"威德" 取石網 (滅菌)
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中文品名"威德" 取石網 (滅菌)的英文品名是"well Lead" Stone baskets (Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003188號, 有效日期是2027/08/22, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入;;QMS/QSD;;中國貨品, 申請商名稱是康成生醫科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003188號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/08/22
發證日期	2017/08/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600318809
中文品名	"威德" 取石網 (滅菌)
英文品名	"well Lead" Stone baskets (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入;;QMS/QSD;;中國貨品
申請商名稱	康成生醫科技股份有限公司
申請商地址	臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7
申請商統一編號	53824290
製造商名稱	WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG 511434 PANYU, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/06/27
製造許可登錄編號	QSD10242

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003188號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/08/22

發證日期

2017/08/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600318809

中文品名

"威德" 取石網 (滅菌)

英文品名

"well Lead" Stone baskets (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.4680 輸尿管結石移除器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入;;QMS/QSD;;中國貨品

申請商名稱

康成生醫科技股份有限公司

申請商地址

臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7

申請商統一編號

53824290

製造商名稱

WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址

C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG 511434 PANYU, GUANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/06/27

製造許可登錄編號

QSD10242

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張詠誠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 191504 \| 所代表法人: \| 康成生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 53824290
林文魁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 280074 \| 所代表法人: \| 康成生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 53824290
張耿碩	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11251 \| 所代表法人: \| 康成生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 53824290
王豐菘	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 59845 \| 所代表法人: \| 康成生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 53824290

張詠誠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 191504 | 所代表法人: | 康成生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 53824290

林文魁

職稱: 董事 | 持有股份數: 280074 | 所代表法人: | 康成生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 53824290

張耿碩

職稱: 董事 | 持有股份數: 11251 | 所代表法人: | 康成生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 53824290

王豐菘

職稱: 監察人 | 持有股份數: 59845 | 所代表法人: | 康成生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 53824290

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康成生醫科技股份有限公司

統一編號: 53824290 | 電話號碼: 04-22588306 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7

康成生醫科技股份有限公司

統一編號: 53824290 | 電話號碼: 04-22588306 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7

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“法柏德克”眼科內視鏡系統	英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“普生” 婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)	英文品名: “Pusen” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003554號 \| 有效日期: 2023/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"每沃" 眼科用投影機 (未滅菌)	英文品名: "MediWorks" Ophthalmic Projector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001746號 \| 有效日期: 2017/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"法伯德克" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Fiber Tech" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016170號 \| 有效日期: 2021/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
“艾美狄克”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “i-Medical” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020535號 \| 有效日期: 2024/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
“瑞伯”手術攝影用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “LABO” SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016235號 \| 有效日期: 2021/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"伊格卡米" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Ikegami" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017269號 \| 有效日期: 2021/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"阿基姆得”新日本角膜地圖儀 (未滅菌)	英文品名: "AJINOMOTO" SHIN-NIPPON CORNEAL TOPOGRAPHER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012782號 \| 有效日期: 2018/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"拉克薇拉" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)	英文品名: "Lacrivera" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017341號 \| 有效日期: 2021/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
“美克法斯”軟式輸尿管鏡	英文品名: “Maxiflex” SemiFlex Scope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031059號 \| 有效日期: 2028/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：MF-ENDO-45-LU-E、MF-ENDO-55-LU-E、MF-ENDO-60-LU-E。-112.6.27 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
"耐斯"角膜鏡(未滅菌)	英文品名: "NEITZ" Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020318號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"拉克美斯" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)	英文品名: "Lacrimedics" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020319號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"威德" 鼻咽氣道管 (滅菌)	英文品名: "well Lead" Nasopharyngeal airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003189號 \| 有效日期: 2022/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
“思科” 視力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: “SHIGIYA” Vision Chart (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019068號 \| 有效日期: 2023/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"奈斯" 電池供電式視網膜鏡 (未滅菌)	英文品名: "NEITZ" Retinoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020656號 \| 有效日期: 2024/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
“維力”一次性使用微創擴張引流套件	英文品名: “Well Lead” Dilation Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“羅瑞”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Lothar” Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011906號 \| 有效日期: 2017/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"歐美克" 新日本角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: "O-mec" Shin-Nippon Keratoscope (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012862號 \| 有效日期: 2018/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"威德" 泌尿導管附件 (滅菌)	英文品名: "well Lead" Urological Catheter Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002957號 \| 有效日期: 2022/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

“法柏德克”眼科內視鏡系統

“普生” 婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

"每沃" 眼科用投影機 (未滅菌)

"法伯德克" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

“艾美狄克”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

“瑞伯”手術攝影用照相機及其附件(未滅菌)

"伊格卡米" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"阿基姆得”新日本角膜地圖儀 (未滅菌)

"拉克薇拉" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

“美克法斯”軟式輸尿管鏡

"耐斯"角膜鏡(未滅菌)

"拉克美斯" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

"威德" 鼻咽氣道管 (滅菌)

“思科” 視力檢查儀 (未滅菌)

"奈斯" 電池供電式視網膜鏡 (未滅菌)

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

“羅瑞”手動式眼科手術器械(未滅菌)

"歐美克" 新日本角膜鏡 (未滅菌)

"威德" 泌尿導管附件 (滅菌)

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康成生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-153824290-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53824290 | 台中市西屯區市政北二路282號13樓之7

康成生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-153824290-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53824290 | 台中市西屯區市政北二路282號13樓之7

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“康成” 灌注器(未滅菌)	英文品名: “KangCheng” Irrigation Syringe (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009890號 \| 有效日期: 2028/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
衛材招標案	標案案號: S113-K12 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 互裕股份有限公司 \| 招標機關: 國立成功大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20241007 @ 決標金額前5大之決標公告
海昌植入式膠原蛋白基質（衛部醫器製字第004212號）	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 09 3 2019 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 康成生醫科技有限公司/ \| 處分機關: 臺中市政府衛生局 \| 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 \| 刊播日期: 05 5 2019 12:00AM \| 刊播媒體: 康成生醫科技有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
瑞德生醫魚膠原蛋白	查處情形: 處分結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄，可顯示欄位以來文登載者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。) \| 違規廠商名稱或負責人: 康成生醫科技有限公司/ \| 處分機關: 臺中市政府衛生局 \| 處分日期: 05 25 2016 12:00AM \| 刊播日期: 04 1 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 康成生醫 @ 違規食品廣告資料集
"康華" 視野鏡 (未滅菌)	英文品名: "KANGHUA" Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002023號 \| 有效日期: 20181113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普生” 婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)	英文品名: “Pusen” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003554號 \| 有效日期: 20230913 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20181217 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
【免費索取】火山5度C小分子蘇打水330mlx4入(箱)	查處情形: 輔導結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄，可顯示欄位以來文登載者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。) \| 違規廠商名稱或負責人: 康成生醫科技股份有限公司/ \| 處分機關: 臺中市政府衛生局 \| 處分日期: 09 29 2021 12:00AM \| 刊播日期: 06 30 2021 12:00AM \| 刊播媒體: 康成生醫Life Plus @ 違規食品廣告資料集
"康華" 視野計 (未滅菌)	英文品名: "Kang Hua" Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004360號 \| 有效日期: 20251106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“康成” 灌注器(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

衛材招標案

標案案號: S113-K12 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 互裕股份有限公司 | 招標機關: 國立成功大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20241007

@ 決標金額前5大之決標公告

海昌植入式膠原蛋白基質（衛部醫器製字第004212號）

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 09 3 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 康成生醫科技有限公司/ | 處分機關: 臺中市政府衛生局 | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 05 5 2019 12:00AM | 刊播媒體: 康成生醫科技有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

瑞德生醫魚膠原蛋白

查處情形: 處分結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄，可顯示欄位以來文登載者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。) | 違規廠商名稱或負責人: 康成生醫科技有限公司/ | 處分機關: 臺中市政府衛生局 | 處分日期: 05 25 2016 12:00AM | 刊播日期: 04 1 2016 12:00AM | 刊播媒體: 康成生醫

@ 違規食品廣告資料集

"康華" 視野鏡 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“普生” 婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

【免費索取】火山5度C小分子蘇打水330mlx4入(箱)

查處情形: 輔導結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄，可顯示欄位以來文登載者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。) | 違規廠商名稱或負責人: 康成生醫科技股份有限公司/ | 處分機關: 臺中市政府衛生局 | 處分日期: 09 29 2021 12:00AM | 刊播日期: 06 30 2021 12:00AM | 刊播媒體: 康成生醫Life Plus

@ 違規食品廣告資料集

"康華" 視野計 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 找到的相關資料

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海能風力發電股份有限公司	統一編號: 50898557 \| 電話號碼: 02-2176-5010 \| 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之5 @ 出進口廠商登記資料
美達生醫股份有限公司	統一編號: 90434132 \| 電話號碼: 04-23580368 \| 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之11 @ 出進口廠商登記資料
亞倫投資有限公司	統一編號: 89187247 \| 電話號碼: 04-22581768 \| 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之11 @ 出進口廠商登記資料
"康華" 視野鏡 (未滅菌)	英文品名: "KANGHUA" Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002023號 \| 有效日期: 2018/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威德”一次性使用輸尿管導引鞘	英文品名: “Well Lead” Ureteral Access Sheath \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000934號 \| 有效日期: 2028/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更、註銷規格、增加規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書核定本(原107年3月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

海能風力發電股份有限公司

統一編號: 50898557 | 電話號碼: 02-2176-5010 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

美達生醫股份有限公司

統一編號: 90434132 | 電話號碼: 04-23580368 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之11

@ 出進口廠商登記資料

亞倫投資有限公司

統一編號: 89187247 | 電話號碼: 04-22581768 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之11

@ 出進口廠商登記資料

"康華" 視野鏡 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“威德”一次性使用輸尿管導引鞘

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱康成生醫科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
康成生醫科技股份有限公司臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7	張詠誠	53824290	核准設立

康成生醫科技股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 | 負責人: 張詠誠 | 統編: 53824290 | 核准設立

地址臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣世達全球股份有限公司臺中市西屯區市政北二路282號13樓之5	葉西泉	82831566	解散 (核准解散日期: 2022-08-24)
凱聿生醫股份有限公司臺中市西屯區市政北二路282號13樓之6	張詠誠	83440095	核准設立
海能國際投資股份有限公司臺中市西屯區市政北二路282號13樓之5	李鎧如	50780207	核准設立
匯峰再生醫學生技有限公司臺中市西屯區市政北二路282號13樓之2	吳瑞賢	83559683	解散 (核准解散日期: 2021-10-20)
亞倫投資有限公司臺中市西屯區市政北二路282號13樓之11	張詠誠	89187247	核准設立
美達生醫股份有限公司臺中市西屯區市政北二路282號13樓之11	張詠誠	90434132	核准設立
海能風力發電股份有限公司臺中市西屯區市政北二路282號13樓之5	李鎧如	50898557	核准設立

台灣世達全球股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之5 | 負責人: 葉西泉 | 統編: 82831566 | 解散 (核准解散日期: 2022-08-24)

凱聿生醫股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之6 | 負責人: 張詠誠 | 統編: 83440095 | 核准設立

海能國際投資股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之5 | 負責人: 李鎧如 | 統編: 50780207 | 核准設立

匯峰再生醫學生技有限公司

登記地址: 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之2 | 負責人: 吳瑞賢 | 統編: 83559683 | 解散 (核准解散日期: 2021-10-20)

亞倫投資有限公司

登記地址: 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之11 | 負責人: 張詠誠 | 統編: 89187247 | 核准設立

美達生醫股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之11 | 負責人: 張詠誠 | 統編: 90434132 | 核准設立

海能風力發電股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之5 | 負責人: 李鎧如 | 統編: 50898557 | 核准設立

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與"威德" 取石網 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 \| 有效日期: 2017/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司
"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 \| 有效日期: 2017/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司
峰力助聽器(未滅菌)	英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：（1）SOLO （2）MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 （3）SUPERO 411/SUPER 412 （4）VALEO ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
卡爾開普斯外科手術顯微鏡	英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)	英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
助聽器及其附件	英文品名: HEARING AID & PARTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全國實業有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
威樂準分析病毒血清品管液	英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏離子選擇性電極校正液組	英文品名: Roche ISE Calibration Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04838106以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑	英文品名: Roche Elecsys Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
特斯貝克二合一驗孕片	英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
測寶穩血糖監測系統	英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 \| 有效日期: 2021/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用，定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片	英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
戴德液態分析治療藥物品管液	英文品名: DADE TDM Plus‧L \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 \| 有效日期: 2016/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在已知濃度的檢體，作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B5710以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑	英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 \| 有效日期: 2016/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀，對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10816388以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司