"優美"血管擴張氣球導管
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中文品名"優美"血管擴張氣球導管的英文品名是"NUMED"MINI GHOST DILATATION CATHETER, 許可證字號是衛署醫器輸字第016963號, 有效日期是2021/08/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/10/06, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是銀鐸實業有限公司.

#"優美"血管擴張氣球導管的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第016963號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由自行鍵入
有效日期2021/08/04
發證日期2006/08/04
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601696304
中文品名"優美"血管擴張氣球導管
英文品名"NUMED"MINI GHOST DILATATION CATHETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱銀鐸實業有限公司
申請商地址台北市南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號22731043
製造商名稱NUMED CANADA INC.
製造廠廠址45 SECOND STREET WEST, CORNWALL, ONTARIO, K6J 1G3, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號QSD1947

許可證字號

衛署醫器輸字第016963號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/10/06

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/08/04

發證日期

2006/08/04

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601696304

中文品名

"優美"血管擴張氣球導管

英文品名

"NUMED"MINI GHOST DILATATION CATHETER

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1250 經皮導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

銀鐸實業有限公司

申請商地址

台北市南港區成功路一段32號4樓之1

申請商統一編號

22731043

製造商名稱

NUMED CANADA INC.

製造廠廠址

45 SECOND STREET WEST, CORNWALL, ONTARIO, K6J 1G3, CANADA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CA

製程

(空)

異動日期

2023/10/31

製造許可登錄編號

QSD1947

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台北市南港區成功路一段32號4樓之1

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秦偉隆

職稱: 董事 | 持有股份數: 26500000 | 所代表法人: | 銀鐸實業有限公司 | 統一編號: 22731043

秦偉隆

職稱: 董事 | 持有股份數: 26500000 | 所代表法人: | 銀鐸實業有限公司 | 統一編號: 22731043

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銀鐸實業有限公司

統一編號: 22731043 | 電話號碼: 02-2654-7711 | 臺北市南港區成功路1段32號4樓之1

銀鐸實業有限公司

統一編號: 22731043 | 電話號碼: 02-2654-7711 | 臺北市南港區成功路1段32號4樓之1

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“優美”吉德漢覆膜白金支架

英文品名: “NuMED” Covered Cheatham Platinum Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033926號 | 有效日期: 2025/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

“優美”吉德漢覆膜白金支架

英文品名: “NuMED” Covered Cheatham Platinum Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033926號 | 有效日期: 20250925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"愛可" X-光防護鉛眼鏡

英文品名: "AADCO" X-RAY PROTECTIVE GLASSES | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002437號 | 有效日期: 2010/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用來保護操作者,或其他人員,使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中,所使用的減弱放射線保護罩。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LG-2000, LG-2000D, LG-2000A, LG-2000AD, LG-2001LG-700, LG-701, LG-702, LG-703LG-116, LG-116A, LG-130... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"愛可" X-光防護鉛眼鏡

英文品名: "AADCO" X-RAY PROTECTIVE GLASSES | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002437號 | 有效日期: 20101230 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LG-2000, LG-2000D, LG-2000A, LG-2000AD, LG-2001LG-700, LG-701, LG-702, LG-703LG-116, LG-116A, LG-130... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

導管引導鞘

英文品名: MAXIMUM INTRODUCER WITH HEMOSTASIS VALVE "DAIG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009296號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

導管引導鞘

英文品名: MAXIMUM INTRODUCER WITH HEMOSTASIS VALVE "DAIG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009296號 | 有效日期: 20090209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"優美" 心臟中隔缺損測量導管

英文品名: "NUMED" PTS SIZING CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009928號 | 有效日期: 2027/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"優美" 心臟中隔缺損測量導管

英文品名: "NUMED" PTS SIZING CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009928號 | 有效日期: 20270523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

“優美”吉德漢白金支架

英文品名: “NuMed” Cheatham Platinum Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029435號 | 有效日期: 2027/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增型號CP8Z50、CP8Z55、CP8Z60、CP10Z39、CP10Z45、CP10Z50、CP10Z55、CP10Z60 、CVRDCP8Z50、CVRDCP8Z55、CVR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

“優美”吉德漢白金支架

英文品名: “NuMed” Cheatham Platinum Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029435號 | 有效日期: 20270406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增型號CP8Z50、CP8Z55、CP8Z60、CP10Z39、CP10Z45、CP10Z50、CP10Z55、CP10Z60 、CVRDCP8Z50、CVRDCP8Z55、CVR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

導管引導鞘

英文品名: "DAIG" FAST-CATH HEMOSTASIS INTRODUCER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007110號 | 有效日期: 2004/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

導管引導鞘

英文品名: "DAIG" FAST-CATH HEMOSTASIS INTRODUCER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007110號 | 有效日期: 20040120 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070716 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

“優美”血管擴張氣球導管

英文品名: “NuMED”MINI GHOST DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020305號 | 有效日期: 2019/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

“優美”血管擴張氣球導管

英文品名: “NuMED”MINI GHOST DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020305號 | 有效日期: 20191109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"普魯斯" 血管顯影劑注射筒及其附件

英文品名: "Perouse" Syringes for Angiography and Accessories. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009254號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CARMELLOSE (CARBOXYMETHYLCELLULOSE) 33.0000 %HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) 67.0000... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:0137NG,0137NC。註銷規格:0137NA、0137NF、0137NB及0137ND。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"普魯斯" 血管顯影劑注射筒及其附件

英文品名: "Perouse" Syringes for Angiography and Accessories. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009254號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;CARMELLOSE (CARBOXYMETHYLCELLULOSE) | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:0137NG,0137NC。註銷規格:0137NA、0137NF、0137NB及0137ND。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

血管擴張氣球導管

英文品名: MULLINS HIGH PROSSURE PTA CATHETER "NUMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009055號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

血管擴張氣球導管

英文品名: MULLINS HIGH PROSSURE PTA CATHETER "NUMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009055號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070716 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

“瑞司醫療”血栓旋轉清除器

英文品名: “Rex Medical” Cleaner Rotational Thrombectomy Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026578號 | 有效日期: 2019/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 700009, 700109, 700115以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

“優美”吉德漢覆膜白金支架

英文品名: “NuMED” Covered Cheatham Platinum Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033926號 | 有效日期: 2025/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

“優美”吉德漢覆膜白金支架

英文品名: “NuMED” Covered Cheatham Platinum Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033926號 | 有效日期: 20250925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"愛可" X-光防護鉛眼鏡

英文品名: "AADCO" X-RAY PROTECTIVE GLASSES | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002437號 | 有效日期: 2010/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用來保護操作者,或其他人員,使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中,所使用的減弱放射線保護罩。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LG-2000, LG-2000D, LG-2000A, LG-2000AD, LG-2001LG-700, LG-701, LG-702, LG-703LG-116, LG-116A, LG-130... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"愛可" X-光防護鉛眼鏡

英文品名: "AADCO" X-RAY PROTECTIVE GLASSES | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002437號 | 有效日期: 20101230 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LG-2000, LG-2000D, LG-2000A, LG-2000AD, LG-2001LG-700, LG-701, LG-702, LG-703LG-116, LG-116A, LG-130... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

導管引導鞘

英文品名: MAXIMUM INTRODUCER WITH HEMOSTASIS VALVE "DAIG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009296號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

導管引導鞘

英文品名: MAXIMUM INTRODUCER WITH HEMOSTASIS VALVE "DAIG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009296號 | 有效日期: 20090209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"優美" 心臟中隔缺損測量導管

英文品名: "NUMED" PTS SIZING CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009928號 | 有效日期: 2027/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"優美" 心臟中隔缺損測量導管

英文品名: "NUMED" PTS SIZING CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009928號 | 有效日期: 20270523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

“優美”吉德漢白金支架

英文品名: “NuMed” Cheatham Platinum Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029435號 | 有效日期: 2027/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增型號CP8Z50、CP8Z55、CP8Z60、CP10Z39、CP10Z45、CP10Z50、CP10Z55、CP10Z60 、CVRDCP8Z50、CVRDCP8Z55、CVR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

“優美”吉德漢白金支架

英文品名: “NuMed” Cheatham Platinum Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029435號 | 有效日期: 20270406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增型號CP8Z50、CP8Z55、CP8Z60、CP10Z39、CP10Z45、CP10Z50、CP10Z55、CP10Z60 、CVRDCP8Z50、CVRDCP8Z55、CVR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

導管引導鞘

英文品名: "DAIG" FAST-CATH HEMOSTASIS INTRODUCER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007110號 | 有效日期: 2004/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

導管引導鞘

英文品名: "DAIG" FAST-CATH HEMOSTASIS INTRODUCER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007110號 | 有效日期: 20040120 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070716 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

“優美”血管擴張氣球導管

英文品名: “NuMED”MINI GHOST DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020305號 | 有效日期: 2019/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

“優美”血管擴張氣球導管

英文品名: “NuMED”MINI GHOST DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020305號 | 有效日期: 20191109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"普魯斯" 血管顯影劑注射筒及其附件

英文品名: "Perouse" Syringes for Angiography and Accessories. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009254號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CARMELLOSE (CARBOXYMETHYLCELLULOSE) 33.0000 %HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) 67.0000... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:0137NG,0137NC。註銷規格:0137NA、0137NF、0137NB及0137ND。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"普魯斯" 血管顯影劑注射筒及其附件

英文品名: "Perouse" Syringes for Angiography and Accessories. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009254號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;CARMELLOSE (CARBOXYMETHYLCELLULOSE) | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:0137NG,0137NC。註銷規格:0137NA、0137NF、0137NB及0137ND。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

血管擴張氣球導管

英文品名: MULLINS HIGH PROSSURE PTA CATHETER "NUMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009055號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

血管擴張氣球導管

英文品名: MULLINS HIGH PROSSURE PTA CATHETER "NUMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009055號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070716 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

“瑞司醫療”血栓旋轉清除器

英文品名: “Rex Medical” Cleaner Rotational Thrombectomy Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026578號 | 有效日期: 2019/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 700009, 700109, 700115以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "優美"血管擴張氣球導管 相關資料

銀鐸實業有限公司

食品業者登錄字號: A-122731043-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22731043 | 台北市南港區成功路1段32號4樓之1

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“懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌)

英文品名: “KENEX” PERSONNEL PROTECTIVE SHIELD (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006432號 | 有效日期: 2012/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

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生理電器導管

英文品名: "DAIG" ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007167號 | 有效日期: 1999/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

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引導線

英文品名: "DAIG" GUIDEWIRES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008317號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

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弗拉明戈壓力槍

英文品名: FLAMINGO INFLATION DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021301號 | 有效日期: 2020/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

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生理電極導管

英文品名: SUPREME ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER "DAIG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008903號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

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冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: VITAL PTCA CATHETER "BLUE MEDICAL" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009540號 | 有效日期: 2005/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

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“懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌)

英文品名: “KENEX” PERSONNEL PROTECTIVE SHIELD (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006432號 | 有效日期: 2012/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

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生理電器導管

英文品名: "DAIG" ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007167號 | 有效日期: 1999/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

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引導線

英文品名: "DAIG" GUIDEWIRES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008317號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

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弗拉明戈壓力槍

英文品名: FLAMINGO INFLATION DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021301號 | 有效日期: 2020/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

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生理電極導管

英文品名: SUPREME ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER "DAIG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008903號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

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冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: VITAL PTCA CATHETER "BLUE MEDICAL" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009540號 | 有效日期: 2005/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

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銀鐸實業有限公司

電話: 0227660986 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區基隆路一段163號6樓

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銀鐸實業有限公司

電話: 22731043 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市南港區成功路1段32號3樓之1、2、3

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電話: 26547711 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市南港區成功路1段32號4樓之1

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電話: 0227660986 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區基隆路一段163號6樓

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"愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌)

英文品名: "AADCO" X-RAY PROTECTIVE WEAR(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002679號 | 有效日期: 20260221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 個人用防護罩是用來保護患者,操作者,或其他人員,使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中,所使用的減弱放射線保護罩。此器材一般型包括布織品、傢具,可移動或固定之構造物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

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"栓塞球" 微粒子栓塞物

英文品名: "BIOSPHERE" EMBOSPHERE MICROSPHERES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010177號 | 有效日期: 20230102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:105GH、110GH、120GH、205GH、210GH、220GH、405GH、410GH、420GH、605GH、610GH... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

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"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

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"愛可" X-光防護屏幕

英文品名: "AADCO" X-RAY PROTECTIVE BARRIERS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003387號 | 有效日期: 2011/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(個人用防護罩【P.6500】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

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"雷寶典" X光防護用具(未滅菌)

英文品名: "Radprotect" X-Ray Protective Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003150號 | 有效日期: 2011/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法([個人用防護罩P.6500])第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛可" X-光防護鉛衣(未滅菌)

英文品名: "AADCO" X-RAY PROTECTIVE WEAR(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002679號 | 有效日期: 20260221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 個人用防護罩是用來保護患者,操作者,或其他人員,使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中,所使用的減弱放射線保護罩。此器材一般型包括布織品、傢具,可移動或固定之構造物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

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"栓塞球" 微粒子栓塞物

英文品名: "BIOSPHERE" EMBOSPHERE MICROSPHERES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010177號 | 有效日期: 20230102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:105GH、110GH、120GH、205GH、210GH、220GH、405GH、410GH、420GH、605GH、610GH... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

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"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

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"愛可" X-光防護屏幕

英文品名: "AADCO" X-RAY PROTECTIVE BARRIERS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003387號 | 有效日期: 2011/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(個人用防護罩【P.6500】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

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"雷寶典" X光防護用具(未滅菌)

英文品名: "Radprotect" X-Ray Protective Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003150號 | 有效日期: 2011/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法([個人用防護罩P.6500])第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

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名稱 銀鐸實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區成功路1段32號4樓之1
秦偉隆22731043核准設立

登記地址: 臺北市南港區成功路1段32號4樓之1 | 負責人: 秦偉隆 | 統編: 22731043 | 核准設立

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與"優美"血管擴張氣球導管同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。(一)規格變更:BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。(一)規格變更:BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

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