“英維康-多洛麥特” 機械式助行器(未滅菌)
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中文品名“英維康-多洛麥特” 機械式助行器(未滅菌)的英文品名是“INVACARE DOLOMITE ”Mechanical Walker (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012639號, 有效日期是2018/01/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/26, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是福樂多事業股份有限公司.

#“英維康-多洛麥特” 機械式助行器(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012639號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/26
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2018/01/24
發證日期	2013/01/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401263908
中文品名	“英維康-多洛麥特” 機械式助行器(未滅菌)
英文品名	“INVACARE DOLOMITE ”Mechanical Walker (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3825 機械式助行器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	福樂多事業股份有限公司
申請商地址	高雄市左營區重化街90號
申請商統一編號	89265398
製造商名稱	INVACARE DOLOMITE AB
製造廠廠址	VAXJOVAGEN 303, BOX 200, S-343 75 DIO, SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2020/03/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012639號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/26

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2018/01/24

發證日期

2013/01/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401263908

中文品名

“英維康-多洛麥特” 機械式助行器(未滅菌)

英文品名

“INVACARE DOLOMITE ”Mechanical Walker (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3825 機械式助行器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

福樂多事業股份有限公司

申請商地址

高雄市左營區重化街90號

申請商統一編號

89265398

製造商名稱

INVACARE DOLOMITE AB

製造廠廠址

VAXJOVAGEN 303, BOX 200, S-343 75 DIO, SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/03/11

製造許可登錄編號

(空)

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蔡俊明	職稱: 董事 \| 持有股份數: 90000 \| 所代表法人: \| 福樂多事業股份有限公司 \| 統一編號: 89265398
蔡瓊敏	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 144000 \| 所代表法人: \| 福樂多事業股份有限公司 \| 統一編號: 89265398
蔡錦墩	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1146000 \| 所代表法人: \| 福樂多事業股份有限公司 \| 統一編號: 89265398

蔡俊明

職稱: 董事 | 持有股份數: 90000 | 所代表法人: | 福樂多事業股份有限公司 | 統一編號: 89265398

蔡瓊敏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 144000 | 所代表法人: | 福樂多事業股份有限公司 | 統一編號: 89265398

蔡錦墩

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1146000 | 所代表法人: | 福樂多事業股份有限公司 | 統一編號: 89265398

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福樂多事業股份有限公司

統一編號: 89265398 | 電話號碼: 07-5555398 | 高雄市鼓山區美術東二路85號

福樂多事業股份有限公司

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"泰已科" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "Taica" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017395號 \| 有效日期: 20220110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福樂多事業股份有限公司
“英維康-多洛麥特” 機械式助行器(未滅菌)	英文品名: “INVACARE DOLOMITE ”Mechanical Walker (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012639號 \| 有效日期: 20180124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191126 \| 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福樂多事業股份有限公司
"泰已科" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "Taica" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017396號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福樂多事業股份有限公司
"泰已科" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "Taica" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017395號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福樂多事業股份有限公司
"福樂多" 手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: "FUROTO" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007244號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 福樂多事業股份有限公司
“古德曼”病患移位升降機(未滅菌)	英文品名: “Guldmann”ceiling mounted system ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006080號 \| 有效日期: 2017/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福樂多事業股份有限公司
“古德曼”病患移位升降機(未滅菌)	英文品名: “Guldmann”ceiling mounted system ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006080號 \| 有效日期: 20170810 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191126 \| 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福樂多事業股份有限公司
樂滑手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: Lehhua Manual patient transfer device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00176號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 福樂多事業股份有限公司
"福樂多" 手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: "FUROTO" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007244號 \| 有效日期: 2023/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 福樂多事業股份有限公司
"福樂多" 手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: "FUROTO" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007244號 \| 有效日期: 20230511 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 福樂多事業股份有限公司
“鐵克諾斯”病患離床監視器 (未滅菌)	英文品名: “TECHNOS”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005975號 \| 有效日期: 2017/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福樂多事業股份有限公司
“鐵克諾斯”病患離床監視器 (未滅菌)	英文品名: “TECHNOS”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005975號 \| 有效日期: 20170703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福樂多事業股份有限公司
“美蘭史密斯”助行器(未滅菌)	英文品名: “MEYLAND-SMITH”The Springy Walking Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005974號 \| 有效日期: 2017/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福樂多事業股份有限公司
“美蘭史密斯”助行器(未滅菌)	英文品名: “MEYLAND-SMITH”The Springy Walking Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005974號 \| 有效日期: 20170703 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191126 \| 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福樂多事業股份有限公司
"萊捷" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "LaiJie" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003733號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 福樂多事業股份有限公司
手巧樂手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: SOEL Manual patient transfer device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00223號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 福樂多事業股份有限公司
"萊捷" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "LaiJie" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003733號 \| 有效日期: 2024/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 福樂多事業股份有限公司
"萊捷" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "LaiJie" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003733號 \| 有效日期: 20240321 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 福樂多事業股份有限公司

"泰已科" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

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福樂多事業股份有限公司	食品業者登錄字號: E-189265398-00001-3 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 89265398 \| 高雄市鼓山區美術東二路85號2樓
福樂多事業股份有限公司	食品業者登錄字號: A-189265398-00003-1 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 89265398 \| 台北市中山區北安路608巷4弄3號

福樂多事業股份有限公司

食品業者登錄字號: E-189265398-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89265398 | 高雄市鼓山區美術東二路85號

福樂多事業股份有限公司

食品業者登錄字號: E-189265398-00001-3 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 89265398 | 高雄市鼓山區美術東二路85號2樓

福樂多事業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-189265398-00003-1 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 89265398 | 台北市中山區北安路608巷4弄3號

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肉類品質改良劑	英文商品名稱: SOFT FA \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000010918 \| 分類: 膨脹劑、 \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 福樂多事業股份有限公司 \| 食品業者登錄字號: E-189265398-00000-2
吞樂美(食品添加物)	英文商品名稱: TOROMI(FSY-70) \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000047671 \| 分類: 粘稠劑（糊料）、 \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 福樂多事業股份有限公司 \| 食品業者登錄字號: E-189265398-00000-2
食倍樂	英文商品名稱: Suberakaze \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000041811 \| 分類: 粘稠劑（糊料）、 \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 福樂多事業股份有限公司 \| 食品業者登錄字號: E-189265398-00000-2

肉類品質改良劑

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福樂多事業股份有限公司附設高雄市私立福樂多社區長照機構	OID: 2.16.886.119.90029.102416 \| 電話: 07-5555398 \| 地址: 高雄市鼓山區美術東二路85號1樓 \| DN: o=福樂多事業股份有限公司附設高雄市私立福樂多社區長照機構,l=高雄市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
福樂多事業股份有限公司附設高雄市私立福樂多社區長照機構	特約服務項目: 喘息服務 \| 特約起日: 20220509 \| 特約迄日: 20231231 \| 機構電話: 07-5527630 \| 機構負責人姓名: 蔡錦墩 \| 機構代碼: 2R1500018 \| 機構種類: 2 \| 地址全址: 高雄市鼓山區美術東二路85號1樓 @ 長照ABC據點
福樂多事業股份有限公司附設高雄市私立福樂多社區長照機構	特約服務項目: 日間照顧服務 \| 特約起日: 20220509 \| 特約迄日: 20231231 \| 機構電話: 07-5527630 \| 機構負責人姓名: 蔡錦墩 \| 機構代碼: 2R1500018 \| 機構種類: 2 \| 地址全址: 高雄市鼓山區美術東二路85號1樓 @ 長照ABC據點
福樂多事業股份有限公司附設高雄市私立福樂多社區長照機構	特約服務項目: 日間照顧服務 \| 特約起日: 20220509 \| 特約迄日: 20240630 \| 機構電話: 07-5527630 \| 機構負責人姓名: 蔡錦墩 \| 機構代碼: 2R1500018 \| 機構種類: 2 \| 地址全址: 高雄市鼓山區美術東二路85號1樓 @ 長照ABC據點
福樂多事業股份有限公司附設高雄市私立福樂多社區長照機構	特約服務項目: 喘息服務 \| 特約起日: 20220509 \| 特約迄日: 20240630 \| 機構電話: 07-5527630 \| 機構負責人姓名: 蔡錦墩 \| 機構代碼: 2R1500018 \| 機構種類: 2 \| 地址全址: 高雄市鼓山區美術東二路85號1樓 @ 長照ABC據點

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樂思創造力開發有限公司	統一編號: 24525104 \| 電話號碼: 0901135108 \| 高雄市左營區重化街90號12樓 @ 出進口廠商登記資料
利豐商貿有限公司	食品業者登錄字號: E-189165308-00000-2 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 89165308 \| 高雄市左營區重化街90號1樓 @ 食品業者登錄資料集
利豐商貿有限公司	食品業者登錄字號: E-189165308-00001-3 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 89165308 \| 高雄市左營區重化街90號1樓 @ 食品業者登錄資料集
菁豐地產有限公司	統一編號: 90862859 \| 住址: 高雄市左營區重化街90號1樓 \| 登記日期: 1130426 \| 經營租賃住宅代管業務: Y \| 經營租賃住宅包租業務: Y \| 負責人姓名: 黃識頻 @ 租賃住宅服務業登記資料

菁豐地產有限公司

負責人姓名: 黃識頻 | 統一編號: 90862859 | 所在地: 高雄市左營區重化街90號1樓

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社團法人台灣身心機能活化運動協會

OID: 2.16.886.103.101241 | 電話: 07-3509678 | 地址: 高雄市左營區重化街90號 | DN: o=社團法人台灣身心機能活化運動協會,c=TW

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利豐商貿有限公司

統一編號: 89165308 | 電話號碼: 07-3416178 | 高雄市左營區重化街90號1樓

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樂思創造力開發有限公司

統一編號: 24525104 | 電話號碼: 0901135108 | 高雄市左營區重化街90號12樓

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利豐商貿有限公司

食品業者登錄字號: E-189165308-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89165308 | 高雄市左營區重化街90號1樓

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福樂多事業股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區重化街90號1樓 | 電話: 07-343-2778

福樂多事業股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區重化街90號1樓 | 電話: 07-343-2827

福樂多事業股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區重化街90號1樓 | 電話: 07-350-9678

名稱福樂多事業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
福樂多事業股份有限公司高雄市鼓山區美術東二路85號	蔡錦墩	89265398	核准設立
福樂多事業股份有限公司台北營業所臺北市中山區成功里北安路６０８巷４弄３號		77559263
福樂多事業股份有限公司羅東營業所宜蘭縣羅東鎮南昌里中正南路１６０號１樓		82194264
福樂多事業股份有限公司員林營業所彰化縣員林市南平里莒光路４７６號		82482976

福樂多事業股份有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區美術東二路85號 | 負責人: 蔡錦墩 | 統編: 89265398 | 核准設立

福樂多事業股份有限公司台北營業所

登記地址: 臺北市中山區成功里北安路６０８巷４弄３號 | 統編: 77559263

福樂多事業股份有限公司羅東營業所

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮南昌里中正南路１６０號１樓 | 統編: 82194264

福樂多事業股份有限公司員林營業所

登記地址: 彰化縣員林市南平里莒光路４７６號 | 統編: 82482976

地址高雄市左營區重化街90號找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 5 筆) (或要:查詢所有高雄市左營區重化街90號)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
菁豐地產有限公司高雄市左營區重化街90號1樓	黃識頻	90862859	核准設立
利豐商貿有限公司高雄市左營區重化街90號1樓	黃識頻	89165308	核准設立
樂思創造力開發有限公司高雄市左營區重化街90號12樓	歐志豪	24525104	核准設立
永新通運有限公司高雄市左營區重化街90號13樓	黃泰發	97076791	核准設立
台盛管理顧問有限公司高雄市左營區重化街90號12樓		70424369	解散 (文號: 2011-3-4 高市府四維經商公字第1000108340號)

菁豐地產有限公司

登記地址: 高雄市左營區重化街90號1樓 | 負責人: 黃識頻 | 統編: 90862859 | 核准設立

利豐商貿有限公司

登記地址: 高雄市左營區重化街90號1樓 | 負責人: 黃識頻 | 統編: 89165308 | 核准設立

樂思創造力開發有限公司

登記地址: 高雄市左營區重化街90號12樓 | 負責人: 歐志豪 | 統編: 24525104 | 核准設立

永新通運有限公司

登記地址: 高雄市左營區重化街90號13樓 | 負責人: 黃泰發 | 統編: 97076791 | 核准設立

台盛管理顧問有限公司

登記地址: 高雄市左營區重化街90號12樓 | 統編: 70424369 | 解散 (文號: 2011-3-4 高市府四維經商公字第1000108340號)

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與“英維康-多洛麥特” 機械式助行器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司