“衡欣”舒利特採血針 (滅菌)
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中文品名“衡欣”舒利特採血針 (滅菌)的英文品名是“Btm” SLITouch Blood Lancet (Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002070號, 有效日期是2024/02/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/30, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;QMS/QSD, 申請商名稱是衡欣醫療器材股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002070號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/30
註銷理由	自請註銷
有效日期	2024/02/14
發證日期	2014/02/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600207007
中文品名	“衡欣”舒利特採血針 (滅菌)
英文品名	“Btm” SLITouch Blood Lancet (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址	台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號	12645385
製造商名稱	TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	A 01, PLANT B, NO.278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN 300308, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/07/01
製造許可登錄編號	QSD10182

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002070號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/30

註銷理由

自請註銷

有效日期

2024/02/14

發證日期

2014/02/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600207007

中文品名

“衡欣”舒利特採血針 (滅菌)

英文品名

“Btm” SLITouch Blood Lancet (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;QMS/QSD

申請商名稱

衡欣醫療器材股份有限公司

申請商地址

台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號

申請商統一編號

12645385

製造商名稱

TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址

A 01, PLANT B, NO.278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN 300308, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/07/01

製造許可登錄編號

QSD10182

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BTM 血糖測試系統套組	英文品名: Btm Smartest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001961號 \| 有效日期: 2010/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Btm Smartest 血糖測試系統是用來量測微血管全血中的血糖值 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Btm Smartest 2808 及 2818 血糖測試系統套組：包含血糖測試儀，試紙，控制液，採血筆，採血針等。\nBtm Smartest 2808 及 2818 血糖測試儀：用Bio sens... \| 醫器規格: # 2808 : 血糖測試系統套組 # 2818 : 血糖測試系統套組 # 2808 : 血糖測試儀 # 2818 : 血糖測試儀中間濃度控制液，3ml/瓶，葡萄糖-D成分 0.12% 高濃度控制液... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 生苙醫療器材股份有限公司
“衡欣”舒利特採血筆 (未滅菌)	英文品名: “Btm” SLITouch Lancing Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005237號 \| 有效日期: 2024/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
碧泰採血筆(未滅菌)	英文品名: Btm Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002113號 \| 有效日期: 2023/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
索洛葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: SOLUS V2 Glucose Control Solution(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003665號 \| 有效日期: 2021/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/30 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
"衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: "Btm" Smartest Persona Glucose Control Solution(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003676號 \| 有效日期: 2021/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
“衡欣” 智測血糖測試系統	英文品名: Smartest Glucowise Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004961號 \| 有效日期: 2020/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，適用於糖尿病患的居家自我檢測，僅適用於單一病患，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.衡欣智測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6267-S)：1. 血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2. 10支採血針；3. 1支採血筆；4. 葡萄糖品管液1瓶。2.衡欣智測血糖測試... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
“衡欣” 舒利特血糖測試系統	英文品名: “Btm” SLITouch Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004970號 \| 有效日期: 2020/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “衡欣”舒利特血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.“衡欣”舒利特血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
“衡欣”阿司吉血糖測試系統	英文品名: Akkiscan Zee+ Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005181號 \| 有效日期: 2020/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，適用於糖尿病患的居家自我檢測，僅適用於單一病患，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.衡欣阿司吉血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6267-S)及相關選配件-選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針 3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶；2.... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
"衡欣" 舒利特安全採血針 (滅菌)	英文品名: Btm SLITouch Safety Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002083號 \| 有效日期: 2019/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
"衡欣"利特採血筆(未滅菌)	英文品名: "Btm" Slit Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003230號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
"衡欣" 快測採血筆 (未滅菌)	英文品名: SuperCheck Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003068號 \| 有效日期: 2022/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
"衡欣" 葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: "Btm" Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014231號 \| 有效日期: 2019/06/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
必特驗採血針(滅菌)	英文品名: BTg Blood Lancet(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000668號 \| 有效日期: 2024/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
必特驗採血筆 (未滅菌)	英文品名: BTg Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000669號 \| 有效日期: 2019/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
“衡欣” 索洛專業型血糖測試系統	英文品名: “Btm” Solus Pro Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004715號 \| 有效日期: 2019/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：(一)新增規格：5148及5149。(二)變更規格及仿單：詳如中文仿單核定本(原103年10月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
“衡欣”速力千血糖測試系統	英文品名: Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005355號 \| 有效日期: 2020/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “衡欣”速力千血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. “衡欣”速力千血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件-選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶(高/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
“衡欣”舒利測血糖測試系統	英文品名: SuperCheck Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005365號 \| 有效日期: 2020/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “衡欣”舒利測血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
“衡欣” 基普血糖測試系統	英文品名: Glucotest Prime Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005370號 \| 有效日期: 2022/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. “衡欣” 基普血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6277)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支舒利特採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
信達採血針	英文品名: XINDA Blood Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000110號 \| 有效日期: 2011/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 穿刺皮膚以採集血液檢測血糖用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: XLTT001 21G, XLTT001 23G, XLTT001 25G, XLTT001 26G,XLTT001 27G, XLTT001 28G, XLTT001 30G, 以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

BTM 血糖測試系統套組

“衡欣”舒利特採血筆 (未滅菌)

碧泰採血筆(未滅菌)

索洛葡萄糖品管液(未滅菌)

"衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌)

“衡欣” 智測血糖測試系統

“衡欣” 舒利特血糖測試系統

“衡欣”阿司吉血糖測試系統

"衡欣" 舒利特安全採血針 (滅菌)

"衡欣"利特採血筆(未滅菌)

"衡欣" 快測採血筆 (未滅菌)

"衡欣" 葡萄糖品管液 (未滅菌)

必特驗採血針(滅菌)

必特驗採血筆 (未滅菌)

“衡欣” 索洛專業型血糖測試系統

“衡欣”速力千血糖測試系統

“衡欣”舒利測血糖測試系統

“衡欣” 基普血糖測試系統

信達採血針

食品業者登錄資料集資料集的 “衡欣”舒利特採血針 (滅菌) 相關資料

衡欣醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: B-112645385-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12645385 | 台中市潭子區建國路7-3及9-3號

衡欣醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: B-112645385-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12645385 | 台中市潭子區建國路7-3及9-3號

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“衡欣”速力千血糖測試系統	英文品名: Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005355號 \| 有效日期: 20201231 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: “衡欣”速力千血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. “衡欣”速力千血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件-選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶(高/... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衡欣” 舒利特血糖測試系統	英文品名: “Btm” SLITouch Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004970號 \| 有效日期: 20201231 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: “衡欣”舒利特血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.“衡欣”舒利特血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高/... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衡欣”舒利測血糖測試系統	英文品名: SuperCheck Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005365號 \| 有效日期: 20201231 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: “衡欣”舒利測血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衡欣” 基普血糖測試系統	英文品名: Glucotest Prime Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005370號 \| 有效日期: 20220119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. “衡欣” 基普血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6277)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支舒利特採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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必特驗血糖測試系統套組	英文品名: BTg Smartest Glucose Test System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002608號 \| 有效日期: 2013/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 量測微血管全血中的血糖值，僅適用於體外診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.中間濃度品管液：D-glucose 0.12%, Sodium Benzoate 0.8%, FD&C red dye 0.01%.\n2.高濃度品管液：D-glucose 0.24%, Sodi... \| 醫器規格: 1.血糖測試系統套組 (#2818)：包含血糖測試儀、品管液、試紙、採血針及採血筆、說明書等. 2.血糖測試儀. 3.中間濃度品管液, 3ml/瓶. 4.高濃度品管液, 3ml/瓶. 5.血糖測試試紙... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
必特驗血糖測試系統套組	英文品名: BTg Smartest Glucose Test System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002608號 \| 有效日期: 20131021 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150602 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.血糖測試系統套組 (#2818)：包含血糖測試儀、品管液、試紙、採血針及採血筆、說明書等. 2.血糖測試儀. 3.中間濃度品管液, 3ml/瓶. 4.高濃度品管液, 3ml/瓶. 5.血糖測試試紙... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
索洛葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: SOLUS V2 Glucose Control Solution(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003665號 \| 有效日期: 20210817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: "Btm" Smartest Persona Glucose Control Solution(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003676號 \| 有效日期: 20210819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

必特驗血糖測試系統套組

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必特驗血糖測試系統套組

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索洛葡萄糖品管液(未滅菌)

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"衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌)

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衡欣醫療器材的黃頁資料

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衡欣醫療器材股份有限公司 | 地址: 台中市潭子區加工區建國路3號之2 | 電話: 04-2532-6668

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
衡欣醫療器材股份有限公司臺中市潭子區潭秀里建國路7-3及9-3號	林士傑	12645385	解散 (核准解散日期: 2022-03-11)

衡欣醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺中市潭子區潭秀里建國路7-3及9-3號 | 負責人: 林士傑 | 統編: 12645385 | 解散 (核准解散日期: 2022-03-11)

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與“衡欣”舒利特採血針 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

人工水晶體	英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１０２Ｓ、２１０２Ｌ、Ｐ２５３Ｄ、３９６０Ｂ？、６８４０Ｒ、６８４２Ｂ、７２６０Ｓ、７９６０Ｂ、Ｕ８５ＪＳ、Ｕ８５ＪＭ、Ｕ８５ＪＬ、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工血管	英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＬＳＥＡＬ　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＧＥＬＳＯＦＴ，　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＶＰ１２００Ｋ，ＥＸＴＲＡ　ＬＯＷ　ＷＯＶＥＮ，　ＡＸＩＬＬＯ－ＦＥＭＯＲＡＬ　＆　ＢＩＦＥＭＯＲＡＬ，ＥＸＴＲＡ　ＳＯＦＴ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
非侵式心輸出監視器	英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
人工心肺	英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ－１００Ａ，Ｓ－０７０，Ｓ－０７０？Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
小腿骨釘系統	英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)	英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 \| 有效日期: 2030/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... \| 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代	英文品名: SYSMEX CA CLEAN I \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % \| 醫器規格: 50 mL x 1 bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)	英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... \| 醫器規格: 42ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
"卡威" 光纖喉頭鏡	英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 \| 有效日期: 2010/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟洗滌液	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Wash Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000312號 \| 有效日期: 2015/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 清洗液，應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Capso-buffered Saline...........10L \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
大腿伸縮骨釘系統	英文品名: "BIOMET" VLC FEMORAL SCREW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005596號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
體外震波碎石機	英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號 \| 有效日期: 1999/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/06 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲＩＰＴＥＲ　Ｘ１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司
骨生成剌激器	英文品名: "NEMECTRON" ELECTRICAL BONE GROWTH STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005598號 \| 有效日期: 1994/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＣＯＳ　ＭＯＤＥＬ　８１２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 \| 有效日期: 1994/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＣ－１９０，ＭＥＤＩＣ－４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司