“奇魔控”魚精蛋白劑量測定
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“奇魔控”魚精蛋白劑量測定的英文品名是“Hemochron”Protamine Response test, 許可證字號是衛署醫器輸字第018268號, 有效日期是2022/05/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是用於體外評估魚精蛋白劑量反應。, 主成分略述是?R-PRT200 (peach top) contains protamine sulfate (0.04 mg), dlatomaceous earth, stabillzers and buffers.\n?R-PRT200K (peach top) contains protamine su..., 醫器規格是#R-PRT200#R-PRT200K#R-PRT400#R-PRT400K, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是傳永有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第018268號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2024/04/12 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2022/05/23 |
發證日期 | 2007/05/23 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601826809 |
中文品名 | “奇魔控”魚精蛋白劑量測定 |
英文品名 | “Hemochron”Protamine Response test |
效能 | 用於體外評估魚精蛋白劑量反應。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一 | B.7525 肝素分析 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | ?R-PRT200 (peach top) contains protamine sulfate (0.04 mg), dlatomaceous earth, stabillzers and buffers.\n?R-PRT200K (peach top) contains protamine sulfate (0.04 mg), kaolin, stabillzers and buffers.\n?R-PRT400 (red top) contains protamine sulfate (0.08 mg), dlatomaceous earth, stabillzers and buffers.\n?R-PRT400K (red top) contains protamine sulfate (0.08 mg), kaolin, stabillzers and buffers. |
醫器規格 | #R-PRT200#R-PRT200K#R-PRT400#R-PRT400K |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 傳永有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區五權一路5號8樓之7(804室) |
申請商統一編號 | 23039153 |
製造商名稱 | Accriva Diagnostics Inc., dba ITC, dba Accumetric |
製造廠廠址 | 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/05/21 |
製造許可登錄編號 | QSD9127 |
許可證字號衛署醫器輸字第018268號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2024/04/12 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2022/05/23 |
發證日期2007/05/23 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601826809 |
中文品名“奇魔控”魚精蛋白劑量測定 |
英文品名“Hemochron”Protamine Response test |
效能用於體外評估魚精蛋白劑量反應。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一B.7525 肝素分析 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述?R-PRT200 (peach top) contains protamine sulfate (0.04 mg), dlatomaceous earth, stabillzers and buffers.\n?R-PRT200K (peach top) contains protamine sulfate (0.04 mg), kaolin, stabillzers and buffers.\n?R-PRT400 (red top) contains protamine sulfate (0.08 mg), dlatomaceous earth, stabillzers and buffers.\n?R-PRT400K (red top) contains protamine sulfate (0.08 mg), kaolin, stabillzers and buffers. |
醫器規格#R-PRT200#R-PRT200K#R-PRT400#R-PRT400K |
限制項目輸 入 |
申請商名稱傳永有限公司 |
申請商地址新北市新莊區五權一路5號8樓之7(804室) |
申請商統一編號23039153 |
製造商名稱Accriva Diagnostics Inc., dba ITC, dba Accumetric |
製造廠廠址6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/05/21 |
製造許可登錄編號QSD9127 |
“奇魔控”魚精蛋白劑量測定地圖 [ 導航 ]
“奇魔控”魚精蛋白劑量測定的地址位於
新北市新莊區五權一路5號8樓之7(804室)