“愛麗朵爾”多頻道紅外線雷射治療儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“愛麗朵爾”多頻道紅外線雷射治療儀的英文品名是“iRestore” Multi-channel Laser Therapy System, 許可證字號是衛部醫器製字第005774號, 有效日期是2027/06/07, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是ID310以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是名電科技股份有限公司.

#“愛麗朵爾”多頻道紅外線雷射治療儀的地圖

許可證字號衛部醫器製字第005774號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/07
發證日期2017/06/07
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“愛麗朵爾”多頻道紅外線雷射治療儀
英文品名“iRestore” Multi-channel Laser Therapy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二O 物理醫學科學
醫器次類別二O.5500 紅外線燈
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ID310以下空白
限制項目國 產
申請商名稱名電科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路108之4號7樓
申請商統一編號29147355
製造商名稱名電科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路108之4號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/29
製造許可登錄編號GMP0829

許可證字號

衛部醫器製字第005774號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/06/07

發證日期

2017/06/07

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“愛麗朵爾”多頻道紅外線雷射治療儀

英文品名

“iRestore” Multi-channel Laser Therapy System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

O 物理醫學科學

醫器次類別二

O.5500 紅外線燈

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ID310以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

名電科技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路108之4號7樓

申請商統一編號

29147355

製造商名稱

名電科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區民權路108之4號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/03/29

製造許可登錄編號

GMP0829

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新北市新店區民權路108之4號7樓

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潘素華

職稱: 董事 | 持有股份數: 190000 | 所代表法人: | 名電科技股份有限公司 | 統一編號: 29147355

潘素珍

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 名電科技股份有限公司 | 統一編號: 29147355

陳崇揚

職稱: 董事長 | 持有股份數: 775000 | 所代表法人: | 名電科技股份有限公司 | 統一編號: 29147355

陳韋名

職稱: 董事 | 持有股份數: 915000 | 所代表法人: | 名電科技股份有限公司 | 統一編號: 29147355

潘素華

職稱: 董事 | 持有股份數: 190000 | 所代表法人: | 名電科技股份有限公司 | 統一編號: 29147355

潘素珍

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 名電科技股份有限公司 | 統一編號: 29147355

陳崇揚

職稱: 董事長 | 持有股份數: 775000 | 所代表法人: | 名電科技股份有限公司 | 統一編號: 29147355

陳韋名

職稱: 董事 | 持有股份數: 915000 | 所代表法人: | 名電科技股份有限公司 | 統一編號: 29147355

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出進口廠商登記資料 資料集的 “愛麗朵爾”多頻道紅外線雷射治療儀 相關資料

名電科技股份有限公司

統一編號: 29147355 | 電話號碼: 02-22183822 | 新北市新店區民權路108之4號7樓

名電科技股份有限公司

統一編號: 29147355 | 電話號碼: 02-22183822 | 新北市新店區民權路108之4號7樓

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登記工廠名錄 資料集的 “愛麗朵爾”多頻道紅外線雷射治療儀 相關資料

名電科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29147355 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99725894 | 新北市新店區復興里民權路108之4號7樓

名電科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29147355 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99725894 | 新北市新店區復興里民權路108之4號7樓

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"愛麗朵爾" 雷射生髮帽旗艦型

英文品名: "iRESTORE" LASER HAIR GROWTH SYSTEM ELITE | 許可證字號: 衛部醫器製字第008034號 | 有效日期: 2029/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID-510以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

“愛麗朵爾”多頻道紅外線雷射治療儀

英文品名: “iRestore” Multi-channel Laser Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005774號 | 有效日期: 20270607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID310以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

“愛麗朵爾”雷射生髮帽專業型

英文品名: “iRestore” Laser Hair Growth System Pro | 許可證字號: 衛部醫器製字第007019號 | 有效日期: 2026/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 型號ID-520效能變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID-505, ID-520,以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

"愛麗朵爾"光療機

英文品名: "iRestore" Light Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛署醫器製字第003628號 | 有效日期: 2022/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID-520 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

"愛麗朵爾"光療機

英文品名: "iRestore" Light Therapy Apparatu | 許可證字號: 衛署醫器製字第003628號 | 有效日期: 20220328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID-520 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

“愛麗朵爾”雷射生髮帽

英文品名: “iRestore” Laser Hair Growth System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006222號 | 有效日期: 2028/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID-500以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

“愛麗朵爾”雷射生髮帽

英文品名: “iRestore” Laser Hair Growth System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006222號 | 有效日期: 20231023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID-500以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

"愛麗朵爾" 雷射生髮帽旗艦型

英文品名: "iRESTORE" LASER HAIR GROWTH SYSTEM ELITE | 許可證字號: 衛部醫器製字第008034號 | 有效日期: 2029/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID-510以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

“愛麗朵爾”多頻道紅外線雷射治療儀

英文品名: “iRestore” Multi-channel Laser Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005774號 | 有效日期: 20270607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID310以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

“愛麗朵爾”雷射生髮帽專業型

英文品名: “iRestore” Laser Hair Growth System Pro | 許可證字號: 衛部醫器製字第007019號 | 有效日期: 2026/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 型號ID-520效能變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID-505, ID-520,以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

"愛麗朵爾"光療機

英文品名: "iRestore" Light Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛署醫器製字第003628號 | 有效日期: 2022/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID-520 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

"愛麗朵爾"光療機

英文品名: "iRestore" Light Therapy Apparatu | 許可證字號: 衛署醫器製字第003628號 | 有效日期: 20220328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID-520 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

“愛麗朵爾”雷射生髮帽

英文品名: “iRestore” Laser Hair Growth System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006222號 | 有效日期: 2028/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID-500以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

“愛麗朵爾”雷射生髮帽

英文品名: “iRestore” Laser Hair Growth System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006222號 | 有效日期: 20231023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID-500以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “愛麗朵爾”多頻道紅外線雷射治療儀 相關資料

名電科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-129147355-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29147355 | 新北市新店區民權路108之4號7樓

名電科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-129147355-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29147355 | 新北市新店區民權路108之4號7樓

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根據名稱 名電科技 找到的相關資料

CI3B8064080028

證書期限: 2025/07/21 | 商品名稱: 二次鋰電池組 | 證書狀態: 認可 | 申請人: 名電科技股份有限公司

@ 驗證登錄新發證書資料集

CI3B8064080028

證書期限: 2025/07/21 | 商品名稱: 二次鋰電池組 | 證書狀態: 認可 | 申請人: 名電科技股份有限公司

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光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)

英文品名: Bio-Fragment Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007203號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司

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光鼎快安普迷你聚合酶連鎖反應儀(未滅菌)

英文品名: BiOptic Qampmini Thermal Cycler (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009992號 | 有效日期: 2028/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)

英文品名: Bio-Fragment Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007203號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

光鼎快安普迷你聚合酶連鎖反應儀(未滅菌)

英文品名: BiOptic Qampmini Thermal Cycler (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009992號 | 有效日期: 2028/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司

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名稱 名電科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區民權路108之4號7樓
陳崇揚29147355核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路108之4號7樓 | 負責人: 陳崇揚 | 統編: 29147355 | 核准設立

地址 新北市新店區民權路108之4號7樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區民權路108之2號5樓
謝大萍80206855核准設立

新北市新店區民權路108之3號10樓
吳O媜84943291解散 (108年01月04日 新北府經司字 第1088001220號)

新北市新店區民權路108之2號7樓
尼瑪42732055解散 (核准解散日期: 2020-02-17)

新北市新店區民權路108之1號10樓
鄒啓新90582787解散 (核准解散日期: 2024-05-16)

新北市新店區民權路108之2號7樓
艾曼28500879核准設立

新北市新店區民權路108之4號5樓
陳慧馨82852148核准設立

新北市新店區民權路108之2號6樓
鍾烱民28812893核准設立

新北市新店區民權路108之3號3樓
路鈺澤83547028解散 (核准解散日期: 2022-04-15)

登記地址: 新北市新店區民權路108之2號5樓 | 負責人: 謝大萍 | 統編: 80206855 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路108之3號10樓 | 負責人: 吳O媜 | 統編: 84943291 | 解散 (108年01月04日 新北府經司字 第1088001220號)

登記地址: 新北市新店區民權路108之2號7樓 | 負責人: 尼瑪 | 統編: 42732055 | 解散 (核准解散日期: 2020-02-17)

登記地址: 新北市新店區民權路108之1號10樓 | 負責人: 鄒啓新 | 統編: 90582787 | 解散 (核准解散日期: 2024-05-16)

登記地址: 新北市新店區民權路108之2號7樓 | 負責人: 艾曼 | 統編: 28500879 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路108之4號5樓 | 負責人: 陳慧馨 | 統編: 82852148 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路108之2號6樓 | 負責人: 鍾烱民 | 統編: 28812893 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路108之3號3樓 | 負責人: 路鈺澤 | 統編: 83547028 | 解散 (核准解散日期: 2022-04-15)

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與“愛麗朵爾”多頻道紅外線雷射治療儀同分類的醫療器材許可證資料集

"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

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