometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1760 眼科驗光機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱RYUSYO INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址958 IKEUCHI, KONAN-CHO, KAGAWA-GUN, KAGAWA-KEN 761-1494 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20140609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005426號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140519
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111207
發證日期: 20061207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400542600
中文品名: “隆祥”新日本自動眼科驗光機
英文品名: “RyuSyo”Shin Nippon Auto Refractometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1760 眼科驗光機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: RYUSYO INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: 958 IKEUCHI, KONAN-CHO, KAGAWA-GUN, KAGAWA-KEN 761-1494 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20140609
製造許可登錄編號: (空)

@ “協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002467號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/05
發證日期2006/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400246702
中文品名"新日本" 視力幻燈機 (未滅菌)
英文品名"SHIN-NIPPON" CHART PROJECTOR (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CP-500
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002467號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/05
發證日期: 2006/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400246702
中文品名: "新日本" 視力幻燈機 (未滅菌)
英文品名: "SHIN-NIPPON" CHART PROJECTOR (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CP-500
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/06/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002467號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140519
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110105
發證日期20060105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400246702
中文品名"新日本" 視力幻燈機 (未滅菌)
英文品名"SHIN-NIPPON" CHART PROJECTOR (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CP-500
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20140609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002467號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140519
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110105
發證日期: 20060105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400246702
中文品名: "新日本" 視力幻燈機 (未滅菌)
英文品名: "SHIN-NIPPON" CHART PROJECTOR (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CP-500
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20140609
製造許可登錄編號: (空)

@ “協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第013311號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/08/15
發證日期2013/08/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401331101
中文品名“新日本”瞳距儀 (未滅菌)
英文品名“SHIN-NIPPON” DIGITAL PD METER (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1700 瞳孔計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013311號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/08/15
發證日期: 2013/08/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401331101
中文品名: “新日本”瞳距儀 (未滅菌)
英文品名: “SHIN-NIPPON” DIGITAL PD METER (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1700 瞳孔計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第013311號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180815
發證日期20130815
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401331101
中文品名“新日本”瞳距儀 (未滅菌)
英文品名“SHIN-NIPPON” DIGITAL PD METER (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1700 瞳孔計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20130912
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013311號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180815
發證日期: 20130815
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401331101
中文品名: “新日本”瞳距儀 (未滅菌)
英文品名: “SHIN-NIPPON” DIGITAL PD METER (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1700 瞳孔計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20130912
製造許可登錄編號: (空)

@ “協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017539號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/01
發證日期2017/03/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401753909
中文品名"協同" 視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名"SHIE-TUNG" Vision Chart (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱REXXAM CO., LTD.
製造廠廠址958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-CITY, KAGAWA 761-1494, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/03/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017539號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/01
發證日期: 2017/03/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401753909
中文品名: "協同" 視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名: "SHIE-TUNG" Vision Chart (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: REXXAM CO., LTD.
製造廠廠址: 958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-CITY, KAGAWA 761-1494, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/03/02
製造許可登錄編號: (空)

@ “協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017539號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220301
發證日期20170301
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401753909
中文品名"協同" 視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名"SHIE-TUNG" Vision Chart (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱REXXAM CO., LTD.
製造廠廠址958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-CITY, KAGAWA 761-1494, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170302
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017539號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220301
發證日期: 20170301
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401753909
中文品名: "協同" 視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名: "SHIE-TUNG" Vision Chart (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: REXXAM CO., LTD.
製造廠廠址: 958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-CITY, KAGAWA 761-1494, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170302
製造許可登錄編號: (空)

@ “協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第015614號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/08/28
發證日期2015/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401561400
中文品名"協同" 自覺式驗光儀 (未滅菌)
英文品名"SHIE-TUNG" REFRACTOR (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1770 手動式驗光儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015614號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/08/28
發證日期: 2015/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401561400
中文品名: "協同" 自覺式驗光儀 (未滅菌)
英文品名: "SHIE-TUNG" REFRACTOR (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1770 手動式驗光儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第015614號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200828
發證日期20150828
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401561400
中文品名"協同" 自覺式驗光儀 (未滅菌)
英文品名"SHIE-TUNG" REFRACTOR (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1770 手動折射計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20151002
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015614號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200828
發證日期: 20150828
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401561400
中文品名: "協同" 自覺式驗光儀 (未滅菌)
英文品名: "SHIE-TUNG" REFRACTOR (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1770 手動折射計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20151002
製造許可登錄編號: (空)

@ “協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第019610號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230917
發證日期20180917
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401961002
中文品名“協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌)
英文品名“SHIE TUNG” CHART PROJECTOR (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180919
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019610號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230917
發證日期: 20180917
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401961002
中文品名: “協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌)
英文品名: “SHIE TUNG” CHART PROJECTOR (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180919
製造許可登錄編號: (空)

@ “協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第010104號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/03/29
發證日期2011/03/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401010401
中文品名"新日本" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名"Shin Nippon" Keratoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1350 角膜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD,
製造廠廠址NO.1698-2 O-AJA NAKANO, NAKANO-CITY NAGANO JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010104號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/11
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/03/29
發證日期: 2011/03/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401010401
中文品名: "新日本" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名: "Shin Nippon" Keratoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1350 角膜鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD,
製造廠廠址: NO.1698-2 O-AJA NAKANO, NAKANO-CITY NAGANO JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第010104號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210329
發證日期20110329
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401010401
中文品名"新日本" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名"Shin Nippon" Keratoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1350 角膜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD,
製造廠廠址NO.1698-2 O-AJA NAKANO, NAKANO-CITY NAGANO JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20160412
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010104號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210329
發證日期: 20110329
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401010401
中文品名: "新日本" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名: "Shin Nippon" Keratoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1350 角膜鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD,
製造廠廠址: NO.1698-2 O-AJA NAKANO, NAKANO-CITY NAGANO JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20160412
製造許可登錄編號: (空)

@ “協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第016893號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/12
發證日期2016/08/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401689309
中文品名"協同" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名"SHIE-TUNG" Keratoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1350 角膜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱US OPHTHALMIC
製造廠廠址990 NW 14TH ST. UNT 105. DORAL, FL 33172. U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016893號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/12
發證日期: 2016/08/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401689309
中文品名: "協同" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名: "SHIE-TUNG" Keratoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1350 角膜鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: US OPHTHALMIC
製造廠廠址: 990 NW 14TH ST. UNT 105. DORAL, FL 33172. U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第016893號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210812
發證日期20160812
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401689309
中文品名"協同" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名"SHIE-TUNG" Keratoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1350 角膜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱US OPHTHALMIC
製造廠廠址990 NW 14TH ST. UNT 105. DORAL, FL 33172. U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160815
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016893號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210812
發證日期: 20160812
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401689309
中文品名: "協同" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名: "SHIE-TUNG" Keratoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1350 角膜鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: US OPHTHALMIC
製造廠廠址: 990 NW 14TH ST. UNT 105. DORAL, FL 33172. U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160815
製造許可登錄編號: (空)

@ “協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第023256號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/15
發證日期2012/02/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602325609
中文品名“太平”新日本裂隙燈
英文品名“Ohira” Shin-Nippon Slit Lam
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SL-102, SL-203, SL-500
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱OHIRA CO., LTD.
製造廠廠址629-961 NIIBORISHINDEN, MINAMIUONUMA-SHI, NIIGATA-KEN JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/05/12
製造許可登錄編號QSD8546
許可證字號: 衛署醫器輸字第023256號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/15
發證日期: 2012/02/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602325609
中文品名: “太平”新日本裂隙燈
英文品名: “Ohira” Shin-Nippon Slit Lam
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SL-102, SL-203, SL-500
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: OHIRA CO., LTD.
製造廠廠址: 629-961 NIIBORISHINDEN, MINAMIUONUMA-SHI, NIIGATA-KEN JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/05/12
製造許可登錄編號: QSD8546

@ “協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第023256號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220215
發證日期20120215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602325609
中文品名“太平”新日本裂隙燈
英文品名“Ohira” Shin-Nippon Slit Lam
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SL-102, SL-203, SL-500
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱OHIRA CO., LTD.
製造廠廠址629-961 NIIBORISHINDEN, MINAMIUONUMA-SHI, NIIGATA-KEN JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170512
製造許可登錄編號QSD8546
許可證字號: 衛署醫器輸字第023256號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220215
發證日期: 20120215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602325609
中文品名: “太平”新日本裂隙燈
英文品名: “Ohira” Shin-Nippon Slit Lam
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SL-102, SL-203, SL-500
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: OHIRA CO., LTD.
製造廠廠址: 629-961 NIIBORISHINDEN, MINAMIUONUMA-SHI, NIIGATA-KEN JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170512
製造許可登錄編號: QSD8546

@ “協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第013343號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/08/28
發證日期2013/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401334301
中文品名“新日本”投影型視力圖表儀 (未滅菌)
英文品名“SHIN-NIPPON” CHART PROJECTOR (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013343號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/08/28
發證日期: 2013/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401334301
中文品名: “新日本”投影型視力圖表儀 (未滅菌)
英文品名: “SHIN-NIPPON” CHART PROJECTOR (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第013343號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180828
發證日期20130828
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401334301
中文品名“新日本”投影型視力圖表儀 (未滅菌)
英文品名“SHIN-NIPPON” CHART PROJECTOR (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20130912
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013343號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180828
發證日期: 20130828
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401334301
中文品名: “新日本”投影型視力圖表儀 (未滅菌)
英文品名: “SHIN-NIPPON” CHART PROJECTOR (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20130912
製造許可登錄編號: (空)

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# 66578186 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號66578186
原始登記日期19890519
核發日期20220727
廠商中文名稱協同光學有限公司
廠商英文名稱SHIE TUNG OPTICAL MFG. CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區中原路183巷9號
英文營業地址No. 9, Ln. 183, Zhongyuan Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24246, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼02-2998-8590
傳真號碼02-2998-8592
進口資格
出口資格
統一編號: 66578186
原始登記日期: 19890519
核發日期: 20220727
廠商中文名稱: 協同光學有限公司
廠商英文名稱: SHIE TUNG OPTICAL MFG. CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區中原路183巷9號
英文營業地址: No. 9, Ln. 183, Zhongyuan Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24246, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 02-2998-8590
傳真號碼: 02-2998-8592
進口資格:
出口資格:

# 66578186 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第002467號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/05
發證日期2006/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400246702
中文品名"新日本" 視力幻燈機 (未滅菌)
英文品名"SHIN-NIPPON" CHART PROJECTOR (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CP-500
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002467號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/05
發證日期: 2006/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400246702
中文品名: "新日本" 視力幻燈機 (未滅菌)
英文品名: "SHIN-NIPPON" CHART PROJECTOR (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CP-500
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/06/09
製造許可登錄編號: (空)

# 66578186 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005426號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/07
發證日期2006/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400542600
中文品名“隆祥”新日本自動眼科驗光機
英文品名“RyuSyo”Shin Nippon Auto Refractometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱RYUSYO INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址958 IKEUCHI, KONAN-CHO, KAGAWA-GUN, KAGAWA-KEN 761-1494 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005426號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/12/07
發證日期: 2006/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400542600
中文品名: “隆祥”新日本自動眼科驗光機
英文品名: “RyuSyo”Shin Nippon Auto Refractometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: RYUSYO INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: 958 IKEUCHI, KONAN-CHO, KAGAWA-GUN, KAGAWA-KEN 761-1494 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/06/09
製造許可登錄編號: (空)

# 66578186 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第010104號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/03/29
發證日期2011/03/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401010401
中文品名"新日本" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名"Shin Nippon" Keratoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1350 角膜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD,
製造廠廠址NO.1698-2 O-AJA NAKANO, NAKANO-CITY NAGANO JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010104號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/11
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/03/29
發證日期: 2011/03/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401010401
中文品名: "新日本" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名: "Shin Nippon" Keratoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1350 角膜鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD,
製造廠廠址: NO.1698-2 O-AJA NAKANO, NAKANO-CITY NAGANO JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

# 66578186 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第010105號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/03/29
發證日期2011/03/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401010500
中文品名“新日本”眼科驗光機 (未滅菌)
英文品名“Shin Nippon” Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱REXXAM CO., LTD. KAGAWA FACTORY
製造廠廠址958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-SHI, KAGAWA-KEN 761-1494, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號QSD1155
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010105號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/11
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/03/29
發證日期: 2011/03/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401010500
中文品名: “新日本”眼科驗光機 (未滅菌)
英文品名: “Shin Nippon” Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: REXXAM CO., LTD. KAGAWA FACTORY
製造廠廠址: 958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-SHI, KAGAWA-KEN 761-1494, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: QSD1155

# 66578186 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第015363號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/06/18
發證日期2015/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401536301
中文品名"協同" 視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名"SHIE-TUNG" Vision Chart (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱DEMUR SRL
製造廠廠址VIA CONTURA INF. NO.8, 98038, SAVOCA – ME, ITALY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015363號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/06/18
發證日期: 2015/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401536301
中文品名: "協同" 視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名: "SHIE-TUNG" Vision Chart (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: DEMUR SRL
製造廠廠址: VIA CONTURA INF. NO.8, 98038, SAVOCA – ME, ITALY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)

# 66578186 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013311號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/08/15
發證日期2013/08/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401331101
中文品名“新日本”瞳距儀 (未滅菌)
英文品名“SHIN-NIPPON” DIGITAL PD METER (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1700 瞳孔計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013311號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/08/15
發證日期: 2013/08/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401331101
中文品名: “新日本”瞳距儀 (未滅菌)
英文品名: “SHIN-NIPPON” DIGITAL PD METER (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1700 瞳孔計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)

# 66578186 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013343號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/08/28
發證日期2013/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401334301
中文品名“新日本”投影型視力圖表儀 (未滅菌)
英文品名“SHIN-NIPPON” CHART PROJECTOR (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013343號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/08/28
發證日期: 2013/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401334301
中文品名: “新日本”投影型視力圖表儀 (未滅菌)
英文品名: “SHIN-NIPPON” CHART PROJECTOR (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 協同光學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第015614號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/08/28
發證日期2015/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401561400
中文品名"協同" 自覺式驗光儀 (未滅菌)
英文品名"SHIE-TUNG" REFRACTOR (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1770 手動式驗光儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015614號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/08/28
發證日期: 2015/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401561400
中文品名: "協同" 自覺式驗光儀 (未滅菌)
英文品名: "SHIE-TUNG" REFRACTOR (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1770 手動式驗光儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)

# 協同光學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015614號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200828
發證日期20150828
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401561400
中文品名"協同" 自覺式驗光儀 (未滅菌)
英文品名"SHIE-TUNG" REFRACTOR (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1770 手動折射計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20151002
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015614號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200828
發證日期: 20150828
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401561400
中文品名: "協同" 自覺式驗光儀 (未滅菌)
英文品名: "SHIE-TUNG" REFRACTOR (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1770 手動折射計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20151002
製造許可登錄編號: (空)

# 協同光學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第016893號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/12
發證日期2016/08/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401689309
中文品名"協同" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名"SHIE-TUNG" Keratoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1350 角膜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱US OPHTHALMIC
製造廠廠址990 NW 14TH ST. UNT 105. DORAL, FL 33172. U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016893號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/12
發證日期: 2016/08/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401689309
中文品名: "協同" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名: "SHIE-TUNG" Keratoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1350 角膜鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: US OPHTHALMIC
製造廠廠址: 990 NW 14TH ST. UNT 105. DORAL, FL 33172. U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/26
製造許可登錄編號: (空)

# 協同光學 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017539號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/01
發證日期2017/03/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401753909
中文品名"協同" 視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名"SHIE-TUNG" Vision Chart (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱REXXAM CO., LTD.
製造廠廠址958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-CITY, KAGAWA 761-1494, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/03/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017539號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/01
發證日期: 2017/03/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401753909
中文品名: "協同" 視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名: "SHIE-TUNG" Vision Chart (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: REXXAM CO., LTD.
製造廠廠址: 958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-CITY, KAGAWA 761-1494, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/03/02
製造許可登錄編號: (空)

# 協同光學 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第019610號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230917
發證日期20180917
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401961002
中文品名“協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌)
英文品名“SHIE TUNG” CHART PROJECTOR (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180919
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019610號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230917
發證日期: 20180917
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401961002
中文品名: “協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌)
英文品名: “SHIE TUNG” CHART PROJECTOR (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 1698-2 OAZA NAKANO NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-0013 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180919
製造許可登錄編號: (空)

# 協同光學 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016893號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210812
發證日期20160812
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401689309
中文品名"協同" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名"SHIE-TUNG" Keratoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1350 角膜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱US OPHTHALMIC
製造廠廠址990 NW 14TH ST. UNT 105. DORAL, FL 33172. U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160815
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016893號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210812
發證日期: 20160812
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401689309
中文品名: "協同" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名: "SHIE-TUNG" Keratoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1350 角膜鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: US OPHTHALMIC
製造廠廠址: 990 NW 14TH ST. UNT 105. DORAL, FL 33172. U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160815
製造許可登錄編號: (空)

# 協同光學 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第015363號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200618
發證日期20150618
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401536301
中文品名"協同" 視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名"SHIE-TUNG" Vision Chart (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱協同光學有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號66578186
製造商名稱DEMUR SRL
製造廠廠址VIA CONTURA INF. NO.8, 98038, SAVOCA – ME, ITALY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20150623
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015363號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200618
發證日期: 20150618
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401536301
中文品名: "協同" 視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名: "SHIE-TUNG" Vision Chart (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協同光學有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓
申請商統一編號: 66578186
製造商名稱: DEMUR SRL
製造廠廠址: VIA CONTURA INF. NO.8, 98038, SAVOCA – ME, ITALY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20150623
製造許可登錄編號: (空)
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“太平”新日本裂隙燈

英文品名: “Ohira” Shin-Nippon Slit Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023256號 | 有效日期: 2022/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL-102, SL-203, SL-500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協同光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“太平”新日本裂隙燈

英文品名: “Ohira” Shin-Nippon Slit Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023256號 | 有效日期: 20220215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL-102, SL-203, SL-500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協同光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“太平”新日本裂隙燈

英文品名: “Ohira” Shin-Nippon Slit Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023256號 | 有效日期: 2022/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL-102, SL-203, SL-500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協同光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“太平”新日本裂隙燈

英文品名: “Ohira” Shin-Nippon Slit Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023256號 | 有效日期: 20220215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL-102, SL-203, SL-500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協同光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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協同光學有限公司 | 地址: 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓 | 電話: 02-2998-8590

名稱 協同光學 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區中原路183巷9號
66578186核准設立

登記地址: 新北市新莊區中原路183巷9號 | 統編: 66578186 | 核准設立

與“協同”投影型視力圖表儀 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

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