“大田”視力檢查器（未滅菌）
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中文品名“大田”視力檢查器（未滅菌）的英文品名是“EZ-CARE”VISION INSPECTOR（Non-Sterile）, 許可證字號是衛署醫器製壹字第004422號, 有效日期是2017/12/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是大田儀器有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第004422號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/12/11
發證日期	2012/12/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“大田”視力檢查器（未滅菌）
英文品名	“EZ-CARE”VISION INSPECTOR（Non-Sterile）
效能	限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.1680 眼科用投影機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	大田儀器有限公司
申請商地址	臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號
申請商統一編號	27374781
製造商名稱	宏鎰儀器股份有限公司
製造廠廠址	台中市潭子區栗林村中山路三段493巷22號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/12/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004422號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/12/11

發證日期

2012/12/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“大田”視力檢查器（未滅菌）

英文品名

“EZ-CARE”VISION INSPECTOR（Non-Sterile）

效能

限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1680 眼科用投影機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

大田儀器有限公司

申請商地址

臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號

申請商統一編號

27374781

製造商名稱

宏鎰儀器股份有限公司

製造廠廠址

台中市潭子區栗林村中山路三段493巷22號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/12/17

製造許可登錄編號

(空)

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臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號

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蔡青純	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 大田儀器有限公司 \| 統一編號: 27374781

蔡青純

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 大田儀器有限公司 | 統一編號: 27374781

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大田儀器有限公司

統一編號: 27374781 | 電話號碼: 04-24210627 | 臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號

大田儀器有限公司

統一編號: 27374781 | 電話號碼: 04-24210627 | 臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27374781 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66008403 | 臺中市太平區宜欣里宜昌東路5巷31弄56號

大田儀器有限公司

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"大田"軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "EZ-CARE" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000826號 \| 有效日期: 2020/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T-246。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
“大田”一般外科器械(未滅菌)	英文品名: “EZ-CARE”Stainless Steel Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001348號 \| 有效日期: 2021/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
蛇咬用傷口吸引組 (未滅菌)	英文品名: Suction snakebite kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001809號 \| 有效日期: 2025/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 蛇咬用傷口吸引組，由吸引唧筒及四個不同型狀抽吸頭所組成，藉著從傷口中移除蛇毒來作為蛇咬傷的第一線治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T-255 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"依愷"醫用氣體流量計(未滅菌)	英文品名: "E-CA" Medical Gas Flowmeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004189號 \| 有效日期: 2017/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"依愷"吸引調節器(未滅菌)	英文品名: "E-CA" Suction Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004190號 \| 有效日期: 2017/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"大田" 頸部固定器	英文品名: "ABOC" Collar \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003364號 \| 有效日期: 2011/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具【O.3490】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS-2111, TS-2121, TS-2131, TS-2141, TS-2151, TS-2161, T-25245, T-25123 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
“安堡”可調式頸圈 (未滅菌)	英文品名: “AMBU”Perfit ACE Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008090號 \| 有效日期: 2024/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"依凱"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "EZCARE" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018957號 \| 有效日期: 2023/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"依凱"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "EZCARE" Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018958號 \| 有效日期: 2023/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
大田牌塑膠手提式擔架(未滅菌)	英文品名: NAJO BACKBOARD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001573號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手提式擔架是由高密度聚乙烯一體成型所做成，適用於意外傷害，傷患行動不便或昏厥等病患的搬運。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T-245。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"大田牌" 氣管支氣管抽吸導管組 (未滅菌)	英文品名: Res-Q-Vac AIRWAY SUCTION SYSTEM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002374號 \| 有效日期: 2025/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣管支氣管抽吸導管(tracheobronchial suction catheter)是由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EZI-USUP10、FSP-4001, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
“婓諾” 長背板擔架 (未滅菌)	英文品名: “FERNO” BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015780號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"大田牌"肢體固定夾板(未滅菌)	英文品名: "EZ-CARE" extremity splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001007號 \| 有效日期: 2021/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于固定肢體的器材，此器材為不能膨脹的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T-265、T-264、T-253、T-280、T-903以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
〝大田牌〞手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000695號 \| 有效日期: 2020/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手提式擔架是由輕型支架，或有布或平板可承載患者的兩桿組成。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T-249,T-264,以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
“大田”塔索棉花卷(未滅菌)	英文品名: “EZ-CARE” TASO Cotton Rolls(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004400號 \| 有效日期: 2026/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
“奕鍇” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “EZCA” Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008608號 \| 有效日期: 2025/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
''奕鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "EZCA" Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008609號 \| 有效日期: 2025/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"奕鍇" 手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: "EZCA" Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008610號 \| 有效日期: 2025/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"大田"軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "EZ-CARE" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000826號 \| 有效日期: 20201205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T-246。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司

"大田"軀幹裝具 (未滅菌)

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大田儀器有限公司

食品業者登錄字號: B-127374781-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27374781 | 台中市太平區宜昌東路5巷31弄56號

大田儀器有限公司

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“大田”視力檢查器（未滅菌）	英文品名: “EZ-CARE”VISION INSPECTOR（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004422號 \| 有效日期: 20171211 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奕鍇” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “EZCA” Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008608號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
''奕鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "EZCA" Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008609號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奕鍇" 手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: "EZCA" Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008610號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奕鍇” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “EZCA” Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008608號 \| 有效日期: 20250923 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
大田儀器有限公司臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號	蔡青純	27374781	核准設立
大田儀器行臺中市豐原區東勢里中山路384巷7號壹樓	廖本煉	77234081	歇業 - 獨資

大田儀器有限公司

登記地址: 臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號 | 負責人: 蔡青純 | 統編: 27374781 | 核准設立

大田儀器行

登記地址: 臺中市豐原區東勢里中山路384巷7號壹樓 | 負責人: 廖本煉 | 統編: 77234081 | 歇業 - 獨資

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維特司生化產品尿液電解質稀釋液	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 \| 有效日期: 2015/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 僅限於體外診斷使用，維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... \| 醫器規格: 12 vials (10 mL each) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 \| 有效日期: 2020/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，用於定量測定人體血清，血漿中膽固醇的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... \| 醫器規格: 25片/ㄧ盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外診斷，可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN．STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數，大小測量及白血球分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L \| 醫器規格: 1×20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光機高壓產生器	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL \| 醫器規格: 2 x 100 test/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特依敏濟結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑	英文品名: SeroCP IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... \| 醫器規格: 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑	英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
“克爾帝”醫療器械用消毒劑（未滅菌）	英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
“雃博”皮膚減壓墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 \| 有效日期: 2016/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”減壓鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)	英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 功益藥業有限公司
“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)	英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司