"仙杜蕾拉" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
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中文品名"仙杜蕾拉" 液體藥物給藥器 (未滅菌)的英文品名是"SSONDAR" Liquid medication dispenser (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018467號, 有效日期是2022/11/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/04/06, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是帝醫化藥有限公司.

#"仙杜蕾拉" 液體藥物給藥器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018467號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/04/06
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2022/11/03
發證日期	2017/11/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401846702
中文品名	"仙杜蕾拉" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名	"SSONDAR" Liquid medication dispenser (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	帝醫化藥有限公司
申請商地址	台北市內湖區民權東路6段160號5樓
申請商統一編號	12967940
製造商名稱	SSONDAR CO;LTD
製造廠廠址	403, E-DONG, GWANGMYEONG TECHNOPARK, SOHA-1DONG, GWANGMYEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2022/04/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018467號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/04/06

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2022/11/03

發證日期

2017/11/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401846702

中文品名

"仙杜蕾拉" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名

"SSONDAR" Liquid medication dispenser (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6430 液體藥物給藥器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

帝醫化藥有限公司

申請商地址

台北市內湖區民權東路6段160號5樓

申請商統一編號

12967940

製造商名稱

SSONDAR CO;LTD

製造廠廠址

403, E-DONG, GWANGMYEONG TECHNOPARK, SOHA-1DONG, GWANGMYEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/04/19

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 12967940 | 電話號碼: 02-87921981 | 新北市淡水區中正東路2段29之1號15樓

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"洗淨百特" 丹堤士達水熱式滅菌器 (未滅菌)	英文品名: "SEJIN BIO TECH" DENTISTAR Boiling Water Sterilizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011278號 \| 有效日期: 2017/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
"洗淨百特" 丹堤士達水熱式滅菌器 (未滅菌)	英文品名: "SEJIN BIO TECH" DENTISTAR Boiling Water Sterilizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011278號 \| 有效日期: 20170109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
"洗淨百特" 丹堤士達一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SEJIN BIO TECH" DENTISTAR Disinfectants for medical devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011279號 \| 有效日期: 2017/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
"洗淨百特" 丹堤士達一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SEJIN BIO TECH" DENTISTAR Disinfectants for medical devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011279號 \| 有效日期: 20170109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
"帝醫"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "DENTISTAR" General purpose disinfectants(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010178號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
"帝醫"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "DENTISTAR" General purpose disinfectants(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010178號 \| 有效日期: 20160412 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
“帝醫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Hippocrates” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008290號 \| 有效日期: 2014/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
“帝醫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Hippocrates” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008290號 \| 有效日期: 20141112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
利敏捷關節腔注射劑	英文品名: Otri Plus Injection (Pre-filled Syringe) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032356號 \| 有效日期: 2029/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
利敏捷關節腔注射劑	英文品名: Otri Plus Injection (Pre-filled Syringe) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032356號 \| 有效日期: 20240326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
“順達”一次性使用沖洗針(未滅菌)	英文品名: “SSONDAR” Irrigation needles (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019766號 \| 有效日期: 2023/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/04/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
“順達”一次性使用沖洗針(未滅菌)	英文品名: “SSONDAR” Irrigation needles (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019766號 \| 有效日期: 20231102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
"帝醫" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "DENTISTAR" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010134號 \| 有效日期: 2016/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
"帝醫" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "DENTISTAR" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010134號 \| 有效日期: 20160401 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司

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抗痘精華乳	英文品名: Anti-Acne Essence \| 用途: 軟化角質、面皰預防。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 伯慶股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/21 @ 特定用途化粧品許可證資料集
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瑞寶基因

總機電話: 02-2793-2899 | 公司代號: 6479 | 住址: 台北市內湖區民權東路六段160號13樓 | 成立日期: 20080418 | 瑞寶基因股份有限公司

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元大證券股份有限公司內湖民權分公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
帝醫化藥有限公司新北市淡水區中正東路2段29之1號15樓	何宗熙	12967940	核准設立

帝醫化藥有限公司

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29之1號15樓 | 負責人: 何宗熙 | 統編: 12967940 | 核准設立

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腹膜透析用Ｙ型導管組	英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用蓋子	英文品名: "MEDIONICS" QC CAP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
電刀	英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 \| 有效日期: 2000/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
釹雅克雷射系統	英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
塑膠注射針	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 \| 有效日期: 2027/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
人工陰莖	英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 \| 有效日期: 2009/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
普瑞得福腹膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 \| 劑型: \| 包裝: 包裝 \| 主成分略述: PECTIN 15.0000 %(W/W)POLYISOBUTYLENE 8.0000 %(W/W)GELATIN 15.0000 %(W/W)MINERAL OIL 11.5000 %(W/W)SO... \| 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器	英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 \| 有效日期: 2016/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統	英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 \| 有效日期: 2026/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司