歐蕾司彩色日拋軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名歐蕾司彩色日拋軟性隱形眼鏡的英文品名是OLS Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le, 許可證字號是衛部醫器製字第005148號, 有效日期是2025/10/26, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年11月12日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年5月11日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是精華光學股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器製字第005148號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/26 |
發證日期 | 2015/10/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 歐蕾司彩色日拋軟性隱形眼鏡 |
英文品名 | OLS Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年11月12日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年5月11日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年6月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年12月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月1日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月24日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 精華光學股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓 |
申請商統一編號 | 22195654 |
製造商名稱 | 精華光學股份有限公司康寧廠 |
製造廠廠址 | 新北市汐止區康寧街147號及附2樓至7樓、147號之1、147號之2(1至7樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/16 |
製造許可登錄編號 | QMS0543 |
許可證字號衛部醫器製字第005148號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/26 |
發證日期2015/10/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名歐蕾司彩色日拋軟性隱形眼鏡 |
英文品名OLS Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年11月12日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年5月11日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年6月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年12月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月1日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月24日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱精華光學股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓 |
申請商統一編號22195654 |
製造商名稱精華光學股份有限公司康寧廠 |
製造廠廠址新北市汐止區康寧街147號及附2樓至7樓、147號之1、147號之2(1至7樓) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/11/16 |
製造許可登錄編號QMS0543 |
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歐蕾司彩色日拋軟性隱形眼鏡的地址位於
新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓