英文品名: “ADMEDUS” CARDIOCEL Adapted Collagen Scaffold | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031863號 | 有效日期: 2023/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛實業有限公司 |
英文品名: "AORTECH" MITRAL REPAIR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010102號 | 有效日期: 2007/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛實業有限公司 |
英文品名: "BERLIN HEART" EXCOR CANNULAES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011253號 | 有效日期: 2025/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C45G-001,C45G-002,C60G-001,C60G-002,C60G-003,C60G-004,C60G-010,C85G-001,C85G-002,C85G-003,C85G-004,C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛實業有限公司 |
英文品名: FLOCOIL SHUNT "CTS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009182號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛實業有限公司 |
英文品名: "Titan Surgical" Microvascular Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002937號 | 有效日期: 2021/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。規格變更:詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛實業有限公司 |
英文品名: "Medi-Stim"VeriQ System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013807號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VQ4122, VQ2111, VQ1111, VQ4001, VQ2011, VQ1011, VQ1001。詳如中文仿單核定本。註銷規格:PD110751、PD120751、PD120752、PE1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛實業有限公司 |
英文品名: “MEDISTIM” MiraQ System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029796號 | 有效日期: 2027/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: | 申請商名稱: 安盛實業有限公司 |
英文品名: "General Cardiac Technology" "Heart Hugger" Sternum Support Harness(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003302號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(Therapeutic medical binder)」【J.5160】第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #500, #1000, #1500, #2000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛實業有限公司 |
英文品名: “OCULUS”Dermacyn Wound Care (Non-sterile ) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011523號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛實業有限公司 |
英文品名: "AORTECH" ULTRACOR CARDIAC VALVE PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010221號 | 有效日期: 2008/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛實業有限公司 |
英文品名: “CARDIOMEDICAL”Cardiovascular Surgical Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017090號 | 有效日期: 2026/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛實業有限公司 |
英文品名: “Berlin Heart”EXCOR Ikus Stationary Driving Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020339號 | 有效日期: 2024/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛實業有限公司 |
英文品名: “Berlin Heart”INCOR System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020340號 | 有效日期: 2019/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛實業有限公司 |
英文品名: “Berlin Heart”EXCOR Blood Pumps | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020341號 | 有效日期: 2024/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:L20H-002x01,L20H-003x01。註銷規格:P25P-001, P30P-001, P80M-003, L20H-002, L20H-003。以下空白。增加... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛實業有限公司 |
英文品名: “Berlin Heart”EXCOR Mobile Driving System Excor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020359號 | 有效日期: 2019/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D01E-001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛實業有限公司 |
英文品名: “SyntheMed” REPEL-CV Bioresorbable Adhesion Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021387號 | 有效日期: 2015/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: REPEL-CV的用途在於減少心臟手術之患者於手術後形成沾黏的發生率,嚴重程度和範圍。應以再次開胸手術的心臟外科疾病為主,以免濫用並增加感染或過敏不良反應的發生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REPEL-CV以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛實業有限公司 |
英文品名: “Peters Surgical” CARDIONYL Surgical Suture | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020596號 | 有效日期: 2030/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:72021F620、721032R、721042R、721172R、721182R、721712R、721722R、721912R、721922R、721932M、723... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛實業有限公司 |
英文品名: “INNOVISION” INNOCOR Cardiopulmonary Function Test Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020589號 | 有效日期: 2015/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INNOCOR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛實業有限公司 |
英文品名: “Peters Surgical” COROLENE Surgical Suture | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020531號 | 有效日期: 2030/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:20S04E、20S07P、20S07T、20S07W、20S15BD、20S15FZ及20S20FZ,以下空白。註銷規格:20P05N、20P10B、20P1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛實業有限公司 |